- 2017년 폴란드 외과용 의료기기 시장 전년대비 15.4% 성장 –

- 2016~2017년 對한국 수입규모 연평균 71.4% 증가 -

□ 상품명(HS code)

 

  ㅇ 상품명: 외과용 의료기기(HS code 901890)

  ㅇ 하부 코드별 품목명

HS code	품목설명
901890	그 밖의 일반외과용 기기	Other instruments and appliances
- 90189010	혈압 측정기	Blood pressure monitors
- 90189020	내시경 검사 장치	Endoscopy apparatus
- 90189030	신장투석 장치	Dialysis apparatus
- 90189040	혈관 조영 장치	Diathermic apparatus
- 90189050	수혈ž수액ž약물주입장치	Transfusion apparatus
- 90189060	마취장치 및 기구	Anaesthetic apparatus & instruments
- 90189084	기타(일반 외과용 도구 및 의료기기)	others

자료원: 폴란드 관세청, Global Trade Atlas

 

□ 시장규모

 

  ㅇ 폴란드 외과용 의료기기(HS code 901890) 시장규모는 2017년 기준 약 5억 6480만 달러로 전년대비 15.4% 성장했으며, 최근 5년간 연평균 6.4% 성장률을 보임.

 

  ㅇ 올 해는 작년 대비 14.1% 성장한 6억4800만 달러 시장규모로 예상되며, 동 시장 향 후 5년간 연평균 8.8%의 꾸준한 성장이 전망됨. 2022년 시장규모는 8억7180만 달러가 될 것으로 내다 봄.   

 

폴란드 외과용 의료기기 시장규모 및 전망

(단위: 백만 달러, %)

구분	2012	2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022
시장규모	381	433.3	487.6	470.3	484.8	564.8	648	698.5	758.3	807.7	871.8
증감률	-	10.6	10.3	-7.6	3.1	15.4	14.1	7.6	8.4	6.4	7.5

 

주: 2018~2022년은 예상치

자료원: BMI

 

□ 외과용 의료기기 종류별 시장동향

 

  ㅇ 폴란드 외과용 의료기기 시장에서 일반 외과용 도구 및 기기 부문이 2017년 기준 시장규모 3억 4830만 달러였으며, 전체 외과용 의료기기 시장에서 61.7%로 가장 많은 부분을 차지함.

 

  ㅇ 그 다음으로 혈압측정 및 모니터 부문이 7700만 달러로13.6%, 내시경 및 관련장치가 4890만 달러로 8.7%, 신장투석장치가 4880만 달러로 8.6%, 수혈수액주입장치 3260만 달러로 5.8%를 구성함.

 

최근 3년간 외과용 의료기기 종류별 시장동향

(단위: 백만 달러, %)

구분	시장규모			비중	증감률
	2015	2016	2017	2017	2017/2016
혈압측정기	51.5	63.2	77.0	13.6	21.8
내시경 검사 장치	35.6	42.5	48.9	8.7	15.1
신장투석장치	36.1	43.3	48.8	8.6	12.7
수혈ž수액ž약물주입장치	25.4	27.7	32.6	5.8	17.7
마취장비 및 기구	8.5	7.9	9.2	1.6	16.5
기타 일반 외과용 도구 및 의료기기	313.2	300.2	348.3	61.7	16.0
외과용 의료기기 전체	470.3	484.8	564.8	100	16.5

 

주: 기타 일반 외과용 도구 및 의료기기는 혈압측정ž모니터, 내시경 및 관련장치, 신장투석장치, 수혈ž수액ž약물주입장치, 마취장비 및 기구 등을 제외한 광범위한 외과 의료기기를 포함

자료원: BMI, 무역관 자체조사

 

□ 최근 3년간 외과용 의료기기 수입 규모 및 동향

 

  ㅇ 폴란드 외과용 의료기기(HS code 901890) 수입은 2017년에 전년대비 3.46% 하락한 4억2819만 달러임.

 

  ㅇ 2017년 기준 국가별 수입동향을 보면, 독일로부터의 수입이 37.8%로 가장 많은 비중을 차지하였으며, 그 다음으로 벨기에 16.44%, 네덜란드 12.27%, 프랑스 6.75% 순임.

    - 동 품목의 EU역내 수입이 전체 중 70~80%를 차지함.

 

최근 3년간 외과용 의료기기(HS code 901890) 수입동향

(단위: 백만 달러, %)

자료원: Global Trade Atlas

 

□ 최근 5년간 외과용 의료기기 對한국 수입 규모 및 동향

 

  ㅇ 한국으로부터 수입은 20위로 전체에서 차지하는 비율은 매우 적으나, 2012~2017년 연평균 37.2%의 높은 성장률을 보임.

 

최근 5년간 외과용 의료기기(HS code 901890) 對한국 수입규모

(단위: 천 달러, %)

 

자료원: Global Trade Atlas

 

  ㅇ 對한국 외과용 의료기기 전체 수입규모는 2017년 약 340만 달러로 전년대비 66.8% 성장했으며, 이 중 기타 일반 외과용 도구 및 의료기기가 96% 차지함.

 

최근 5년간 외과용 의료기기 종류별 對한국 수입동향

(단위: 천 달러, %)

자료원: Global Trade Atlas

 

□ 경쟁 및 가격 동향

 

  ㅇ 주요 마켓플레이어

    - 인근국인 독일의 제품이 가장 많이 유통이 되고 있으며, 인체에 사용되는 의료도구 및 기기인 만큼 선진국 제품이 일반적으로 선호되고 있는 것으로 파악됨.

    - 제품 종류별 주요 브랜드를 보면 내시경의 경우 Olympus, Pentax, Fujinon 등이 가장 인지도가 높음.

