- 한국, 미국·EU와 함께 주요 수입대상국에 포함 -

- 임플란트 B급 의료기기에 해당, 수입라이선스 있어야 수입 가능 -

 

 

 

□ 상품명, HS Code

  ㅇ HS Code 9021.29 : 치과용의 기타 인조인체부품 

□ 시장규모 및 동향

 

  ㅇ 2017년 베트남 임플란트 시장규모는 약 920만 달러

    - FitchSolution이 발표한 베트남 의료기기 시장보고서에 따르면, 2017년 기준 베트남 전체 치과용 의료기기 시장규모는 약 3800만 달러이며, 이 중 약 24%(920만 달러)가 임플란트 시장에 해당함.

    - 임플란트를 포함한 베트남 의료기기 시장은 수입에 의한 제품 공급이 90% 이상을 차지할 정도로 수입 의존도가 높으며, 현지 의료기기 생산은 기초 장비 생산에 국한되어 있음.

  ㅇ 치과 의료시설은 호찌민시와 하노이에 밀집, 구강질환 환자 수 증가 추세

    - 베트남 내 치과 의료시설은 베트남 남부 호찌민시와 북부 하노이에 밀집되어 있음. 호찌민시는 하노이보다 인구가 더 많고 치과병원 수도 더 많음.

   - 베트남 국립치과병원(National Hospital of Odonto-Stomatology, 이하 NHOS) 병원장이자 베트남 치과의사협회(VOSA) 협회장인 찐딘하이(Trinh Dinh Hai) 박사에 따르면 “베트남인 90% 이상이 치아질환을 겪고 있으며, 구강질환 환자 수도 점점 늘어나는 추세이다”라고 밝힘.

 

베트남 치과용 의료기기 시장규모 추이

(단위: 백만 달러)

주: 임플란트 시장은 녹색(Teeth & other fittings)에 해당

자료원: FitchSolution(2018년 4분기 베트남 의료기기 보고서)

 

□ 최근 3년간 수입규모 및 상위 10개국 수입동향 

  ㅇ 베트남 임플란트(HS Code 902129 기준) 수입시장 규모는 약 479만 달러(2016년 기준)

    - 주요 수입국가는 한국, 스위스 ,미국, 프랑스, 스웨덴 등임. 고급ㆍ중상급 제품은 미국, EU, 한국에서 주로 수입되며, 저가 제품은 중국 및 기타 아시아 국가들이 공급하는 실정

    - 베트남 치과의사들은 환자들의 수요, 제품 안전, 품질 등을 만족시키기 위해 유명 브랜드 제품을 선호하는 경향이 있음.

 

국가별 베트남의 임플란트 수입규모 추이

(단위: 천 달러)

순위	국가	2014	2015	2016
1	한국	640	869	1,169
2	스위스	272	502	1,130
3	미국	1,350	1,450	780
4	프랑스	278	412	666
5	스웨덴	295	267	309
6	독일	246	196	306
7	호주	226	209	211
8	중국	81	79	65
9	이스라엘	68	0	48
10	스페인	0	57	39
	총액	3,470	4,069	4,796

주 : HS Code 9021.29 기준 통계 수치

자료원 : ITC Trade Map

 

  ㅇ 한국, 베트남의 제 1위 임플란트 수입대상국

    - 2016년 베트남은 우리나라로부터 약 116만 달러의 임플란트(HS Code 9021.29 기준)를 수입함. 이는 베트남의 임플란트 수입대상국 1위에 해당하는 규모로, 최근 3년간 지속 증가함.

   

최근 5년간 베트남의 대한 임플란트 수입규모
(단위: 천 달러)

주 : HS Code 9021.29 기준 통계 수치

자료원 : ITC Trade Map

 

□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업

  ㅇ 주요 글로벌 임플란트 브랜드 모두 유통ㆍ판매 중

   - Straumann(세계 1위 임플란트 브랜드, 스위스), Dentsply(3위, 독일), Zimmer Biomet(4위, 미국) 등 글로벌 임플란트 브랜드 대부분이 현지에서 수입ㆍ유통되고 있음. 이는 베트남 내 임플란트 생산이 국내 수요를 만족시킬 만큼 충분하지 않기 때문임.

