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[유망] 지속적 성장세 보이는 파라과이 제약산업
2017-05-29 파라과이 아순시온무역관 Luis Bernardo Recalde Ramirez

- 2016년 15% 성장에 이어 2017년 1~4월 기준 의약품 수입 9% 성장세 기록 –

- 현지 의약품 생산 확대로 원재료 수요 증가 –

 

 


□ 파라과이 제약 시장 개요

 

  ㅇ 제약산업 현황

    - 파라과이 제약협회(CIFARMA)에 따르면, 2016년에 민간부문과 공공부문을 포함한 제약분야 매출액은 약 5억 달러를 기록했으며, 전체 GDP에서 제약산업이 차지하는 비중은 2% 내외로 나타남.

    - 파라과이 중앙은행(BCP)에 따르면 최근 5년간 제약산업은 연간 평균 8% 성장률을 기록해왔으며, 2015년에는 26%의 대폭적인 성장세를 보였음. 2017년 1~4월 기준 파라과이 제약시장 매출은 0.7% 소폭 성장률을 기록했으나 전반적인 경기회복 추세에 따라 향후 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됨. 

    - 2017년도 파라과이 보건복지부(MSPyBS) 통계에 따르면 의약품 제조 제약회사는 23개사이며, 약 5000명을 고용하고 있음. 이외에도 협력업체 등을 통해 2만5000개의 간접적인 일자리가 창출되는 것으로 추산됨.

 

  ㅇ 현지 생산 및 수출 동향

    - 파라과이에서 의약품을 제조하는 제약회사 대부분은 생산과 함께 의약품 수입과 유통도 병행하고 있음. 현지 주요 제약사로는 Farmaceutica Paraguaya(FAPASA), INDUFAR, Laboratorios Lasca, Index S.A.C.I., QUIMFA S.A. 등이 있음.

    - 파라과이 현지에는 제약에 필요한 원료의약품 제조업체가 없어 제약회사들이 원료의약품 및 필수 성분을 수입에 의존하고 있음.

    · 제조용 원료는 95% 이상이 수입품이며, 나머지 5%는 현지에서 쉽게 얻을 수 있는 당류, 콘스타치(cornstarch), 알코올 등임.

    - 2016년 기준 의약품 수출액은 5200만 달러에 달했으며, 주요 수출국은 아르헨티나, 코스타리카, 에콰도르, 멕시코 등 대부분 중남미 국가들로 구성돼 있음.

    - 파라과이 의약품 제조회사들의 주요 생산품으로는 베타-락탐계열 항생제, 소염제, 항암제, 수액 등이 있으며, 2016년 10월 최초로 바이오의약품 생산이 시작됨.

    · 바이오의약품: 사람이나 다른 생물체에서 유래되는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료로 해 만들어진 의약품

  

□ 파라과이 의약품 수입 동향

 

  ㅇ 시장 규모

    - 파라과이 의약품 수입시장 규모는 2016년 기준 2억3273만 달러로 전년 대비 14.9% 성장했으며, 2017년 1~4월 기준으로는 전년 동기 대비 8.6% 성장한 7397만 달러를 기록했음.

    - 2016년도의 경우 파라과이 수입량이 전반적으로 하락하는 추세를 보였으나, 의약품 수입은 예외적으로 증가했음.

    - 주요 의약품 HS코드

    · 3002: 인혈, 치료용·예방용·진단용으로 조제한 동물의 피, 면역혈청·기타 혈액분획물 및 면역물품(생물공학적 방법에 따라 변성 또는 얻어진 것인지의 여부를 불문한다), 백신·독소·미생물 배양체(효모를 제외한다)와 이와 유사한 물품

    · 3003: 의약품(두가지 이상의 성분을 혼합한 치료 또는 예방용의 것으로 제3002호·제3005호 또는 제3006호의 물품과 일정한 투여량으로 한 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것을 제외한다)

    · 3004: 의약품[혼합여부를 불문하고 치료 또는 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부투여의 형식을 취한 것을 포함한다)과 소매용의 형상이나 포장으로 한 것에 한하며, 제3002호·제3005호 또는 제3006호의 물품을 제외한다]

