- 미국, 유럽 등 글로벌 제약사 사우디 시장 주도 -

- 사우디 비전 2030 일환, 현지 의약품 제조업 육성 적극 추진 -

□ 상품명 및 HS Code

    

  ㅇ 상품명 : 의약품(HS Code : 3002, 3003, 3004)

 

□  시장규모 

  o 시장조사 전문기관 Fitch Solutions에 따르면 2019년 사우디 의약품 시장 규모는 약 83억 달러, 연평균 5%의 성장을 기록

    - 2016-17년 성장세가 주춤하긴 했으나 2015년 이후 연평균 5% 이상의 고속 성장 기록 중

    - 달고 짠 식습관으로 인해, 심장병, 당뇨 등의 질병 환자 매년 증가

    - 친척 등 근친결혼이 널리 퍼져있어 이에 따른 각종 질병도 지속 증가 중

  o GCC 6개국 중 가장 큰 의약품 시장 보유

    - 3,400만 인구로 GCC 국가 중 가장 큰 단일시장 보유

    - 인구의 50%가 30세 이하로 향후 10년 동안 의약품 시장 규모 대폭 증가 전망

2017 – 22년 사우디 의약품 시장 규모

(단위: 백만 달러, %)

구분	2017	2018	2019e	2020e	2021f	2022f
금액	7,519	7,897	8,293	8,711	9,185	9,704
증가율	0.99	5.03	5.01	5.01	5.04	5.07

주: 2019-20년 추정치, 2021-22년 전망치

자료: Fitch Solutions

 

□  수입동향  

   o 2018년 사우디 의약품 수입액은 총 52억 8,334만 달러이며, 독일이 전체의 16.7%로 수입비중 1위 기록

     - 독일에 이어 미국(15.3%), 프랑스(11.8%), 스위스(8.0%), 아일랜드(6.9%), 덴마크(5.1%) 등이 주요 수출국

2018 사우디 의약품 수입 현황

(단위: 백만 달러, %)

순위	국가	금액	점유율
1	독일	883.9	16.73
2	미국	808.2	15.30
3	프랑스	620.9	11.75
4	스위스	421.8	7.98
5	아일랜드	368.3	6.97
6	덴마크	267.4	5.06
7	이탈리아	234.6	4.44
8	영국	224.8	4.25
9	스웨덴	189.2	3.58
10	기타	1,264.3	23.94
합계		5,283.4	100

주: HS Code 3002, 3003, 3004

자료: ITC Trade Map

   o 2018년 기준 최근 5년간 사우디의 한국 의약품 수입은 약 400% 증가

     - HS Code 3002, 3003, 3004 기준 2018년 사우디의 한국 의약품 수입은 1,374만 달러 기록

     - 수입액은 매년 증가하는 추세이나 사우디 의약품 수입시장에서 차지하는 비중은 약 0.3%로 크지 않음

2014-18년 사우디의 한국 의약품 수입 동향

(단위: 천 달러)

HS Code	품목명	2014	2015	2016	2017	2018
3002	치료용, 예방용, 진단용으로 조제한 피, 면역혈청, 혈액분획물과 면역물품	2,351	3,046	4,838	10,888	3,427
3003	일정한 투여량이 정해지지 않은 혼합 의약품	441	0	0	27	177
3004	일정한 투여량이 정해진 의약품	652	1,287	2,608	3,933	10,141
합계		3,444	4,333	7,446	14,848	13,745

자료: ITC Trade Map

□  시장 트렌드

 

   o 고온건조한 기후로 인한 운동부족, 달고 짜게 먹는 식습관으로 인해 심장병, 고혈압, 당뇨병 환자가 많음

     - 고혈압 치료제, 혈당조정제 등 의약품 수요 지속 증가

 

   o 사우디 비전 2030 일환, 현지 의약품 제조업 육성 추진

     - 보건의료 현지 육성을 위한 글로벌 빅파마(Big Pharma)와 현지 JV설립 추진

     - 기술 제휴 등을 통해 제네릭 의약품 현지생산을 추진하고 있으며, 2019년 4월 서울에서 개최된 한-사우디 비전 2030 경제공동위원회 이후 일부 한국 기업과 JV 설립 추진 중

      * Pangen 바이오테크, Genius 등 사우디 진출 검토 중

 

   o 열악한 의료인프라 개선을 위해 사우디 전역 22개의 국립병원 건설 계획

     - 2018년 기준 사우디 종합병원은 총 483개이며, 인구 1,000명 당 병상수는 2.27개로 의료인프라 열악

     - 사우디 비전 2030 달성을 위한 2020 국가 개혁 프로그램(National Transformation Program) 진행 중이며, 향후 5년 내 22개 국립병원 건설 목표

건설 예정 주요 국립병원 리스트

병원명	병상수
​Ranyah Hospital in Makkah	​200
​Al-Khurmah Hospital in Makkah	​200​
​Al-Qunfudah Hospital in Makkah	​500​
​Maternity and Children Hospital in Al Madinah	400
​A hospital in Badr Province, Madinah	​200​
​A hospital in Almajmaáh	​300​
​A hospital in Sharourah	​300​
​Al Qitaá Al Jabaly Hospital in Jazan	​300
​Maternity and Children Hospital in Mahayel Asir	​200​
​Al Qatif Hospital	​500​
​A hospital in Al Ahsa Province	​500​
​A hospital in west Dammam	​500​
​Medical Complex in Riyadh	​1.000​
​Medical Complex in Jeddah	​1.000​
​Al Qahmah and Al Barak Hospital in Asir	​300
​Turobah Hospital in Makkah	​100
​Al Mahd Hospital in Madinah	​200​
​Khamis Mushait Hosptal in Asir	​500
​East Asir Hospital	​200​

