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우크라이나 의료기기 시장동향
2019-11-19 이지문 우크라이나 키예프무역관

- 우크라이나 의료기기 시장, 2018-2023 호황기 맞이할 것으로 전망

- 의료기기의 약 90%가 수입에 의존





상품명 및 HS CODE


 ㅇ 상품명 : 의료기기(Medical device)
    - HS Code : 9018, 9019, 9020, 9021, 9022 


□ 시장 규모 및 특징



자료원 : National Statistics, Fitch Solutions


 ㅇ 우크라이나 의료기기는 대부분 소련시절부터 이용하던 것으로, 상당히 낙후되어 있음

    - 의료기기 시장 규모는 우크라이나 전체 GDP의 0.5% 비중으로 크지는 않으나, 향후 성장을 위한 여러 요인을 갖추고 있음


 ㅇ 고령화, 도시화 진전에 따른 의료설비 수요가 증가하고 있으며, 특히 심혈관, 암, 신진대사 검사 의료장비도 크게 부족한 상황


 ㅇ 우크라이나 정부는 2020 국가 전략을 통해 62가지 개혁 및 프로그램을 확정했으며 그 중에서도 우선 개혁 분야에 헬스케어 시스템 개혁이 포함되어 있음


□ 수입 동향


주요 수입국 현황 (HS Code 9018)

(단위 : 천 USD, %)

 

Partner Country

Thousands United States Dollars

% Share

% Change

2016

2017

2018

2018

2018/2017

 

총계

154,069

212,471

245,129

100.0

15.37

1

중국

36,442

49,435

48,726

19.88

-1.43

2

독일

22,031

38,544

48,248

19.68

25.17

3

미국

18,823

23,246

30,259

12.34

30.17

4

일본

14,570

22,907

20,011

8.16

-12.64

5

이탈리아

7,306

11,267

14,185

5.79

25.90

6

폴란드

2,868

6,042

9,242

3.77

52.95

7

한국

4,900

8,396

8,611

3.51

2.56

8

프랑스

2,635

3,309

5,451

2.22

64.74

9

인도

3,208

2,946

4,135

1.69

40.33

10

멕시코

2,187

2,895

4,067

1.66

40.51

자료원: GTA


 ㅇ 우크라이나는 자국 의료기기 제조 수준이 미약하여 의료기기에 대한 수요 대부분이 수입에 의존하고 있음

    - 현재 우크라이나 의료기기 중 약 90%가 수입산, 주요 수입국으로는 중국, 독일, 미국, 일본 등이 있으며 우리나라는 우크라이나 의료기기 7대 수입국에 속함


우크라이나 의료기기(HS Code 9018) 수입 현황

(단위 : USD 백만)

연도

2015년

2016년

2017년

2018년

금액

119.14

154.06

212.47

245.12

 자료원 : Global Trade Atlas


 ㅇ 아울러, 우크라이나 사립병원 확대와 더불어 의료기기 수입도 증가하는 추세

    - 우크라이나 사립병원 수는 약 50,000개로 추산, 수도 키예프 중심으로 매년 빠른 속도로 사립 병원 수 증가

    - 진료과목이 많은 중소형 종합병원은 60여개, 이 중 지점을 운영하는 병원은 10여개에 불과(Oberig, Borys, Oxford Medical, Dobrobut, Medikom 등)


□ 경쟁 동향


Company

Overview

Product Portfolio

Contact

was established in Kiev in 2001 as a manufacturer of endoscopic equipment for minimally invasive surgery

produces endoscopic systems and components for laparoscopy, arthroscopy, urology, bronchoscopy, gynaecology and ENT etc.

EXIM

was founded in 1992 in Kiev and is a manufacturer of ultrasound scanners

produces fixed and portable ultrasound systems, ultrasound workstations for use in obstetrics, gynaecology, cardiology and mammography etc.

Hemoplast

Founded in 1973 and located in Belgorod-Dniestrovsky, Hemoplast is the leading manufacturer of sterile medical
products in Ukraine and the CIS.

produces single-use syringes, transfusion sets, catheters and probes. Hemoplast is ISO 9001 and ISO 13485 certified and products carry the CE mark

Metecol

Established in 1993 and based in Nizhyn, Metecol develops and serial produces medical equipment that is used in medical institutions throughout Ukraine and Russia

produces defibrillators and an aeroinsolating complex for the treatment of burn patients

ONIKO

Established in 1992 and based in Kiev, ONIKO is a leading producer of X-ray equipment in Ukraine

Products include diagnostic X-ray equipment, MRI systems, digital radiography systems, X-ray film, chemical reagents and machines for film processing, image processing software, medical printers, protective equipment, fracture treatment etc.

