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체코, 직원검사 의무화로 코로나19 항원진단키트 수요 증가
2021-03-25 체코 프라하무역관 정지연

- 3월부터 10인 이상 기업의 약 320만 명 직원 매주 1회 항원검사 의무 -

- 체코 보건부, 항원진단키트 자가검진용으로 승인 진행 -

- 자가검진 항원진단키트 수요 증가로 온·오프라인 판매 확대 -

 

 

 

체코에서는 감염 재확산과 함께 홀리데이 시즌 시작 이전인 2020년 12월부터 건강보험으로 보장되는 자발적 항원검사를 시작했다. 가격이 높은 PCR 검사보다 항원검사는 무료 또는 저비용으로 빠르게 결과를 확인할 수 있기 때문에 코로나의 경미한 증상을 경험하거나 가족방문 또는 병원 등 공공시설 방문 이전에 예방적 차원에서 보다 많은 사람이 항원검사를 받을 수 있게 됐다. 항원검사는 공식적인 음성 판정결과로는 사용할 수 없으며, 양성이 나온 경우는 PCR검사로 최종 판정결과를 받아야 한다. 현재는 지난 90일간 코로나에 감염되지 않은 경우 최대 3일에 한 번 건강보험에 의해 무료로 항원검사가 가능하다.

 

2021년 3월부터 직원대상 기업의 의무검사 시행으로 항원검사 급증

 

2021년에도 심각한 코로나19 확산 상황이 지속되면서 체코 정부는 3월부터 기업의 직원 대상 항원검사를 의무화했다. 3월 15일 정부가 10인 이상 소규모 기업의 검사 의무화를 승인하면서 10인 이상 기업은 직원을 대상으로 매주 1회 항원진단 검사를 진행해야 한다. 검사대상은 회사에 출근하는 모든 직원이 해당되며, 항원검사를 받지 않은 직원은 회사에 출근할 수 없다. 고용주는 직원이 선별검사소를 방문해 항원검사를 받도록 하거나 회사 자체적으로 검사를 진행해야 한다. 검사의무는 고용주와 직원 모두에게 부과되기 때문에 검사의무를 준수하지 않는 경우 고용주에게 최대 50만 코루나(약 한화 2580만 원), 직원에게는 최대 5만 코루나(약 258만 원)의 벌금이 부과될 수 있다.

 

체코 정부의 기업대상 항원검사 의무화 내용

대상

ㅇ 회사(작업장)에 출근하는 모든 직원 

 - 예외: 재택근무를 하는 직원, 코로나 감염 후 90일이 경과하지 않은 직원, 백신접종을 완료한 후 14일이 경과한 직원

시행 주기

ㅇ 매주 1회 직원대상 검사 실시

1차 검사 완료 의무 기한

 - 250인 이상: 3월 3~12일

 - 50인~249인: 3월 5~15일

 - 10인~49인: 3월 17~26일

검사 방법

ㅇ 직원이 선별검사소 방문해 항원진단 검사 수행

ㅇ 회사에서 자가진단키트 구입해 검사진행

ㅇ 회사에서 의료 전문가나 의료서비스 업체를 통해 자체 진단소 운영

정부지원

ㅇ 선별검사소를 통한 항원진단은 직원의 건강보험을 통해 보장

ㅇ 회사에서 보건부에 등록된 자가진단키트 구입 등을 통해 직접 검사를 진행할 경우, 직원 1인당 월 최대 4번의 검사비용(1회당 60코루나)을 보험 통해 지원

자료: 체코 보건부 및 보도자료 종합

 

기업의 의무검사 시행으로 항원검사 건수도 급증했다. 3월 15일까지 1일 평균 약 9만 건의 항원 검사가 이뤄져 2월(1일 평균 약 4만 건) 대비 두 배 이상 증가했으며, 현재 3월 둘째 주 평일 검사건수는 13만 건을 넘어서고 있다.

 

체코 항원검사 시행 현황

자료: 체코 보건부

 

검사소의 항원검사 예약이 급증하고 대기가 발생하면서 체코 정부는 최근에는 회사 자체 검사진행을 권고하고 있다. 현대 자동차, 스코다 자동차 등 일부 제조업체는 검사 의무화 이전에 이미 정기적인 검사를 시행하고 있으며, 점차 기업 자체적으로 검사를 진행하는 경우가 증가하고 있다. 산업연맹이 3월 11~12일 체코 기업 152개사를 대상으로 실시한 설문조사에 따르면 47%가 자가검진 진단키트를 사용한다고 응답해 절반 정도의 기업이 자체검사를 진행하는 것으로 나타났다.

 

보건부 승인 자가검진 항원진단키트 제품 동향

 

의료 전문가 없이도 회사에서 검사를 진행할 수 있도록 체코 보건부는 항원진단키트를 자가검진용으로 사용할 수 있는 등록 절차를 마련했다. 자가검진용 항원진단키트 승인을 받기 위해서는 비침습적 방식으로 검사가 가능해야 하며, 비침습적 방식으로 시행한 최소 100건 이상 임상자료를 제출해야 한다. 또한, 필수 인증인 CE를 보유해야 하며 체코어로 된 제품 사용설명서를 제공해야 한다.

