스리랑카 의료 산업 동향

 

□ 산업 동향
  ㅇ 정부는 전반적인 병원 인프라 개선 및 신 병동 건설을 통해 지속적으로 헬스케어 부문을 강화하고자 함.

  ㅇ 2018년 말 기준, 보건당국 데이터에 따르면, 정부가 운영하는 병원은 1000명의 환자 당 613개의 병원과 3.5개의 병원 침대가 있고, 1035명 당 1명의 의사와, 599명 당 1명의 간호사가 있음.

  ㅇ 개인 병원의 경우, 5,120개의 침대와 200개의 병원이 있고 그 중 23개는 개인 아유르베딕 병원 임.

 

[병원 및 의료진 수 통계]

 

ㅇ 소득수준/ 전염병 및 비전염성 질병/ 평균 수명은 증가하는데 반해 정부가 운영하는 병원은 그 수요와 수준을 맞춰주지 못하고 있음. 따라서, 개인 병원 서비스가 증가하는 추세이며 개인 병원 운영에 대한 규정 개선 역시 검토되고 있음.

ㅇ 특히 지방의 소득수준이 도시보다 빠른 속도로 증가하고 있는 상황 속에서, 지방에 있는 정부 병원의 입원 및 외래 환자 수는 감소하고 개인 병원 이용자 수가 늘고 있음.

  ㅇ 스리랑카의 1인당 헬스케어 소비액은 여타 중진국에 비해 현저히 낮으나, 중/ 장기적으로 발전 가능성이 상당함.  개인 헬스케어 부문은 주로 콜롬보와 Western Province (웨스턴 주)에 몰려 있으며 주요 병원들은 어느정도 현대화 작업을 마쳤고, 이 지역에서의 개인병원 시장은 포화상태 임.

 

□ 헬스케어 관련 정책 및 규정

  ㅇ 2030년까지의 헬스케어 정책은 다음과 같음: 

     - 예방보건관리 강화

•      - 모든 스리랑카 국민들이 고품질의 치료 요법을 받을 수 있도록 함

•      - 재활치료 시설 강화

•      - 치료가 연속성이 있을 수 있도록 기록과 검사에 대한 시설 강화

•      - 병원 이용에 대한 비용 부담을 줄일 수 있는 정책 개발

•      - 인력 관리를 포함한 포괄적인 헬스케어 시스템 개발

•      - 헬스케어 제품 및 서비스 제공자와의 전략적인 파트너쉽 구축

  ㅇ 정부는 2025년까지 헬스케어 분야에 가장 집중한다고 함

 

  ㅇ 새로운 질병 및 비전염성 질병이 전체 사망원인의 75%를 차지하고 있으며 공공 헬스케어에 대한 자금 조달액은 전체 GDP의 3~4% 수준. 담배, 알코올, 비만, 무리한 다이어트, 좌식 생활방식이 야기하는 비전염성 질병 예방에 대한 국가 차원의 정책을 강화할 예정.

  ㅇ National Medicine Regulatory Authority Act of 2015법령에 의거하여 모든 의약품/ 의료기기/ 일반의약품/ 임상시험용 제품/ 화장품에 대한 수입, 유통, 판매자는 National Medicine Regulatory Authority (NMRA)의 사전 승인을 반드시 받아야 하고, National Medicines Quality Assurance Laboratory (NMQAL)가 제품 테스트를 담당함.

  ㅇ NMRA의 Medicines Evaluation Committee (MEC)부처에서 테스트 결과를 리뷰한 후 제품 등록 및 허가서 발급 절차를 진행하며, 의약품에 대한 마케팅 관련 정책 의사 결정도 담당함.

