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쉽고 빠른 터키의 화장품 등록제도
2017-08-25 권오륭 터키 이스탄불무역관

- 터키 화장품 수입, 보건부 등록과 성분 분석 테스트가 관건 -



 

□ 수입업자 및 수입화장품의 보건부 등록 절차

   

  ㅇ 등록처

    - 보건부(Ministry of Health) 터키 약품 및 의료기기청

    · (터키어) TİTCK: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU

    · (영문) TMMDA: Turkish Medicines and Medical Agency

    - 데이터뱅크시스템

    · (터키어) TITUBB: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası

    · (영문) Republic of Turkey Medical Devices and Drugs Databank

    - 사이트 : https://e-islemler.titck.gov.tr/

    · e-Application Login System은 모든 절차가 인터넷 온라인화됨.

 

  ㅇ 업체 정보 등록

    - 터키의 수입업자만이 해당 납세번호, ID 번호로 로그인, 기업정보 등록 가능

    - 등록 정보

    ① 업체명: 기업등록증상 상호명, 공식 서명

     납세번호 또는 개인 ID번호

     등록 세무서 주소

     기업의 영업개시일

     상업회의소 발행 기업등록증명서

     화장품을 영업분야로 서명

     수입업자의 상세 주소

 

  ㅇ 화장품 정보 등록

    - 주요 등록 정보 항목

    ① 바코드 번호

     라벨명

     브랜드명

     제품군별 정보

     등급(class) 및 무균(sterility) 정보

     포장정보

    ⑦ 유통기한

     원산지, 수입 관련 정보는 서류(EC인증, 적합성 선언, 품질인증서, 사용자 안내서, 승인서류, 라벨 예시 등)와 일치해야 함. 

    - 유의사항: 브랜드, 모델, 카탈로그 번호, 그룹핑 정보, 기술규격 부문에서 구별될 수 있는 제품은 각기 다른 제품번호로 등록돼야만 함.

 

  ㅇ 업체의 의무

    - 화장품법(Cosmetic Act No.5324 of 30 March 2005)에 따라 터키 시장에 유통시킬 화장품의 제조업자는 필수적인 조치를 취하고 GMP(Good Manufacturing Practice)를 따를 의무가 있음.

    - 약품 및 화장품 취급업종은 화학자, 생화학자, 화공기술자, 생물학자, 미생물학자로 실제 2년간 경력이 있는 자를 기술책임전문가로 채용해야 함.

 

  ㅇ 수입업자의 독극물 정보센터 신고의무

    - 화장품 등록절차에 이어 독극물 정보센터에 PDF 화일로 신고해야 함.

    · 독극물 정보센터: National Poison Information Center(UZEM)

    - 이에는 제품의 화학식과 INCI명칭에 따라 분량 또는 성분비의 범위 형태로 표시된 성분 정보가 포함돼야 함.

    · INCI: Int'l Nomenclature of Cosmetic Ingredients

 

□ 화장품 성분분석 테스트

 

  ㅇ 성분분석은 샘플과 함께 제출

    - 성분분석은 최소 샘플 4개(10g/mL)가 필요하며 더 많은 경우도 있음.

    · nail polisher·lip pen의 경우는 샘플 6개, hotel shampoo는 샘플 11개 요구

    - 이미 분석증명서와 검증된 시험방법이 있는 경우 샘플과 함께 제출하면 됨.

 

  ㅇ 화장품별 성분 분석에서 주요 분석테스트는 아래 표와 같으며, 주요 화장품별로 검출돼서는 안되는 물질이 있음.  

    - 화장품별 검출돼서는 안되는 물질

    · 모발관리용품: Minoxidil, Finasteride

    · 일부 화장품: Rhodamine

    · 화장용 크림: Local anesthetics and analgesic substances

    · 샴푸, 액체비누, 샤워젤: N-Nitrosodiethanolamine(NDELA)

 

화장품별 분석테스트 종류

제품별

분석 테스트(Analysis)

유아용 화장품(Baby Care Products)

Shampoos, lotions,

creams, oils, etc.

pH

Preservatives*

Microbiological Contamination Limit Tests

개인위생용 및 목욕실용품(Personal Hygiene and Bathroom Products)

Wet wipes, wet towels

Preservatives*

Microbiological Contamination Limit Tests

Liquid soaps

Preservatives*

Total Active Substances

Anionic Active Substances

Non-ionic Active Substance Tests

눈화장용 제품(Eye Care Products)

Eyeliner, Eyeshadow,

Mascara etc.

Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)

Microbiological Contamination Limit Tests

Eye Contour Care Products,

Eye make-up Removers(Creams,

lotions, Gels, Solutions etc.)

