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국별 주요산업

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벨라루스 의약품 산업
2020-11-25 벨라루스 민스크무역관 김동묘

- 벨 의약품 시장규모 12억 달러, 절반 이상을 수입에 의존 –

- 제약산업은 벨 정부의 중점 투자유치 분야, 수입대체 노력중 –

 

 

 

ㅁ 산업개관 및 특성

 

  ㅇ 분석기관마다 집계 수치가 다소 상이하긴 하나, Fitch Solutions과 벨라루스투자청(NAIP)의 자료에 의하면 2019년 벨라루스 의약품 시장규모는 약 25.7억 루블(약 12.3억 달러, 1인당 소비액은 130달러)을 기록하였으며, 이는 국가 전체 의료지출의 31.5%, GDP의 2.0%에 해당함.

    - 2020년 시장규모는 루블 기준으로 전년 대비 9.2%가 성장해 약 28.6억 루블을 차지할 것으로 예상되나, 벨라루스 루블의 평가절하로 인해 달러 기준으로는 전년 대비 0.1%가 성장한 약 12.5억 달러를 기록할 것으로 예측됨. 

 

2015-2029 벨라루스 의약품 시장 규모 추이

(단위: 10억 달러, %)

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자료: Fitch Solutions, 벨라루스 투자민영화청(NAIP)

 

  ㅇ Fitch Solutions에 의하면, 2019년 벨 의약품 시장은 처방전이 필요한 약품이 61.8%(15.9억 루블, 7.6억 달러)를 차지하고 처방전없이 누구나 구매가 가능한 시판약(Over-the-Counter Medicine)은 전체 시장의 약 38.2%(9.8억 루블, 4.7억 달러)를 차지하고 있음.

    - 처방전이 필요한 약품은 17%의 특허의약품(patented medicine)과 83%의 복제의약품(generic medicine)으로 구성되어 있음. 벨 정부는 지속적인 수입대체 노력 및 가격 통제를 위해 노력하고 있으며, 이에 복제의약품의 시장지배력은 앞으로도 지속될 것으로 예측됨.

    - 향후 10년간 처방전이 필요한 약품의 비중은 점차 늘어나 65%에 이를 것이고, 시판 약(OTC)의 비중은 점차 줄어들어 35%까지 줄어들 것으로 전망됨.

 

  ㅇ 앞서 언급한 바와 같이 분석기관마다 분류 및 집계기준이 다소 상이하여, 분석기관 Statista 에 의하면 시판약 OTC(진통제, 감기약, 소화제, 피부연고, 비타민제, 손 세정제) 시장규모는 2019년 1.36억 달러를 기록하였으며, 향후 연평균 3.0%의 성장이 지속되어 2025년에는 시장 규모가 1.52억 달러에 이를 것으로 전망됨.

    - 2020년의 경우 다소 매출액이 줄어들 것으로 예상되며, 코로나19의 일상화로 인해 2025년까지 시판 약 분야 중 가장 성장세가 두드러질 것으로 예상되는 품목은 손 세정제 분야임.

 

벨라루스 시판 약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 판매량 구조

(단위: 백만 달러)

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자료: Statista

 

  ㅇ 벨라루스 국민 1인당 시판 약 연간 구매액은 2019년 14.38달러를 기록하였으며, 2025년에는 약 16.18달러를 기록할 것으로 예측됨.

    - 유통구조의 경우 2020년은 코로나19의 영향으로 온라인을 통한 구매가 5%까지 성장하였으나, 향후 동 비중은 늘어나지 않고 오프라인 약국 등을 통한 구매가 95%를 유지할 것으로 전망됨.

 

벨라루스 시판 약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 개인 구매량 구조

(단위: 달러)

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자료: Statista

 

벨라루스 시판 약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 판매 채널 구조

(단위: %)

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자료: Statista

 

ㅁ 생산 및 수출동향

 

  ㅇ 제약 산업은 벨 정부가 수입대체를 위해 적극적으로 투자 유치를 지원하고 있는 산업으로서, 지난 6년간 생산량은 28.6% 증가함. 전체수출의 약 70% 이상이 러시아로 수출되고 있음.

