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성장이 기대되는 태국 의료기기 시장동향
2020-11-24 태국 방콕무역관 김민수

- 태국 의료기기 시장규모는 아세안 최대 수준 -

- 태국 내 의료기기 수출과 수입비중은 약 70%대 30% -
- 의료기기 제조업체는 500개 이상, 판매업체는 8000개 이상 -

 

 

 

□ 상품명(HS Code)

 

  ○ 상품명: 기타 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기(신티그래픽식 진단기기· 그 밖의 전기식 의료기기와 시력 검사기기를 포함한다)

 

  ○ HS 코드: HS 9018.90

 

□ 시장동향

 

○ 태국은 아세안 최대 의료기기 수입 및 수출국으로 2015~2019년까지 태국의 의료기기 수출과 수입 비중은 72%: 28% 수준임.

 

아세안 주요국 의료기기 수출입 규모 및 비중(2015~2019년)

(단위: 십억 밧, %)

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자료: 크룽스리 리서치(Krungsri Research)

 

○ 태국 상무부 산하 사업개발국(DBD) 등록기업 기업정보 조회사이트(Corpus BOL)에 의하면, 지난 5년간 태국 내 의료기기 제조기업 수는 대체로 증가세에 있음.

    - 2019년 기준 태국 내 의료기기 제조업체는 531개이며, 이들의 합산 매출액은 약 668억 밧(22.1억 달러)에 달함.

 

태국 의료기기 제조업체 현황(2015~2019년)

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자료: Corpus BOL

 

□ 수입동향

 

○ 태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입은 2019년 기준 전년 대비 6.0% 증가한 2억 4878만 달러를 기록

    - 태국의 최대 의료기기 수입국은 미국이며, 2019년 전년 대비 5.8% 증가한 6043만 달러의 의료기기를 수입하여 수입 비중 24.3 %로 1위를 차지

    - 2위인 대 독일 수입은 지난 3년 연속 수입액과 수입비중이 모두 증가세를 나타내면서, 수입규모가 2017년 3130만 달러에서 2019년 4135만 달러까지 증가

    - 2019년 대 한국 의료기기 수입은 전년 대비 5.4% 증가한 319만 달러를 기록하면서 14위에 오름.

 

태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입현황(2017~2019년)

(단위: 천 달러, %)

순위

국가명

금액

비중

증감

2017

2018

2019

2017

2018

2019

2019/18

세계

244,011

234,701

248,780

100.0

100.0

100.0

6.0

1

미국

70,481

57,120

60,430

28.9

24.3

24.3

5.8

2

독일

31,295

35,586

41,348

12.8

15.2

16.6

16.2

3

중국

19,953

23,885

25,054

8.2

10.2

10.1

4.9

4

베트남

21,625

21,626

25,047

8.9

9.2

10.1

15.8

5

일본

27,122

24,813

25,002

11.1

10.6

10.0

0.8

6

멕시코

5,732

9,818

10,575

2.3

4.2

4.3

7.7

7

스위스

8,118

5,428

5,083

3.3

2.3

2.0

-6.4

8

아일랜드

5,471

4,517

5,012

2.2

1.9

2.0

11.0

9

인도

2,791

3,935

4,958

1.1

1.7

2.0

26.0

10

말레이시아

3,053

3,572

4,716

1.3

1.5

1.9

32.0

14

한국

6,224

3,026

3,190

2.6

1.3

1.3

5.4

자료원: Global Trade Atlas

 

○ 2020년 1~9 월 중 태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입은 전년 동기 대비 4.5% 감소한 1억 7344만 달러를 기록하였음.

    - 10대 주요 수입국 중 베트남, 일본, 멕시코로부터의 수입은 두 자리 수의 감소를 기록한 반면, 싱가포르, 인도, 아일랜드로부터의 수입은 크게 증가

    - 대 한국 수입은 전년 동기대비 10.4% 증가한 255만 달러로 13위에 해당

 

태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입현황(2018~2020년 1~9월 기준)

(단위: 천 달러, %)

