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미국 안과용 의료기기 시장 동향
- 상품DB
- 미국
- 워싱턴무역관 Samuel Lee
- 2019-11-28
- 출처 : KOTRA
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- 지속적으로 성장하는 미국 안과용 의료기기 산업 -
- 미국 시장 진출 까다롭지만, 철저한 시장조사가 이루어진다면 성공 가능성 커 -
□ 상품명 및 HS Code
ㅇ 상품명 : 안과용 의료기기(ophthalmology devices)
ㅇ 안과용 의료기기란 인간의 안구 또는 동물에게 단독 혹은 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품
- 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품 등으로 볼 수 있음.
ㅇ HS Code : 9018.50
□ 시장 규모 및 동향
ㅇ 의료 자료 연구기관 EvaluateMedTech에 의하면 세계 의료기기 시장은 전년 대비 '19년 5.3% 성장하여 2019년 4594억 달러에 달할 전망
- 향후 글로벌 의료기기 기업 매출 규모는 2022년까지 약 5,300억 달러에 육박할 것으로 전망됨.
- 의료기기 연평균증가율은 5.2%의 성장세를 상회할 것이며 전년 대비 증가율은 꾸준히 4.5% 이상 기록할 것으로 조사됨.
세계 의료기기 시장현황 및 전망(매출액 기준)
자료원: KOTRA 의료기기 산업동향과 투자유치 방안 보고서
ㅇ 이중, 글로벌 안과용 의료기기 시장은 약 50억 달러에 이를 것으로 전망했으며 2024년까지 연평균성장률 6%를 기록할 것으로 추정
- 글로벌 경기침체에도 불구하고, 바이오 및 IT 기술력 발전에 따른 최첨단의료기기 사용 증가, 고령화 및 기대수명 상승과 같은 다양한 요소로 타 산업대비 높은 성장률을 보일 것으로 전망
- 시장 전문 조사 기관 Allied Market Research에 따르면, 장시간 사용되는 디지털 기기 때문에 녹내장과 백내장같은 안구 질병 발병률이 전 세계적으로 높아지는 추세이며, 이는 안과용 의료기기의 수요 증가로 이어질 것이라고 보도함.
- 미국 내 성인 남녀 16세부터 35세까지 하루 9시간 이상 디지털 기기를 사용하는 것으로 집계됨.
ㅇ 안과용 의료기기 성장률 측면에서는 신경학과 내시경 다음으로 높은 순위를 차지했으며, 연평균성장률 5.8%를 기록함.
- 세계 안과 관련 의료기기 시장규모는 ‘22년까지 전체 의료기기 시장 비중에서 7%를 차지할 것으로 전망되고, 약 370억 달러 시장으로 확대될 것으로 보고됨.
상위 10대 분야 시장점유율(2022) 및 매출액 성장률(2015~2022)
자료원: EvaluateMedTech
ㅇ 미국 내 의료기기 시장규모는 약 34억 달러로 추정
- 연평균증가율은 1.4%로 분석됐으며, 약 110 기업이 활동 중인것으로 보고됨.
- 주요 안과기 수요 품목으로는 진단용 안과기가 전체 시장의 52%를 차지했으며, 안구 수술기 29%, 레이저 수술기는 18%로 집계됨.
ㅇ 미국 내 주요 안과 관련 시장 점유율로는 1위 수출 시장, 2위 1차 치료 병원, 3위 안과 전문 병원으로 각각 46%, 29%, 23%로 나타남.
’19 미국 내 주요 안과기기 수요 품목 및 핵심 시장
자료원: IBIS World
□ 최근 3년간 안과용 의료기기 수입 규모 및 상위 10개국 수입 동향
ㅇ 매년 증가하는 미국 안과기 시장
- 해당 제품의 HS 코드는 9018.50이며, 미국의 2017년 대비 2018년 안과용 의료기기 수입 증감율은 약 7%로 조사됨.
- ‘18년 독일, 영국, 멕시코, 싱가포르의 대미 수출시장 점유율의 총합은 약 56%로 과반 이상을 기록
ㅇ 대미 수출 시장 점유율 내림세를 보인 한국
- ‘16년 이후 계속해서 미국 시장 점유율 내림세를 보인 한국은 ‘16년 대비 ‘17년 증감률이 -4%대를 기록함.
ㅇ 멕시코(158%)와 이탈리아(35%)의 미국 내 시장 점유률이 가장 큰 폭으로 상승했으며, 일본(-17%)은 제일 높은 마이너스 성장률을 기록함.
