- 인도 내 성인병 등 만성 질환자 수가 늘어남에 따라 확인이 용이한 자가 진단 키트 성장 기대-

- 코로나19 이후 두드러진 부족한 의료 인프라의 대체 방안 -

□ 상품명 및 HS CODE

  ㅇ 상품명 : 자가 진단 키트(임신 테스트기, 혈당 측정기, 혈압계, 체온계 등)

  ㅇ Hs Code : 9018.90

□ 인도 자가 진단 키트 시장 동향

  ㅇ 개요

    - 가정 보건 산업 분야는 가정 보건(요양/간호 등), 자가 진단 키트 및 장비 그리고 가정 의학 솔루션(원격 치료 등) 총 3가지 산업으로 구성되어 있음

    - 자가 진단 키트는 이와 같이 가정 보건 산업 분야 중 일부로 취급

    - 인도는 지난 몇 년 간 당뇨, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 앓고 있는 사람의 수가 급격하게 증가

    - 다양한 추정치에 근거하여 2019년 기준, 인도에는 약 7,700만 명의 당뇨병 환자가 있으며, 2023년까지 1억 3,200만 명에 이를 것으로 예상되며, 고혈압 환자는 인도 성인 인구의 약 1/3수준

    - 이러한 질병들의 발생률은 증가하고 있으며, 의료 접근성이 떨어지는 인도 특성 상 사람들은 신속한 진단 및 치료를 위하여 자가진단키트를 사용하는 경향을 보임

    - 인도에는 약 6,000개의 진단 센터와 6만 6,565개의 실험실이 있는 것으로 추정되나, 이는 인구수 대비 턱 없이 부족한 상황
    - 절대적인 의사 수, 진단 센터의 부족 역시 자가 진단 키트에 대한 수요를 촉진하고 있음

    - 코로나19 유행과 장기간의 록다운으로 인하여 원격 의료 서비스, 자가 진단 키트와 같은 가정의학 부문은 현저하게 성장할 것으로 예상

    - 코로나19로 인하여 전국적으로 시행되는 여행 제한 역시 자가 진단 키트 및 장치에 대한 수요 급증의 요인으로 판단

  ㅇ 시장 규모
    - 리서치 회사 Netscribes에 따르면, 인도 내 자가 진단 키트 및 장치 시장의 규모는 2019년 기준 1억 2,930만 달러로 평가

    - 2020년부터 연평균 약 9.88%증가하여 2025년까지 2억 2,240만 달러에 이를 것으로 예상

    - 인도 내 만성 질환 발병률의 증가, 건강 검진에 대한 인식 제고, 휴대용 자가 진단 키트의 용이성 등이 해당 시장의 주된 성장 요인

    - 코로나19의 출현과 확산 방지를 위한 전세계적 봉쇄령은 자가 진단 키트에 대한 수요를 급증

    - 적외선 체온계 및 혈당 측정기 시장은 2020년 1분기 자가 진단 키트 시장 매출에 큰 기여

인도 자가 진단 키트 및 장비 시장 규모 (2017~2025년)

(단위 : 백만 달러)

자료: Netscribes

□ 경쟁 동향 및 시장 분석

  ㅇ 경쟁 개요

    - 인도의 자가 진단 키트 및 장비 시장은 현재 시장 플레이어들이 많아 경쟁이 치열한 상황

    - Morepen Laboratories와 Mankind Pharma 같은 기존 업체 뿐 아니라, OMRON Healthcare India, Bright Healthcare Limited 및 Roche Diabetes Care India 등 같은 여러 유명 스타트업 역시 시장을 주도

    - Bione Ventures Private Limited와 CPC Diagnostics Private Limited 같이 새롭게 시장에 참가한 업체들은 코로나19 자가 진단 키트와 같은 최신 장비로 시장 내 입지를 다지고 있음