순위

국가명

금액

비중

증감

2018

2019

2020

2018

2019

2020

2020/19

세계

168,009

181,600

173,444

100.0

100.0

100.0

-4.5

1

미국

42,345

42,677

39,876

25.2

23.5

23.0

-6.6

2

독일

24,876

29,858

30,246

14.8

16.4

17.4

1.3

3

중국

17,313

18,846

20,235

10.3

10.4

11.7

7.4

4

베트남

15,310

19,183

15,005

9.1

10.6

8.7

-21.8

5

일본

18,360

17,416

14,503

10.9

9.6

8.4

-16.7

6

싱가포르

3,827

2,807

7,830

2.3

1.6

4.5

178.9

7

인도

2,678

3,342

5,311

1.6

1.8

3.1

58.9

8

아일랜드

2,954

3,117

5,266

1.8

1.7

3.0

68.9

9

멕시코

7,219

7,374

4,966

4.3

4.1

2.9

-32.7

10

말레이시아

2,452

3,282

3,170

1.5

1.8

1.8

-3.4

13

한국

2,203

2,307

2,547

1.3

1.3

1.5

10.4

자료원: Global Trade Atlas

 

□ 경쟁동향

 

○ 태국에서 생산 중인 의료기기는 대부분 선진 기술이나 복잡한 기술이 적용되는 품목들이 아닌 고무나 플라스틱 등 태국에서 원자재 조달이 가능한 의료기기를 생산

    - 태국 의료기기 생산 기업 중 약 39%가 의료용 장갑 등 1회용 의료기기 제조기업에 해당. 의료용 장갑의 경우 생산량의 90%가 수출용이며, 글로벌 의료용 장갑수요 증가세에 있음.

    - 태국 의료기기 총 생산의 약 27%가 의료용 침상, 검진 테이블, 휠체어 등 내구재 의료기기에 해당

    - 당뇨병, 신장질환, 결핵 등의 진단시약 및 진단 기기 생산은 전체 의료기기 생산의 약 5%에 해당하며 대체로 다국적기업의 조인트벤처에서 제조를 수행

 

  ○ 태국 내 주요 의료기기 제조 기업 중 태국기업 정보는 아래와 같음.

 

태국 주요 의료기기 제조 기업(태국기업)

기업명

기업정보

Reckitt Benckiser Heathcare Manufacturing(Thailand) Co., Ltd

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ㅇ 설립연도: 1977년

ㅇ 주요생산품목: 소독제, 콘돔, 소화제, 진통제, 분유

ㅇ 공장 소재지: 방프리, 사뭇쁘라칸

ㅇ 웹사이트: https://www.rb.com/offices/thailand

Bever Medical Industry Co., Ltd.

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ㅇ 설립연도: 1980

ㅇ 주요생산품목: 정맥 및 동맥용 투여 제품

ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니

ㅇ 웹사이트: https://www.bevermed.net/

THAI CENTRI (1995) CO., Ltd. 

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ㅇ 설립연도: 1995

ㅇ 주요생산품목: 펜로즈드레인, 라텍스 튜브

ㅇ 공장 소재지: 사뭇사컨

ㅇ웹사이트: http://www.thaicentri.com/

Med-Con (Thailand) Co., Ltd.

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ㅇ 설립연도: 1993

ㅇ 주요생산품목: 수술용 장갑, 방역 마스크, 수술용 모자, 거즈, 초음파젤, 치과용 턱받이 등의 병원 용품

ㅇ 공장 소재지: 논타부리

ㅇ 웹사이트: https://medconthai.com/

PHARMACARE CO., Ltd.

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ㅇ 설립연도: 1987

ㅇ 주요생산품목: 외과용테이프, 반창고, 붕대, 거즈

ㅇ 공장 소재지: 랏끄라방 산업단지, 방콕

ㅇ 웹사이트: http://www.pharmacarelimited.com/

Crosstech Diamond Tools Co., Ltd.

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ㅇ 설립연도: 2001

ㅇ 주요생산품목: 치과용 다이아몬드 버

ㅇ 공장 소재지: 사뭇쁘라칸

ㅇ웹사이트: http://www.crosstechbur.com/

자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트

 

  ○ 태국에 진출한 글로벌 의료기기 제조 기업 정보는 아래와 같음.

 

태국 주요 의료기기 제조 기업(외국계기업)

기업명

기업정보

Hoya Lens Thailand Ltd.

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ㅇ 진출연도: 1974

ㅇ 지분구조: Netherlands Antilles 100%

ㅇ 주요생산품목: 안경알, 유리렌즈, 안과용 광학

ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니, 람푼 (2 공장, 2017년 중 확장 완료)

ㅇ 웹사이트: https://www.hoyavision.com/

Nipro(Thailand) Co., Ltd

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ㅇ 진출연도: 1988

ㅇ 지분구조: 일본 100%

ㅇ 주요생산품목: 의료용 바늘, 심장/심혈관 제품,

ㅇ 공장 소재지: 아유타야

ㅇ 웹사이트: http://www.niprosales.com/

Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd

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ㅇ 진출연도: 1978

ㅇ 지분구조: 일본 99.51%

ㅇ 주요생산품목: 혈액투석, 수혈, 정맥주입요법에 사용되는 일회용 의료용품

ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니, 나콘라차시마

ㅇ웹사이트: http://www.kawasumi.jp/e/profile/group_thai.html

GE Medical Systems(Thailand) Ltd.