    - 제약분야 종사자 비율은 지난 5년간 꾸준히 증가해 1만 명 이상의 전문 인력이 근무 중이며, 2019년 제약분야 노동자 명목임금은 636.2달러로 벨라루스 평균임금 522.6달러보다 21.7% 높은 수준을 기록함.

 

벨라루스 제약 생산 및 수출입 추이

구분

2014

2015

2016

2017

2018

2019

생산(백만 달러)

502.2

534.4

501.7

594.6

608.1

645.8

성장률(%)

n/a

6.4

-6.1

19.3

2.3

6.2

수출(백만 달러)

162.2

142.7

157

205.1

239.6

287.3

생산 중 수출비중(%)

32.3

26.7

31.2

34.5

39.4

44.5

수입(백만 달러)

756

817

610

819.4

837.2

960.2

자료: 벨라루스 통계청, 벨라루스 투자민영화청(NAIP)

 

  ㅇ 2019년 기준 벨라루스에는 101개의 제약회사가 있으며, 이중 Belmedpreparaty를 포함한 5개는 국영기업이고, 외국계 다국적 기업은 Roche, Novartis, Sanofi, Nycomed, Gedeon Richter 및 Bayer Healthcare 등 16개 사가 진출해 있으며, 80개의 현지 민간기업이 활동 중임.

    - 2019년 기준 벨라루스에서 생산 중인 의약품은 1,674개(이중 1,553개가 복제의약품임)이며, 수입제품을 포함하여 총 4,266개의 제품이 벨라루스 현지에 등록되어 있음.

 

  ㅇ 수량상으로는 현지생산 제품이 전체 시장의 약 70%를 차지하며, 수입산은 30%를 점유 중임.

    - 벨라루스 현지생산 의약품의 85%는 5달러 미만의 복제의약품이며, 이러한 복제의약품은 유사한 기능을 가진 수입의약품보다 최소 3배에서 최대 28배가 저렴함.

    - 벨라루스 현지생산 의약품의 60% 이상이 BelPharmProm이라는 국가지주회사연합을 통해 생산되고 있으며, Belpharmprom 산하 기업들이 생산하는 의약품의 43 % 정도가 단가가 1달러도 되지않는 저가 의약품임.

 

  ㅇ 벨 정부는 2017년 7월 25일 대통령령 No.258호를 통해 보건부 내 제약산업과를 BelPharmProm(The Pharmaceutical Holdings Company)이라는 산하기관(국가지주회사연합)로 독립시켜 벨라루스 제약산업을 육성시키려 노력 중임.

    - 동 지주회사연합에는 최대 국영제약기업인 Belmedpreparaty 등 40개의 현지 기업이 속해있음.

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자료: BelPharmProm

 

  ㅇ 벨라루스 현지 주요 제약기업 리스트는 아래와 같음.

기업명

홈페이지

기업명

홈페이지

Belmedpreparaty

https://belmedpreparaty.com

Akadempharm

https://academpharm.by

Borisov Plant of Medical Preparations

https://borimed.com

Amateg

http://www.amateg.by

Nesvizh Plant of Medical Preparations

http://nzmp.net

Rubikon

http://www.rubikon.by

Ekzon

https://www.ekzon.by

Unitehprom (BSU)

https://unitehprom.bsu.by

Pharmtehnologiya

http://ft.by

MALKUT

http://www.vitus.by

Minskintercups

http://www.mic.by

Amantismed

http://amantismed.by

Padiss

http://www.padiss.by

Belalek

http://www.belalek.by

MED INTERPLAST

http://med-interplast.com

Bioterra

http://bioterra.by

Lekpharm

http://lekpharm.by

Lamyra Pharmacare

http://lphc.by

Traiplfarm

http://www.triplepharm.by

Nika Pharma

http://nikapharm.by

Pharmland

https://pharmland.by

REB Pharma

http://www.rebpharma.by

Nativita

https://www.nativita.com

Ferane

https://ferane.by

Biotest

http://biotest.by

Fortiva

https://fortiva.by

자료: KOTRA 민스크무역관 자체 작성

 

ㅁ 수입동향

 

  ㅇ 비록 벨라루스 정부가 수입대체를 위해 현지 생산을 육성지원하고 있기는 하나, 벨라루스 의약품 시장은 아직까지 절반 이상을 수입에 의존하고 있으며 수입액은 매년 증가세에 있음.