Preservatives*

Microbiological Contamination Limit Tests

메이크업 및 제거용 제품(Make-up and Make-up Removing Products)

Lipstick, Lip gloss, foundation,

powder, blush, etc

Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)

Microbiological Contamination Limit Tests

Lip Liner, Liquid Lipstick

Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)

Microbiological Contamination Limit Tests

Wet Wipes

Preservatives*

Microbiological Contamination Limit Tests

향수 및 방취제(Perfumes and antiperspirants)

Colognes, sprays, eau de toulettes, perfumes, deo roll-on, creams, sticks etc.

Ethanol and Methanol Identification and Assay

면도용품(Shaving Products)

Soaps, Creams, Lotions,

Gels, Solutions etc,

According to the Turkish Standarts Institute

In products containing Alcohol, Ethanol, Methanol Identification and Assay

피부관리용품(Skin Care Products)

Tonics, Oils,Mineral Waters,

Creams, Lotions, Gels,

Solutions etc.

Preservatives*

Hydroquinone

Salicylic acid

Massage Creams

Iodine

Menthol

Camphor

Thymol

Propylene Glycol

Eucalyptol Identification

Microbiological Contamination Limit Tests

제모제(Depilatory Products)

Creams, Lotions, Gels,

Solutions etc.

Thioglycolic acid, its salts and esters

Microbiological Contamination Limit Tests

손톱관리용품(Nail Products)

Nail Polish, Nail shine, Lotions,

Gels, Solutions etc.

Hydroquinone

Phthalates

구강관리용품(Oral Care Products)

Toothpaste, Teeth Whiteners,

Mouthwash products, etc.

Florides

Hydrogen Peroxides

Sodium Monofluorophosphate Identification and Assay

Microbiological Contamination Limit Tests

Dietyhlene glycol identification

모발관리, 청결제(Hair Care and Cleaning Products)

Shampoo, Hair Creams,

Conditioners etc.

pH

Formaldehyde Identification and Assay

Preservatives *

Microbiological Contamination Limit Tests

Shampoo, Hair Creams,

Conditioners etc.

(Hotel Products)

pH

Formaldehyde Identification and Assay

Preservatives *

Microbiological Contamination Limit Tests

염색제(Hair Coloring Products)

Hair dyes, hair lightening

products, sprays, mascara,

jelly etc.

p-aminophenol

Paraphenylenediamine

Resorcinol

Hydrogen peroxide

Preservatives *

Ammonia Assay

Microbiological Contamination Limit Tests

썬크림(Sun Products)

Creams, Lotions, Gels,

Milks etc.

Sun Protection Factor(SPF)

Preservatives *

UV Filters;

benzophenone -3,

benzophenone - 4,

octyl dimethyl PABA,

octyl methoxy cinnamate

Microbiological Contamination Limit Tests

Biological Tests

Skin Irritation

Skin Corrrosion

Eyes Irritation

자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK)


  ㅇ 한편, 위 화장품의 성분분석 테스트에 소요되는 시간과 수수료는 아래와 같음.


분석테스트 종류

소요 일수

금액(터키 리라)

Label Inspection for Cosmetic Products, Stability Test

1

27

pH determination test

1

77

Microbiological Contamination Limit Tests

5

406

Heavy Metal Analysis (Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)

3

74

주: 2017년 8월 11일 기준 환율, US$ 1 = 3.54TL

자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK)

 

□ 시사점

 

  ㅇ 터키의 화장품의 등록제도는 터키 내 납세번호가 있는 사업자가 터키어로 구성된 보건부 전문 사이트에 등록하도록 돼 있어 해외 수출자 입장에서는 매우 까다롭다는 선입견을 가질 수 있음. 그러나 해당 절차는 주로 인터넷을 통한 온라인 시스템으로 운영되고 있음.

 

  ㅇ 향후 한국산 화장품은 터키의 소비자에 다양한 취향과 기능을 선택할 수 있게 함으로써 구매층이 점진적으로 확대돼 나갈 것으로 전망됨.

    - 2013년 5월 한-터키 FTA 발효 이후 한국산 화장품에 대한 수입관세가 0%로 낮아져 한국산 화장품의 터키 시장 진출이 용이해짐.

    - 수입관세와 달리 내국세로 부과되는 특별소비세 20%와 부가가치세 18%는 화장품에 부과되는 가장 큰 세금 부담이 되고 있으나, 이는 모든 화장품에 부과되는 것이며 한국산의 품질을 앞세운 시장경쟁력은 시장진출 확대가 유망한 수준으로 평가됨.

 


자료원: 터키 보건부 터키약품및의료기기청(TiTCK), TITUBB( https://e-islemler.titck.gov.tr/), KOTRA 이스탄불 무역관 자료 종합

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