- 세계적으로 알려진 4가지 방식 백신 중 러시아는 전통기술 포함 3가지 방식 실현 -

- 팬데믹 초기부터 러시아 정부는 방역 시스템 구축보다 백신 개발에 앞장 서 -

코로나19(COVID-19)를 포함해 최근에 발생한 대표적인 전염병은 메르스(MERS, 중동호흡기증후군), 조류 인플루엔자(AI), 광우병(Mad Cow disease: Bovine Spongiform Encephalopaty) 등이다. 이 중 코로나19와 메르스는 인간 질병인 반면, 광우병은 수의학적 성격을 띠기 때문에 치료제와 백신은 동물의약 시장에 속한다. 한편, 백신의 기본 원리로 다수의 감염원(변이 바이러스)으로부터 보호하기 위해 여러 유형의 항원을 포함하는 '다가 백신(Multiple Vaccine)'과 동일한 감염원에서 다수의 손상(Strain)을 막는 ‘재조합형 백신(Multivalent Vaccine)’로 나누어 볼 수 있다. 코로나 백신은 이 두가지 원리를 활용한 ‘유전공학 기법’의 신기술 백신이라고 알려져 있다.

러시아의 코로나 백신 개발 추진과정

러시아의 면역생물학(Immunobiology: 감염증, 발육과 성장, 인식현상, 과민증, 유전, 연령 증가, 암 및 이식과 같은 형상에 대한 면역학적 효과를 취급하는 생물학의 한 분과) 백신 시장은 2020년 기준 그 규모가 300억 루블(4억2200만 달러)로 추정하고 있다. 러시아 백신 시장은 제약산업과는 별도로, 정부 구매(정부 조달)가 수익 창출과 유통구조에서 지배적이라고 할 수 있다. 러시아 연방은 매년 '국가 백신(예방접종) 계획(The National Schedule of Preventive Vaccinations)' 하에 연간 예산(정부 입찰 예산)을 책정하고 있다.

러시아 연방 산업통상부 발표 내용을 인용한 현지 언론 기사에 따르면, 러시아 연방의 '국가 백신 계획' 예산이 2020년에 급격히 증가한 것으로 파악된다. 2012년 해당 예산은 56억 루블이었으며 2020년은 266억 루블(약 3억7400만 달러)로 루블 기준 375%가 증가한 것이다. 러시아 현지 제조 백신은 전체 시장(금액)의 84%(수량 기준으로 94% 비중)을 차지하고 있어 수입 의존도는 매우 낮다. 이는 소비에트 시절부터 보유한 기초과학 기술력을 기반으로 개발하기 때문에 백신 시장은 국가 전략 분야라는 것을 증명하고 있다. 실질적으로 러시아 백신 시장(금액)의 72%가 연방정부 구매와 지방정부 구매로 수익을 얻고 있고 시중 판매 수익 비중은 2%에 불과하다.

자료: KOTRA 모스크바 무역관(러시아 현지언론기사 활용)

러시아 연방의 ‘국가 백신 계획’의 개발 대상은 12개 감염병으로 B형 간염, 결핵, 감염성 폐렴, 디프테리아, 백일해, 파상풍, 급성 회백수염(척수성 소아마비), 감염성 혈우병, 홍역, 풍진, 볼거리, 독감(인플루엔자) 등이다. 해당 개발 계획은 러시아 연방 보건부 명령법 #125n(2014년 3월 21일 수립, 2020년 12월 개정)에 근거한다. 그리고 코로나19(SARS-CoV-2 virus)와 같은 동물병원소 접촉 또는 생물테러감염 등으로 급속도로 전염되는 병인 야토병(Tularemia), 페스트(Plague), 브루셀라(Brucellosis), 탄저병(Anthrax), 광견병(Rabies), 렙토스피라증(Leptospirosis), 진드기 매개 바이러스뇌염(tick-borne viral encephalitis), 큐 열(Q fever), 황열병(Yellow fever), 콜레라, 장티푸스(Typhoid fever), 바이러스성 A간염, 세균성 이질(Shigellosis), 수막구균병(Meningococcal infection), 로타바이러스 감염병(Rotavirus Infection), 수두(Chickenpox), 헤모필루스 독감(Haemophilus Influenza) 등도 ‘국가 백신 계획’ 대상이다.

