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이란 치과용 임플란트 시장동향
2019-06-25 권원경 이란 테헤란무역관

- 한국, 지난 3년간 이란의 치과용 부속품 전체 수입액 1위 차지 -




[안내 말씀] 

미국의 대이란 제재 예외인정기간이 5월 2일 13(미국시각 5월 1일 24)부로 종료됐습니다. 이에 따라 우리은행 및 기업은행의 원화결제시스템 운영이 중단돼 한국과 이란 간 원화 결제계좌를 이용한 수출입 교역이 불가함을 알려드립니다. (5월 3일 자 정부 공고문 게재 내용) 

따라서, 해당 보고서는 비록 현시점 이란 진출이 불가능한 상황이나 평소 이란 시장에 관심이 있으신 기업들의 현지 시장 동향 업데이트 수요를 위해 작성됐음을 참고해 주시기 바랍니다.

  

상품명, HS Code(6단위)

 

   상품명: 치과용임플란트

 

  ㅇ HS Code(6단위): 902129

 

시장규모, 시장동향

 

  ㅇ 이란은 MENA 국가 중 의료기기 보상지수 1, 시장 규모 2위를 차지하였으며 비 GCC 국가 중 가장 큰 시장규모를 차지함. 이러한 이란 시장 성장률은 높은 인구 성장률로 인해 더욱 증가할 것으로 보임.

 

  ㅇ 20188월 미국의 이란 제재복원 후 이란 정부는 의료기기 등 비재제 품목에 대한 해외기업의 국내 제조시 지원 정책을 고려하고 있는 상황

 

  ㅇ 이란의 치과용 임플란트 시장에 대한 BMI 전망에 따르면, 2018-2023년까지 약 15,370만 달러에 도달하여 9.3%의 성장률을 기록할 것으로 예상됨.

 

이란의 치과용품 시장규모(2013-2023, 미달러)


자료원: BMI

   

최근 3년간 수입규모 및 상위 10개국 수입동향

 

  ㅇ Global Trade Atlas에 따르면, 지난 2016-2018년 이란의 치과용 부속품 수입액은 꾸준히 증가하고 있는 추세이며 작년에는 전년 대비 11.48% 증가해 약 3,900만 달러를 기록

    - 2018 한국은 전체 수입액 가운데 약 2,300만 달러를 기록하며 58.6%의 점유율로 상위 10개국 중 1위를 차지

    - 스위스와 독일은 각각 약 550, 300만 달러로 2위와 3위를 차지함.

 

이란의 치과용 부속품 수입액 동향(HS code: 902129)

국가명

미국 달러(USD)

점유율(%)

증감률(%)

2016

2017

2018

2016

2017

2018

2018/2017

전체

24,987,619

35,413,085

39,477,749

100.00

100.00

100.00

11.48

한국

11,752,869

16,080,458

23,133,469

47.03

45.41

58.60

43.86

스위스

1,805,246

3,628,432

5,571,860

7.22

10.25

14.11

53.56

독일

2,016,490

2,468,098

2,965,597

8.07

6.97

7.51

20.16

UAE

4,907,105

8,016,010

2,251,966

19.64

22.64

5.70

- 71.91

미국

1,736,229

2,495,910

1,761,924

6.95

7.05

4.46

- 29.41

프랑스

873,618

639,852

1,100,563

3.50

1.81

2.79

72.00

이탈리아

635,523

808,583

892,527

2.54

2.28

2.26

10.38

오만

0

0

394,813

0.00

0.00

1.00

0.00

중국

167,257

196,879

368,616

0.67

0.56

0.93

87.23

벨기에

0

0

255,891

0.00

0.00

0.65

0.00

자료원: Global Trade Atlas


국가별 이란 내 치과용 부속품 수입시장 점유율(2016-2018)


자료원: Global Trade Atlas


대한 수입규모 및 동향

 

  ㅇ 한국의 치과용 부속품 수입액은 지난 2016년 대비 201736.82%, 2017년 대비 201843.86% 증감률을 보이며 매년 꾸준히 증가하는 추세로, 이란 내 수입시장 점유율이 점차 확대되고 있음.

 

  ㅇ 2016년 이전에는 이란 제재로 인해 주로 유럽산 브랜드에 집중되었으나, 2016년부터 잠시 제재가 중단된 시기에 이란 시장 내 한국 기업들이 대규모로 진출했으며 그 여파로 2018년까지 시장이 꾸준히 확대됨.

 

대한 치과용 부속품 수입액 동향

HS Code

상품명

미국 달러(USD)

증감률(%)

2016

2017

2018

2018/2017

902129

치과용 부속품

11,752,869

16,080,458

23,133,469

43.86

자료원: Global Trade Atlas

 

경쟁동향 및 주요 경쟁기업

 

  ㅇ 이란의 임플란트 시장 내 가장 유명 브랜드는 한국 브랜드이며, 가격대비 품질 측면에서 병원 및 의사들이 가장 선호하여 최근 이란 시장내 진출이 급속히 확대됨.