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ㅇ 진출연도: 1993

ㅇ 지분구조: 미국 100%

ㅇ 주요생산품목: 초음파기기, CT스캔기

ㅇ 공장 소재지: 방콕

ㅇ웹사이트: https://www.gehealthcare.com/

Greiner Bio-One (Thailand) Ltd.

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ㅇ 진출연도: 2006

ㅇ 지분구조: 오스트리아 100%

ㅇ 주요생산품목: 혈액체취용 용품

ㅇ 공장 소재지: 아마타산업단지, 촌부리

ㅇ 웹사이트: https://www.gbo.com/th_TH/

Kendall-Gammatron Ltd

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ㅇ 진출연도: 1983

ㅇ 지분구조: 룩셈부르크 88.62%, 태국 10.93%

ㅇ 주요생산품목: 기관 내 튜브

ㅇ 공장 소재지: 나콘 빠톰

ㅇ 웹사이트: http://www.covidien.com/

Peters Surgical International Co., Ltd

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ㅇ 진출연도: 1998

ㅇ 지분구조: 프랑스 100%

ㅇ 주요생산품목: 복강내압카테터, 의료용 바늘, 수술용 실

ㅇ 공장 소재지: 랏끄라방 산업단지, 방콕

ㅇ 웹사이트: http://www.peters-surgical.com

자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트

 

□ 유통구조

 

○ 수입 의료기기 또는 태국기업이나 다국적기업에 의해 제조된 의료기기는 도매상이나 총판을 거쳐 약국이나 소매상과 병원 및 클리닉 등 의료기관으로 의료기기를 판매되나 경우에 따라 도매상을 거치지 않고 약국 및 소매상이나 의료기관으로 직접 유통되는 경우도 있음.

    - 국공립 의료기관으로 의료기기를 유통할 경우 전자 입찰(E-bidding) 과정을 거쳐 정부제약청(GPO)에 의료기기를 납품할 수 있음.

 

태국 의료기기 유통 구조

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자료: 크룽스리 리서치(Krungsri Research)를 바탕으로 KOTRA 방콕무역관 작성

 

○ 태국 내 의료기기 판매기업은 800개 이상이며, 99.5%가 중소기업에 해당하고 복제의약품 판매 등은 진입장벽이 낮아 경쟁이 치열한 편임.

    - 태국 내 대형 의료기기 유통상은 Zuellig Pharma, Pharmahof, Technomedical 등이 있음.

 

태국 주요 의료기기 유통 기업 

기업명

주요 취급품목

기업정보

Zuellig Pharma, Proctor and Gamble Trading (Thailand)

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-인슐린 주입 펜 바늘

-의약품(아목시실린, 백신Amoxicilli, 비타민제 등)

-코스메슈티컬 화장품

 

ㅇ 주소: 8-9 Fl., Plenchit Center Building, Sukhumvit Rd., Klongtoey Bangkok 10110

ㅇ 이메일: THZPCS@zuelligpharma.com

ㅇ 웹사이트: https://www.zuelligfirst.com/

Pharmahof, B. Braun (Thailand),

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-비타민제

-건강 보충제

-혈압제

-혈당측정기

-체온계

-마약진단 키트

-코스메슈티컬 화장품

ㅇ 주소: 979 Arun Amarin, Sirirat, Bangkok Noi, Bangkok 10700

ㅇ 이메일: info@pharmahof.co.th

ㅇ 웹사이트: http://www.pharmahof.co.th/th/

 

Technomedical

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-수술 도구

-체외막산소공급

-인공 심폐 장치

-수술용 LED 시스템

-코삽입관

-골수바늘

-카테터

-수술용 장갑

-혈액필터 장비

ㅇ 주소: 29 Ladphrao 92, Wangtonglang Bangkok 10310

ㅇ 이메일: info@technomedical.co.th

ㅇ 웹사이트: www.technomedical.co.th

General Hospital Products PCL

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-혈액투석용액

-염류용액

-영양제, 비타민제

ㅇ 주소: 101/99 Soi Nawanakorn 7, Phahonyothin Rd., Klongluang Pathumthani Bangkok 

ㅇ 이메일:

ㅇ 웹사이트: http://www.ghp.co.th/th-new/en/

DKSH (Thailand) Co., Ltd.