2020년 2월 12일(러시아 코로나19 방역 의무격리 시작 전) 기준, 러시아 정부 제약 등록청 자료상 111개 백신이 존재하고 있으며 이 중 92개 백신이 러시아에서 개발됐다. 러시아 개발로 등록 백신 대상은 ‘국가 백신 계획’의 12개 감염병들과 일부 동물병원소 접촉 또는 생물테러감염(큐열, 진드기매개 뇌염, 황열병, 장티푸스, 콜레라 수막구균병 등)에 포도상구균(Staphylococcal Infection), 보톨리누스중독증(Botulism), 염소모양 감염병(Goat-sheep type), 소네 이질(Sonne dysentery) 등을 포함한다. 일부 백신은 헤르페스 인후염(Herpitic leisons), 점막 피부질환, 임질(Gonorrhea) 등의 치료제로 활용되고 있다.

코로나19의 2차 확산이 본격화되면서 러시아 정부는 2020년 9월, ‘감염성 질병 예방 면역 2035 전략 2035(정부 명령법 #2390-r, 2020년 9월 18일)’을 발표했다. 해당 전략은 제약 및 의료 산업 분야 정부 발전 프로그램(2014년 4월 수립)과 정부 보건 발전 프로그램(2017년12월 수립)을 포괄했고 ‘국가 백신 계획’ 실현을 위해 2025년까지 백신 분야 100% 현지화를 목표로 삼고 있다.

자료: 2035 Strategy of Preventive Immunization against Infectious Diseases in Key Implementation Guidelines

러시아의 코로나 백신 개발 기관 및 상용화

2020년 코로나19가 창궐하면서 러시아 정부는 코로나 바이러스(SARS-CoV-2 virus) 백신 개발을 방역의 최전선 무기로 설정, 가멜리아 연구센터가 개발한 스푸트닉V가 세계 최초로 정부 등록을 완료했다. 가멜리아 연구센터에 이어 추마코프 연구센터와 벡터 정부 과학센터 또한 자체적인 백신을 개발하고 상용화를 앞두고 있다.

2020년 기준 러시아 면역생물학적 백신 개발 및 생산 기업은 총 24개사로 파악된다. Rostec(러시아 기술청) 계열사이면서 정부 지정 백신 개발사 Nacinbio가 대표적이며 해당 사는 ‘국가 백신 계획’ 프로그램에 참여 중이다. Nacinbio의 계열사인 NPO Microgen Complex R&D및 Industrial Works 사(1개사)는 ‘국가 백신 계획’ 목표 달성을 위해 러시아 현지 백신의 70% 생산을 담당하고 있다. NPO Microgen사(개발 및 생산)와 함께 코로나19 발발로 명성이 높아진 개발 기관(연구센터)은 아래와 같다. 

- 국립 가멜리아 전염학 및 미생물학 연구센터(National Gamaleya Research Center of Epidemiology and Microbiology)

- 연방 추마코프 면역생물학 연구개발센터(Federal Chumakov Research Center of Immunobiological Preparation Research and Development Center under the Russian Academy of Sciences)

- 바이러스학 및 바이오기술 벡터 정부 과학연구센터(Vector State Scientific Center of Virology and Bio-tech)

- 상트 페테르부르크 백신 및 면역혈청 과학연구센터(Saint Petersburg Scientific and Research Institute of Vaccines and Serums 또는 Bacterial Preparation Production Cpompany, Federal Unitary State-Run Enterprise)

- NPO 페트로박스 제약(NPO Petrovax Pharm)

- Nanolek

러시아는 전통적으로 백신 개발은 전략적인 현지 제품으로 개발했으며, 그동안 외국 백신이 러시아 시장에 진출하는데 실패하는 배경은 현지산 대비 가격이 높고 정부 구매 입찰에 참여 권한이 주어지지 않았기 때문이다. 그럼에도 불구하고 코로나19 백신 개발로 Bilthoven Biologicals(네덜란드 제약사)와 사노피(Sanofi Pasteur, 프랑스)는 러시아 Nanolek사를 통해 러시아 현지화에 노력해왔다.

코로나19 창궐로 백신 개발 필요성을 러시아 정부가 언급하기 시작한 시점은 1차 확산(2~5월) 이전인 2020년 1월이었다. 5월, 러시아 연방 보건부(Tatyana Golikova 차관)는 코로나 바이러스 백신 개발로 14개 플렛폼으로 47개 백신을 검토 중이라고 발표한 바 있다. 7월, Murashko 보건부장관은 유력한 백신으로 17개를 선정했고 해당 백신들을 통해 적어도 3~4개의 코로나 바이러스 백신이 개발될 것이라고 확신했다. 코로나 바이러스 백신 개발에는 가멜리아, 추마코프, 벡터, 상트페테르부르크 외에 쉐먀킨-오브힌니코프(Shemyakin-Ovchinnikov) 바이오올가닉 화학 연구소, 바빌로프 일반 유전학 연구소, 엑스페리멘트 제약 연구소, 스모로딘쩨프(Smorodintsev) 과학 독감 연구소, 카잔-크림 연방 대학교, 상트페테르부르크 폴리테크 대학, LMS(로마노소프 국립대학) 등이 참여했다.