 

베트남 내 유통되는 주요 외국 임플란트

기업명	국가	홈페이지
BioHorison	USA	http://www.biohorizons.com
Nobel Biocare	USA	https://www.nobelbiocare.com
Tekka	France	http://www.tekkaimplant.com/
BRAT	France	http://brat-implants.com
ICX	German	http://www.icx-implants.nl
RP RatioPlan	German	http://www.humantech-solutions.de
Alkylos	German	http://www.dentsplyimplants.com
Trinon-Q	German	http://www.trinon.com
Biodenta	Switzerland	http://www.biodenta.com/
Straumann	Switzerland	http://www.straumann.us
JD Evolution	Italy	http://www.jdentalcare.com
Arrow BBC	Japan	http://www.brain-base.com
Kyocera Poeix	Japan	http://kyocera-md.com
Platon	Japan	http://platon-implant.com
Osstem	Korea	http://en.osstem.com/
Dentium	Korea	http://www.dentium.com
Megagen	Korea	http://www.imegagen.com/
Neo Biotech	Korea	http://www.neobiotechus.com
DIO	Korea	http://www.dioimplant.com
Adin	Israel	http://www.adin-implants.com
Cortex	Israel	http://www.cortex-dental.com
Hi-Tec	Israel	http://hitec-implants.com/
MIS	Israel	http://www.mis-implants.com/
EBI	Taiwan	http://www.ebiimplant.com/
TiHo	Taiwan	http://www.tiho-healthcare.com.tw/
Neodent	Brazil	http://www.instradent.us

자료원 : http://implantnhakhoa.com, KOTRA 호치민 무역관 정리

 

□ 유통구조

 

  ㅇ 대다수 베트남 치과는 외국 제조사와 직거래를 하기보다는 중간 수입상으로부터 임플란트를 공급받고 있음.

    - 현지에 법인을 설립한 경우 모기업으로부터 제품을 수입해 현지 병원과 직접 거래하거나 현지 딜러를 통해 제품을 유통하기도 함.

 

베트남 임플란트 유통구조(1) : 단순 수출하는 경우

자료원 : KOTRA 호치민 무역관 정리

   

베트남 임플란트 유통구조(2) : 현지에 법인이 있는 경우

자료원 : KOTRA 호치민 무역관 정리

□ 관세율, 수입규제, 인증

 

  ㅇ 임플란트 관세율 0%

    - 베트남의 임플란트 관세율은 0%임(HS Code 9021.29 기준). 뿐 만 아니라 HS Code 9018~9022에 해당하는 모든 의료기기에 대해서도 무관세가 적용됨.

 

베트남이 체결한 주요 FTA별 임플란트 관세율

HS Code	MFN	ATIGA (아세안 역내)	ACFTA (아세안-중국)	VKFTA (베트남-한국)	VJEPA (베트남-일본)
9021.29	0	0	0	0	0

자료원 : 2018 베트남 수출입 관세책자

 

  ㅇ 베트남 내 임플란트 수입ㆍ유통하려면 수입라이선스부터 획득해야 함.

    - 임플란트 수입은 베트남 보건부(MoH)의 베트남 의료기기 수입규정(Circular 30/2015/TT-BYT, 2015.11.30. 발효)을 따름.

    - 본 법령에 따르면 수입허가신청서, 자유판매증명서, 국제품질관리기준 증명서(ISO) 등 다양한 서류를 준비해 수입라이선스를 획득해야 임플란트 수입이 가능함. 자세한 내용은 아래와 같음.

 

베트남 임플란트 수입에 관한 법령 주요 내용

항목	Circular 30/2015/TT-BYT
발효일	2015.11.30.
수입 라이선스 신규 발행을 위한 구비 서류	1. 수입허가 신청서 2. ISO 13845 혹은 ISO 9001 인증서 3. 자유판매증명서 4. 해외 의료장비 소유자가 발행한 위임 승인서 5. 베트남어로 기술된 의료기기 기술문서(technical documents) 6. 제품 카탈로그 7. 임상평가서류와 사용자 설명서 8. 기존 수입 라이선스 만료 후 신규 수입 라이선스 신청 시 기존 수입 활동 보고서
수입 라이선스 발행, 연장, 수정, 재발행 신청	수입 라이선스 연장, 수정, 재발행 및 폐지에 대한 구체적인 규정 명시(본 법령 Article 7, 8, 9, 10에 명시)
수입 라이선스 발행 소요일	ㅇ 신규 발행: 20일(근무일 기준) ㅇ 연장 및 수정: 10일(근무일 기준) ㅇ 재발행: 5일(근무일 기준)
수입 라이선스 유효기간	최대 1년 및 위임장 유효기간에 한함.
수입 라이선스 폐지	다양한 경우로 폐지 가능함
수입허가신청서 주요 항목	ㅇ 수입 의료기기에 대한 상세설명: 품목명, 모델, 제조사와 제조국, 소유회사와 소유국, 유통회사와 유통국가(존재할 경우), 제조년도 ㅇ 자유판매증명서, ISO 인증, 위임장 유효성 ㅇ 수입업자의 화학물질, 재료, 스페어부품 공급과 품질보증에 대한 책임 동의
위임장	베트남어 및 영문 작성

주 : 위 내용은 모든 의료기기에 적용

자료원 : Circular 30/2015/TT-BYT, KOTRA 호치민 무역관 정리

 

  ㅇ 임플란트는 B등급 의료기기에 해당

    - 베트남 내 임플란트 유통ㆍ판매를 위해서는 임플란트가 어느 등급에 해당하는 의료기기인지 먼저 파악해야 함. 의료기기 등급에 따라 현지 유통을 위한 행정 절차가 상이하기 때문임.