    - 항암제, 항생제, 백신 등 주로 전문의약품을 수입하고 있으며, 제품별로 차이는 있으나 주요 수입국은 독일, 러시아, 프랑스, 슬로베니아, 미국, 인도, 중국 등임.

    - 우리나라의 경우, 벨라루스로 직수출하는 의약품 규모는 연간 2~3백만 달러 수준이며, 2020년 1~10월의 경우 전년 동기 대비 40.3% 증가한 253만 달러를 기록하였음. 의약품이 우리나라의 대벨라루스 수출에서 차지하는 비중은 약 5~7%로 5대 수출품목군 중의 하나임.

 

  ㅇ HS 4자리 기준 주요 의약품의 벨라루스 국가별 수입 현황은 아래와 같음.

    - 아래 통계는 벨라루스 통계청 자료를 근거로 한 수치이며, 벨라루스는 수입통계를 원산지 기준으로 잡고 있기 때문에 한국에서의 직수출이 아닌 우회 수출 금액도 포함되어 있음.

 

벨라루스 항생제/항생물질(HS코드 2941) 국가별 수입 현황

Products: 2941 (Antibiotics)

(단위: 달러, %)

구분

2019

2020.1-9

순위

국가명

금액

점유율

증감률

국가명

금액

점유율

증감률

World

48,305,800

100

22.85

World

48,173,400

100

4.22

1

China

37,898,200

78.45

20.58

China

36,435,000

75.63

-4.25

2

Russia

4,120,200

8.53

44.07

Russia

4,937,800

10.25

67.36

3

India

2,932,000

6.07

159.06

India

1,978,700

4.11

-6.18

4

Czech Republic

1,221,200

2.53

-1.66

Czech Republic

1,267,400

2.63

56.39

5

Korea, South

1,170,600

2.42

-28.56

Italy

1,226,600

2.55

1384.99

6

Denmark

352,700

0.73

-27.98

Korea, South

1,023,400

2.12

-20.84

7

Italy

189,500

0.39

171.88

Denmark

685,000

1.42

35.43

8

Ukraine

122,800

0.25

-16.69

Spain

270,600

0.56

973.81

9

Bulgaria

95,900

0.2

99.79

France

76,000

0.16

53.23

10

Germany

59,800

0.12

18.89

Ukraine

68,500

0.14

-33.24

자료: Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청

 

벨라루스 의약품(HS코드 3002) 국가별 수입 현황

Products: 3002 (Human And Animal Blood, Prepared; Antisera Other Blood Frctns Immunological Prod; Vaccines, Txns, Cultures Of Micro-Organisms (Exc Yeasts) & Like Prod)

(단위: 달러, %)

구분

2019

2020.1-9

순위

국가명

금액

점유율

증감률

국가명

금액

점유율

증감률

World

188,831,700

100

7.62

World

299,650,300

100

63.18

1

Russia

37,823,000

20.03

10.39

Poland

66,310,800

22.13

14701.52

2

Germany

29,876,200

15.82

68.54

Russia

37,770,800

12.6

-6.54

3

United States

23,568,200

12.48

-16.36

Estonia

31,506,500

10.51

338679.57

4

Netherlands

16,477,000

8.73

9.12

Germany

29,254,800

9.76

5.06

5

Italy

14,485,400

7.67

10.84

United States

23,092,000

7.71

-10.16

6

France

12,274,800

6.5

26.24

Netherlands

16,985,400

5.67

14.16

7

Denmark

7,924,300

4.2

-5.55

Italy

15,722,100

5.25

38.36

8

Austria

7,895,900

4.18

-29.32

France

11,216,000

3.74

-1.22

9

Switzerland

4,205,100

2.23

-42.07

Austria

8,309,400

2.77

6.91

10

Ukraine

3,576,500

1.89

100.87

Denmark

8,148,500

2.72

3.2

Korea, South (22위)

