- 만성 질환 발생률 상승 및 고령화 인구 증가로 인도 시장 확대 -

- 수입제품 의존도가 75%를 넘어서며, 수입제품 의존도 심화 -

- 제조 인센티브를 활용하여 현지 제조 고려 -

□ 상품명 및 HS Code

 

  ㅇ 상품명 : 벤틸레이터(인공호흡기)

 

  ㅇ HS Code : 901920

    - 해당 HS 코드는 인공호흡기 또는 다른 치료 호흡장치 및 부품 및 액세서리를 포함

 

□ 관련 시장 개요

  

  ㅇ 의료산업은 인도 주요 성장 산업 중 하나

    - 인도 의료산업 규모는 2018년 기준 967억 달러로, 고용과 교역 측면에서 국가 최대 산업 부문 중 하나로, Frost & Sullivan은 2022년까지 3,720억 달러 규모로 성장 전망

    - 이 중 의료기기 산업 규모는 2019년 기준 110억 달러이며, 전체 의료산업의 약 11%를 차지

    - 인도는 세계 20위의 의료 기기 시장으로, 아시아에서도 일본, 중국 및 한국에 이어 4위 규모의 대규모 시장임.

  

  ㅇ 외국인 투자 증가

    - 인베스트인디아에 따르면, 인도에는 약 800개의 의료기기 제조업체가 있으며, 평균 250만 달러의 투자유치와 함께 연간 약 650만 달러의 매출 기록.

    - 2015년 정부가 의료기기 외국인 투자를 100% 허용했고, 2000년 4월 – 2020년 3월까지 의료기기 분야의 외국인투자(FDI)는 총 21억 3,000만 달러로 전체 투자부문 중 33위 기록. 전체 투자금액의 0.45%로 적은 수치이나, 최근 5년 기준 6억 달러의 투자를 유치하며, 최근 주목받는 시장으로 부상하고 있음.

 

□ 인공호흡기 시장 동향

  

  ㅇ 시장 규모

    - 2019년 인도 내 인공호흡기 판매량은 8,510대로 4,447억 달러를 기록했으며, 이 중 수입규모는 3,358억 달러로 수입제품이 전체의 75% 차지.

    - 2020년 코로나 바이러스가 급속도로 확산되면서 인도 시장 내 수요가 증가하고 있으며, Skanray Technologies AgVa Healthcare, AB Industries 등의 현지 주요 인공호흡기 제조업체는 봉쇄 전(2월) 2,520대의 생산량을 봉쇄 이후(3월) 5,580대로 증가시키는 등 생산량을 두 배 이상 확대

    - 글로벌 기업인 Medtronics의 경우 코로나19 영향으로 6월 말부터 벤틸레이터 생산량을 현재 200대/주(周) 에서 5배가량인 1,000대/주로 확대 생산 중

  

  ㅇ 시장 전망

    - 시장조사업체(ReportsnReports)에 따르면, 인도 의료기기 산업은 연평균 15% 성장을 기대하는 잠재력있는 시장이며, 2025년까지 500억 달러로 성장할 것으로 전망

    - 인공호흡기의 경우, 2018년 8억6,000만 달러 시장에서 5년간 8.0%씩 성장해 2023년까지 12억6,000만 달러의 규모가 될 것으로 전망.

    - 고령화 사회로 만성 및 전염병으로 고통받는 노인 인구가 증가할 것으로 전망하며, 신생아 폐렴의 유병률이 증가함에 따라 인공호

흡기 수요는 더욱 증가할 것으로 기대.

 

□ 수입동향 및 대한 수입 규모

  

  ㅇ 2019년(1~12월) HS Code 901920의 총 수입액은 약 1억3,970만 달러

  

  ㅇ 주요 수입원은 미국, 중국, 네덜란드로, 전체 수입에서 52% 이상 점유율 차지

  

  ㅇ 2019년 인공호흡기 수입은 전년 대비 4.15% 증가했으며, 매년 수입이 증가하는 추세. 한국 제품 수입액은 약 130만 달러 규모로, 약 1% 점유율 차지

2019년 HS Code 901920 국가별 수입액

(단위: 천 달러, %)

순위	국가	수입액			점유율			18/19 변동률
		2017	2018	2019	2017	2018	2019
1	미국	31,672	35,256	32,057	28.71	26.28	22.95	-9.07
2	중국	21,768	21,816	27,294	19.73	16.26	19.54	25.11
3	네덜란드	897	9,816	14,257	0.81	7.32	10.21	45.25
4	독일	9,344	20,632	13,197	8.47	15.38	9.45	-36.04
5	호주	5,630	6,926	7,297	5.10	5.16	5.22	5.35
6	뉴질랜드	4,707	5,428	6,208	4.27	4.05	4.44	14.38
7	아르헨티나	3,748	4,629	4,922	3.40	3.45	3.57	7.85
8	싱가포르	4,722	3,540	4,655	4.28	2.64	3.33	31.8
9	영국	4,025	4,894	4,563	3.65	3.65	3.27	-6.76
10	스웨덴	4,581	4,534	3,987	4.15	3.38	2.85	-12.06
11	한국	864	871	1,301	0.78	0.65	0.93	49.45

자료: Global trade atlas

 

□ 경쟁동향

  

  ㅇ 인도에서 호흡기를 생산하는 주요 기업들은 외국기업과 인도 기업의 합작회사가 다수를 차지하고 있음. 인도의 대표적 제조기업으로는 MEDISYS, Skanray, AgVa Healthcare 등이 있으며, 글로벌 기업으로는 Philips, GE Healthcare 등이 있음.

