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인증정보
품목명 면도용품/목욕용품
작성일 2017-02-08 작성자
국가 벨기에 무역관 브뤼셀무역관
인증마크 제도명 GMP (Cosmetics - Good Manufacturing Practices)
인증구분 강제 인증유형 현행
도입시기 2013년 7월 11일
근거규정 ㅇ EC 1223/2009 regulation ㅇ GMP/ISO 22716
제도내용 ㅇ CGMP 및 ISO 22716
- ISO 22716은 2007년 11월 15일 공표된 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 화장품 산업의 우수제조관리기준(GMP, Good Manufacturing Practices)을 위한 국제표준규격으로 최종 제품을 생산하는 기업 내
제조 실무 관련 기본 원칙을 기준으로 함.
- 이는 품질 및 안전이 보증된 화장품을 제조하기 위한 기준으로 유럽에서 유통되는 화장품은 ISO 22716 기준을 준수해 제조돼야 하며 EU 이외에도 미국, 일본, 아시아 중동 등 전 세계적으로 인정되는 화장품
품질관리 가이드라인임.
- 이는 제조업체의 구조, 설비, 원료의 구입, 제조과정, 포장, 판매 등에 이르기까지 화장품 제조의 전 과정에서 지켜야 할 제품안전 및 공정상 품질관리 규정임.
ㅇ 화장품 제조업자 혹은 판매대리인은 아래의 의무를 만족해야 함.
1. GMP 요구사항 준수
2. 제품에 대한 Safety Assessment
3. Product Information File 작성(10년간 보관)
4. 시판전 Notification(Cosmetic Products Notification Portal, CPNP)
a) 화장품의 카테고리, 이름
b) 책임자의 이름 및 주소
c) 수입되는 경우 원산지
d) 판매하려는 회원국명
e) 연락처
f) 원재료 성분에 대한 정보
5. 시판후 Notification(판매국)
a) Labelling
b) 포장 사진

* Product Information File
- 제품에 대한 설명
- Product Safety Report
- GMP에 만족하는 제조방법에 대한 설명
- 동물테스트 데이터
품목정의 1) 용도: 면도용품, 목욕용품
2) 기능: 주로 신체 부위의 세척, 향수를 바르거나, 외모의 화장, 신체 악취 보정, 좋은 상태로 유지 및 보호해 주기위해 인체의 다양한 외부 부위(피부, 머리카락, 손톱, 입술 및 외부 external genital organs) 또는 치아 및 구강 점막에 접촉하는 물질 또는 용품을 말한다.
적용대상품목 목욕용품, 스킨케어용품, 피부보호제, 면도용품
확대적용품목 화장품
인증절차 Type A: 국내에서 제품시험(시험기관) 국내에서 인증획득(인증기관)
시험기관 SGS, Bureau Veritas 등
인증기관 SGS, Bureau Veritas 등
유의사항 ㅇ 현재 화장품 관련 국제규격으로 통용되는 ISO 22716는 EU 진출 시 필수적인 시스템 인증으로 제품의 품질 안전성 및 품질 경쟁력 확보와 직결됨. 따라서 대EU 신규 화장품 수출기업의 경우 국내 인증기관을 통한 사전 취득이 반드시 필요함.

ㅇ또한, EU는 화장품 내 파라벤의 최대 허용농도 제한 및 메칠클로로이소치아졸리논(MCI), 메칠이소치아졸리논(MI) 물질에 대해서도 허용제품을 제한하는 등 피부와 직접적으로 닿는 화장품 성분 화학물에 관한 제한 기준을 심화하고 있으며, 이 같은 추세는 앞으로도 더욱 강화될 전망임. 따라서, 우리 화장품의 유럽 진출을 위해서는 화장품 내 함유되는 유해물질 사용 제한에 대비할 수 있는 친환경적인 물질 개발에 주력해야 할 것임. 이 밖에도, EU의 화장품 규제 움직임에 더 예의 주시해 관련 대비책을 사전에 수립할 수 있도록 준비해야 할 것임.

* 2013년 이후 EU 내에서는 화장품 원료, 성분 및 완제품의 동물 실험이 전면 금지됨. 동물 실험을 통해 평가된 화장품 수입이 더 이상 판매되지 않음. 동물 시험금지 준수 여부는 각 지역별 관리감독청에서 평가함.
인증획득절차
시험기관 #1 기관명 BV인증원(Bureau Veritas)
홈페이지 http://www.bureauveritas.co.kr/
담당부서 인증사업부
전화번호 +82-2-555-8922/8940
팩스번호
이메일
기타
인증기관 #1 기관명 BV인증원(Bureau Veritas)
홈페이지 http://www.bureauveritas.co.kr/
담당부서 인증사업부
전화번호 +82-2-555-8922/8940
팩스번호
이메일
기타 SGS 코리아 : www.sgsgroup.kr / 02-709-4629/4640
첨부파일 인증절차도 인증절차도
비용, 소요 기간 등
시험 시험규격 혹은 시험항목
시험비용
소요기간
인증 초기공장심사 비용
인증비용
소요기간
인증유효기간
사후관리비용
자료원
유의사항
필요서류
유의사항 □ 참고사항 : 유럽의 기타 화장품 인증제도