    - 베트남 의료기기 관리법(Decree 36/2016/ND-CP, 2016년 7월 1일 발효)에서는 의료기기 등급 분류 기본 원칙을 제시하고 있으며, 세부 시행규칙(Circular No. 39/2016/TT-BYT)에 따르면 임플란트는 B등급 의료기기에 해당함.

 

베트남 의료기기 등급 분류 체계

자료원 : Decree 36/2016/ND-CP, KOTRA 호치민 무역관 정리

 

□ 베트남 치과 의사 및 상담전문의 인터뷰

  ㅇ 현지 대형 치과 U사의 H 전문의와 인터뷰를 통해 베트남 임플란트 시장에 대해 알아봄.

  ㅇ 한국 임플란트 높은 품질 인정, 좀 더 공격적인 마케팅 활동 필요

    - 베트남 임플란트 시장 수요는 매우 큰 것으로 판단됨. 베트남 소비자들의 의료 지출액 증가와 미용ㆍ치아 건강에 대한 인식 향상이 치과 수요 증가를 뒷받침하고 있음. 이는 임플란트 뿐 만 아니라 치과 의료서비스 전체에 해당하는 얘기임.

    - 베트남에서 인지도가 높은 임플란트 브랜드는 BioHorizon, Nobel Biocare(미국), Hitec, Tekka(프랑스), Dentium, Osstem(한국) 등임. 이 외에도 Direct, Intra-Lock(미국), DIO(한국) 등의 브랜드가 베트남에서 유통되고 있음.

    - 이 중 미국 임플란트가 제일 선호되며, 다음으로 프랑스, 한국임. 미국 임플란트는 가격이 제일 높지만 미국 원산지에 대한 높은 신뢰와 높은 브랜드 이미지 덕분에 많은 소비자들이 택함.

    - 한국 임플란트는 품질도 높고 가격도 미국 제품보다 저렴함(약 4백 달러 정도 차이남). 베트남 중상위 소비자층에게 적합하다고 생각함. 다만 베트남 내 브랜드 홍보 활동을 위해 좀 더 공격적인 영업ㆍ마케팅 활동이 필요하다고 생각됨.

 

□ 시사점

  ㅇ 베트남 치과용 의료기기 시장 성장 속에 임플란트 시장도 덩달아 확대 예상

    - 2017년 베트남 치과용 의료기기 시장은 약 3800만 달러로 2020년까지 5200만 달러로 확대될 것으로 예상됨.

    - 주요 글로벌 시장조사기관 및 관련 전문가들은 베트남 임플란트 시장 역시 국내 수요 증가에 맞춰 꾸준히 확대될 것으로 전망함.

 

  ㅇ 품질 대비 브랜드 인지도는 경쟁국가 대비 부족, 적극적인 영업ㆍ마케팅 활동 필요

    - 한국 임플란트 제품은 베트남에서도 품질이 높다고 인식되고 있지만 베트남 소비자들은 선진국 이미지, 높은 브랜드 이미지, 그리고 원산지에 대한 높은 신뢰로 미국 및 EU 임플란트를 선호하는 경향이 높음. 관련 우리 기업들은 베트남 내 브랜드 인지도 향상을 위한 적극적인 노력이 요구됨.

    - 임플란트는 베트남에서 B등급 의료기기로 분류되며, 베트남 내 직접 수입ㆍ유통을 하려면 의료기기 수입라이선스 획득이 필요하고 현지 법인이 있어야 함.

  ㅇ 2019년 현지 전시회 정보

 

전시회명	제 14회 베트남 의료기기ㆍ의약품 전시회(PHARMEDI VIETNAM)
전시품목	각종 의료기기, 의약품, 병원용 장비, 치과ㆍ안과용 기기 등
개최기간	2019년 9월 11~14일(총 4일)
개최규모	25개국, 350개사 참여(2017년 행사 기준)
개최장소	베트남 호찌민시 SECC 전시장
웹사이트	http://pharmed.vn/
연락처(이메일)	pharmed@pharmed.vn

 

전시회명	제 19회 베트남 국제의료병원제약 전시회(MEDIPHARM EXPO)
전시품목	헬스케어 제품, 의료기기, 의약품, 치과ㆍ광학 제품 등
개최기간	2019년 8월 1~3일
개최규모	20개국, 350개사, 13,450여명 참가(2018년 행사 기준)
개최장소	베트남 호찌민시 SECC 전시장
웹사이트	http://hcm.medipharmexpo.com/en
연락처(이메일)	thaituyethuong@vinexad.com.vn

 

 

자료원: FitchSolution, ITC Trade Map, 베트남 법령, 인터뷰, 현지 언론 보도 및 KOTRA 호치민무역관 자료 종합