인도 시장 내 주요 기업 및 주요 제품

기업명	국가	제품	세부 내역
MEDISYS	인도		기업명: MEDISYS 설립 연도: 1978 본사: 푸네 주요 제품: 의료용 인공 호흡기, 소아용 인공 호흡기, 휴대용 인공 호흡기
Skanray	인도		기업명: Skanray 설립 연도: 2007 본사: 카나타카 주요 제품: 폐 손상 발생률을 줄이는 인공 호흡기, 소아용, 성인용 ICU 인공 호흡기
AgVa Healthcare	인도		기업명: AgVa Healthcare 설립 연도: 2007 본사: 뉴델리 주요 제품: 소형 인공 호흡기
Philips	네덜란드		기업명: Philips 설립 연도: 1891 본사: 암스테르담(네덜란드) 주요 제품: 의료용, 가정용, 소형 인공 호흡기
GE Healthcare	미국		기업명: GE Healthcare 설립 연도: 1994 본사: 시카고(미국) 주요 제품: KAESCAPE R860

자료: 각 사 홈페이지 종합

 

  ㅇ 현지 제조 현황

    - (하리아나주) 대형, 개인병원 등 인공호흡기 산업의 최종소비자가 가장 많이 포진하고 있어 주 내에서 제조 및 공급 진행

    - (텔랑가나주) 의료기기 제조 허브가 구축돼 있으며, st jude medical, Medtronic 등 글로벌 의료기기 업체 다수 유입

    - (타밀나두주) 의료기기 제조 허브가 구축돼 있어, 많은 글로벌 기업들(Roche 등)과 현지기업(trivitron healthcare 등)들이 제조시설 설립

 

인도 인공호흡기 시장 클러스터

자료: make in india

 

  ㅇ 현지 제조품의 품질 문제 상존하는 가운데 인도 정부와 기업은 다양한 시도

    - 6월 19일 뭄바이 JJ 병원과 St George병원은 A사에서 제조한 81개의 인공호흡기에 대해 제품불량 문제를 지적하며 반품

    - 해당 제조사의 인공호흡기가 환자들에게 100%의 산소를 공급할 수 없으며, 산소공급 수준이 일정하지 않다는 것을 문제점으로 제시했으며, 이 중 한 개의 제품은 테스트 시작 5분 만에 오작동을 일으키는 상황 발생

    - St George병원 관계자에 따르면, 여러 번의 테스트를 진행했음에도 인공호흡기는 단 한번도 100% 산소공급을 하지 못했으며, 환자에게 원하는 수준의 산소를 공급하지 못하면 인공호흡기 역할을 할 수 없는 제품이라고 대답

    - 인도 의료기기 스타트업인 Nocca Robotics사는 코로나19 확진자 치료용 인공호흡기를 개발했는데, 공동설립자인 Nikhil Kurele씨는 ‘기존 병원에서 사용하는 인공호흡기는 바이러스 감염으로부터 보호하는 역할을 할 수 없다고 판단해 환자를 보호하기 위해 인공호흡기용 자외선 필터를 개발 및 추가했다’며, 7월까지 1만 여대의 제품을 생산할 것으로 예상

    - 최근 폐 질환 환자가 증가하여 제품 공급이 부족해 지자, 인도 정부는 자동차 업체들에 인공호흡기 생산 요청

    - 현지 인공호흡기 제조 업체들은 추가 생산을 위해 4월에 TATA Motors와 같은 타 분야 기업과 파트너쉽을 형성하는 등 제품 생산 노력

    - 일례로, Air liquide medical systems는 현대자동차와 제휴해 2020년 4월에 첸나이 현대공장에서 1,000대의 산소호흡기를 생산했으며 타밀나두, 안드라프라데시州 등 확진자 다수 발생 지역 주민을 대상으로 공급한 바 있음

      

□ 인증, 유통 및 관세

  

  ㅇ 인증

    - 하기 위험등급 중 C, D 등급 의료기기는 중앙인증기관인 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization, 중앙의약품표준통제국)의 안정성 검사를 거쳐야 함.