러시아의 백신 개발 관련 기관 및 기업

자료: 각 기관 및 기업 홈페이지

ㅇ 스푸트닉V 백신

세계 최초로 정부 승인을 획득한 코로나 백신인 스푸트닉V를 개발한 곳은 국립 가멜리아 전염학 및 미생물학 연구센터이다. 가멜리아 센터는 2020년 2월 중순부터 개발에 나섰으며, 벡터 센터(바이러스학 및 바이오기술 벡터 정부 과학연구 센터)보다 뒤늦게 시작했다. 가멜리아 센터가 개발하는 백신은 러시아 국방부 산하 중앙 연구소 #48에서 동물 임상실험을 성공리에 수행했다고 6월에 발표했다. 6월 16일 러시아 연방 보건부는 가멜리아 백신의 2번째 임상실험을 모스크바 소재 Burdenko 군인병원(근육주사 투여)과 Sechenov 대학(분말형 근육주사)에서 실시하겠다고 밝혔다. 8월 1일, 두 번째 임상실험이 성공리에 완료됐다고 보건부는 발표했고 8월 11일, 푸틴 러시아 대통령은 코로나 백신 정부 등록을 직접 발표했다. 정부 등록이 발표되면서 가멜리아 백신을 '스푸트닉V'로 알려졌으나 공식명은 'Gam COVID-Vac'로 등록 완료됐다.

사후 마케팅 임상실험은 2021년 5월 또는 6월에 실시될 예정이나 2020년 12월 10일부터 일반 접종이 시작됐다. 2020년 12월 말 기준 50개 국가가 스푸트닉V 공급을 희망했고 Wall Street은 당시 해외 주문량이 24억 도스에 이른다고 보도했다. 한국 CMO 가능성은 2020년 10월부터 언론으로 알려졌고 GL Rapha의 CMO 계약 사항은 러시아의 해외 공급이 구체화되면서 언론에 발표됐다.

ㅇ 벡터(Vector) 백신

‘벡터’로 알려진 백신은, 러시아 최초로 코로나 백신을 개발 중이라고 발표한 바이러스학 및 바이오기술 벡터 정부 과학연구 센터가 수행했다. 벡터 센터는 당초 6가지 종류의 백신 프로토타입(원형)으로 접근했으며, 최종적으로 2가지 방식(mRNA, 재조합형 바이러스 벡터)으로 개발방향을 좁혔다. 2020년 3월 중순, 해당 방식의 백신 원형으로 동물 임상을 시작했고 6월 30일 3가지 백신 원형이 동물임상에서 성공했다고 벡터 센터는 발표했다. 7월 27일, 벡터 센터는 5명 대상으로 EpiVacCorona라는 백신을 임상실험한다고 밝혔으며, 9월30일에 러시아 소비자관리감독청(코로나 방역 담당기관)이 해당 백신의 임상실험이 성공했다고 직접 발표했다.

10월 13일, EpiVacCorona는 정부 등록 신청됐고 12월부터 일반 접종이 승인됐다. 2021년 2월부터 해당 백신은 단체 접종이 가능하게 됐으며 mRNA 방식으로서는 러시아 최초 코로나 백신이라고 할 수 있다. 참고로, 모더나와 화이자 또한 mRNA 방식이며, 비활성화된 바이러스 RNA를 투여하는 방법이다. 다만 극히 낮은 온도의 '콜드 체인' 유통방식이기 때문에 보관 및 운반이 매우 까다롭다고 알려져 있다.

ㅇ 코비박(CoviVac) 백신 개발

연방 추마코프 면역생물학 연구개발센터는 2020년 4월에 코비박(CoviVac) 백신 개발을 발표했다. 7월에 동물(설치류, 영장류) 임상실험이 성공했다고 발표됐으며, 8월부터 3000명 대상 인간 임상실험이 시작됐다. 3차 실험은 10월에 시작됐고 2021년 2월 중순에 정부 등록됐다. 코비박은 불활성화 바이러스 백신으로, 조류독감 백신과 같은 '전 비리온(Whole-virion)' 방식으로 제작됐다. 해당 방식은 러시아에서 70년 이상 연구 개발된 것으로 알려져 있다.

