산업 특성

러시아 의료기기 시장은 중동부유럽(CEE) 지역에서 가장 크며, 2021~2022년 연평균 4.9% 성장이 예상된다. 2020년 팬데믹 상황으로 전세계 의료기기 생산량이 1.8% 감소하며, 러시아 시장 규모도 약 5% 감소 했으나 2021년부터는 회복을 시작했다. 러시아 시장 규모에 비해 국민 1인당 의료기기 관련 지출은 낮은 것으로 나타났다.

<2019-2022년 러시아 의료기기 시장 규모 예상>

구분	2019	2020	2021	2022f
총액(백만 루블)	304,900	289,700	304,100	319,300
1인당(루블)	2,077	1,974	2,080	2,180

[자료: 러시아 의료기기 DB Meditex]

러시아 병원의 82%는 국립병원으로 해당 병원의 의료기기 공급은 공공조달을 통해서 진행되고 있다. 러시아 병원에서 사용하는 X-ray 기기의 33%, 초음파 기기의 24%, 실험 진단기기의 52.7%는 내용연수 10년이 초과한 것으로 파악되고 있으며, 이로 인해 의료기기 교체 수요가 증가하는 추세이다.

2020년 러시아 의료기기 수입 비중은 21.8%이며, 2017년 18.8% 보다 3% 포인트 증가했다. 다만, 러시아 정부가 의료기기 수입 의존도를 줄일 계획이어서 외국 제조업체 제품의 직수입은 점점 어려워지고 있다.

정책 및 규제

러시아 정부는 자국 산업 육성을 위해 수입대체정책을 시행 중으로 의료기기의 경우 2015년 공공조달제한 외국산 의료기기 목록을 도입한 이후 대상 품목을 매년 확대하고 있다.

또한 2016년 5월 337호 결의안에 따라 공공조달 입찰에 참여하고자 하는 외국 제조업체에 적용되는 제한사항을 명확히 했다. 해당 결의안에 따르면 EAEU 역내 국가 소재 2개사가 입찰했을 경우 그 외 국가의 제조업체는 입찰참가가 자동으로 취소된다.

러시아 정부는 2017년 1월부터 부가세 면제 대상 의료기기 품목 수를 개정하면서 과거 면세 대상이었던 CT, 심전계, 초음파 기계, 심박조율기, 레이저 같은 제품에 부가가치세가 부과되었다.

단, 의료기기 제조를 위한 원부자재는 러시아 내 대체품이 없는 경우에 한해 영세율 대상이다.

최신 기술 동향

- 의료 Big Data

러시아 인터넷 이니셔티브 개발펀드(IIDF)와 프라이머 캐피털 벤처캐피털 펀드가 1억6000만 루블을 투자한 데이터 매트릭스(Data Matrix)사가 최초로 국제 표준에 따라 임상연구를 조직하고 관리하는 소프트웨어를 개발했다. 데이터 매트릭스는 데이터 처리 서비스를 제공하고 임상 연구를 위한 클라우드 기반 소프트웨어를 개발해 신제품 개발을 가속화하고 임상 시험 중 오류를 감소시킬 수 있다고 한다.

- 원격 의료

러시아 원격 의료 시장은 최근 5년 간 평균 116%의 성장률을 기록하고 있으며, 2025년까지 13억 7142만 달러 규모로 증가할 것으로 예상된다. 코로나19 팬데믹 여파로 원격 의료 시장의 성장은 가속화 되었으며, 그 영향으로 2020년부터 필수 건강 보험을 이용하여 원격 진단을 받을 수 있게 되었다.

주요 이슈

2022년 1월부터 유라시아경제연합(EEU) 통합 인증서 발급 등록 절차가 시행된다. 이전에 러시아 기관으로부터 발급 받은 인증서는 러시아 내에서만 유효하며, 2026년 12월 31일까지 통합 인증서로 재발행할 수 있다.

신규 인증서 발급 절차가 확립되지 않아 대다수의 기업들은 2021년 내에 러시아 인증서를 우선적으로 발급 받길 희망하고 있다. 의료기기 수입·유통업체 Medtrade사에 따르면, 바이어들은 인증서 발급 절차가 현재보다 복잡해지고 값비싸질 것으로 예상한다고 한다.

주요 기업 현황

<주요 해외업체>

업체명	홈페이지	현황
Johnson&Johnson	https://jnj.ru/.	러시아에서 30년 이상 의료기기 시장을 선도해오고 있으며  CT, MRI, 초음파 시스템, 혈관조영 장비, 유방조영 장비, X선 기계 등 5만5000대 이상의 첨단 장비를 공급
General Electric Healthcare	http://www3.gehealthcare.ru/.	러시아 전국에 주요 판매처를 보유하고 있으며, 1991년 설립 이후 전 러시아에 약 1000명의 직원을 고용하고 있음. 가장 큰 시장은 수술(일반 및 특수), 정형외과이며 심혈과 당뇨별 관리, 진단 등에 사용되는 다양한 제품을 공급
Siemens healthcare	www.siemens-healthineers.com	모스크바 본사 이외에 전국 6개의 사업소를 보유하고 있음. 주요 사업영역은 진단 이미지, 실험진단, 고급 치료, 초음파, POS(Point of Care Diagnostics and Services) 등임.