    - 이 외에 스위스, 미국, 스웨덴 브랜드 등 경쟁기업 브랜드는 대부분 고가여서 일부 충성도 높은 고객 중심으로 부분적으로 시장점유 유지

 

현지 주요 경쟁국 제품현황

국가명

기업명

비고

미국

Zimmer

- 이란 내 가장 고가의 임플란트로 높은 브랜드 인지도로 선호하는 수요가 있음.

스위스

Straumann

- 최신 기술 및 훌륭한 임상 결과로 소비자의 만족도가 가장 높은 브랜드

- 2018년 이란의 현지업체 Kousha fan pars 와 합작투자 추진

SPI

- 고가이나 고품질로 인정받은 브랜드로, 유럽산 충성도 높은 고객 수요로 이란내 비즈니스 지속

스웨덴

Nobel BIO

- 고품질 제품으로 유명한 브랜드로, 미국산보다는 가격이 저렴하며 일부 지속적인 수요층 보유

자료원: KOTRA 테헤란무역관


유통구조

  

  ㅇ 이란 현지 수입업체와의 인터뷰에 따르면, 치과용임플란트의 유통구조는 아래와 같음.



자료원: KOTRA 테헤란무역관

    

관세율(일반 관세율, 한국산 제품 관세율, 최대 수입국 제품 관세율)

 

 최근 이란 관세청에 의해 발표된 수출입 규정에 따르면, 수입세액과 부가가치세는 아래와 같음.

 

HS 코드

부가가치세(VAT)

수입 관세

총 수입세

902129

9%

5%

14%

자료원: 이란 관세청

(Trade Promotion organization of Iran Import-Export Regulation act Book)

 

수입규제(무역협정), 인증

 

  ㅇ 미국의 대이란 제재품목에서 치과용 임플란트는 제외

 

  ㅇ 이란 내 치과용 임플란트는 생필품 분류에 편입, 수입 시 미국 달러(USD) 외화배정을 정부환율(미달러당 42,000 IRR)을 적용해, 시중환율(2019620일 기준 미달러당 13,5000 IRR)보다 유리하도록 조치

    - 이란의료기기부(IMED)가 발표한 정부환율 적용 대상 치과용품 목록에 따르면, 주로 임플란트 픽스처(implant fixture) 및 기타 제품이 포함되나, 임플란트 치근(implant abutment)은 적용되지 않고 일반 시중환율 적용

 

이란내 수입시 정부환율 적용 가능 치과용품 목록

연번

제품명

연번

제품명

1

Paper point

21

Composite Self Cure

2

RC-Prep

22

Bonding

3

Siler

23

CBCT, OPG, periapical main parts

4

Gutta percha

24

X-ray Film, Dental

5

Dressing

25

Fixture

6

Sensor of Photo Stimulated Phosphor Plate (PSP)

26

low speed handpiece Unit

7

Denture Adhesives

27

Airmotor Unit

8

Matrix Band

28

High speed handpiece Unit

9

Dental Hand Instruments Endodontic file

29

Needled Dental

10

Dental Rotary Instruments Endodontic file

30

Casting Alloys (nonprecious)

11

Glass Inomer Cements

31

Dental Porcelain

12

Cement Zinc Phosphate

32

Cadcam Bloc

13

Cement Polycarboxylate

33

Raw materials for cement

14

Cement Zinc Oxide Eugenol

34

Raw materials for siler

15

Alginate

35

Raw materials for Endodontic file

16

Silicone Rubber

36

Raw materials for dental burs

17

SS-Crown

37

Raw materials for composite

18

ZOE Molding Material

38

Raw materials for absorbent paper points

19

Cement Resin

39

Raw materials for glass inomer cement

20

Composite & Composite Kit

40

Raw materials for gutta percha points

자료원: 이란 의료기기부(IMED)

 

 이란 내 치과용 임플란트 등 의료기기 등록을 위해 아래 절차를 통한 이란 의료기기부(IMED)의 허가가 반드시 필요



자료원: 이란 의료기기부(IMED)

     

    - 1. 공급업체(모기업) 등록: 원산지 제조사에 대한 세부 정보, 이란 대사관에 합법화된 독점 대리점/유통업체를 다루는 제조업체의 공인된 LOA(Letter of Authorization) 필요

    - 2. 안전성 및 성능 검토: CSDT(의료기기 분류 및 설명 포함), CE 승인, FDA 또는 일본 증명서, 원산국 FSC, 판매/마케팅 이력 및 EU, 미국, 일본 내 시장점유율(C,D 등급 해당), 라벨 정보 필요

