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스리랑카 의약품 시장동향
2019-06-19 Bora Kang 스리랑카 콜롬보무역관

- 계속되는 인구증가와 고령화 추세로 인해 의약품 수요는 꾸준히 증가 -

- 정부 분야로의 의약품 공급은 국영제약회사인 SPC를 통해서 이뤄지고 있음 -

- 의약품은 보건당국으로부터 사전 승인이 필요하며 현지 에이전트를 지정할 경우 변경이 어려울 수 있다는 점 유의 -

 

 


시장동향


  ㅇ 스리랑카는 기본적으로 정부에서 의료보건 서비스를 무상으로 제공하고 있지만 상대적으로 낙후된 의료 서비스 수준으로 최근들어 민간분야에서 영리를 추구하는 의료보건 서비스 공급이 확대되고 있음.

 

  ㅇ 해당 분야의 지출액은 지난 해 전년대비 11% 증가했는데 정부분야 10%, 민간분야 12%가 증가한 결과이며 민간분야의 꾸준한 증가로 전체 지출의 약 55%를 민간분야가 차지하고 있음.

 

  ㅇ 가능한 의약품을 자체공급해 충족시키려 노력하고 있지만 제한된 여건 상 수입에 의존할 수밖에 없는 상황임. 가령, 소독제나 유연 패키징과 같은 원재료 포장 물질을 구하는데 있어 어려움이 있기 때문에 현지에서 조달되기는 어려워 반드시 수입해야 됨. 이러한 상황은 의약품에 대한 기술 및 장비 규정과도 연관돼 있는데 현재로서는 대규모 의약품 생산을 위한 기술 역량이 부족하며 설령 현지 업체에서 개발 노력을 기울여도 여전히 수입에 의존할 수밖에 없음.

 

수요증가에 영향을 미치는 요인들

 

   ㅇ 계속되는 인구증가와 고령화 추세는 의약품에 대한 수요를 촉진시키고 있는데 UN 통계자료에 따르면 스리랑카 인구는 2000년도1885만 명에서 2022년에는 2258만 명으로 약 20% 증가할 전망이며, 65세 이상 인구비율은 2000년도 9.5%에서 2020년도에는 16% 로 증가하게 돼 헬스케어 시설 및 치료 수요에 영향을 줄 것으로 보임.

 

  만성신장질환 예방을 담당하는 대통령 직속 대책 위원회는 11개 이상의 지역에서 총 85만 명을 검사했으며, 깨끗한 물을 제공했을 때 신장질환에 어떤 영향을 미치는지를 알아보기 위해 10개 지역에서 521개의 프로젝트를 진행하고 약 130만 명이 해당 프로젝트를 통해 혜택을 받았다고 함.

 

  ㅇ 해당 분야는 매년 약 8~12% 증가하고 있는데 전체 민간소비 지출의 약 3%를 차지하고 있음. 매년 정부 및 민간 병원에서 약 690만 명의 환자들이 의료보건 서비스를 받고 있으며, 정부 지출의 약 6%정도가 관련 예산으로 편성되고 있음.  참고로 스리랑카 의약품 시장은 소수의 민간기업들이 시장 점유율의 대다수를 차지하고 있음.

 

수입동향


  ㅇ HS Code 30으로 수입동향을 살펴보면 인도 수입액이 전체 수입의 46.6%를 차지함. 인도 제품은 가격이 저렴하고 대부분의 제품들이 인도-스리랑카 간 FTA 협정으로 수입되고 있음. 참고로 인도 의약품은 상대적으로 품질이 좋고 스리랑카인들에게 체질적으로 잘 맞는다고 생각하기도 함.

  

  ㅇ 유럽으로부터의 수입이 증가추세에 있는데 특히 독일로부터의 수입이 전년대비 27.46% 증가했음. 


  ㅇ 한국으로부터의 수입은 전체 시장의 0.29%로서 전년대비 26% 감소했지만 HS Code 3005와 3006의 수입은 증가했음.