ㅇ 독일 BDIH(연방의약품, 천연 자연제품 및 화장품 제조 및 유통협회) 인증

- 2001년 2월에 처음 도입된 천연 자연제품 인증으로 제품의 추출성분 및 제조방법 관련 규제임.
- 이는 독일 내 비교적 신임도가 높은 인증으로 현재까지 총 7600개의 제품이 인증을 취득함.
- BDIH의 인증 기준은 유기농 식물 원료 사용, 우유나 꿀을 제외한 죽은 척추동물의 부산물 사용 금지,
무기질 원료에서 얻은 무기염류와 미네랄에서 얻은 원료를 제외한 광물 성분, 동물실험 금지, 인공
합성 착색료 및 인공 합성 향료, 파라핀, 실리콘 및 기타 석유 제품 사용금지, 자연성분과 유사한
방부제 사용(예: 살리실산의 산성 및 염류, 소르빈산 및 염류, 벤질 알코올, 벤조산 산성 및 염류,
디하이드로아세트산 및 염류 등), ISO 규격 9235(Aromatic natural raw materials)에 상응하는
향료 사용, 원료 및 완성품에 대한 방사능 처리 금지 등임.
- 기관 담당자를 메일 또는 유선(ionc@ionc.info 또는 +49 (0)621-30980870)으로 접촉할 경우 인증
취득을 위한 상세 정보 송부 가능함.

ㅇ EcoCert 인증

- 유럽연합규정(EC Regulations 834/2007, 889/2008 및 1235/2008)에 따른 천연 유기농 화장품 인증
- 세계적인 독립 인증기관인 Ecocert에서 발급하는 자율 인증으로 전체 원료의 95% 이상이 천연성분일
경우에만 발급됨.
- 인증 조건은 원료 및 완성품에 대한 방사능 처리 및 동물실험 금지, 합성 색소, 향료 및 방부제 사용
금지, 폴리에틸렌글리콜 사용금지, 유전자 조작 원료 사용금지이며 아울러 제품 성분의 최소 50%가
식물 성분이어야 하며, 무게 기준 5%가 유기농 성분이어야 함.
- 현재 약 1000개의 기업이 인증을 취득했으며 인증 취득을 위한 상세 정보는 아래 사이트 참조 요망
(http://www.ecocert.com/en/natural-and-organic-cosmetics)
- 인증은 국내 기관(www.ecocert.co.kr)을 통해서도 취득이 가능함.

ㅇ 천연화장품 인증 NaTrue

- 유럽에서는 European Cosmetic Standards Working Group이라는 유럽 내 5개국(벨기에
-Bioforum, 프랑스-Cosmebio, Ecocert, 독일-BDIH, 이탈리아-AIAB, ICEA, 영국-soil
Association) 7개의 인증단체가 함께 유럽에서 유통되는 천연화장품에 대한 공통적인 인증을 정립
하고자 공통 인증기준을 마련함.
- 이에 따라 지난 2008년 9월 22일 이후 발급되기 시작한 NaTrue 인증은 천연,유기농 자연 화장품임
을 인정받기 위한 필수 인증임.
- 이는 지난 몇 년간 증가한 다양한 라벨 및 인증 표시가 소비자에게 오히려 혼란을 일으킬 가능성이
있고 천연화장품시장이 국제적으로 확대됨에 따라 그 동안 유럽 국가 내에서 각기 시행돼 온 자국별
인증에 대해 유럽 국가는 공통의 라벨 또는 유럽 공통 인증과 같은 표준화에 대한 요구가 확대됐기
때문임.
- 따라서 천연화장품인 경우, 유럽 공용 인증인 NaTrue 등을 구비하는 사전 준비가 필요함. 다만 유럽
전체시장을 진출하기 위해서는 유리한 점이 있을 수 있으나 여전히 널리 확대 보급되지는 않은 상황
임.
기타 ㅇ 기타 천연 화장품 인증 - Neuform 인증은 천연 자연제품 전문판매점(Reformhaus) 인증으로 인증의 기준은 원료 및 완성품에 대한 방사능 처리 및 동물실험 금지, 유전자 조작 원료 사용 금지, 죽은 동물성분 사용금지, 파라핀 사용 금지, 재활용 가능 포장 선호, 유기농 재배 원료 선호, 친환경적 생산방식 사용 권장 등임. - 아울러 동물 실험 등을 배제한 유기농 재배에 의한 제품 생산 인증인 Demeter 인증이 있음. - 전 생산라인에 걸쳐 100%의 천연성분 소재로 제조하는 기업에 부여하는 NCCO(천연화장품 인증기관) 인증이 있는데 특히 NCCO 인증은 소비자의 기준에 맞춘 것이 특징이며 방부제 함유 여부 기준이 있음.
첨부파일 기타 천연화장품 인증.JPG 유럽 내 주요 화장품 인증.JPG
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