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해외인증정보

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인증정보
품목명 과실 및 채소가공품(음료포함)
HSCODE 2202
최종 업데이트 2020-07-14
국가 미국
무역관 뉴욕무역관
인증마크 인증마크
제도명 FDA
인증구분 강제
인증유형 현행
도입시기 지속적인 법 개정을 통해 규제 제도가 점차적으로 강화됨 ▪1938년 3월 5일. FD&C Act (Federal Food, Drug and Cosmetic Act : 연방 식품, 의약품, 화장품법) ▪2002년 6월. Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act (Bioterrorism Act) ▪2011년 1월 4일. FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)
근거규정 ▪FD and C Act (Federal Food, Drug and Cosmetic Act : 연방 식품, 의약품, 화장품법) ▪Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act (Bioterrorism Act) ▪FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) ▪21 CFR (The Code of Federal Regulations :연방법규집) 및 지침서 - 21 CFR 1084: Acidified foods; Thermal processing of low-acid foods packaged in hermetically sealed containers - 21 CFR 1105: Current good manufacturing practice in manufacturing, packing, or holding human food - 21 CFR 1136: Thermally processed low-acid foods packaged in hermetically sealed containers - 21 CFR 1147: Acidified foods
제도내용 ㅇ 미국에서 유통되는 식품의 안전하고 효율적인 생산, 유통, 판매 등을 관리하고 소비자들이 제품을 사용하는 동안에도 제품의 안전성을 지속적으로 관리/감독하기 위한 목적
ㅇ 연방 의약품, 화장품 법에 따라 안전기준과 순도기준을 마련하여 공장에 대한 조사와 법적 규제조치를 시행하고, 포장 및 상품표시법을 근거로 제품에 대한 올바른 정보를 규격에 맞게 표시하도록 요구
품목정의 ㅇ 용도: 식용
ㅇ 기능: 식용음료, 절임류, 주류, 반찬
적용대상품목 가공식품(과실,과일), 절임통조림, 과실음료
확대적용품목 가공 식품류 : 가공음료수, 면류, 육류, 수산물류, 건어/육류, 채소류, 식용유류, 발효식품류, 제과/제빵류, 냉동/냉장식품류 중 포장된 모든 상품
인증절차 제품시험(시험기관) 후 FDA 등록
시험기관 -
인증기관 Food and Drug Administration(FDA)
유의사항 ㅇ FDA의 규정을 어긴 기업은 자발적으로 문제를 바로잡거나 제품을 리콜 할 수 있도록 하며 자발적인 시정이 이루어지지 않을 경우 FDA에서 법적 제제를 가할 수 있음.
ㅇ 불순물 혼합 또는 허위표시 등 규정위반 시 FDA에서 소송을 통하여 유해 제품을 압수하거나 법규 위반 회사를 고발
인증획득절차
인증기관 #1 기관명 U.S. Food and Drug Administration (FDA)
홈페이지 http://www.fda.gov/
담당부서 Center for Food Safety and Applied Nutrition
전화번호 1-888-723-3366
팩스번호 -
이메일 http://cfsan.force.com/Inquirypage
기타
인증절차도 인증절차도
첨부파일
비용, 소요 기간 등
시험 시험규격 혹은 시험항목 ㅇ FDA 등록
-Food Facility Registration(FR)
-Food Canning Establishment(FCE)
-Submission ID(SID)
-Labeling
ㅇ FDA 21 CFR
-Food Contact Substance Test
시험비용 제품별로 상이
소요기간 제품별로 상이
인증 초기공장심사 비용 제품별로 상이
인증비용 제품별로 상이
소요기간 ㅇ FDA 등록 -ph 4.6 이하 :1~2개월 -pH 4.7 이상 : 최소 3개월 이상 ㅇ Food Contact Subtance Test : 약 1~2개월
인증유효기간 ㅇ Facility Registration만 유효기간 존재 - 매 짝수년도 말까지 유효 예) 2014년에 인증 받았으면, 2016년 말까지 유효함
사후관리비용 ㅇ 초기공장심사 : 미국수출 실적이 누적되어야 심사대상이 됨. ㅇ 식품공장은 일정기간동안 매년 공장심사(inspection)을 받아야하며 비용은 무료 - FDA 미국 직원들이 일정기간 동안 한국에 체류하면서 검사를 시행함.
자료원
유의사항
필요서류 ◦ FDA 등록 (FR, FCE, SID, Labeling)에 필요한 서류
- 공장정보 : 공장명, 주소, 전화/팩스번호, 대표자명
- pH 4.6 이하 : 제품명, 살균온도/시간, 살균방법, 제품샘플 소량
- pH 4.7 이상 : 제품명, 제품명, 살균공정도, 열침투측정자료 (HP data), 살균공정근거자료, 제품샘플 소량
◦FCS 테스트(FDA 21 CFR 규정)에 필요서류
- 기업정보 (기업명, 주소, 전화번호, 대표자명)
- 제품정보 (제품명, 원료명, 시험용샘플 100cm X 100cm 또는 50g)
유의사항
기타 https://www.access.fda.gov/를 통해 직접 등록 가능
첨부파일 FDA 수입절차1.PNG FDA 수입절차2.PNG
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