대메뉴바로가기

KOTRA 해외시장뉴스

통합검색

해외인증정보

인증정보
품목명 자외선 차단제
HSCODE 330499
최종 업데이트 2020-07-24
국가 중국
무역관 우한무역관
인증마크
제도명 NMPA(중국 국가약품감독관리국)
인증구분 강제
인증유형 현행
도입시기 2010년 4월 1일
근거규정 ㅇ 화장품위생감독조례(중국위생부령 제3호, 1989년 시행)
ㅇ 화장품위생감독조례실시세칙(중국위생부령 제13호, 1991.3.27. 시행)
ㅇ 화장품위생행정허가신고심사보고수리규정(중국국가식품약품감독관리총국 제856호, 2009년 시행)
제도내용 ㅇ 중국 판매를 위한 수입화장품은 『수입화장품 위생행정허가증』을 취득해야 함.
ㅇ 『위생행정허가증』을 취득하기 위해서는 먼저 중국국가약품감독관리국(NMPA)에서 지정한 화장품위생검사기구에서 샘플검사를 받은 후, 국가약품감독관리국(NMPA)에 그 검사 결과와 함께 『수입화장품 위생허가신청서』를 제출하여 심사를 받아야 함.
품목정의 1) 용도: 자외선 차단
2) 기능: 자외선 흡수, 햇빛으로 인한 피부 손상 완화
적용대상품목 선오일 또는 태닝오일 포함, 약품 제외
확대적용품목 특수용도 화장품
인증절차 타입C: 해외에서 제품시험(시험기관) 후 해외에서 인증획득(인증기관)
시험기관 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 지정한 국가급 화장품위생검사기구
인증기관 중국 국가식품약품감독관리총국(SFDA)
*세부 내역 첨부파일 참조
유의사항
인증획득절차
시험기관 #1 기관명 저장질병통제센터
홈페이지 http://www.cdc.zj.cn/
담당부서 중국질병통제센터
전화번호 +86-571-87115111
팩스번호 +86-571-87115100
이메일 zjcdc@cdc.zj.cn/
기타 2019년 2월까지, 중국국가약품감독관리국(NMPA)가 지정한 화장품행정허가검사기구는 총 33개임.
(중국질병통제센터 환경 및 건강 관련상품 안전소, 상하이질병통제센터, 저장질병통제센터, 광둥질병통제센터, 후베이질병통제센터 등)
인증기관 #1 기관명 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
홈페이지 www.nmpa.gov.cn/
담당부서 중국 국가시장감독관리총국 (SAMR)
전화번호
팩스번호 86-010-68311166
이메일
기타 NMPA화장품 심의평가센터는 신청 품목에 대하여 기술적인 심의와 평가를 진행하고 최종적으로 NMPA에가 심사 및 증서 수여를 책임짐.
인증절차도 인증절차도
첨부파일 첨부파일2.jpg 첨부파일2.jpg
비용, 소요 기간 등
시험 시험규격 혹은 시험항목 (1)미생물검사항목 (2)위생화학검사항목 (3)독성학시험항목 (4)인체안전성검사항목 (5)자외선차단류화장품 효능평가 검사항목
시험비용 약 684만원 (임상실험비용 포함, 중국돈 4만위안을 한국돈으로 환산)
소요기간 약 4-6개월
인증 초기공장심사 비용
인증비용 약 256만원 (인증대행비용, 중국돈 1.5만위안을 한국돈으로 환산)
소요기간 약 5-6개월
인증유효기간 4년
사후관리비용
자료원
유의사항
필요서류 1.제품 기본정보
2.제품 처방
3.중국에서 등록한 행정허가 책임 회사의 위탁서 및 중국에서 등록된 회사의 사업자 등록증
4.같은 로트번호의 시장 판매 샘플(외국어 번역 필수)
5.제품 중문 명칭 및 브랜드의 유래
6.생산라인 서술 및 약도
7.제품품질안전규제요구
8.제품의 안전성 위험물질 관련 안전성 평가자료
9.자유판매증명
10.효능성분 및 그 사용방법에 유관된 과학적인 문헌 자료
11. 기업에서 발행한 제품 질량보증 유관 문건
유의사항
기타 본 행정허가증의 유효기한은 4년임. 행정허가 인허가 기간 연장 시 신청자는 행정허가 만료 4개월전 신청을 제출해야 함.
첨부파일 인증서 한문버전.jpg 인증서 중문버전.jpg
목록
댓글 (0)
로그인 후 의견을 남겨주세요.
댓글 폼