  ㅇ 의약품 허가 절차: 

     - Step 1 - 의약품 등록을 위한 제조업체에 대한 허가를 받아야 하는데 사전에 현지 에이전트를 지정해야 함

•      - Step 2 - 의약품 등록. 허가증에 대한 유효기간은 5년이지만, 특정 품목의 경우 처음 등록 시1~2년의 유효기간으로 발급됨

•  

  [신제품 등록 절차]

  

  출처: https://nmra.gov.lk/images/PDF/guideline/Guideline-on-regitration-of-Medicines.pdf

   

  ㅇ 의료 장비 등록 절차: NMRA의 Medical Device Evaluation Committee (MDEC)가 기술적 평가를 수행한 후 결과를 의약품 마케팅 당국에 전송하고 관련 정책을 검토 및 결정하는 역할을 함.

  ㅇ 샘플 수입 허가서 획득을 위해 필요한 문서:

•     - Form C schedule IV of Cosmetics, Devices and Drugs Regulations를 작성해서 제출

•     - 사업자 등록증과 함께 Form 48을 작성해서 제출

•     - 현지 에이전트에게 마케팅/ 세일즈 권한을 위임한다는 서신 제출

•     - 특정 제품의 경우, 원 제조국의 보건 당국으로부터 Free Sale Certificate의 복사본을 받아서 제출

•     - 가격 비교표 및 CIF 가격 제출

  ㅇ 의료 장비 등록을 위한 문서

 -   Schedule I, Form A of Cosmetics, Devices and Drugs Regulations에서 명시한 문서와 함께 신청서 제출

 -  모든 문서는 영어로 작성하고 각 페이지마다 번호를 기입하여 A4용지 단면으로 출력한 후 파일 철 상자에 넣어 제출해야 함. 만약 원본이 영어 외에 다른 언어일 경우 번역 및 공증을 받아 제출해야 함

 - 개별 장비 마다 원서를 작성하여 제출하며 외국 제조사의 경우 반드시 현지 마케팅 업체를 지정해야 함 

 

□ 주요 현안

ㅇ NMRA로부터 승인을 받기 까지 때로는 1년이 걸리기도 하는데 그 사이에 제품에 대한 수요가 줄어 들 수 있다는 점. 승인을 빠르게 받는 방법이 현재로써 없기 때문에 제약회사들이 가장 힘들어 하는 과정임.

 

ㅇ 외국 제조사가 기존에 지정한 현지 에이전트를 변경할 때에는 반드시 서면 동의가 필요하다는 점이 현지 기업에게 더 큰 협상력을 제공.

 

ㅇ 스리랑카에서 의약품을 가장 많이 사는 기관은 보건국(Ministry of Health)인데(전체 공급의 60% 차지), 긴급한 상황이거나 해당 제품을 다루는 현지 에이전트가 전무한 경우를 제외하고는 외국 제조사의 경우 보건국에 직접 납품할 수 없음.

 

ㅇ 정부가 의약품 및 의료기기에 대한 상한 가격 조정을 하기 때문에 현지 기업의 이윤에 대한 마진이 낮음.

 

□ 주요 기업 현황

ㅇ 현지 신용 등급 평가 기관인 ICRA Lanka는 스리랑카의 가장 큰 종합병원 중 하나인 Nawaloka Hospitals에 대한 신용 등급을 종전의 BBB+에서 BBB로 낮춤. Nawaloka 병원의 경우 자금 유동성이 악화되고 2019년 3월 말 기준, 2억 8천만 루피의 순 손실이 발생하였음. 하지만 전문 진료 센터 구축에 대한 투자를 꾸준히 하고 있고 특히 흉부 및 수면 질환 치료 시설을 갖춘 최초의 병원 임.

 

ㅇ Asiri Hospital Holdings의 경우 10개의 자회사를 가지고 있으며 스리랑카에서 가장 큰 의료기관 임. 전년대비 12%의 수익이 증가하였지만 순이익은 18억 루피로 전년대비 6% 감소. Asiri 병원은 외래환자 및 진단 구역에 대한 대대적인 개조 보수를 진행하고 있으며 넓은 약 조제실과 별도의 소아과 진료 및 백신 접종 구역을 운영하고 있음.