러시아 시사점 및 전문가 코멘트

2021년 3월 9일 현재 기준, 러시아의 코로나19 일일확진자 수는 9445명이며 모스크바만 1066명이다. 그리고 총 400만 명이 확진됐고 이 중 약 9만 명이 사망한 것으로 알려져 있다. 백신(스푸트닉V) 접종 인구는 약 400만 명으로, 확진자 포함한 항체 보유율은 약 6%에 지나지 않는다고 한다. 그러나 모스크바시에 따르면, 모스크바 항체 보유 인구 비중은 41~42%일 것이라고 하는데, 이는 확진자 및 접종자의 항체 보유율과 큰 차이를 보이고 있다. 이러한 괴리는, 러시아의 팬데믹 방역 시스템으로는 코로나19 확진자 발생률 대비 통제력을 잃었거나 처음부터 통제가 불가능한 것으로 결론 지은 것이 아닌지, 그동안의 추론들을 뒷받침하고 있다.

방역 시스템 구축으로 수십억 달러(수조원) 예산을 투입하는 것보다 수억 달러로 백신을 개발하는 것이, 장기적으로는 경제적 및 방역 효과가 더 크다고 러시아 정부는 계산했을 가능성도 있다. 러시아 국부펀드 RDIF(직접투자펀드)는 백신 개발에 약 6억 달러를 투자했다고 알려져 있고 최근 미국 정부는 노바백스의 백신 개발에 16억 달러를 지원(존슨앤존슨은 4억5600만 달러, 모더나는 4억8600만 달러, 아스트라제네카는 12억 달러 지원했다고 알려짐)했다고 알려져 있다. 우리 정부의 2021년 백신치료제 개발 예산(약 2억3000만 달러)과 2020년 동안 투입된 예산을 비교하면, RDIF 투입 예산이 서방국가들의 백신 개발비보다 타당성이 있어 보이며 백신 상용화를 세계적으로 선도했고 이를 통한 인지적인 측면에서 경제적 효과는 긍정적일 전망이다. 한편, 백신 개발 선도와 세계 공급으로, 러시아의 경제회복과 외교적 글로벌 포지셔닝을 동시에 염두하고 있다고 해석된다.

Gennady Onishenko 하원 의원(전직 공공위생 국장)은 유전공학으로 만들어진 ‘스푸트닉V’와 재조합형 바이러스 벡터 방식의 ‘벡터’, 전통 방식인 ‘코비박’ 개발은 모두 러시아 과학기술을 세계적으로 알리는 계기가 됐다고 밝혔다. 코로나19 백신은 총 4가지 방식으로만 가능하다고 알려져 있는데, 이 중 3가지 방식으로 코로나 백신을 개발했다는 자체가 현재까지 러시아가 전일무이하다고 강조했다.

자료:  

ㅇ 현지언론 및 보고서

https://plus.rbc.ru/news/5ce371057a8aa93595f233ca

https://vademec.ru/news/2020/11/03/pravitelstvo-tsentralizovalo-zakupki-lekarstv-dlya-federalnykh-programm/

http://grls.rosminzdrav.ru/

http://docs.cntd.ru/document/499086215

https://ria.ru/20201202/vaktsiny-1587323210.html; https://www.interfax.ru/russia/743420

https://trialsitenews.com/russias-rdif-prominent-government-lab-progress-covid-19-vaccine-production-facility-readied-in-the-moscow-region/

https://tass.ru/obschestvo/9398875

https://www.kp.ru/daily/27238/4365757/

https://yandex.ru/turbo/anews.com/s/136479039-kovivak-vakcina-centra-chumakova-ot-koronavirusa-novosti-i-protivopokazanija.html

https://www.microgen.ru/; https://www.vedomosti.ru/partner/articles/2018/11/29/787723-stavka-vaktsini; https://ria.ru/20110816/418181448.html

http://grls.rosminzdrav.ru/

https://www.rline.tv/news/2020-08-11-zhurnalistskoe-rassledovanie-rossiyskiy-razrabotchik-vaktsiny-protiv-koronavirusa-ne-smog-vnedrit-ni/

http://spbniivs.ru/; 

ㅇ 러시아 연방 통계청 정보(https://www.gks.ru/folder/210/document/12994), 러시아 통계청(http://static.government.ru), 가멜리아 센터(https://gamaleya.org/), 추마코프 연구소(http://www.chumakovs.ru/; http://grls.rosminzdrav.ru ), 벡터 센터(http://www.vector.nsc.ru/; http://grls.rosminzdrav.ru/),  Petrovax사(https://petrovax.ru/; http://grls.rosminzdrav.ru ), KOTRA 모스크바 무역관 기업 인터뷰 및 자료 종합