 

체코 보건부 항원진단키트 자가검진용 승인 요건

방식

- 비전문가용으로 판매 시 비침습적 방식(Non-invasive)으로 사용만 허용

주*: 비침습적 방식: 의료전문가 없이 검사자가 직접 시행할 수 있도록 코 안쪽 앞부분의 검체를 얕게 채취하거나 침을 통해 진단하는 등 인체에 고통을 주지 않고 실시하는 방식

민감도 및 특이도

민감도 90%, 특이도 98% 이상인 제품만 승인 가능

보건부 등록 시

필요서류

- 승인 신청서

- CE 인증서

- 체코어로 된 제품 사용 설명서

- 적합성 선언서

- 제품사진 및 사진정보

- 임상자료(비침습적 방식을 통한 최소 100명 이상(음성 50건 이상)의 샘플에 대한 문서필요)

자료: 체코 보건부

 

기업은 보건부에서 직원검사에 자가검진 항원진단키트로 승인된 제품을 사용할 수 있으며, 승인된 제품만 보험 지원이 가능하다. 현재 약 240건이 자가검진용으로 승인됐으며, 약 170개의 공급업체가 60여 개의 제조사 제품을 등록했다. 대부분의 제조사는 중국이며 독일, 영국 등 유럽 제품과 한국 제품도 등록돼 판매되고 있다. 제품의 가격은 개당 100~200코루나 정도로 파악되며, 대량 주문 시 100코루나 이하로 낮아지는 경우도 있다. 또한, 산업연맹의 설문조사 응답기업의 60%는 자가진단키트 개당 101~150코루나를 지불하는 것으로 나타났다.

 

주요 체코 보건부 등록 자가검진 항원진단키트 제품

(단위: 체코 코루나)

제조사

제품명 및 사진

방식

개당 가격* 

Beijing Lepu Medical

Technology

(중국)

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SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

- 면봉으로 코에서 채취

- 민감도 95.06%

- 특이도 99.62%

- 15분 내 결과 도출

95 ~ 160

HANGZHOU REALY

TECH

(중국)

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Novel Coronavirus Antigen Rapid

Test Device (saliva)

- 타액(침)으로 검사

- 민감도 93.94%

- 특이도9 9% 이상

- 10분 내 결과도출

115 ~ 175

Safecare Biotech

(중국)

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COVID-19 Antigen Rapid

Test Kit (Saliva)

- 타액(침)으로 검사

- 15분 내 결과 도출

- 민감도 98.50%

- 특이도 99.45%

 

115 ~ 160

Nal von minden

GmbH

(독일)

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NADAL® COVID-19 Ag Test

- 면봉으로 코에서 채취

- 민감도 97.56%

- 특이도 99.9%

- 15분 내 결과 도출

130 ~ 190

New Gene(Hangzhou)

Bioengineering

(중국)

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COVID-19 Antigen Detection Kit

- 타액(침)으로 검사

- 민감도 97.3%

- 특이도 99.0%

- 15분 내 결과 도출

160 ~ 180

Edinburgh Genetics

Limited

(영국)

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Edinburgh Genetics ActivXpress+

COVID-19 Antigen Testing Kit

- 면봉으로 코에서 채취

- 민감도 92.6%

- 특이도 98.6%

- 15분 내 검사 결과

160 ~ 190

HUMASIS

(한국)

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Humasis COVID-19 Ag Test

- 면봉으로 코에서 채취

- 민감도 95.5%

- 특이도 100%

- 15분 내 검사 결과

116 ~ 140

SD Biosensor

(한국)

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STANDARD Q NASAL

COVID-19 Ag Test

- 면봉으로 코에서 채취

- 민감도 97.12%

- 특이도 100%

- 15분 내 검사 결과

175 ~ 205

SG Diagnostics Pte

(싱가포르)

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SG Diagnostics COVID-19

Antigen Rapid Test Kit

- 면봉으로 코에서 채취

- 민감도 96.21%

- 특이도 98.48%

- 10분 내 검사 결과

160 ~ 275

Bakter Medical

(체코)

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Saligen - COVID-19 saliva

antigen test

- 타액(침)으로 검사

- 민감도 97.1%

- 특이도 100%

- 10분 내 결과 도출

400 ~ 450

1) 가격은 동일 판매처에서도 주문수량에 따라 차이가 있으며, 대량주문의 경우 가격이 낮아질 수 있음.

2) 1체코 코루나=한화 51.57원(2021.3.16. 기준)

자료: 각 판매처 웹사이트

 

온·오프라인 판매 확대로 접근성 높아지는 자가검진 항원진단키트

 

온라인 약국 체인점에서도 자가진단 항원진단키트 판매가 활발히 이뤄지고 있다. 대표적인 온라인 약국인 Pilulka.cz의 경우 flowflex, Safecare, Realy 등 5종류의 자가진단 항원진단키트를 판매하고 Dr.Max의 경우 한국의 Humasis를 포함해 V-check(Guangzhou Decheng Biotechnology), Flowflex, Newgene 등 4종류의 진단키트를 판매하고 있다.