    · 3005: 탈지면·거즈·붕대 및 이와 유사한 제품(예: 피복재·반창고·습포제)으로서 의료용 또는 수의용으로 사용하기 위해 의료물질을 도포 혹은 침투시킨 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것

    · 3006: 기타 의료용품

 

최근 3년간 파라과이 의약품 수입액 및 성장률

                                                                                                                                                     (단위: 천 달러, %)

HS Code

2015년

2016년

2017년(1~4월)

수입액

성장률

수입액

성장률

수입액

성장률

3002

55,190

-7.9

75,161

36.2

24,471

7.9

3003

1,443

-18.9

2,172

50.5

618

1.3 

3004

134,182

12.7

144,846 

7.9

44,786

7.1

3005

3,219

0.0

3,052

-5.2

1,169

-0.2 

3006

8,578

19.0

7,507

-12.5

2,931

58.4 

총계

202,612

6.0

232,738

14.9

73,975

8.6 

자료원: Penta Transaction Online

 

  ㅇ 주요 수입국가

    - 2016년 기준 국가별 수입동향을 살펴보면, 아르헨티나가 20.8%로 1위를 차지하고, 브라질(13.3%), 독일(8.8%), 미국(8.0%) 등이 수입 상위 국가로 나타남. 아르헨티나, 브라질 등 파라과이와 인접한 남미공동시장(MERCOSUR) 회원국으로부터의 수입 비중이 전반적으로 높게 나타나고 있음.

    - 한국에서 수입되는 의약품은 2017년 1~4월 기준 188만 달러를 기록했으며, 전체 시장의 1.0% 점유율을 차지함.

    - 품목별로 알부민, 수액 및 면역체계용 의약품(HS코드 3002, 3005, 3006)은 주로 아르헨티나, 브라질, 미국에서 수입하나 기타 항생제, 진통제 등(HS코드 3003, 3004)은 가격 경쟁력을 갖춘 중국과 인도에서도 수입함.

 

파라과이 의약품 주요 수입국 현황

                                                                                                                                                          (단위: 천 달러, %) 

순위

국가

2015년

 2016년

2017년(1~4월) 

2016년 

점유율

금액

증감률

금액

증감률

금액

증감률


총계

202,612

6.0

232,738

14.9

73,975

8.6

100.0

1

아르헨티나 

45,944

14.7

48,360

5.3

13,957

-5.2

20.8

2

브라질

22,814

-1.5

30,910

35.5

8,443

-2.9

13.3

3

독일 

19,475

29.3

20,593

5.7

7,127

8.7

8.8

4

미국 

19,114

27.4

18,652

-2.4

5,932

22.1

8.0

5

칠레

18,782

17.6

17,258

-8.1

6,266

9.3

7.4

6

우루과이

11,260

-4.6

14,128

25.5

4,187

25.4

6.1

7

프랑스

8,214

-8.5

13,645

66.1

2,024

-21.2

5.9

8

벨기에

7,195

-45.2 

11,768

63.6

3,825

-25.3

5.1

9

스위스

9,427

 12.7 

10,096

 7.1

 2,713

-0.3

4.3

10

인도

6,033

-26.5

8,668

43.7

3,340

54.3

 3.7

11

스페인

4,756

14.1

6,009

26.3

2,449

25.4

 2.6

12

중국

2,404

-36.2

3,594

49.5

1,336

-0.7

1.5

13

오스트리아

2,150

42.3

3,326

54.7

417

-50.2

1.4

14

이탈리아

1,629

51.5

2,714

66.6

1,101

22.7

1.2

15

한국

7,098

50.2

2,314

-67.4

1,887

425.6

1.0

주: HS코드 3002, 3003, 3004, 3005, 3006 종합

자료원: Penta Transaction Online

 

  ㅇ 주요 수입업체

    - 2016년 기준 파라과이 제약 수입시장에서 보건복지부(MSPyBS)의 비중이 10.5%로 가장 높게 나타났으며, CASA BOLLER(8.4%), SANOFI AVENTIS(5.9%), INDEX SACI(4.4%) 등이 주요 수입업체로 자리잡고 있음.