    - 다양한 추정치에 근거하여, 인도는 미국, 영국, 한국과 같은 주요 제조국에서 자가 진단 키트 총량의 80%를 수입

주요 자가 진단 키트 업체

자료: 각 회사별 공식 홈페이지, KOTRA 뭄바이무역관 자료 종합

   ㅇ SWOT 분석

자료: KOTRA 뭄바이무역관 자료 종합

□ 수입 동향 및 관세

  ㅇ 수입 현황 및 분석
    - 2019년 기준, HS CODE 9018.90의 총 수입액은 7억 5,200만 달러

    - 주요 수입국가는 미국, 독일, 중국 및 일본이며 전체 수입의 약 60%를 차지
    - 한국의 대인도 수출액은 1억 2,000만달러이며, 13위에 랭크

2019년 국가별 수입 비율 (HS code: 9018.90)

(단위: 미화 백만 달러)

자료: DGCI&S, Ministry of Commerce

주: 상기 통계는 HS Code 기준으로 분류되었으며, 기타 다른 제품도 포함 될 수 있음

최근 3년간 수입 통계(HS Code: 9018.90)

(단위: 미화 백만 달러)

자료: DGCI&S, Ministry of Commerce

주: 상기 통계는 HS Code 기준으로 분류되었으며, 기타 다른 제품도 포함 될 수 있음

  ㅇ 관세

자료: http://www.indiantradeportal.in

  ㅇ 관세 구조

한국산 관세 구조

자료: KOTRA 뭄바이무역관 자료 종합

기타 국가 관세 구조

자료: KOTRA 뭄바이무역관 자료 종합

□ 유통 구조 및 정부 규제

  ㅇ 유통구조
    - 중간 유통업체가 많은 소매점과 온라인으로 납품하는 형태의 직선적 유통 구조

    - 최종 사용자의 대부분은 프랜차이즈 형 소매 약국, 단독 소매 약국, 온라인/전자상거래 포털 등에서 구매

자료: KOTRA 뭄바이무역관 자료 종합

  ㅇ 정부 규제
    - CDSCO(Central Drugs Standard Control Organisation)은 the new Medical Device Rules, 2017의 시행을 2018년 1월 1일 실시할 것으로 발표
    - 동 규제는 의료기기 및 체외 진단 의료기기에 대한 위험 기반 분류 시스템을 도입
    - 동 규정에 따라 2019년 5월 기준, 395개의 의료기기 및 247개의 체외 진단 의료기기는 필요 인증의 취득을 요구

  ㅇ CDSCO 인증 절차

자료: https://www.tuvsud.com/

  ㅇ 소요 기간 및 비용
    - CDSCO에서는 신청일로부터 9개월 이내에 라이선스를 부여
    - 라이선스 획득 비용

자료: CDSCO

□ 시사점

  ㅇ 시사점

    - 2019년 기준 인도의 의료기기 부문은 수입 및 고용 창출 측면에서 전 세계에서 가장 큰 부문 중 하나
    - 인도는 세계 20대 의료 기기 시장 중 하나이며, 일본, 중국, 한국에 이어 아시아에서 4번째로 큰 시장
    - 의료 지출 증가, 보험 적용 가능성 등 전반적인 사회-경제적 요인이 성장 가능성을 대변
    - 현재 인도의 해당 시장은 대규모 다국적 기업이 주도하고 있으며, 내수 수요의 70~75%를 수입산에 의존
    - 코로나19 확산으로 인하여, 자가 진단 키트 및 장비에 대한 수요는 급상승
    - 한국기업 SD Biosensor Healthcare India(https://www.sdbiosensor.co.in/index.php)는 2012년 9월 혈당 측정기 판매를 위하여 5명 규모의 소규모 사업자로 시작했으나, 2018년 기준 320명 직원을 보유하였고, 매출 규모는 2천만 달러 수준으로 성장
    - 해당 기업은 현재 하리아나주에 공장을 보유하고 있으며 연간 생산량은 1억개에 달함
    - SD Biosensor는 보건 당국으로부터 인도 최초로 항원 기반 코로나 바이러스 진단 키트를 승인 받아 현재 제조 중에 있음

□ 관계자 인터뷰

자료 : Netscribes 보고서, DGCI&S, Ministry of Commerce, Indiantradeportal, CDSCO, KOTRA 뭄바이무역관 자료 종합