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말레이시아 측정용·검사용 기기 시장 동향
- 상품DB
- 말레이시아
- 쿠알라룸푸르무역관 오유진
- 2019-12-26
- 출처 : KOTRA
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□ 제품명: 측정용·검사용 기기 (HS Code 9031.80)
□ 시장동향
ㅇ 2019년 말레이시아의 영상진단장비 시장은 전년 대비 2.9% 성장한 3억 18000만 달러 규모로 말레이시아 전체 의료기기 시장의 21%를 차지할 것으로 예측됨.
ㅇ 말레이시아 2020년 정부 예산안(Budget 2020)에 따르면 말레이시아 정부는 의료 장비 업그레이드를 위해 2억 2700만 링깃을, 의료 인프라 및 시설 보수를 위해 9500만 링깃을 할당하였으며, 새로운 병원 건설과 기존 병원 개보수를 위해 16억 링깃을 할당하였음.
말레이시아 의료기기 시장 (2015-2019, US$ 백만)
제품 유형
2015
2016
2017
2018
2019
소모품
257
244
256
299
304
진단영상장비
273
260
263
309
318
치과 장비
40
33
36
42
42
정형외과 장비 및 보철
71
63
65
78
80
환자보조용품
172
172
185
226
232
기타 의료기기
470
466
442
524
533
총 계
1,283
1,238
1,247
1,476
1,511
자료원: Fitch Solutions
자료원: Fitch Solutions
□ 수출입 현황
말레이시아 측정용·검사용 기기 수출입동향 (HS 코드 903180, US$ 백만)
2014
2015
2016
2017
2018
2019년 상반기
수출
133.41 146.19 162.78 158.59 197.2 169.33 수입
238.79 289.55 347.54 260.75 249.21 121.16 총교역액
372.2 435.74 510.32 419.34 446.41 290.49 자료원: World Trade Atlas
ㅇ 2019년 상반기 기준 말레이시아의 측정용·검사용 기기 총 교역량은 2억 9049만 달러로 전년 동기 실적인 2억 2765만 달러 대비 27.6% 증가함.
- 그 중에서도 수출은 1억 6933만 달러로 전년 동기 대비 68.2% 증가하였으며, 수입은 1억 2116만 달러로 4.6% 감소함.
말레이시아 측정용·검사용 기기 국가별 수출동향 (HS 코드 903180, US$ 천)
순위
국가
2016
2017
2018
1
중국
38,894 40,259 57,747 2
미국
19,361 20,583 32,368 3
싱가포르
25,464 26,315 28,137 4
태국
13,959 20,199 21,358 5
대만
22,454 3,885 9,878 6
필리핀
5,137 11,739 6,469 7
일본
7,500 5,502 5,239 8
인도네시아
3,647 5,157 5,162 9
독일
1,125 944 4,385 10
프랑스
579 605 3,028 자료원: World Trade Atlas
ㅇ 말레이시아의 측정용·검사용 기기 수출대상국 1위는 중국으로, 2018년 수출액은 전년대비 43.4% 증가한 5774만 달러 규모 였으며, 전체 수출액의 29.3%를 차지함.
ㅇ 미국으로의 수출은 전년 대비 57.3% 증가한 3267만 달러, 싱가포르로의 수출은 6.9% 증가한 2814만 달러를 기록함.
말레이시아 측정용·검사용 기기 국가별 수입동향 (HS 코드 903180, US$ 천)
순위
국가
2016
2017
2018
1
일본
67,612 61,497 71,063 2
싱가포르
25,515 34,160 36,520 3
미국
74,648 32,992 27,965 4
중국
37,983 28,920 24,868 5
독일
28,095 22,793 21,498 6
대만
25,517 13,165 9,932 7
한국
20,381 14,466 9,457 8
태국
15,595 16,456 6,436 9
베트남
2,079 6,196 6,427 10
영국
7,307 3,565 4,630 자료원: World Trade Atlas
ㅇ 말레이시아의 측정용·검사용 기기 1위 수입대상국은 일본으로 2018년 수입액은 전년 대비 15.6% 증가한 7106만 달러를 기록하였으며, 전체 수입 시장점유율의 28.6%를 차지함.