 

파라과이의약품 주요 수입업체 현황
                                                                                                                                                                (단위: 천 달러, %)

순위

업체명

2015년

2016년

2017년(1~4월)

2016년

점유율

금액

증감률

금액 

증감률

금액

증감률


총계

202,612

6.0 

232,738

14.9

73,975

8.6

100.0

1

MINISTERIO DE SALUD PUBLICA

17,647

-21.1

24,412

38.3

8,599

36.6

10.5

2

CASA BOLLER SRL

15,950

41.2

19,549 

22.6 

7,862 

45.1 

8.4

3

SANOFI AVENTIS PARAGUAY S.A

9,949

9.9

13,769

38.4

2,355

-42.3

5.9

4

INDEX SACI

10,012

22.8

10,236

2.2

3,523

1.0

4.4

5

ROEMMERS SACI

8,433

1.3

10,017

18.8

3,016

-2.6

4.3

6

LABORATORIOS BAGO DEL PARAGUAY SA

9,203

23.5

9,546

3.7

3,300

-5.6 

4.1

 7

VICENTE SCAVONE & CIA COMERCIAL E INDUSTRIAL SA

5,150

 10.2

 8,744

 69.8

3,259

 52.8

3.8 

8 

FARMACEUTICA PYA.SA

 8,919

30.3

7,688

-13.8

2,459

10.4

3.3

 9

BAYER SA

 7,587

9.5

7,578

-0.1

3,126

35.2

3.3

10

DISFAR SRL

8,271 

33.7

7,571

-8.5

2,520

-9.1

3.3

 11

PHARMA INTERNATIONAL SA

6,768

12.8

7,119

5.2

4,519

134.1

 3.1

12

PHARMA INTERNATIONAL SA

6,768

12.8

7,098

4.9

4,519

134.1

3.0

13

VICENTE SCAVONE & CIA COMERCIAL E INDUSTRIAL SA 

5,104

21.1

6,458

26.5

 2,456

23.0 

2.8

 14

AGROVETER. CONSULTPEC SRL

3,983

-33.4

6,120

53.7

1,885

-26.2

 2.6

15

MATHER COMPANY SRL 

 6,230

 -1.1

 5,983

 -4.0

 1,150

 -37.8

 2.6

주: HS코드 3002, 3003, 3004, 3005, 3006 종합

자료원: Penta Transaction Online

 

□ 파라과이 의약품 등록제도

 

  ㅇ 등록 담당기관, 절차, 비용, 소요기간

    - 파라과이 보건복지부(MSPyBS) 산하 위생관리국(Direccion Nacional de Vigilancia Santiaria-DNVS)은 의약품 제조, 수입, 그리고 판매 관리 업무를 총괄하는 기관임(대통령령 6611호, 2016년).

    - 해외로부터 의약품을 수입하기 위해서는 필수적으로 파라과이 보건복지부 산하 위생관리국의 허가를 받아야 함.

    - 의약품 제조업체들도 위생관리국 등록이 필요하며, 위생관리국에서 요구시 업체에서 제조하는 제품의 실험용 샘플을 제공해야 함.

    - 파라과이 현지 판매를 위해서는 모든 의약품이 위생관리국에 등록돼 있어야 하며, 2017년 현재 기준으로 약 9700개 이상의 의약품이 등록돼 있음.

    - 의약품 등록 비용은 현지에서 제조된 품목과 수입품목 간 차이가 있으며, 2017년 현재 기준파라과이에서 제조된 의약품 등록 비용은 약 360달러, 수입품목 등록 비용은 약 720달러임.

    - 의약품의 경우 대체적으로 6개월~1년 내외의 등록 기간이 소요되며, 미국, 유럽 등의 안전성 확인서류가 구비돼 있을 경우에는 좀 더 수월하게 등록할 수 있음.