ONIKO is ISO 9001 certified 

자료원 : Fitch Solutions 


 ㅇ 우크라이나 국내 의료기기 제조업체의 경우 약 250여 개사에 달하며 그 중 약 85%가 사기업, 나머지는 국영 기업으로 분류됨

    - 아직까지는 우크라이나 국내 제조업체가 직접 제조할 수 있는 의료기기 종류가 상당히 제한적임

    - 따라서 실질적으로 우크라이나에서 사용되고 있는 대부분의 의료기기는 수입에 크게 의존하고 있는 실정


우크라이나 제조기반 보유 다국적 기업

Company

Overview

Product Portfolio

Golnit

manufacturer of sutures headquartered in the US, with production facilities in Ukraine

manufactures dental PTFE sutures, which are non-absorbable and suitable for dental bone grafting, soft tissue grafting, implant surgery, periodontal surgery, ridge augmentation and guided tissue regeneration, ePTFE cardio sutures etc.

Piezo Technologies

In 1999, Piezotech, a US manufacturer of ultrasonic and sensor systems, acquired Etalon, a Ukrainian manufacturer of innovative piezoelectric ultrasound transducers, and grouped it together with Keramos, a manufacturer of advanced piezoelectric
ceramic crystals, forming Piezo Technologies.

manufactures custom-made integrated ultrasonic transducers and devices, piezoelectric transducers and advanced iezoceramics

 자료원 : Fitch Soultions


 ㅇ 우크라이나에 제조 기반을 두고 진출해 있는 외국계 의료기기 제조업체는 상기 표와 같이 소수에 그치고 있음

    -  Fresenius Medical Care, GE Healthcare, Medtronic, Philips, Siemens Healthineers, Smith&Nephew, Stryker 등은 우크라이나에 판매법인을 두어 활동하고 있음 

 

□ 관세율 / 등록 및 인증정보

 

HS Code별 수입관세

HS Code

Tax rate

Remarks

9018

0%

Importer has to pay VAT 20%

9019

0%

Importer has to pay VAT 20%

9020

0%

Importer has to pay VAT 20%

9021

0%

Importer has to pay VAT 20%

9022

0%

Importer has to pay VAT 20%

  자료원: mdoffice.com.ua


 ㅇ 2014년 9월 Regulation No. 410이 발효되어 일부 UKTZED(Ukrainian Classification of Goods for Foreign Economic Activity) 코드로 분류되는 의료기기의 경우, 수입 시 적용되는 VAT 세율에 관계 없이 VAT 세율 7% 인하하여 적용


 ㅇ 우크라이나는 의료기기 분야에서도 유럽연합의 표준에 맞추는 작업을 지속적으로 추진하고 있으며, 우크라이나 의료기기 시장에 등록하기 위해서는 EU 지침서(Directives)를 기반으로 하는 하기의 기술규정 및 요구사항을 준수해야만 함

    - 외국인 등록자의 경우 반드시 권한을 위임받은 대리인을 임명해야 하며, 대리인은 우크라이나에 기반을 두어야 함

    - 의료기기 등록 시 샘플 및 확장문서 목록 제출

    - ClassⅠ, Ⅱa, Ⅱb, Ⅲ에 대한 제조현장 검사

    - 우크라이나로 수입되는 의료기기는 국가 적합성 마크가 필요하며, 국가 적합성 인증은 5년간 유효

□ 시사점 및 전망


 ㅇ Fitch Solutions 분석가에 따르면  우크라이나 의료기기 시장은 2018년부터 2023년까지 호황기를 맞이할 것으로 전망

    - 의료기기 시장은 2014년 유로마이단 사태 및 동부내전 이후 2016년부터 안정기에 접어들며 차츰 회복하고 있는 추세

    - 특히 우크라이나의 경제 회복세, 거대한 인구(약 4,400만 명)와 기대수명 증가, 동부 내전으로 파괴된 의료시설 재건, 의료 시스템 개혁, 의료시설 현대화 등의 요인으로 의료기기에 대한 수요가 증가할 것으로 예측


 ㅇ 우크라이나 정부의 계획에 따라 현지화 그리브나 평가절하될 경우 USD로 환산한 의료기기 시장 성장률은 낮을 것으로 예상

    - 현지화 기준으로 시장규모를 평가할 경우 동 기간 연평균성장률은 약 7.1%에 달할 것으로 전망


자료원 : Global Trade Atlas, Fitch Solutions, 현지언론

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