중국 의료기기산업 발전현황

- 기술과 제조환경 낙후…모방 성행 -

☐ 중국 의료기기 제조업 발전 현황

 ○ 중국 의료기기 시장, 지속적 수요 증가로 시장전망 밝아

  - 지난 13년간 중국의 의료기기 시장규모는 2000년의 179억 위안에서 2013년의 2120억 위안으로 10.84배의 성장을 기록함. 2014년에는 의료기기 소매규모는 2556억 위안으로 2013에 비해 20.57% 성장함.

  - 중국의 의료기기 생산기업은 2010년의 1만4337개에서 2012년 1만6000개로 증가함. 이 중 국유기업은 3%, 외자기업은 37%, 민영기업은 60%를 차지했고 연간 생산액 1억 위안 이상 기업이 200개, 10억 위안 이상 기업은 20개 미만으로 조사됨.

  - 중국 의료기기 생산업체는 주로 상하이, 선전 연해지구에 많이 분포돼 있으며 '多, 小, 高, 弱'의 특징을 보임. ‘多’는 생산기업이 많음을 의미함. 2013년 기준 중국 1만5698개의 의료기기 생산기업이 있음. ‘小’는 기업의 규모가 작음을 뜻함. 2013년 중국 의료기기 산업 총 생산액은 2120억 위안을 기록했으며 기업당 평균 생산액은 1350만 위안으로 전년대비 12.5% 성장함. ‘高’는 제품의 집중도가 높음을 의미함. ‘弱’는 해외 유명브랜드에 비해 기술수준이 떨어짐을 뜻함. 2000년부터 2010년까지 10년간 중국 의료기기 산업 규모는 매년 20% 이상 고속 성장해 아시아의 의료기기 생산대국으로 자리매김했으며, 전 세계 10대 의료기기 생산국으로 부상함.

  - 중국 의료기기 산업은 주로 동·남부 연해지역에 분포하고 상하이, 창장삼각주(长江三角洲), 베이징 등 지역에서는 주로 투자유치가 활발하게 이뤄짐. 창장삼각주 분포지역은 일회용 주사기와 링거기구 분야에서 중국에서 우세를 차지하며 베이징은 CT기계를 주로 생산함. 선전은 의학영상 진단설비 및 간호기기 생산에 특화돼 있음.

☐ 중국 의료기기 기업 유형

 ○ 글로벌 우수기업, 중국 신흥 우수기업, 소규모 생산업체로 구성

  - 필립스, 통용디엔치(通用电气), 지멘스(西门子) 등 첨단기술과 자체 연구개발 능력을 갖춘 글로벌기업들이 중국 의학영상 진단설비 시장에서 높은 점유율을 차지하고 있음.

  - 란윈(蓝韵), 안젠커지(安健科技), 완둥의료(万东医疗), 위위에(鱼跃), 마이뤼의료(迈瑞医疗), 신황푸(新黄浦), 롄잉의료(联影医疗) 등 중국 우수 의료기기 기업으로 제조기술이 해외 수입제품과 대등해 계속 발전하고 있음.

  - 이 밖에 제품 생산능력과 기술수준이 비교적 뒤처진 소규모 생산업체들이 있음.

 ○ 의료기기 유통현황

자료원: 바이두

  - 전자상거래의 보급에도 아직 전통적인 판매방식을 고수하는 기업이 많음.

 ○ 중국 의료기기 수출입현황

            (단위: 억 달러, %)

자료원: 중문인터넷데이터자료센터

 ○ 의료산업 진출 시 애로사항

  - 일회용 의료용 소모품은 통상적으로 1, 2, 3등급으로 분류되고 있음. 중국 국가 약품관리감독부서에서는 의료기기 생산기업 허가증과 제품 등록과정을 엄격히 감독하고 있음. 따라서 우선 성급(省级)약품감독부서의 심사를 통과한 후 '의료기기 생산기업 허가증(医疗器械生产企业许可证)'과 '의료기기 경영기업 허가증(医疗器械经营企业许可证)'을 구비해야만 합법적인 경영활동에 종사할 수 있음. 이 밖에도 생산기업은 생산할 제품의 등록증을 구비해야만 생산이 가능하기 때문에 2, 3등급 의료기기 생산업체는 먼저 제품 생산에 적합한 생산설비와 공장생산 환경을 갖춘 인력을 확보해야 함. 또한 2, 3등급 의료제품은 등록할 때 기술보고서(技术报告), 안전위험 분석보고(安全风险分析报告), 제품성능 검사보고(产品性能自测报告), 임상시험 결과자료(临床试验资料) 등 필요한 서류를 빠짐없이 준비해야 함.

 ○ 기술적 애로사항

  - 의료기기 산업은 다양한 과학기술 분야가 결합된 특수산업이므로 의학, 전자, 자동화 등 다방면에 능통한 인재 확보가 무엇보다 중요함. 그러나 이러한 인재들 양성에 많은 어려움이 따르고 있음.

  - 또한 의료기기 산업은 생산환경과 제조설비가 제품 품질과 시술효과에 직접적인 영향을 미침.

  - 제품 관련 전문적 기술은 장기간의 연구개발 단계를 거쳐야 함. 따라서 일반 기업은 단기간  내 기술 연구개발이 어려움.

  - 의료기기 생산단계에서 사용되는 자재의 품질이 성능과 고객 수요에 영향을 끼침.

□ 전망 및 시사점

 ○ 정부의 까다로운 산업규제와 기술수준 차이 현저, 향후 정부 지원 기대

  - 의료기기 산업은 신(新)기술, 신(新)재료, 광학(光学), 전자(电子), 컴퓨터 등 다양한 과학기술이 융합된 고부가가치산업. 인공재료, 인공장기, 생물역학, 진단설비, 영상기술 등 다양한 분야에 걸쳐 활용될 것으로 전망됨.

  - 중국 의료산업에 진출하기 위해서는 우선 안전한 제품 생산 환경과 각종 허가서류를 갖추어야 하고, 중국정부의 엄격한 제도를 준수해야 하는 등 고성능 제품의 생산 절차가 매우 까다로운 실정임.

  - 중국 의료기업들은 기술혁신 면에서 뒤떨어져 있고, 설비 및 생산환경이 아직 비교적 낙후돼 있음. 또한 연구에 대한 투자가 부진해 기술이 크게 발전하지 못함. 따라서 외국 선진기업의 제품을 그대로 모방해 가격경쟁을 펼치는 경우가 대부분인 실정임.

  - 향후 중국 정부의 각종 의료기기 산업지원정책에 힘입어 기술혁신과 산업 성장이 지속될 전망임.

자료원: 바이두, 중문인터넷데이터자료센터 및 KOTRA 다롄 무역관 자료 종합