[ HS Code 30(Pharmaceutical Products) 수입동향(2016~2018)

(단위: 천 달러, %)

수입국

수입액

비중

증감률

2018/2017

2016

2017

2018

2016

2017

2018

 전 세계

449736

435309

427682

  100.00

  100.00

  100.00

 - 1.75

 인도

202498

208709

200214

  45.03

  47.94

  46.81

 - 4.07

 파키스탄

27086

33164

28416

  6.02

  7.62

  6.64

 - 14.32

프랑스

16962

18790

17634

  3.77

  4.32

  4.12

 - 6.16

미국

23627

15196

17130

  5.25

  3.49

  4.01

  12.73

스위스

17602

14392

16698

  3.91

  3.31

  3.90

  16.02

방글라데시

12826

16521

16090

  2.85

  3.80

  3.76

 - 2.61

 영국

12572

12784

14825

  2.80

  2.94

  3.47

  15.97

독일

10756

10435

13301

  2.39

  2.40

  3.11

  27.46

덴마크

10105

9199

10536

  2.25

  2.11

  2.46

  14.54

인도네시아

10119

11458

9627

  2.25

  2.63

  2.25

 - 15.98

자료: World Trade Atlas International Version, 2018

   

스리랑카의 대한국 수입동향(2016~2018): HS Code 30(Pharmaceutical Products)

HS Code

품목명

수입액(000달러)

비중(%)

증감률(%)

2016 

2017 

2018 

2016 

2017 

2018 

2018/2017

30

Pharmaceutical Products

899

1687

1246

100

100

100

-26.15

3004

Medicaments Nesoi, Mixed Or Not, In Dosage EtcFm

690

708

658

76.78

41.98

52.81

-7.1

3002

Human Blood; Animal Blood; Antisera, Vaccines Etc

123

917

486

13.67

54.36

38.99

-47.03

3006

Pharmaceutical Goods In Note 4 To Chapter 30

54

58

81

6.03

3.46

6.52

39.09

3005

Bandages Etc Coated Etc Or In Retail Medic EtcFm

19

3

21

2.09

0.2

1.69

521.27

3003

Medicaments Nesoi Of Mixtures, Not Dosage Etc Form

13

0

0

1.44

0

0

n/a

자료: World Trade Atlas International Version, 2018

  

□ 수입관세

 

  ㅇ HS Code 3002 - 수입세 Free, 부가가치세 Free, 항만세 Free, 가재건세 Free

 

  ㅇ HS Code 3003 - 수입세 Free, 부가가치세 Free, 항만세 7.5%, 국가재건세 2%, Cess 30% or Rs 2000per Kg(, Cess3003.90 품목만 해당)

 

  ㅇ HS Code 3004 - 수입세 Free, 부가가치세 15%, 항만세 Free, 국가재건세 2%, Cess 30% or Rs 2000 per Kg(, Cess3004.90 품목만 해당)

 

유통

 

  ㅇ 앞에서 언급했듯이 스리랑카는 정부에서 제공하는 의료보건 서비스는 스리랑카인에 대해서는 모든 비용을 정부에서 부담하기 때문에 국영제약회사에서 관련 의약품을 구매

 

  ㅇ 참고로 스리랑카의 국영제약회사(SPC: The State Pharmaceuticals Corporation of Sri Lanka)는 정부에서 100% 운영하는 조직으로서 국제 입찰 시스템을 통해 민간부문뿐만 아니라 모든 국영 병원 및 지자체 병원에서 사용하는 의약품, 수술 관련 제품 및 실험용 제품 등에 대한 조달을 담당하고 있음.  의약품 조달은 주로 국제경쟁 입찰에 의해 이뤄지며 그에 대한 규정과 조건 및 세부내역은 SPC 가 명시

 

  ㅇ 스리랑카로 수입되는 모든 의약품은 국가 의약품 규제 단속 당국(NMRA: National Medicines Regulatory Authority)에 등록돼야 되므로 입찰 참가를 희망하는 업체들은 현지 에이전트에 대해 의약품 등록과 관련된 조언을 구하는게 효과적