미국 안과용 의료기기 수입 현황
(단위: USD, %)
순위
국가
수입액
비중
증감율 18/17
2016
2017
2018
2016
2017
2018
0
총
394,515,699
416,852,900
447626459
100
100
100
7.38
1
독일
112,982,358
106,643,690
98,648,420
28.64
25.58
22.04
-7.5
2
영국
57,584,221
47,833,080
53,985,043
14.6
11.47
12.06
12.86
3
멕시코
5,504,879
20,070,847
51,785,173
1.4
4.81
11.57
158.01
4
싱가포르
20,907,708
57,368,718
48,367,703
5.3
13.76
10.81
-15.69
5
스위스
45,531,219
44,123,061
42,051,871
11.54
10.58
9.39
-4.69
6
대만
19,595,869
21,578,085
22,715,690
4.97
5.18
5.07
5.27
7
일본
27,583,661
26,160,679
21,586,738
6.99
6.28
4.82
-17.48
8
중국
11,849,610
15,541,685
19,090,512
3
3.73
4.26
22.83
9
네덜란드
16,018,025
13,328,235
13,455,594
4.06
3.2
3.01
0.96
10
이탈리아
9,310,422
9,293,169
12,617,408
2.36
2.23
2.82
35.77
14
한국
8,662,537
6,870,042
6,563,930
2.2
1.65
1.47
-4.46
자료원: Global Trade Atlas
□ 미국 내 안과용 의료기기 수출 관세율 및 수입 규제
ㅇ 기본세율과 한미 FTA 관세율
- 안과용 의료기기 수출 관세는 기본세율과 한미 FTA 관세율 모두 무관세
HS 코드
기본세율
한미 FTA 관세율
9018.50
무관세
무관세
자료원: 美 국제무역위원회
ㅇ 수입 규제
- 미국으로 수출되는 안과용 의료기기는 FDA(U.S Food and Drug Administration)및 GHTF(Global Harmonization Task Force) 승인을 걸쳐야 수출이 가능함.
- 미국 정부의 사전 승인 없이 의료기기 부품 또한 수입할 수 없으나, 원부자재의 경우 예외일 수 있음.
□ 2019년 미국 내 주요 안과 의료기기 제조사 및 유통 과정
미국 내 주요 안과 기기 관련 제조사
순위
제조사
시장 비중
주요 내용
1
52.30%
글로벌 안과용 의료기기 제조사로 본사는 텍사스에 있음. 백내장 수술과 레이저 시력 교정술 까지 다양한 제품을 생산함.
Alcon Inc.
2
11.90%
독일계 회사로 미국 본사는 켈리포니아에 있음. 주력으로 광학 및 광전지 기기를 생산함.
Carl Zeiss Meditec Group
3
10.30%
2017년 Abbott Medical Optics를 인수하면서 안과용 의료기기 시장에 진출함.
Johnson & Johnson
4
10.10%
2013년 Bausch & Lomb를 인수하며 시장에 진출함.
Bausch Health Companies Inc.
5
3.50%
본부는 캘리포니아에 있으며 주력 상품으로 임플란트가 가능한 렌즈를 제조함.
Star Surgical Company
자료원 IBIS World
ㅇ 유통구조 설명
- 미국의 안과기기 제조사는 구매자와의 접촉을 통하여 가격을 협상할 수 있음.
유통구조 간략도
자료원: Repsly
□ 시사점
ㅇ 최근 주요 의료기기 생산 기업은 공격적인 M&A를 통해 안과용 의료기기 시장 진출에 성공함.
- 우리나라 기업들도 적극적으로 미국기업과 조인 벤처 및 파트너쉽을 통해 진출한다면 시장 개척 성공 가능성이 높을 것으로 사료됨.
ㅇ 적극적인 해외 마케팅을 통해 시장진출을 가속화하고, 향후 글로벌 진출을 위한 기반을 확보해야 함.
- IT, 영상 로봇 기술 등 다양한 기술 융합을 토대로 기술력 및 최적화된 기기 개발에 꾸준한 투자가 필요함.
ㅇ Tom Frinzi, Johnson&Johnson Vision 기업 관련자는 의료기기를 제조하는 것과 그것을 상용화시키는 것은 다른 일이라며 메디컬 기기 산업에 진출하려는 기업들의 신중한 법규 검토를 당부
- Andy Corley, Yelroc Consulting 컨설턴트 또한, 단순하게 “기기를 만들었으니, 시장에 팔자”식의 생각으로 의료기기 산업에 진출하면 큰 낭패를 볼 것이라 전하며 미국 의료기기 산업에 진출하려는 기업은 사전 시장조사를 철저히 해야 한다고 권고
자료원: IBIS World, Repsly, US ITC, Global Trade Atlas, KOTRA 의료기기 산업동향과 투자유치 방안 보고서, KOTRA 무역관 자료 종합
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