    - 일반 외과용 도구는 제품 종류가 매우 다양하며 Matoset, Monamed, Ceatec 등이 있음.

    - 혈압측정기는 폴란드 로컬 제조사로서 Tech-Med가 있고, OMRON, Microlife, Kardio-Test, Beurer, Braun 등이 가장 인기가 있음.

 

  ㅇ 가격동향

    - 가격은 제조사, 브랜드, 기능과 모델에 따라 천차만별임.

    - 외과용 가위의 경우 제품 모델과 사이즈에 따라 2개입 1포장당 2.7~6.3달러 수준이며, 일회용 멸균 외과용 가위는 25개입 포장당 40~62달러 가격대가 보편적임.

    - 전기수술유닛의 경우 800달러대에서 4000달러대까지 매우 다양한 제품이 유통됨.

    - 혈압측정기는 가격대나 브랜드 모두 가장 많은 종류와 가격대의 제품들이 유통되고 있어, 일반 소비자를 대상으로 한 시장까지 시장이 매우 넓은 것이 특징임.

    - 내시경의 경우 일반적으로 구매대상이 일반환자가 아닌 입찰이나 직접구매를 통해 병원으로 납품이 되는 경우가 많아 가격이 공개되지 않음.

 

폴란드 기타 일반외과용 도구 주요 제품 및 가격동향

사진	제품설명	소비자가격 (부가세8% 포함)
	멸균 외과용 가위 - 단순형에서부터 다양한 모양과 용도의 제품군 - 사이즈: 10~21cm - 소재: 금속재 - 포장: 2개입 - 브랜드: Matoset	2.7~6.3 달러
	멸균 일회용 외과용 가위 - 단순형에서부터 다양한 모양과 용도가 있음 - 사이즈: 10~21cm - 소재: 금속재 - 포장: 25개입 - 브랜드: Matoset	40.3~62.3 달러
	멸균 외과용 후크 - 다양한 모양과 용도의 제품군 - 사이즈: 11~14cm - 소재: 금속재 - 포장: 2개입 - 브랜드: MonaMed	17.6~21.2 달러
	멸균 외과용 후크 - 다양한 모양과 용도의 제품군 - 사이즈: 12~15cm - 소재: 합금, 수술용 강철 - 포장: 2 개입 - 브랜드: MonaMed	4.8~7.7 달러
	전기 수술 유닛 - 조직 절개, 조직 응고, 스테이플 제거 등의 피부과, 성형, 부인과, 일반 외과, 이비인후과, 안과, 치과 등의 분야에서 일반적인 외과 투열(가공 조직의 응고)에 적용 - 브랜드: SURTRON	820~4,375 달러
	주사액 주입 펌프 - 브랜드: Medima, Ascor	845~951 달러
	혈압측정기 - 브랜드: Tech Med	22~88 달러

자료원: Tech-med.pl, eresmedical.com.pl, matopat24.pl

□ 유통구조

 

 

주요 외과용 의료기기 전문 유통업체

업체명	홈페이지	주 취급 제품군
MEDEN	http://meden.pl	일반 외과 의료도구 수술대 수술도구
MEDSYSTEMS	http://www.aukcjamedyczna.pl/	내시경 외과 의료기기
Eres Medical	https://eresmedical.com.pl	수술도구 주사액 주입기 마취도구

자료원: 무역관 자체조사

 

 

  ㅇ 폴란드 내에 의료기기를 판매하기 위해서는 기본적으로 CE 인증을 획득해야 함.

 

  ㅇ CE 인증을 취득한 후에는, 이를 기초로 폴란드 의료기기 등록청에 판매하고자 하는 의료기기를 등록해야 함.

    - 폴란드 내에 의료기기 및 체외 진단기에 관한 법률(2010 년 5 월 20 일 제정, 2015 년 개정 법령, 제876 조)에 의하면, 의료기기 등을 폴란드 시장에 판매하고자 할 때, 등록(통지 혹은 신고: notification) 의무가 있음.

    - 동 법률에 의하면, 폴란드 내에 소재한 수입 및 유통업체를 책임 유통사로 지정하여 제조사를 대신해 모든 의무와 책임을 지도록 규정되어 있음.

 

폴란드 의료기기 등록청

기관명 (폴란드어)	Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
기관명  (영어)	The Office for Registration of  Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products
홈페이지	http://www.urpl.gov.pl
주요업무	- 인체용 의약품 및 수의약품과 관련된 판매등록 절차 및 감수 활동 수행 - 인체용 혹은 수의용 의료 기기의 안전, 마케팅, 사용과 관련된 판매등록 절차 및 감수 활동 - 살생물 제제와 관련된 허가, 등록 절차 및 감수 활동
연락처	- 부서: Department for Information on Medical Devices - 전화: +48 22 49 21 171 - 팩스: +48 22 49 21 199 - 이메일: wm@urpl.gov.pl

자료원: 무역관 자체조사

 

□ 시사점

  ㅇ 폴란드 외과용 의료기기 시장규모는 최근 5년간 연평균 6.4% 양호한 성장률을 보임. 2017년 기준 시장규모는 약 5억 6480만 달러로 전년대비 15.4% 성장했고, 향 후 5년간 연평균 8.8%의 꾸준한 성장이 전망됨.

 

  ㅇ 대한국 수입은 20위로 전체에서 차지하는 비율은 적으나, 2012~2017년 연평균 37~38%의 높은 수입 증가율을 보이고 있으므로, 한국 제품에 대한 인지도 상승의 흐름을 이용해 지속적인 마케팅 활동을 하고 시장점유율을 확장해 가는 전략이 필요하다고 보임.

 

  ㅇ 폴란드 시장진출을 위해서는 CE 인증이 필수이며, 현지 시장을 잘 아는 로컬업체와의 협력이 매우 중요함.