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한눈에 보는 수출유망국 (의료기기 ②편)
  • 작성자 : 김희철 등
  • 총서번호 : GMR 17-054
  • 발간일 : 2017-12-22
  • 게재일 : 2017-12-22
  • 페이지 : 30
  • 게재자 : 이은혜
  • 관련지역 : 북미,러시아/CIS
목차

요 약 / 1


I. 조사 목적 및 배경 / 2


II. 품목별 유망시장 및 진출방안 / 3
 1. 초음파 영상진단기기 (러시아) / 3
 2. 치과용 방사선기기 (미국) / 7
 3. 혈압측정기 (미국) / 11


# 첨부1. 유망품목 및 시장 선정방법 / 15
# 첨부2. Export Potential Map(EPM) 활용 방법 / 16
# 첨부3. 지역별 의료기기 등록/허가 제도
    3-1. CU(러시아) 의료기기 등록·허가 제도 / 18
    3-2. FDA(미국) 의료기기 등록·허가제도 / 20
    3-3. FCC(미국) 등록/허가 제도 / 23

요약

□ ITC(International Trade Centre) Export Potential Map을 활용한 ‘한눈에 보는 수출유망국’ 두 번째 시리즈 의료기기 ②편
◦ 지난 의료기기 ①편에서는 의료용 소모품을 위주로 다루었으며 이번 편에서는 의료용 영상진단기기의 수출유망국을 조사


□ 경기변화의 영향이 적은 의료기기 시장은 연평균 6.1% 지속성장 중
◦ 가전 업계에서 벗어나 의료기기 시장의 3강으로 떠오른 GE·지멘스·필립스의 성공사례 이후 ‘16년 기준 380조원 규모의
세계 의료기기 시장에 타 업종 기업의 시장진출 잇따라


□ 의료기기의 IT 융합 증가로 기존 시장의 판도가 변할 가능성 높아
◦ 다수의 기술혁신 기업이 출현하여 의료기기 시장 판도가 바뀔 가능성이 높고 신생기업의 시장 신규 진입이 더욱 활발해질 것


□ 시장의 향후 성장규모를 고려하여 수입 장벽을 돌파할 필요(러시아)
◦ 러시아의 현지 수입 규제정책이 큰 걸림돌이나 예상되는 2020년 의료기기시장 규모가 약 480억 달러로 장기적 관점에서
시장에 적극적으로 진입해야함


□ 가격경쟁을 벗어나 新기술을 접목한 제품으로 선진시장 공략(미국)
◦ 미국 의료기기시장은 새로운 기술로 ‘디지털화’를 먼저 시도한 기업들이 시장에서 주도적인 역할
◦ 선진시장에서 부족한 브랜드 인지도는 현지 대형 유통망의 PL브랜드를 통해 해소할 필요

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