 

의료기기 안정성 등급 검토 시 분류 기준

분류

예시

위험도

A등급

단순 수술기구, 압설자

B등급

소화 카테테르, 주입펌프, 전동 휠체어

중하

C등금

투석기, 정형외과용 임플란트

중상

D등급

관상동맥 스텐트

자료원: 이란 의료기기부(IMED)

 

    - 3. 생산 점검 및 현장 방문: 품질 관리 증명서(ISO 13485), GMP(이란 MOH에 의해 증명서 허가가 거절될 시 현장 방문 필수)

    - 4. 전문가 위원회 검토

    - 5. 연구실 검토 또는 샘플 성능 확인

    - 6. 부서 승인

 

  ㅇ 현지 에이전트 등록 시 지불비용은 없으나, 추후에 의료기기 수입 허가 및 라이선스 취득 시 현지 에이전트는 제품 등록을 위해 이란 재무부에 제품 가격의 0.5%를 지불해야 함.

    - 현지 에이전트 및 허가 취득을 위해 소요되는 총 기간은 15~30(근무일 기준)로 예상되나 상황에 따라 변동가능

 

  ㅇ 미국의 이란 제재 관련 참고사항

    - 이란에 의료기기를 수출하고자 하는 미국 기업들은 특정 허가증(Specific Authorization)을 취득해야 하며, 이는 미국 재무부 해외자산통제국(OFAC)이 발행함.

    - 미국에 법인을 두거나 미국산 의료기기 및 관련 소재, 부품을 이란에 수출 시에도 방사선 의료기기 등 미국 OFAC에서 명시한 특정 허가 필요 품목(http://www.treasury.gov/resource-center/sanctions/Programs/Documents/iran_gl_med_supplies.pdf) 포함되면 미국 OFAC의 별도 허가를 받아야 함.

 

이란 현지 업체 인터뷰

 

  ㅇ D

    - 동사의 대표 A씨와의 인터뷰에 따르면, 이란의 치과용 임플란트 시장은 규모가 크나 현재 미국의 제재로 인해 송금 문제 발생

    - 의료기기는 제재 대상에 해당되지 않아 아직까지 이란 내 수입이 가능한 상황

    - 이란 내 미국, 유럽 브랜드 제품은 대부분 고가이므로 한국 제품의 적절한 가격과 품질의 특성을 잘 살려 이란 시장 진출 시 상당한 경쟁력이 있을 것으로 예상

    - 한국 기업은 IMED 제품 등록 절차 및 송금 방안 등 이란 시장에 대한 구체적 정보와 상황을 인지하고 있는 것이 좋을 것이라고 언급함.

 

  ㅇ M

    - 동사의 대표 S씨와의 인터뷰에 따르면, 현재 이란 내 소비자들의 주안점은 가격이므로 한국 업체가 이란 내 치과용 임플란트 제조에 있어 이란 업체와의 합작 투자를 통해 제품의 최종 판매가를 감소시킨다면 이란 시장 진출 시 성공가능성 높을 것.

    - 현재 이란 내 몇몇 한국, 스웨덴 업체들이 치과용 임플란트를 생산하고 있으며 상당한 시장점유율을 차지하고 있다고 언급하며 이란 정부의 국내 생산 지원 정책을 통한 수혜도 볼 수 있다고 함.

 

  ㅇ A

    - 동사는 한국 업체 두 개사의 독점 에이전트이며 현재 교역 시 가장 큰 문제점은 송금 문제.

    - 동사의 대표는 미국의 대이란 제재로 인해 현재 이란 시장이 많은 어려움을 겪고 있으나 이는 일시적 상황일 것이며 대부분의 현지 바이어는 제재 이후 비즈니스를 위해 외국 업체와 지속적인 네트워크를 희망하고 있음.

 

시사점

 

  ㅇ 미국의 대이란 제재에도 불구하고 이란 현지업체들은 추후 외국업체와 거래 가능성을 열어두고 꾸준히 검토 중임.

 

  ㅇ 의료기기 및 의약품은 인도적 물품에 속해 미국의 대이란 제재품목에서 제외되나, 이란과의 유일한 공식 금융거래 창구인 원화결제시스템이 중단되어 당분간 비즈니스 진출은 어려운 상황

 

  ㅇ 몇몇 우리 기업은 이란 업체와 합작 투자를 통해 치과용 임플란트 제품을 꾸준히 이란 내 수출해왔으며, 현재는 어려운 상황이나 추후 호전될 것을 대비해 지속적인 시장 조사 및 현지 바이어와의 네트워킹을 통해 정보 수집이 필요할 것.

 

   

자료원: BMI, Global Trade Atlas, 이란 관세청, 이란 의료기기부(IMED) KOTRA 테헤란 무역관 자료 종합

 

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