자료: 사우디 보건부(Ministry of Health)

□  경쟁 동향

 

   o 미국, EU 제약회사들이 사우디 의약품 시장을 주도하고 있으며, 전체 수입의 80% 이상 차지

     - 주요 기업은 Johnson & Johnson, Pfizer(미국), GlaxoSmithKline(영국) Novartis(스위스), Sanifi(프랑스) 등

     - 상기 글로벌 제약사 현지 유통기업이 사우디의 대표적인 의약품 대기업임

     - 사우디 주요 기업으로는 Al-Naghi, SPIMACO, Cigalah Group, Saudi Pharmaceutical Distribution Co, Tabuk Pharmaceutical Co 등이 있음

  

2019 사우디 의약품 시장 주요 기업

(단위: %)

순위	기업명	점유율
1	GSK Consumer Healthcare	15.6
2	SPIMACO	9.6
3	Cigalah Group	9.2
4	Saudi International Trading Co(SITCO)	5.7
5	Tamer Group	4.1
6	Tabuk Pharmaceutical Co	3.7
7	Jamjoom Pharma	3.3
8	Manayer Najd Medical Co	2.8
9	Riyadh Pharma Medical & Cosmetic	2.1
10	Al-Kamal Import Office	1.6
기타		42.3
합계		100

자료: 유로모니터

□  유통구조

  

  o 사우디 의약품 수입업체 및 유통업체들은 도매업체 또는 직접적으로 약국에 제품을 공급하고 있음

    - 외국 제약사의 사우디 내 의약품 유통은 법적으로 금지되어 있음

    - 따라서 모든 제약사는 사우디 내 현지 에이전트를 보유하고 있으며, 에이전트는 제품 수입부터 공급까지 수행

    - 글로벌 제약사로부터 의약품을 수입한 사우디 에이전트는 전문도매업체 통하거나 자체적으로 약국에 의약품을 유통하고 있음

 

   ㅇ 유로모니터에 의하면 의약품 소비자 판매는 전체의 99.3%가 오프라인을 통해 이루어 지며, 이 중 전문의약품 판매점이 86.3% 차지

□  수입규제 및 인증, 관세율

 

  o 사우디에 의약품을 수출하고자 하는 모든 제약회사는 사우디 식약청(SFDA)에 등록해야 함

    - SFDA 등록 과정은 등록 신청 -> 담당자 미팅 -> 서류 및 샘플 발송 -> 확인 -> 평가 -> 테스트 -> 제조공장 시찰 -> 가격 책정 -> 제품 유통 허가 순

    - 사우디 식약청(SFDA) 등록을 위해서는 SFDA의 의약품 분류 기준에 따라 자사의 제품을 분류한 다음 등록을 진행해야 함

     * 사우디 식약청(SFDA) 의약품 등록 절차 및 유의사항은 첨부기사 참조 요망

 

   o HS Code 3002, 3003, 3004 기준 사우디 관세율은 0%

      

□  현지기업 인터뷰

    

  o A사

    - 정부의 사우디 비전 2030 정책에 따라 사우디 시장진출을 위해서는 JV 설립 등 현지 진출이 필수

    - 2019년 4월 서울에서 개최된 한-사우디 비전 2030에서도 다수의 한국 제약기업이 사우디 기업과의 파트너십을 논의하였으며, 당사도 제네릭 의약품 현지생산을 위한 파트너기업 물색을 위해 노력 중임

    

  ㅇ B사

    - 사우디 식약청(SFDA) 등록과정은 최소 12개월 이상 소요되기 때문에 철저한 사전준비 필수

    - 사우디 정부는 외국기업 단독 의약품 유통을 금지하고 있어, 미국, 유럽 등의 글로벌 제약사 유통 경험이 풍부한 에이전트와의 협력이 매우 중요

 

□  시사점

 

  o 고온건조한 날씨로 인한 운동부족, 고지방 위주의 식습관으로 인한 비만 등으로 성인 질환 의약품 수요 높음

    - 인구의 50%가 30세 미만으로 향후 10년 내 성인 질환 환자 급증 전망

 

  o 높은 진입장벽으로 철저한 사전준비 필요

    - 미국 등 선진국 시판 제품 경험 보유 등 사우디 식약청(SFDA) 등록 조건은 매우 까다로운 편으로 모든 조건이 충족되더라도 최소 12개월 소요

    - 식약청 등록 이후 출시가격을 승인받아야 하는데, 가격을 승인 받더라도 출시 이후 가격 인상이 통제되거나 오히려 인하되는 경우도 다수 발생

    

  o 사우디 비전 2030 활용한 현지 직접 진출 검토 필요

    - 사우디 정부는 보건의료 제조업 육성을 통한 외국 제약사 자국 유치 노력 중이며, 외국기업의 현지 JV 설립 확대를 위한 부동산 지원, 보조금 지급 등의 혜택 계획 중

    - 국산제품 우대 정책으로 현지 제조공장 설립 시 보건부 입찰 참가 인센티브 제공

    

   o 글로벌 제약사 에이전트를 통한 시장 진출

    - 사우디 의약품 대기업은 미국, 유럽 등의 글로벌 제약사 현지 에이전트임

    - 상기 기업들은 보건부, 국립 병원 등 주요 의약품 수요처에 수 십년 동안 제품을 공급하고 있음

    - 따라서, 에이전트 발굴에 다소 시간이 소요되더라도 중소형 에이전트 보다는 대형 에이전트 발굴을 통한 진출이 시간과 비용을 절약하는 방법임

 

 

자료: Fitch Solutions, 유로모니터, ITC Trade Map, 사우디 보건부(Ministry of Health) 사우디 식약청(SFDA), 사우디 관세청(Saudi Customs), Arab News, KOTRA 리야드 무역관 자료 종합