 

ㅇ Lanka Hospital Corporation PLC의 경우 2018년 말 기준 8억 7천만 루피를 기록하며 전년 대비 50% 수익 향상. 의료 장비에 대한 투자로 진단과 치료 역량을 높이려 하고 있음.

 

□ 산업 기술 현황

ㅇ 보건국은 말레이시아의REDtone MEX Sdn Bhd, 중국의 Hinacom Software and Technology와 파트너쉽을 맺고 인공 지능을 기반으로 한 최신 의료 장비 기술을 20개의 주요 정부 병원에 도입한다는 프로젝트를 계획하고 있으며, 예상 비용은 약 3천만 달러임.

 

ㅇ 인도의 Ceylinco Healthcare Services Limited (CHSL)사의 Proton Therapy (최신 방사선치료)를 도입하여 암 환자들의 치료를 좀 더 용이하게 함.

 

ㅇ 보건국은 최근 300여개 병원에 진단/ 분석/ 환자 관리에 대한 디지털 시스템을 구축하겠다고 발표하였음. 이미 2009년에 환자에 대한 전자 기록 시스템이 소개되었지만 소수의 병원에서만 사용하고 있었으며 가장 큰 종합병원인 Asiri 병원 그룹도 최근에서야 전자 기록 시스템을 도입하였음.

□ 설비 투자 현황

ㅇ 2018년도 의료서비스 부문에 대한 공공 투자금액은 전년대비 13% 증가한 2200억 루피이며, 그 중 1700억 루피는 국가 전역에, 540억 루피는 지방 지역에서 쓰임. 분야별로는, 암, 심장/ 신장 질환을 포함한 비전염성 질병에 300억 루피가 쓰였고, 예방 보건 관리 부문에 30억 루피가 쓰임. 

 

  ㅇ 설비투자 금액으로는 2018년 기준 250억 루피가 쓰였고, 그 중 병원 개발 프로젝트에 약 50%를 투자하였음. 

[설비 투자 현황]

 

□ 내수 생산 현황

  ㅇ 현재 스리랑카에서 생산되는 의약품은 스리랑카 전체 의약품 시장의 12% 만 차지할 뿐이며 연간 수입액은 4억~5억 달러임. 2월 초 정부는 나노기술을 이용한 암치료제 생산을 위해 9백만 달러에 달하는 새로운 설비 투자에 대한 계약을 체결함.

 

  ㅇ 공장은 SPMC와 2개의 인도 의약품 회사가 조인트 벤처 형태로 설립하며Payagala에 위치할 예정임. 암 치료제 역시 대부분 수입하고 있으며 개당 평균가격은 USD 960 정도. 

 

  ㅇ Rohan Casiechetty에 따르면 암 치료제를 국내에서 생산하는 것 보다 수입하는 것이 가격적인 면에서 더 저렴한 상황이라고 함. 스리랑카 의약품 제조업자 협회(Sri Lanka Pharmaceutical Manufacturers’ Association)에는 16개사가 등록되어 있고 이들의 생산 품목은 크림, 비강 스프레이, 캡슐, 드라이 파우더 (흡입/주입), 젤, 밤 타입, 정량 흡입기, 연고, 내복액 등 임.

 

□ 수출

[의약품 수출 통계]

년도: 2016 - 2018
국가	단위: USD			% 비율			% 변화율
	2016	2017	2018	2016	2017	2018	2018/2017
World	2894	4626	4086	100.00	100.00	100.00	- 11.67
Japan	1200	1609	1301	41.44	34.79	31.83	- 19.19
India	426	652	730	14.73	14.09	17.87	12.01
Maldives	182	308	613	6.29	6.65	15.01	99.34
United Arab Emirates	266	142	230	9.18	3.07	5.64	62.10
Russia	74	85	218	2.55	1.83	5.32	157.12
United Kingdom	61	242	137	2.11	5.23	3.35	- 43.50
Czech Republic	37	65	86	1.28	1.40	2.10	32.24
Germany	67	72	84	2.30	1.55	2.06	17.06
Australia	42	91	75	1.44	1.97	1.85	- 17.18
Seychelles	116	84	73	4.01	1.83	1.78	- 13.66

출처: World Trade Atlas

ㅇ 주로 일본(30%)과 인도(17%)에 수출하고 있으나, 2018년도 전체 수출액은 약 4백만 달러 정도. 한국으로의 수출은 2017년도에 1000달러가 있었고, 2018년/ 2019년 기록은 전무함.  