[자료: DSM Group]

< 주요 현지업체>

업체명	홈페이지	현황
Amico	http://www.amico.ru/	러시아 X-ray 관련 기기의 선두주자, AGFA(벨기에), 지멘스(독일), 이노메드(헝가리), 후지필름(일본), JPI(한국) 등 다수 국가들과 협력사업 진행 중
Elamed	https://elamed.com/	펄스 전자기장 치료장치, 의료 초음파 세척기 등 의료가구 및 물리요법 장치 분야에서 러시아 전체 시장의 7%를 점유하고 있음.
Electron	https://electronxray.com	의료진단장비, 디지털  X-ray 시스템, CT 스캐너, 혈관 관련 장치 및 통합 IT솔루션 제공함. 2010년 필립스 러시아와 함께 러시아 최초의 16 슬라이스 CT 스캐너를 개발

[자료: DSM Group]

수출입 동향

<러시아 의료기기 수출입 동향>

(단위: US$ 백만) 

구분	2018	2019	2020
수출	75.4	198.1	234.1
수입	2870	4,022.3	4,836.2

[자료: 러시아 무역 통계 DB D-inform]

러시아 의료기기 제조업체 수는 2021년 기준 약 400여 개로 추산되며, 2011~2018년 기간 정부 지원 프로그램으로 약 4억 달러를 투자 받았다.

<2020년 러시아 의료기기 교역 상위 10개국>

    단위: US$ 백만, %) 

순위	수입		수출
	국가	금액	국가	금액
1	중국	1,014.1	카자흐스탄	58.1
2	독일	8115.5	벨라루스	27.1
3	미국	738.2	우크라이나	25.1
4	일본	369.8	우즈베키스탄	13.8
5	한국	232.7	키르키스스탄	12.6
6	스위스	170.9	독일	7.8
7	이탈리아	139.7	세르비아	6.8
8	아일랜드	138.2	미국	5.3
9	프랑스	121.7	중국	5.1
10	멕시코	112.2	프랑스	4.1
상위 10개국		11,180	상위 10개국	165.8
총계		4836.2	총계	234.1

[자료: ITC, Fitch Solutions]

진출 전략

SWOT 분석

Strength	Weakness
의학연구소와 연구진 보유 전문 인건비가 낮음. 정부 지원	투자 부족 부품에 관한 수입 의존 등록 과정 어려움. 기술 부족
Opportunities	Threats
해외 제조업체와 협력해서 현지화한 경우 국내 의료기기 품질이 높일 수 있음. 러시아에서 현지화된 업체는 공공조달에 우선 순위권 있음.	해외 의료기기 품질과 기술과 경쟁하기 어려움. 러시아 수급이 해외 첨단기술제품에만 기움. 공공조달 경매에 여러 업체가 음모한 스캔들이 발견됨.

유망분야

최근 3년간 러시아에 제일 많이 수입했던 의료기기 품목은 아래 표와 같다.

 

<주요 수입 의료기기 품목>

(단위: US$ 백만)

품목	HS Code	2018	2019	2020
혈액투석기	901890	930.3	925.6	1,178.9
필러	330499	788.7	809.7	793.3
스텐트	902190	222.3	221.6	233.6
초음파 기계	901812	169.4	178.3	262.5
혈당측정기	902780	159	156.2	195.9
수술 장갑	401519	147.3	166.6	176.9
치과 임플란트	902129	96.3	103.5	107.2
x-ray 기계	902214	86.7	105.9	260.1
단층조영상	901813	70.4	67.9	107.1

[자료: www.gtis.com]

러시아 의료기기 시장은 70% 이상 해외제품에 의존하지만 러시아 정부의 수입대체정책으로 러시아 내 생산량은 계속 증가세를 보이고 있다. 수입 제한 품목이 지속 증가하고 있기 때문에, 의료기기 직수입 시장은 점점 작아질 것으로 예상되며, 현지기업과의 기술제휴, 자본투자 등을 통한 현지화를 고려해야 할 것으로 판단된다. 이미 여러 다국적기업들이 러시아 내 생산을 진행 중이다. 예를 들어, 미국 Medtronic사는 러시아 Renova사와 같이 스텐트와 풍선카테터를 생산하고 있으며, Johnson & Johnson사와 Pharmstandart사와 같이 혈당측정기를 생산하고 있다.

 

자료: www.vedomostic.ru,  www.gtis.com,  ITC, https://vademec.ru, National Statistics, http://minpromtorg.gov.ru, https://zdrav.expert/index.php, https://sk.ru/news/, http://dsm.ru/, Meditex, 러시아 무역 통계 DB D-infrom 등 KOTRA 노보시비르스크 무역관 자료 종합