 

□ 수입관세

 

  ㅇ 수입관세

                                                                                                                                                                   (단위: %)

HS코드

품목명

관세 범위

부가세

3002

인혈, 치료용·예방용·진단용으로 조제한 동물의 피, 면역혈청·기타 혈액분획물 및 면역물품(생물공학적 방법에 따라 변성 또는 얻어진 것인지의 여부를 불문한다), 백신·독소·미생물 배양체(효모를 제외한다)와 이와 유사한 물품

0~10

5

3003

의약품(두가지 이상의 성분을 혼합한 치료 또는 예방용의 것으로, 제3002호·제3005호 또는 제3006호의 물품과 일정한 투여량으로 한 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것을 제외한다)

0~14

5

3004

의약품[혼합여부를 불문하고 치료 또는 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부투여의 형식을 취한 것을 포함한다)과 소매용의 형상이나 포장으로 한것에 한하며, 제3002호·제3005호 또는 제3006호의 물품을 제외한다]

0~14

5

3005

탈지면·거즈·붕대 및 이와 유사한 제품(예피복재·반창고·습포제)으로서 의료용 또는 수의용으로 사용하기 위하여 의료물질을 도포 혹은 침투시킨 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것

2~12

10

3006

기타 의료용품

2~18

10

 자료원: Mercosur External Common Tariff 자료

 

    - 남미공동시장(MECOSUR)의 회원국인 아르헨티나, 브라질, 우루과이 등에서는 무관세로 수입되고 있음.

    - 인슐린 및 기타 당뇨병 관련 의약품, 암, HIV-AIDS 등 특정한 병 진료에 활용되는 의약품은 무관세로 수입되고 있음.

 

□ 시사점

 

  ㅇ 파라과이 의약품 시장 진출을 위해서는 현지 유력 파트너 발굴이 관건

    - 파라과이 내수 시장은 주변국 대비 상대적으로 작은 규모로 대표적인 수입업체와 직접 거래를 하거나, 보건복지부 또는 사회보장청(IPS) 입찰 참가 경험이 많은 유력 바이어와 거래를 추진하는 것이 효과적임.

    - 규모가 큰 현지 제약회사의 경우, 의약품 수입도 대부분 병행하고 있으므로 현지 제약회사와 마케팅 협력 또는 신제품 공동 개발(Joint R&D) 등 다양한 협력방안을 모색해 볼 필요가 있음.

    - 한편, 원료의약품 및 의약 완제품 수입 시 제품 등록 및 홍보 등에 초기 투자비용이 많이 들기 때문에 파라과이 제약사들 대부분은 제품 검토 단계에서부터 독점계약 체결을 요구하는 경향이 있음에 유의할 필요가 있음.

 

  ㅇ 확대돼가는 원료의약품 시장도 진출 검토 필요

    - 파라과이 대형 제약사들은 중남미 및 타 지역 진출을 목표로 의약품 제조 비중을 확대하고 있는 추세이며, 다양한 원료의약품을 공급할 수 있는 해외 기업을 물색하고 있음. 

    - 벌크 형태로 원료의약품을 판매할 경우, 3개월 내외의 운송 시간이 소요됨에 따라 제품 변질 가능성 등 품질 관리 방안에 대한 검토가 필요함.     

    - 한편, 중국으로부터의 원료의약품 수입의존도가 높기 때문에 파라과이 시장 진출을 위해서는가격경쟁력 제고가 우선돼야 함.

 

  ㅇ 현지 의약품 등록 절차, 소요 기간에 유의

    - 해외 의약품 수입 판매를 위해서는 현지 바이어가 파라과이 위생관리국(Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria-DNVS)에 제품을 등록해야 하며, 당국의 허가를 받기까지 보통 6개월~1년 정도 시간이 소요되므로 현지 진출 계획 및 일정 등 수립시 등록 기간을 감안해야 함.

    - 현지 바이어들에 따르면 미국, 유럽 등지에서 획득한 인증이 있을 경우 이를 활용해 제품 등록에 소요되는 시간을 일부 단축시킬 수 있음.

 


자료원: 파라과이 제약협회(CIFARMA), 파라과이 중앙은행(BCP), 파라과이 관세청, Penta Transaction Online, 파라과이 주요 일간지(5dias, abc, ultimahora 등), 주 파라과이 한국 대사관, KOTRA 아순시온 무역관 자료 종합


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