가. 산업 개관 및 특성

□ 시장 동향

  ㅇ 글로벌 의약품 제조 허브 인도

    - 인도 의약품 산업은 글로벌 의약품 제조 기반과 R&D 기능을 바탕으로 성장하고 있음.

    - 현재 물량(Volume) 기준으로 세계 3위, 매출액 면에서는 세계 13위를 차지

  ㅇ 인도 제네릭 의약품, 전세계 공급량의 20% 차지

    - 1970년 특허법을 완화하여 2005년 TRIPs 협정에 참여할 때까지 완성품에 대한 특허권은 인정하지 않아 자국 생산 업체들의 제네릭 의약품 생산이 가능하도록 함.

    - 인도 제네릭 의약품은 인도 의약품 산업의 약 70%를 차지하고 있으며, 2020년에는 279억 달러에 이를 것으로 예상. 일반 의약품(OTC)과 특허 의약품은 각각 21%와 9%를 차지

□ 정책 및 규제

  ㅇ 의약품 산업은 인도의 핵심산업 중 하나로 인도 정부는 의약품의 생산성을 높이고 산업 경쟁력 강화를 위해 다양한 정책을 전개

    - 인도 정부는 인도를 의약품 제조의 글로벌 리더로 만드는 것을 목표로 하는 ‘Pharma Vision 2020’을 발표

    - 인도 정부는 원료의약품(API)의 국내 제조를 독려하기 위해* 2023년까지 약 13억 달러의 펀드를 조성하여 인도 기업이 제약 원료를 국내에서 제조하도록 지원할 계획

      * 인도는 API 수급의 70% 가량을 중국에 의존하고 있으며, 일부 항생제의 경우 의존도가 95~100%에 이름.

  ㅇ 인도 의약품 부문은 외국인직접투자(FDI) 100%, 자동 승인 형태로 개방

    - 제도적 지원에 힘입어 2000년 4월부터 2020년 3월까지 누적 FDI는 163억 9000만 달러를 기록

    - 최근 3년간 의약품 부문의 인수합병(M&A) 거래가 인도 전체 거래의 70% 이상을 차지하며, 활발한 움직임을 보임.

  ㅇ 의약품의 승인 가속화를 위한 제도 도입

    - 2019년 3월에 발표된 ‘The New Drugs and Clinical Trials Rules’에 따르면, 의약품 승인 규제기관인 인도중앙의약품 표준규제기관(CDSCO)이 임상시험에 대한 결정을 내릴 기한을 명시

      * 해외 임상시험 계획서를 승인할지 여부는 90일 내, 국내 임상시험 승인 여부는 30일 이내에 결정하도록 함.

    - EU, 영국, 호주, 캐나다, 일본, 미국에서 판매 승인을 받은 의약품의 경우, 인도에서 효능과 안전성을 테스트하는 임상 3상을 실시하지 않아도 됨.

□ 최근 기술 동향

  ㅇ 클라우드(Cloud)

    - 인도 의약품 기업들은 클라우드 기술을 이용하여 운영의 효율성을 높이고 연구개발, 제조, 영업 전반에 도움을 받고 있음.

    - 클라우드 기술은 또한 데이터를 통합하고 표준화함으로써 혁신 속도를 증가시켰고 비효율성을 감소시킴.

  ㅇ 사물인터넷(IoT)

    - IoT는 의약품 제조 설비의 유지 관리, 의약품 생산 관리, 공급망 관리 개선 등 많은 이점을 제공

    - 특히 IoT 추적기와 센서는 화학 및 생체 물질을 처리하는데 필요한 필수 조건을 제공하여 정확한 생산 및 운영을 하는데 도움을 주고 있음.

  ㅇ 인공지능(AI)

    - AI 기술은 데이터 분석, R&D, 임상시험 최적화 등에 활용되고 있음.

    - 또한 자동화 운영, 문제 해결책 제시 등에 기여

□ 주요기업 현황

  ㅇ 인도 의약품 시장의 성장에 따라, 제조업체들의 입지 강화 기대

    - 인도는 미국을 제외하고 의약품 부문의 미 FDA 인증을 가장 많이 보유한 국가임.

    - 주요 기업으로 Sun Pharmaceutical Industries, Cipla, Dr. Reddy’s Laboratories, Lupin 등이 있음.

인도 주요 의약품 제조기업

자료: 각 기업 홈페이지

나. 산업의 수급 현황

  ㅇ (생산) 인도의 의약품 생산 원가는 전세계적으로 낮은 편이며, 특히 미국 대비 33% 낮음.

    - 인도 의약품 시장은 전세계 다양한 백신 수요의 50% 이상을 공급하고 있음.

    - 미국 제네릭 의약품 수요의 40% 이상, 그리고 영국 전체 의약품의 25% 이상을 공급하고 있음.

  ㅇ (내수) 인도의 의료비 지출은 향후 5년간 9~12% 증가 예상

    - 인도는 의료비 지출 면에서 상위 10위권 안에 들 것으로 전망

    - 인도 국내 의약품 시장 매출액은 2019년 기준 200억 3,000만 달러를 기록. 이는 2018년 기준 181억 2,000만 달러보다 약 10% 상승한 수치임.

인도 의약품 시장 매출액

(단위: 10억 달러)

자료: 인도브랜드자산재단(IBEF)

  ㅇ (수출) 인도의 의약품 최대 수출지는 미국

    - 2019/20 회계연도 기준, 인도 의약품 기업 수출의 32.1%는 북미가 차지. 아프리카는 18.0%, EU는 15.7%를 차지

    - 2019/20 회계연도 기준, 인도의 의약품 수출은 162억 8,000만 달러를 기록

인도 의약품 수출액

(단위: 10억 달러)

자료: 인도브랜드자산재단(IBEF)

  ㅇ (수입) 2019년 인도의 의약품 수입액은 25억 3,000만 달러를 기록

    - 의약품 산업은 매년 110억 달러 이상의 무역 흑자를 창출하며, 인도의 무역 적자 감소에 기여하는 상위 5개 산업 분야 중 하나임.

인도 의약품 수입액

(단위: 백만 달러)

자료: UN COMTRADE

다. 진출 전략

□ SWOT 분석

□ 시사점

  ㅇ 인도 의약품 시장 고속 성장 중

    - 인도 의약제조업협회 관계자에 따르면, 인도 의약품 산업의 규모가 내수 및 수출 모두 계속해서 성장할 것이라고 밝힘.

    - 빈곤층이 주로 거주하는 농촌의 제네릭 의약품에 대한 수요가 급증하고 있으며, 이에 대응하기 위해 여러 의약품 기업들이 농촌 지역의 유통 인프라 확대에 투자하고 있음.

    - 따라서 우리 기업은 인도 의약품 산업의 성장세를 주시하며, 인도 진출 가능성을 검토해볼 필요가 있음.

  ㅇ 인도 의약품 산업의 인프라 활용 및 협력 고려

    - 선진국 수준의 인도 내 제약 인프라(CMO, CRO 등)를 활용하여 연구개발비를 절감하고, 이를 바탕으로 신약, 바이오시밀러 등 개발 역량을 집중하는 것을 고려

    - 또한 인도 현지 기업과 합작투자, 기술협력 등으로 선진국 시장 진출 교두보 마련

자료 : IBEF, Invest India, Euromonitor International, Department of Pharmaceuticals, PwC, McKinsey, AIOCD AWACS, IQVIA, CII, Business Today, Trading Economics, India Infoline News Service, UN COMTRADE, 한국무역협회, 한국보건산업진흥원, KOTRA 벵갈루루무역관 자료 종합