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인증정보
품목명 특수분유
HSCODE 210690
최종 업데이트 2020-12-25
국가 중국
무역관 상하이무역관
인증마크
제도명 특수 의학용 조제식품(FSMP) 등록 규정
인증구분 강제
인증유형 현행
도입시기 2016년 7월 1일
근거규정 중화인민공화국 식품안전법(中華人民共和國食品安全法)
특수 의학용 조제식품(FSMP) 등록 제도 관리방법(特殊医学用途配方食品注册管理办法)
제도내용 중국에서 가장 엄격하게 관리, 감독하는 식품유형으로 중국에서 특수분유를 판매하기 위해서는 반드시 국가시장감독관리총국 (国家市场监督管理总局)에서 특수 의학용 조제식품(FSMP) 등록을 진행하여 함.
품목정의 위장 기관이 약하거나 일반 분유 성분이 안맞아 구토, 설사, 알레르기 등이 발생하는 유아를 위해 만들어진 분유
적용대상품목 저인산분유, 저유당분유, 미숙아분유 등
확대적용품목 정상적으로 식사를 할수 없거나 소화흡수장애, 대사문란 혹은 특정 질병환자의 영양소 , 특수 식사수요를 만족시키기 위하여 전문적으로 가공 및 조제한 식품
인증절차 1.신청
2. 수리
3. 기술심사평가(필요에 따라 생산현장 심사 ,샘플검사,임상실험현장 심사)
4.기술심사비준
5.인허가 결정
6.등록증 제작 및 발급
시험기관 상하이시 품질감독검사기술연구원(上海市质量监督检验技术研究院), ICAS(英格尔检测技术服务(上海)有限公司)
인증기관 국가시장감독관리총국 식품심사센터(国家市场监督管理总局食品审评中心), 국가시장감독관리총국 (国家市场监督管理总局)
유의사항 1.제품 원산지의 정부 주관부서 또는 법률서비스 기관에서 발급한 해외 신청인이 바로 해외 생산기업 임을 증명하는 자격증명 자료 복사본과 중문 번역본을 제출해야 함.
2.제품 원산지의 정부 주관부서 또는 법률서비스 기관에 발급하는 제품 출시 판매를 허가하는 증명 복사본과 중문 번역본, 제품이 미출시된 경우, 제공하지 않아도 됨.
3. 해외 신청인 중국대표기구에서 등록업무를 진행하는 경우,외국기업 중국대표기구 등록증 사본을 제출해야 함.
4. 해외 신청인이 중국 대리기관을 위탁하여 등록업무를 진행하는 경우, 공증된 수권위임장(授权委托书) 원본과 중문 번역본, 그리고 위탁 받은 대리기관의 사업자등록증 사본을 제출해야 함.
인증획득절차
시험기관 #1 기관명 상하이시 품질감독검사기술연구원(上海市质量监督检验技术研究院)
홈페이지 www.sqi.com.cn
담당부서 식품화학품질량검사소(食品化学品质量检验所)
전화번호 +8621-54263362
팩스번호 +8621-54265730
이메일 shihuas@sqi.org.cn
기타
시험기관 #2 기관명 ICAS(英格尔检测技术服务(上海)有限公司)
홈페이지 www.icas.org.cn
담당부서 샘플 측정센터
전화번호 +86400-182-9001
팩스번호
이메일 marketing@icasiso.com
기타
인증기관 #1 기관명 국가시장감독관리총국 식품심사센터(国家市场监督管理总局食品审评中心)
홈페이지 www.cfe-samr.org.cn
담당부서
전화번호 +8610-66230666
팩스번호 +8610-63703550
이메일 zybh@zybh.gov.cn
기타
인증기관 #2 기관명 국가시장감독관리총국 (国家市场监督管理总局)
홈페이지 www.samr.gov.cn
담당부서
전화번호 +8610-88650000
팩스번호
이메일
기타
인증절차도 인증절차도
첨부파일
비용, 소요 기간 등
시험 시험규격 혹은 시험항목 제품의 따라 시험 기준이 다름(제품 표준 요구사항에 규정된 모든 항목(비타민,미네랄 등),안정성 시험,임상시험 등이 있음)
시험비용 시험 품목에 따라 다름(제품 표준 요구사항에 규정된 모든 항목(비타민,미네랄 등) 시험비용 약 5만 위안)
소요기간 근무일 기준 7~10일
인증 초기공장심사 비용
인증비용 별도 인증비용 없음.
소요기간 약 1년~2년 특정 전 영양 배합식품(特定全营养配方食品)은 임상실험이 필요하여 3년 이상 필요
인증유효기간 5년, 만기 6개월 전에 연장 신청
사후관리비용
자료원 국가시장감독관리총국 (国家市场监督管理总局)
유의사항
필요서류 1. 특수의학용도조제식품 등록 신청서;
2. 제품 연구보고 및 제품배합 설계에 대한 근거;
3. 생산공정 자료;
4. 제품 표준 요구;
5. 제품 라벨, 설명서 디자인 견본;
6. 시험 샘플 검사보고서;
7. 연구개발, 생산 및 검사 능력에 대한 증명 자료;
8. 특정 전 영양조제식품( 신청하면 임상시험보고 제출;
9. 등록신청 관련의 증명성 문서
유의사항 제품명, 영양소, 한계치 및 각종 안정성 지표는 GB25596-2010,GB29922-2013 에 부합하여야 함.
기타
첨부파일
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