 

□ 수입

[의약품 수입 통계]

년도: 2016 - 2018
국가	단위: USD			% 비율			% 변화율
	2016	2017	2018	2016	2017	2018	2018/2017
World	449736	435309	427682	100.00	100.00	100.00	- 1.75
India	202498	208709	200214	45.03	47.94	46.81	- 4.07
Pakistan	27086	33164	28416	6.02	7.62	6.64	- 14.32
France	16962	18790	17634	3.77	4.32	4.12	- 6.16
United States	23627	15196	17130	5.25	3.49	4.01	12.73
Switzerland	17602	14392	16698	3.91	3.31	3.90	16.02
Bangladesh	12826	16521	16090	2.85	3.80	3.76	- 2.61
United Kingdom	12572	12784	14825	2.80	2.94	3.47	15.97
Germany	10756	10435	13301	2.39	2.40	3.11	27.46
Denmark	10105	9199	10536	2.25	2.11	2.46	14.54
Indonesia	10119	11458	9627	2.25	2.63	2.25	- 15.98
Korea South (28th)	899	1687	1246	0.20	0.39	0.29	- 26.15

출처: World Trade Atlas

 

  ㅇ 2018년도 총 수입액은 약 4억달러이고 그 중 인도에서 40%이상을 수입함. 나머지 국가들로부터의 수입액은 각 2~6% 정도를 차지할 만큼 미미하며 한국으로부터의 수입은 전체의0.29%.   

 

  ㅇ HS Code 3004에 해당하는 약제가 전체 수입의 86%를 차지하며 한국으로부터 수입했던 물품은 HS Code는 3002에 해당하는 제품임.

 

□ SWOT 분석

강점	약점
관광과 연계한 의료서비스 시설에 대한 증가하는 수요	국제적으로 공인된 의료진은 콜롬보와 캔디 지역 정도에만 있음
주변 서남아시아 지역 국가에 비해 숙련된 의료진과 시설	정책적 지원의 약화로 의료 관광에 대한 포지셔닝이 제대로 되어 있지 않음
민간 부문에서 국제적으로 공인된 의료진	강한 무역 노동 조합으로 인해 약해진 공급 사슬
빠른 응급 서비스	전통 의학 개발에 대한 정책이 약함
기회	위기
새로운 수출 전략으로 관광 의료 홍보	인도로부터 수입되는 낮은 가격의 제품
의약품 제조 구역 신설 예정	빠르게 발전하고 있는 주변국
모든 국민에게 무상 의료 서비스 제공 (정부 병원)	부활절 테러 이후로 증가한 테러에 대한 공포

 

□ 진입 전략

  ㅇ 의약품은 반드시 현지 에이전트를 통해서만 판매/ 유통될 수 있으며 모든 제품은 NMRA의 사전승인을 반드시 받아야 하고, 한번 에이전트를 정하면 서면 동의 없이는 바꿀 수 없고 2군데의 에이전트를 동시에 지정할 수 없다는 점에 유의해야 함.

  ㅇ 현지 에이전트 지정 시 과거 경험을 반드시 확인하기 바람.

  ㅇ 전체 병원의 70%가 정부 소유이기 때문에 정부가 최대 바이어 이며, 현지 에이전트가 정부에 등록된 공급업자 인지 확인해야 함.

□ 전시회 정보

전시회 명	Medicare 2020
날짜	6th to 8th March 2020
장소	BMICH Colombo
주최 기관	Ministry of Health Nutrition and Indigenous Medicine of Sri Lanka
웹사이트	http://medicare.lk/

 

출처: 콜롬보 무역관 자료 종합