    - CDSCO로 온라인 신청을 하게 되며 통상 인증 신청부터 취득까지 약 9개월 이내의 시간이 소요

    - 이때 해외 인증기관으로부터 인증받은 경우 별도의 인증이 필요없이 수입 가능한 경우도 있으나, 제품별로 상이하므로 사전 확인이 필수 

 

위험등급별 의료품목 예시

위험등급	의료품 리스트
A등급	상처 드레싱용, 흡수용패드, 솜, 상처 스트립, 접착밴드, 거즈 드레싱, 정전기 방지 튜브, 압력 표시기, 압력제한장치, 주입용 주사기, 의양품 투여를 위한 펌프, 주사기, 소변채취 병, 상처 제거 장치, 수정 안경 및 프레임, 청진기, 치아재료, 검사용 장갑 등
B등급	필름 드레싱, 무약 함침 거즈, 혈액 저장용 냉장고, 치과 교정 물질, 치과 보철물, 바늘, 빨대, 두피, 수술용 면봉, 수술용 장갑, 전동 피부 보호기 등
C등급	상처 및 심한 화상을 위한 복장, 혈액 봉지, 혈전 렌즈, 정자 분리기, 요도 내경관, 무선 수정렌즈, 전기 경련 치료기 등
D등급	신경 내시경, 뇌 주걱, 척추, 카테터, 원위부 보호장치, 흡수성 봉합물, 피질 전극, 척추 스텐트, 코클리어 신경결핍(CND) 전극, 중앙신경 바이러스 검사시스템 및 심장 결함기기 등

자료: CDSCO, KOTRA 뉴델리 무역관 재편집

  ㅇ 수입 허가

    - 인공호흡기를 포함한 모든 수입 의료기기는 CDSCO가 운영하는 의료기기 온라인 접수처(SUGAM)에 수입허가 신청을 하며, CDSCO는 수입 허가된 자에 한해 등록 번호를 부여하고, 해당 번호는 수입업자가 의료기기 라벨 부착 시 기재함.

    - 해외 제조업체 및 공급업체는 의료기기 수출 시 수입 신청 절차를 대행해 줄 업체(기관)가 필요하며, 대행업체의 경우 현지 시장에서 의료기기를 판매할 수 있는 취급허가증을 소지해야 하며, 신청서를 작성해 인도 보건가족복지부(MoHFW) 웹사이트에 제출해 수입허가 신청을 받음.

    - 해당 절차는 위험 등급 분류에 상관없이 모든 품목에 대해 동일하며, 대행업체(기관) 변경 신청은 수입 허가 이후 180일 이내에 가능

    - 2022년부터 판매용 수입 의료기기는 DI(Device Identifier, 의료기기 고유식별코드)와 PI(Production Identifier, 생산정보 식별코드)를 포함해야 함.

    - 2016년 유해 폐기물 규정(Hazardous Wastes Rules, 2016)에 따라 중고제품 및 재활용된 인공호흡기는 수입 제한

  

  ㅇ 유통 구조

    - 글로벌 기업의 경우 완제품 및 부품의 64%를 수입하고 일부는 인도에서 제조하여 납품하며, 인도 내 생산기업은 현지 생산하여 유통업체를 통하거나 병원에 직접 납품하기도 함

    - 외국 제조업체는 인도법인 또는 수입 업체를 통해 제품을 수입하여 제품 납품.

    - 수입업체는 각 지역의 유통업체에 제품을 제공하고, 유통업체들은 의료 시설 영업 담당자를 선별. 이들은 대형 병원 및 개인병원을 방문 및 제품 설명을 통해 최종 주문 확보

 

인공호흡기 유통구조 도식

자료: KOTRA 뉴델리무역관 자료 종합

  ㅇ 관세

    - HS Code-901920는 한-인도 CEPA 적용 항목

HS Code-901920 관세율

순서	구분	CEPA 적용
		적용	미적용
①	기본관세	0%	7.5%
②	사회보장세	10%	10%
③	합산관세	①+①x② = 0%	①+①x② = 8.25%
④	IGST	12%	12%
⑤	총관부가세(③+④)	12%	20.25%

자료: Indiantradeportal

 

□ 시사점

  

  ㅇ 인도 정부, 의료부문 투자 장려

    - 일일 평균 확진자 약 3만 명으로, 7월 17일 기준, 인도는 100만 3,832명의 확진자 발생 하는 등 인도의 코로나19 확진자는 급증하는 추세

    - 정부는 인도 제조업을 장려하고자 2020년 4월에 의약분야에 1,000억 루피(한화 약 1조 6,000억 원) 인센티브 정책을 발표

  

  ㅇ 인도 의료산업 진출 및 생산 가속화

    - 호흡기 공급 부족으로, 제조 공장이 필요한 의료업계는 비관련 산업 분야 기업들과 협업하여 호흡기를 제조하는 등 필요 수요를 맞추기 위해 생산 가속화

    - 의료산업분야의 외국인 투자 규모 또한 증가하는 추세.

    - 인도 정부는 최근 주요 글로벌 의료기기 제조기업을 대상으로 투자유치 의사를 점검한 바 있음

    - 최근 우리 기업이 인도의 265만 달러 규모의 중환자용 인공호흡기 공급 사업을 수주하는 등 우리 기업도 인도 현지 진출 진행 중

 

자료: GTA(Global Trade Atlas), 현지 언론(The Economic Times, Mumbaimirror), 인베스트인디아, 인도 상공부, 인도 관세청, KOTRA 뉴델리 무역관 자료 종합