1,099,700

0.58

167.24

Korea, South (22위)

2,090,400

0.7

275.9

자료: Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청

 

벨라루스 의약품(HS코드 3003) 국가별 수입 현황

Products: 3003 (Medicaments (Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals), Consisting Of Mixtures For Therapeutic Etc. Uses, Not In Dosage Or Retail Sale Form)

(단위: 달러, %)

구분

2019

2020.1-9

순위

국가명

금액

점유율

증감률

국가명

금액

점유율

증감률

World

32,237,300

100

18.79

World

34,266,800

100

2.81

1

Russia

17,245,600

53.5

24.16

Russia

17,951,900

52.39

-2.31

2

India

12,926,000

40.1

19.4

India

13,699,800

39.98

5.53

3

China

1,369,600

4.25

35.59

China

2,279,400

6.65

103.26

4

Mexico

326,500

1.01

-55.07

Korea, South

218,800

0.64

-

5

Algeria

159,800

0.5

-67.06

Ukraine

83,400

0.24

-38.22

6

Ukraine

142,100

0.44

65.81

Belgium

16,900

0.05

-80.71

7

Belgium

50,300

0.16

-34.33

Germany

14,600

0.04

-

8

Germany

14,600

0.05

-5.81

Japan

2,000

0.01

-

9

Italy

2,800

0.01

-

자료: Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청

 

벨라루스 의약품(HS코드 3004) 국가별 수입 현황

Products: 3004 (Medicaments (Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals), Of Products (Mixed Or Not) For Therapeutic Etc. Uses, In Dosage Or Retail Sale Form)

(단위: 달러, %)  

구분

2019

2020.1-9

순위

국가명

금액

점유율

증감률

국가명

금액

점유율

증감률

World

564,041,200

100

19.33

World

579,563,300

100

11.51

1

Germany

80,999,900

14.36

30.15

Germany

94,286,200

16.27

15.38

2

Russia

73,266,300

12.99

32.14

Russia

64,805,700

11.18

-3.33

3

France

39,044,100

6.92

1.99

France

35,812,300

6.18

-5.89

4

Slovenia

34,208,200

6.06

31.95

Slovenia

34,608,800

5.97

11.65

5

Ireland

32,224,400

5.71

232.49

India

33,761,700

5.83

17.43

6

India

31,916,500

5.66

-6.33

Ireland

33,575,100

5.79

422.2

7

Poland

29,310,300

5.2

21.27

Hungary

27,180,000

4.69

4.71

8

Hungary

28,296,000

5.02

8.74

Italy

26,246,400

4.53

43.2

9

Ukraine

22,388,600

3.97

21.33

Poland

26,018,900

4.49

-11.1

10

Italy

21,543,800

3.82

21.44

Ukraine

22,513,200

3.88

4.7

Korea, South (35위)

1,162,100

0.21

-29.13

Korea, South (33위)

1,719,700

0.3

46.42

자료: Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청

 

ㅁ 인증제도

 

  ㅇ 외국기업이 벨라루스에 의약품을 수출하기 위해서는 현지 인증 등록이 필수임.

    - 벨라루스에서는 유럽의 CE 인증이나 미국의 FDA 인증 등 외국의 인증은 제품의 품질을 이해하는 데 참고는 되지만 이를 보유하고 있더라도 벨라루스 시장에서 제품을 판매하기 위해서는 반드시 별도로 현지 의약품 인증등록을 제조업체 명의로 받아야 함.

    - 벨라루스 의약품 현지 인증등록을 관할하는 현지 기관은 Center for Examinations and Tests in Health Service (https://rceth.by/en)이며, 벨라루스 인증등록을 위해 제출하는 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document) 수준은 유럽(EU)의 수준을 따라야 함.

 

  ㅇ 의료기기 인증 등록의 경우 여타 화장품, 일반소비재, 기계류, 전자제품 등의 EAC 인증과 달리 각 회원국 간의 이해관계가 다르고 첨예해서 EAEU(유라시아경제연합) 5개국(러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 아르메니아)의 인증시장이 완전히 통합되어 있지 않고 2020년 12월 31일까지는 국가별 인증등록과 EAEU 통합 인증이 혼재해 있는 과도기에 있음.

