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해외인증정보

인증정보
품목명 네일용품
HSCODE 330430
최종 업데이트 2020-07-31
국가 중국
무역관 베이징무역관
인증마크
제도명 NMPA (중국국가약품감독관리국, NMPA)(구 CFDA)
인증구분 강제
인증유형 현행
도입시기 2013년 3월
근거규정 ㅇ 화장품위생감독조례실시세칙(위생부령 제13호, 1991.3.27 시행, 2021년 폐지) ㅇ 화장품위생감독조례(위생부령 제3호, 1990,1,1 시행, 2021년 폐지) ㅇ 화장품감독관리조례(국무원령 제727호, 2021.1.1. 시행) ㅇ 화장품안전기술규범 ㅇ 수출입화장품검험검역감독관리방법
제도내용 ㅇ 중국 판매를 위한 수입화장품은 『수입화장품 위생행정허가증』을 취득해야 함.
ㅇ 『위생행정허가증』을 취득하기 위해서는 중국국가약품감독관리국(NMPA)에서 지정한 화장품위생검사기구에서 샘플검사를 받은 후, 국가약품감독관리국(NMPA)에 그 검사 결과와 함께 『수입화장품 위생허가신청서』를 제출하여 심사를 받아야 함.
품목정의 1) 용도: 매니큐어용, 페디큐어용
2) 기능: 매니큐어 또는 페디큐어용의 광택제, 바니시, 바니시 제거제,
각피 제거제 및 기타의 조제품 (동물의 손톱/발톱 처치용 조제품은 제외)
적용대상품목 네일용품
확대적용품목 일반화장품
인증절차 Type C : 해외에서 제품시험(시험기관) 후 해외에서 인증획득(인증기관)
시험기관 중국식품약품감독관리총국에서 지정한 국가급 화장품위생검사기구 : 중국질병통제센터(中国疾病预防控制中心), 광둥질병통제센터(广东省疾控中心), 베이징질병통제센터(北京市疾控中心), 랴오닝질병통제센터(辽宁省疾控中心), 장쑤질병통제센터(江苏省疾控中心), 저장질병통지센터(浙江省疾控中心), 쓰촨질병통지센터(四川省疾控中心), 후베이질병통지센터(湖北省疾控中心), 상하이질병통지센터(上海市疾控中心) 중 한 곳
인증기관 중국식품약품감독관리국(China Food & Drug Administration, CFDA)
유의사항 ▪ 화장품 위생허가 미취득 시, 중국 수출 불가
▪ 중국 화장품은 특수 화장품, 비특수 화장품으로 분류, 네일용품은 비특수 화장품에 속함
인증획득절차
시험기관 #1 기관명 중국질병통제센터 (中国疾病预防控制中心)
홈페이지 http://www.chinacdc.cn/
담당부서 중국질병통제센터 행정업무접수센터
전화번호 +86-10-58900001
팩스번호
이메일 zjcdc@cdc.zj.cn
기타
인증기관 #1 기관명 중국국가약품감독관리국(NMPA)
홈페이지 www.nmpa.gov.cn/
담당부서 시장감독관리총국
전화번호 +86-10-88331701
팩스번호 -
이메일 xzslfwdt@nmpa.gov.cn
기타
인증절차도 인증절차도
첨부파일
비용, 소요 기간 등
시험 시험규격 혹은 시험항목 인체안전성검사항목 등
시험비용 31,800위안(임상실험비용 포함, 약 545만 원)
소요기간 약 4-6개월
인증 초기공장심사 비용
인증비용 지정 심사기관의 테스트 비용을 제외하고는 별도의 수속비용은 청구되지 않음. 다만 중국 인증대행업체를 통한 비용 발생(업체마다 비용이 상이하며 약 200~300만원 정도 소요)
소요기간 비특수 화장품은 4~5개월, 특수 화장품은 1년~1년 6개월 소요
인증유효기간 4년
사후관리비용
자료원 중국국가약품감독관리국
유의사항
필요서류 - 비특수 화장품 위생허가비준 신청 시 제출 서류
① 수입 비특수 화장품 행정허가신청서
② 제품 중문명칭과 명칭에 대한 근거
③ 제품 전성분 배합비율표
④ 제품품질안전관리에 관한 요구
⑤ 제품의 외국어 포장(라벨과 설명서 포함), 제품이 중국수출 전용으로 디자인된 경우 중국수출용 포장지(라벨과 설명서 포함) 제출
⑥ 식약총국에서 인정한 화장품 위생허가 검사기구에서 발행한 검사보고서 및 관련 자료
⑦ 제품에 존재할 수 있는 안전위험물질에 관한 안전성 평가 자료
⑧ 재중책임회사의 수권서 복사본과 재중책임회사의 영업집조 복사본(공장 날인)
⑨ 화장품사용 원료와 원료의 유래가 광우병 발생지역의 고위험물질의 금지 제한 사용 요구에 부합함에 관한 승낙서
⑩ 제품이 생산국 혹은 원산국에서 판매되고 있음을 증명하는 문서
⑪ 행정허가에 도움이 되는 기타 자료
⑫ 검역기구에서 봉인한 판매중인 미개봉 제품 1개 첨부
* 이상 서류 외 별도 업체의 상황에 따라 별도 서류가 요청될 수 있으며 제출 서류에 대한 상세 요구사항은 NMPA 행정업무접수센터 홈페이지 참조
유의사항 갱신 신청: - 비특수: 2018년 11월 10일 등록(备案)제 시행 후, 갱신 불필요
기타 - 이상 서류 외 별도 업체의 상황에 따라 별도 서류가 요청될 수 있으며 제출 서류에 대한 상세 요구사항은 NMPA 행정업무접수센터 홈페이지(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2424/) 참조
- 2021년 1월부로 ‘화장품감독관리조례’가 실시되므로 2021년 수출 준비 시 해당 조례 참고 바람
첨부파일 비특수 화장품 준비서류(중문).png
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