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-정형외과 장비

-심장 보조장치

-상처치료용품

-안과 장비

-내시경 장비

-치과 장비

ㅇ 주소: Fantree 1 Building 2533 Sukhumvit Road, Bangchak, Phrakhanong Bangkok 10260

ㅇ 이메일:

ㅇ 웹사이트: https://www.dksh.com/th-en/home

Supply Med Co., Ltd.

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-신장관련제품

 

ㅇ 주소: 18/44 Moo 5 Nadee , Muang Samutsakhon , Samutsakhon 74000

ㅇ 이메일: supplymed@3bbmail.com

ㅇ 웹사이트: http://www.supplymed.net/

3C Medical Supplies Co., Ltd.

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-체온계

-혈압계

-혈중산소포화도측정기

-혈당측정기

-보청기

-휠체어

ㅇ 주소: 523/15 Prachautid Rd., Tungkru, Bangkok 10140

ㅇ 이메일: 3cmedical2010@gmail.com

ㅇ 웹사이트: http://www.3cmedical.co.th

Thaiureka Medical

-환자용 에어 매트리스

-혈압계

-체온계

-전기장판

ㅇ 주소: 48/18 Moo1, Soi Suphapong 3 (Srinakarin 40), Nongbon, Pravet, Bangkok 10250

ㅇ 이메일:

ㅇ 웹사이트: http://www.bedsorethai.com/

MagDcine co.,LTD

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-방역마스크

-체온계

-의료용 장갑

-임신 테스트 키트

-마약진단 키트

ㅇ 주소: 31/16-18 KrungthepKreetha, Saphansoong, Bangkok 10250

ㅇ 이메일: thanyamon_b@hotmail.com

ㅇ 웹사이트: http://www.magdcine.com

자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트

 

□ 관세율 및 인증

 

○ 태국에서 의료기기(HS 9018.90) 수입 시 일반 관세율 면제(0%) 품목으로, 부가가치세(VAT)로 CIF 금액의 7%만 납부하면 됨.

    - 따라서 한국산 임을 증명할 목적이 아닌 경우 원산지증명서(Form AK) 구비가 필수는 아님.

 

의료기기(HS 9018.90) 수입 관세율 정보

HS 코드

기타 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기

상세 HS 코드 및 품목명

9018.90.20(정맥내 투여 세트)

9018.90.30(전자기기)

9018.90.90(기타)

관세율

- 일반세율:  면제(0%)

- 한-아세안 협정세율: 면제(0%)

VAT

CIF의 7%

자료: 태국 관세청 통합관세조회 시스템

 

○ 태국에서 의료기기를 수입하기 위해서는 감독기관인 태국 식약청(Thai FDA)으로부터 의료기기 수입업체 허가를 받은 뒤 의료기기 인증 절차를 거쳐야 함.

    - 의료기기 수입업자 등록은 5년간 유효하며, 등록수수료 13,100밧(434달러)이 발생

    - 일반 의료기기 수입 인증을 위해서는 자유판매증명서(CFS) 제출이 필요하나, 장차 의료기기 분류체계 변경시 가장 위험도가 낮은 제품군(Class 1)의 경우 자유판매증명서(CFS) 제출이 면제되고 제품 소유권자 또는 제조업체에서 작성한 ‘신고서(Letter of Declaration)’ 제출로 갈음하게 될 예정

 

의료기기 수입업체 허가

접수처

식약청(FDA) 온라인 시스템(SKYNET) 또는 식약청 원스톱서비스센터(OSSC)

제출 서류

1. 신청서 ( Sor Nor 1)

2. 사업자등록증 (6개월 이내 발급본), 신청자가 법인 아닌 경우 상업등기 제출 가능

3. 위임장(해당시), 대표자 및 신청자 거주지 등록증 사본, 대표자 및 신청자 ID카드 사본(외국인인 경우 여권과 워크퍼밋으로 대체)

4. 최근6개월 이내 촬영한 3x4cm 상반신 사진 3 장

5. 건강확인서(발급일로부터1개월 이내) (신청자/대표자가 나병, 결핵, 약물중독자, 알코올중독 등과 무관함을 확인하는 용도)

6. 창고 위치도 및 인테리어 및 공사 계획서 사본 2부(서류/사진)

7. 기타

-회사 본사 소재지등록 사본 또는 납세자번호

-창고 소재지 등록증 사본(본사 주소와 다른 장소의 경우)