ㅇ 2위 수입대상국 싱가포르로 부터의 수입은 2017년 대비 6.9% 증가한 3652만 달러 규모, 점유율은 14.7%이며, 한국으로부터의 수입은 전년 대비 34.6% 감소한 946만 달러를 기록함.
□ 한국으로부터의 수입현황
말레이시아 측정용·검사용 기기 대한국 수입동향 (HS 코드 903180)
(단위: US$ 백만, %)2014
2015
2016
2017
2018
2019년 상반기
수입액
8.88
17.04
20.38
14.47
9.46
3.14
증감율
-16.52
91.89
19.60
-29.02
-34.63
-21.54
자료원: World Trade Atlas
ㅇ 지난 5년간 말레이시아가 한국으로 부터 수입한 측정용·검사용 기기 수입액은 2014년 890만 달러에서 2018년 946만 달러로 6.5% 증가함.
- 그러나 2019년 상반기 한국으로부터의 수입은 314만 달러에 머무르며 전년 동기 대비 21.5% 감소하였음.□ 관세: (일반) 0% / 판매용역세(SST): 10%
ㅇ 측정용·검사용 기기 (HS 코드 9031800)는 Customs Duties order 2017과 한-아세안 FTA(AK FTA)에 따라 영세율 적용 대상임.
ㅇ Sales Tax (Rates of Tax) Order 2018에 따르면, 측정용·검사용 기기 (HS 코드 9031800)에는 판매용역세 10%가 부과됨.
□ 유통구조
ㅇ 의료장비 수출을 희망하는 외국 제조업체는 의료기기 등록을 위해 공인 대리인(AR; Authorized Representative)으로 현지 업체를 지정해야 하며, 지정된 공인 대리인은 설립 라이선스(Establishment License)를 취득해야 함.
ㅇ 각각의 의료 장비는 1개의 지정된 공인 대리인을 통해 등록이 가능하며, 공인 대리인은 외국 제조업체를 대신해 말레이시아 현지에서 의료장비를 수입·유통할 수 있음.
□ 제품 등록/인증서/규정 등
ㅇ 의료장비법(Medical Device Act 2012)
- 말레이시아에서 제조, 수입 또는 판매되는 모든 의료장비는 의료 장비 산업의 규제를 담당하는 말레이시아 보건복지부(Ministry of Health) 산하 기관인 의료장비당국(Medical Device Authority, MDA)에 등록절차를 거쳐야함.
- 지정된 AR은 중앙온라인 의료장비 신청시스템(Medical Device Centralised Online Application System, MeDC@st, https://medcast.mda.gov.my/admin/user/login)을 통해 설립 라이센스 취득과 의료장비 등록을 진행할 수 있음.
ㅇ 의료장비규제 2012(Medical Device Regulations 2012)
- 기준 미달 및 미등록 의료장비로터 환자 및 기타 사용자 보호를 목표로 함.
- 의료 장비는 위험 수준과 용도에 따라 A, B, C, D로 구분됨.
등급
위험도
장비 예시
A
Low(낮음)
간단한 수술 도구, 설압자(tongue depressor), 액체 체온계, 검사등, 경미한 상처 드레싱, 산소마스크, 청진기, 보행 보조기
B
Low-Moderate(다소 낮음)
피하 주사기, 흡입 장비, 마취호흡장비, 흡인기, 외부 뼈 성장 시뮬레이터, 보청기, 하이드로겔 드레싱, 환자 제어 통증완화 장비, 광선치료장비, x-ray 필름
C
High-Moderate(다소 높음)
폐 인공호흡기, 정형외과 임플란트, 인큐베이터, 혈중 산소 공급기, 혈액 주머니, 콘택트 렌즈 소독/세척제, 깊은 상처용 드레싱, 제세동기, 방사선치료 장비, 인공 호흡기
D
High(높음)
심박 조율기 및 리드, 이식형 제세동기, 이식형 주입펌프, 인공심장판막, 자궁내 피임장치, 신경계 카테테르, 혈관 보철물, 스텐트