    - 2020년 12월 31일까지는 각 국가별 인증만을 취득해도 되고 EAEU 통합인증등록을 취득해도 되나, 2021년부터는 완전히 통합되어 EAEU 인증등록만을 해야 하는 것으로 되어 있음. 그러나 2020년의 경우 코로나19 영향으로 완전한 인증통합이 이루어지지 못하고 더 유예될 수도 있음.

    - 한편 의약품 인증등록을 위해서는 인스펙터 실사단이 생산국 제조기업을 실사를 하게 되어있으나, 벨라루스 보건부 담당자에 의하면 현재 벨라루스 인증등록의 경우 코로나19 로 인해 해당국으로 직접 가는 실사가 현실적으로 불가능하여 제반 서류가 갖춰진 경우 우선 인증등록을 허용하고, 취득 이후 1년 이내에 사후 실사를 가는 것을 조건으로 해서 인증서를 발급 중이라 함.

 

ㅁ 진출전략

 

  ㅇ 벨라루스 제약산업 SWOT분석은 아래와 같음.

Strength Weakness
  * 최근 몇 년간 시장 성장 및 생산 증가
  * 벨 정부의 강력한 투자유치 의지 및 관심
  * 풍부한 제약산업 기반, 저렴한 노동력
  * 80% 이상 공공조달을 통해서만 구매
  * EAEU 역외 기업의 조달입찰 제한 및 차별
  * 고부가가치 의약품은 수입에 의존

Opportunities

Threats

  * 외국기업의 투자진출이 확대중인 상황
  * 기존 시설 현대화로 관련 기자재 교체수요
  * 1억 8천만 EAEU 시장 진출확대 가능성
  * 낮은 소득수준, 인플레, 현지화 평가절하
  * 러시아에 대한 광범위한 경제 의존도
  * 인증등록, 언어장벽, 규제 및 관료주의

 

  ㅇ 대부분의 의약품은 벨 보건부 산하 공공조달 대행기관인 국영약국체인 Belpharmatsiya(https://pharma.by)를 통한 공공조달로 구매가 이루어지며, 현지 파트너가 있을 경우에는 파트너를 통해 입찰에 참여 가능함.

    - 소비재나 일반 기계류 등에 비해 의약품은 초기 진입장벽이 까다로운 반면에, 엄격한 품질을 요구하는 품목인 관계로 우리 제품의 경쟁력이 비교적 우수한 편이며, 벨 정부는 예산을 최대한 절감하고 우수한 의약품을 확보하려는 움직임이 뚜렷하여 한국산 의약품에 대한 관심이 높음.

 

  ㅇ 한편 반드시 의약완제품을 수출하려 하기보다는 원료를 수출하는 방안도 고려 필요하며, 벨라루스 제약산업 현대화 움직임으로 기존 노후 시설이나 기자재 교체 수요를 고려하여, 의약품 제조기계나 의약품 포장기계, 약품포장필름 등 관련 기자재의 현지시장 진출도 가능함.

 

  ㅇ 의약품 및 의료기기 관련 현지 전시회인 Healthcare of Belarus(BelarusMedica) 참가/참관 등을 통한 현지 파트너 발굴도 고려 가능하며, KOTRA 민스크무역관은 2021년에 한국 홍보관으로 해당 전시회를 참가하여 우리 기업들을 홍보하려고 계획 중임.

    - 일시 및 장소: 2021.3.23~26, 벨라루스 민스크 Arena 전시장

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자료: http://www.tc.by

 


자료: 벨라루스 보건부, 벨라루스 통계청, 벨라루스 투자민영화청(NAIP), Fitch Solutions, Statista, Global Trade Atlas, http://www.tc.by, http://www.eurasiancommission.org, https://yandex.by, https://www.belta.by, https://www.sb.by, https://revera.by, http://www.rceth.by, BelPharmProm, Belpharmatsiya(https://pharma.by), KOTRA 민스크무역관 자료 종합

공공누리 4유형

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