제조업체 등록의 경우, 추가 제출 서류는 다음과 같다;

8. 폐수, 폐기물 및 기류 관리 시스템에 관한 문서

9. 문서, 사진 및 차트로 표시된 제작 과정

소요 기간*

12 근무일(현재 코로나19 상황 하 1 일로 단축)

유효기간

5 년 (5 년째 되는 해의 12 월 31 일까지)

수수료 (밧)

수입허가 경우 13,100밧 (접수비 100 + 자격 점검 비용 12,000 + 허가증 발급비용 1,000)

연장 신청

-허가 연장 신청 기간: 만료되는 해 10월부터 12월 30일까지

-연장 신청 수수료1,000 밧

 주: 절차 소요 기간에 수입 업체 현장 방문 조사 기간이 제외. 필요한 경우 건 별 조사를 실시하며 최대 30-45 근무일이 소요될 수 있음(현장 조사에 대한 비용은 신청자 부담)

자료: 태국식약청 의료기기관리국

 

일반 의료기기 등록절차

접수 방법

식약청(FDA) 온라인 시스템(SKYNET) 또는 식약청 원스톱서비스센터(OSSC)

제출 서류

1. 자유판매증명서(CFS; Certificate of Free Sales) 공증 요청서

2. (필수) 자유판매증명서(CFS)  (선택) 제조업체의 품질 시스템 인증서 각 원본 1부, 사본 2부

3. 회사의 설립 목적이 명시된 사업자등록증 (6 개월 이내 발급본)

4. 위임장, 위임자 및 수임자의 주민등록증 사본.

5. 제품 카탈로그, 제품 세부 정보, 사용자 설명서 또는 제품 라벨 사진

6. 의료기기 수입업자 허가 사본

7. 의료기기 코드를 표시하는 CFS의 제품 세부 정보

참고: 제품 용도 설명 및 제품 안전성 인증에 대해 추가 문서 제출 요구 가능

절차 소요 기간

신고 품목 수에 따라 1~5 근무일 소요

수수료

1,100

자료: 태국식약청(Thai FDA)

 

□ 시사점


  ○ 태국 의료기기 시장은 태국 정부의 의료산업 육성책, 태국인의 평균수명 연장 및 고령화 현상, 질병 증가, 코로나바이러스 등으로 인하여 점진적으로 확대될 것으로 예상됨.

    - 방콕무역관과 의료기기 수입업체 L사 및 D사와의 전화인터뷰에 의하면, 2020년 태국의 의료기기 수입은 제품에 따라 차이가 있으나 특히 코로나19와 관련된 품목을 중심으로 전체적인 상승세를 보였고, 코로나로 인한 국경폐쇄 등의 조치로 운송상의 어려움이 발생한 바 있다고 밝힘.

    - 2021년 전반적인 수입 전망 및 한국산 수입 전망과 관련하여 양사 모두 코로나 영향 지속으로 올해 대비 최소 10% 이상의 성장을 예상함. 경쟁국 특히 미국 및 독일 등 유럽산의 경우 자국 내 의료기기 수요 증가로 인해 상대적으로 코로나19 방역일 잘 이루어지고 있는 한국산 의료기기는 반사이익 수혜가 가능할 것으로 전망  

 

  ○ 태국 식약청의 신규 의료기기 분류체계 적용 등 법규 변경 등을 예의 주시하여 사전에 필요한 준비들을 할 필요가 있으며, 서류 완비 시 일반 의료기기 제품 인증에 걸리는 시간은 1~5영업엘로 매우 짧은 바 꼼꼼한 서류 준비가 필수적임.

 

 

자료: 태국 관세청 통합세율조회 시스템, 태국 식약청(Thai FDA), Global Trade Atlas, 크룽스리 리서치(Krungsri Research), Medical Devices Intelligent Unit, 의료기기 제조기업 홈페이지, 의료기기 유통기업 홈페이지, 사업개발국(DBD) 및 KOTRA 방콕무역관 보유자료 종합

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1 태국 치의료시장의 현주소 태국 2020-11-18
2 루마니아의 진단 의료기기 및 실험실 장비 시장 루마니아 2020-11-14
3 이스라엘 디지털 헬스기업, 날개를 달다 이스라엘 2020-11-20
4 [기고] 국제 분쟁해결 노하우 : 계약서의 중요성 싱가포르 2019-05-09
5 캄보디아 의료미용기기 시장 동향 캄보디아 2020-11-13
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