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해외인증정보

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인증정보
품목명 면도.목욕용품
HSCODE 330720
최종 업데이트 2020-12-21
국가 필리핀
무역관 마닐라무역관
인증마크
제도명 필리핀 FDA(FDA Philippines, License to Operate & Certificate of Product Registration)
인증구분 강제
인증유형 현행
도입시기 1963, 1987, 2009, 2014
근거규정 Republic Act No. 3720(1963) Executive Order No. 175(1987) Republic Act No. 9711(2009) FDA Circular 2013-002(2014)
제도내용 화장품 수입을 위한 제품등록 규정 : 제품은 별도 인증이 필요치 않으나, 수입업자가 필리핀 식약청 수입허가(LTO, License to Operate)를 보유하고 있고, 제품등록을 마쳐야 화장품 수입이 가능함.
품목정의 1) 용도: 면도용품/목욕용품
2) 기능:
- 면도용 제품류 : 비누 또는 유기계면 활성제를 함유하고 있는 면도용 크림과 거품, 『면도후용(用)』 로션,알룸블록과 지혈막대
- 피부세정용 조제품으로서 활성성분 전부 또는 일부가 합성유기 계면 활성제인 것
적용대상품목 면도용품(크림, 폼, 로션 등) 및 목욕용품(폼, 오일, 젤 등)
확대적용품목 화장품
인증절차 1. 운영허가증(License To Operate, LTO) 신청 및 발행
2. 제품등록서(Certificate of Product Registration, CPR) 신청 및 발행
시험기관 제품시험은 의무사항 아님.
인증기관 필리핀 보건부(DOH) 산하 식약청(FDA)
유의사항 ▪ 화장품류 수입을 위해서는 식약청 수입허가를 보유한 수입업자가 해당 제품을 필리핀 식약청에 등록하여야 함.

▪ 수입등록은 품목별로 각각 필요하며, 예를 들어 동일제품의 색상별로 도 개별 등록을 해야 수입 가능
인증획득절차
시험기관 #1 기관명 제품시험은 의무사항 아님
홈페이지
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타
인증기관 #1 기관명 Food and Drugs Administration
홈페이지 https://www.fda.gov.ph/
담당부서 Center for Cosmetics Regulation and Research
전화번호 (+63-2) 8857-1999, 8857-1900, 8877-0259
팩스번호
이메일 ccrr@fda.gov.ph
기타
인증절차도 인증절차도
첨부파일
비용, 소요 기간 등
시험 시험규격 혹은 시험항목
시험비용
소요기간
인증 초기공장심사 비용 제품등록 비용
인증비용 . 품목 당 PHP 1,000 . 한 제품의 다른 모델(EX. 색상, 향 등)의 등록은 품목 당 PHP 500
소요기간 30 근무일
인증유효기간 1년
사후관리비용
자료원 필리핀 식약청(FDA)
유의사항
필요서류 1. 제품평가의견서
2. 공증 받은 제품명세서
3. 사전등록신청서(FDA Worksheet)
4. 수입업자의 LTO(수입허가증)사본
5. 제품의 제조 및 판매증명서
6. 원산지증명서
유의사항 ◦ 제품등록 이전에 운영허가증(License To Operate, LTO)을 보유해야 하며, 허가증 신규(3년 유효) 발급 및 연장(5년 유효) 비용은 다음과 같음.

- 소기업 신규 PHP 30,000 / 연장 PHP 47,500
- 중기업 신규 PHP 45,000 / 연장 PHP 71,250
- 대기업 신규 PHP 60,000 / 연장 PHP 95,000
- 유통업자 신규 PHP 30,000 / 연장 PHP 50,000

◦ 제품 등록(Certificate of Product Registration, CPR) 비용은 품목 당 PHP 1,000이며, 한 제품의 다른 모델(EX. 색상, 향 등)의 등록은 품목 당 PHP 500임.
- 제품 등록은 1년간 유효함.

◦ 자세한 구비서류 및 등록절차는 식약청 홈페이지(https://www.fda.gov.ph/)에서 Bureau Circular No. 2013-002를 다운로드하여 확인 가능
기타
첨부파일
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