 

  ㅇ 아울러, 민간 부분의 경우에는 현지 수입업체나 에이전트가 의약품 등록 승인을 신청할 수 있고 한 제품당 한 개의 에이전트 또는 수입업자만 지정될 수 있음. 만약 제조업자가 현지 에이전트 변경을 원할 경우, 새로운 에이전트를 임명하기 전에 현지 에이전트로부터 NOL(No Objection Letter) 을 반드시 받아둬야 하며, 현지 에이전트는 직접 제조업자를 대신하므로 제품에 대한 어떠한 결함은 직접적으로 에이전트의 책임이고 현지 의약품 회사들은 Direct Marketing 방식을 이용해서 신제품을 소개

 

□ 현장 인터뷰

 

  ㅇ Hemas 그룹의 E씨에 따르면 NMRA와 보건 당국에 의해 가격이 조정되다보니 제약업계가 더욱 경쟁적일 수밖에 없고 소수의 기업들이 시장을 지배하는 양상을 보이게 된다고 함.  특히 최근 가격 조정으로 인해 많은 소규모 제약 회사들이 비즈니스를 접게 됐다고 함.  현 시장에서 신제품을 내놓는 것은 시장과 의사들에 대한 에이전트의 영향력에 달려있으며, 현재 시장상황에서 특정 의약품에 대한 가격 보다는 현지 에이전트의 마케팅 역량이 가장 중요

 

  ㅇ 보건규제당국(NMRA)의 A씨는 한 지역신문과의 인터뷰에서 의약품의 가격 책정과 그 문제에 대해 지적한 바 있는데 제약회사들은 여전히 수익을 낼 수 있지만 가격 조정 때문에 더 큰 수익을 내는 데에 제한을 받고 있다고 함. 가격조정 리스트에는 약 48개의 의약품이 있고 이 의약품들은 환자들에게 매우 중요한 제품이지만 조정된 가격으로 공급되고 있다고 함.

 

  ㅇ 현지 의사 N씨는 의사들이 약을 처방할 때 브랜드 제품으로 하기보다는 제네릭의약품(복제의약품)을 처방할 수 있도록 규정을 만들 필요가 있다고 하면서 이렇게 하면 더 좋은 가격으로 의약품을 구입할 수 있다고 함.  현재 처방되고 있는 브랜드 제품들은 환자들 입장에서는 제네릭의약품에 비해 약 30-60% 정도 높은 가격을 지불하기 때문

 

  ㅇ 네곰보에 소재한 의약업체 S씨는 스리랑카에서 외국인들이 의약품을 필요로 하는 경우가 증가하고 있는데 특히 신장, 소화기관 및 우울증세에 관한 약을 찾는 경우가 급속히 증가하고 있다고 함. 특히 몰디브나 파키스탄에 거주 중인 외국인들이 스리랑카에서 초기 의약품을 찾는 경우가 많은 편이라고 함.

 

□ 한국 기업을 위한 어드바이스

 

  ㅇ 현지 보건당국(NMRA)로부터 승인을 받기위해 사용된 원료가 스리랑카에 처음 들여오는 경우라면 12~18개월이 걸리고 그 다음번 부터는 1년 이내로 승인된다고 하며, 현지 에이전트를 통해 입찰에 참가하는 경우에는 해당 에이전트가 한국 기업을 대신해서 현지에서 권한을 행사할 수 있다는 유효한 문서화된 증거를 제출할 수 있어야 함.(NMRA 의약품 관계 당국 연락처: +94 112 698 896)

 

  ㅇ 정부가 최근 의약품 수입대체 방안으로 마련한 ‘의약품 제조지대’ 설립으로 인해 스리랑카 현지에서 제조된 약이 테블릿(알약) 의약품에 대한 수요를 2020년까지 약 60%까지 커버할 수 있다고 전망함. 참고로, 스리랑카에서 약을 제조하는 외국 기업들에는 인센티브가 주어지게 됨. 


 

자료: KOTRA 콜롬보 무역관 자료 종합

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