 

주요 온라인 약국에서 판매되는 자가검진 항원진단키트

(단위: 체코 코루나)

온라인 약국

제품명

개당 가격

Dr. Max

V-Chek 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card

185

Humasis COVID-19 Ag Test

140

FlowFlex SARS-CoV-2 antigenní test

140

NEWGENE Novel Coronavirus Antigen Detection Kit

148

Pilulka.cz

V-Chek 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card

185

FlowFlex SARS-CoV-2 antigen test

140

Safecare COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Swab)

140

RealyTech Antigenní test ze slin COVID-19(saliva)

178

KLT Health Antigenní test ze slin COVID-19(saliva)

150

Lekarna.cz

Realy Novel Coronavirus Antigen Rapid Test Device(saliva)

160

SAFECARE COVID-19 Antigen(Swab)

104

Singclean COVID-19 Test kit(Swab)

140

) 1체코 코루나 = 한화 51.57원(2021. 3. 16. 기준)

자료: 각 업체 웹사이트

 

Penny Market, Kaufland, Makro 등 슈퍼마켓 체인에서도 자가검진 항원진단키트를 판매하기 시작했으며 Globus, Albert, Lidl 등은 제품 판매를 준비 중인 것으로 나타났다. Penny Market은 판매하는 진단키트가 입에 무는 방식으로 간단하게 검사를 할 수 있어 고객의 관심이 높았다고 밝혔으며, 지난 주부터 판매를 시작한 Kaufland는 고객 1인당 1개의 수량 제한에도 수십만 개를 판매했다고 전했다. 온·오프라인의 자가검진 진단키트 판매채널 확대로 일반 소비자를 대상으로 한 판매가 증가할것으로 예상된다.

 

온·오프라인 슈퍼마켓 체인점에서 판매 중인 자가검진 항원진단키트

판매점

Penny Market

Kaufland /

Makro Cash & Carry ČR

Rohlik.cz

사진

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제품명

V-chek 2019-nCoV Ag Saliva

Rapid Test Card

Flowflex SARS-CoV-2 Antigen

Rapid Test

Singclean COVID-19 Test kit

제조사

Guangzhou Decheng

Biotechnology (중국)

ACON Laboratories

(미국)

Hangzhou Singclean Medical

Products (중국)

특징

- 타액검사(검사키트를 90초간 입에 물고 있은 후 검사)

- 민감도 95.65%

- 특이도 98.44%

- 15분 내 결과 도출

- 면봉으로 코에서 채취

- 민감도 97.1%

- 특이도 99.6%

- 15분 내 검사 결과 도출

- 면봉으로 코에서 채취

- 민감도 95.87~99.51%

- 특이도 97.18~99.67%

- 15분 내 검사 결과 도출

가격

개당 250코루나

- Kaufland: 개당 150코루나

- Makro: 116코루나(25개 패키지 2899코루나)

개당 140 코루나

) 1체코 코루나 = 한화 51.57원(2021. 3. 16. 기준)

자료: idnes.cz, Rohlik.cz

 

전문가 의견

 

항원진단키트를 취급하는 유통업체 A사의 담당자에 따르면, 의무검사 시행 이후 기업들로부터 지속적인 오더를 받고 있으며 가격이 낮은 중국산에 대한 수요가 가장 많다고 밝혔다. 반면, 진단키트 바이어 B사의 경우 중국산 및 품질이 확실히 검증되지 않은 제품들이 시장에 너무 많이 유통되고 있어 정확도가 낮은 검사 결과로 일부 혼란이 예상되며 결국에는 품질이 확실한 제품으로 수요가 돌아올 것이라고 답했다. 적어도 1~2달 정도는 수요가 지속될 것으로 예상되나 정부 지침이 변경되는 경향이 높기 때문에 향후 상황을 주시해야 한다고 전했다.

 

시사점

 

체코 산업부 장관에 따르면 기업의 코로나 검사 의무화로 약 320만 명에 해당되는 직원이 매주 정기적으로 검사를 받아야 하는 것으로 파악된다. 현재 정부는 검사주기를 매주 2회로 확대하는 것을 논의 중이며, 보건부 장관에 따르면 직원대상 검사를 4월과 5월에도 지속할 가능성이 있다고 언급해 당분간 진단키트 수요는 지속될 것으로 예상된다. 또한, 판매채널 확대로 일반 소비자 대상 예방 차원의 자가검진 항원진단키트 판매도 증가할 것으로 전망된다. 그러나 증가하는 수요에 대응해 보건부 승인 제품도 빠르게 증가하고 대량의 중국산 제품 유통에 따라 가격 경쟁도 더욱 높아질 것으로 예상된다. 따라서 적절한 가격전략과 함께 유통망을 확보한 현지 유통업체를 통한 진출이 유리할 것으로 보인다.

 

 

자료: 체코 보건부, 체코 산업부, businessinfo.cz, ceskenoviny.cz, idnes.cz 및 KOTRA 프라하 무역관 자료 종합

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