- 위험과 기회를 동시에 안고 있는 미국 제약 및 생명공학 산업 –
- 자금과 기술력이 모이는 샌프란시스코 베이 지역이 선도 –



□ 미국 제약 및 생명공학 시장

  ㅇ 미국 제약 및 생명공학 산업 개관
     - 글로벌 제약시장의 규모는 2017년 기준 1.11조 달러로 집계되고, 2020년도에는 1.43조 달러로 증가할 것으로 예상됨.
     - 미국 제약시장은 2018년도 4,858억 달러로 집계되고, 2023년도에는 6,550억 달러 규모로 성장할 것으로 보이면서 세계 제약시장의 40% 이상의 규모를 나타냄.
     - 제약조사 전문기관인 EvaluatePharma에 따르면, 글로벌 30대 제약기업 가운데 Pfizer, Merck & Co., Johnson & Johnson, AbbVie, Gilead Sciences, Amgen이 상위 10위 안에 드는 등 세계 제약시장에서 미국이 행사하는 영향력이 큼.
     - 제약 및 생명공학 산업은 밀접한 관계가 있는데 이하 미국 생명공학 시장 위주로 살펴보면서 구체적 사안에 따라 제약시장의 특성을 살펴보도록 함.

  ㅇ 미국 생명공학 산업 구성
     - 시장조사기관 IBIS World에 따르면, 미국 생명공학 시장은 2014년부터 2019년까지 연평균 1.7% 성장률을 보였고 2019년 7월 기준 1,124억 달러의 매출액 규모를 나타냄.

생명공학 산업 구성

자료: IBIS World

    - 미국 생명공학 산업 가운데 68.2%는 헬스케어 분야로 2018년 61.2%에 비해 7%p 증가하였는데 대부분의 생명공학 기업들은 헬스케어 시장을 위한 제품을 연구∙개발하고 있음.
     - 생물학적 제제는 제약회사들의 주요 관심사로 여기에는 백신, 혈액 및 혈액 성분, 알레르기 유발 물질, 체세포, 유전자 요법, 조직 및 생물학적으로 생성된 재조합 치료 단백질과 같은 다양한 의약품이 포함됨.
     - 생물학적 제제는 화학 합성을 이용하는 제네릭 의약품에 비해 제조 공정이 복잡하여 생산 비용이 훨씬 더 많이 드는 등 모방이 어렵기 때문에 자금력이 있는 많은 대기업들 위주로 이루어짐.
     - 이 외에도 농업 및 양식 기술, 산업기술, 해양과 육상 동물 및 미생물 기술, 환경 개선 및 천연 자원 관련 분야가 미국 생명공학 산업을 구성하고 있음.

□ 미국 생명공학 시장의 수요∙공급자

  ㅇ 생명공학 시장의 수요 결정 요인
     - 미국 인구는 빠르게 고령화되고 수명이 길어짐에 따라 암, 치매, 심장병 및 당뇨 등과 같은 연령 관련 질병의 발생률이 증가하면서 이에 대한 R&D 투자가 많이 이루어짐.
     - 또한 재정상황이 안정적이고 건강에 신경 쓰는 베이비붐 세대가 은퇴하면서 예방 및 개선 치료에 대한 수요가 증가함.
     - 다만 의약품 개발에 소요되는 기간과 매출 대비 R&D 비용은 계속 증가하는데 생물학적 제제에 대한 12년의 특허 수명은 R&D 비용을 회수하기에 충분하지 않음.

  ㅇ 생명공학 시장의 공급자들
     - 제약 및 의료 제조업체들은 25.3%를 차지하면서 생명공학 산업의 주요 플레이어에 해당하지만 후속 신약 파이프라인 개발에 어려움을 겪게 되면서 경쟁력을 잃는 경우가 많아짐.

산업의 주요 부문

자료: IBIS World

    - 신약은 출시 4~5년 뒤부터 매출이 줄어들기 때문에 이를 보완하기 위해서는 다른 신약이 필요한데 미국 식품의약국(FDA) 기준 신약 후보물질 중 임상 3상을 마치고 출시 허가를 받는 비율이 9.7%로 극히 낮기 때문에 다양한 파이프라인 확보는 지속 성장의 필수 요건에 해당함.
     - 다양한 파이프라인 확보를 위해 M&A도 많이 이루어지고 있는데 2018년 제약∙생명공학 산업 M&A 중 10억 달러 이상의 메가딜의 경우 셀진(Celgene)의 CAR-T 치료제 전문 기업인 주노 테라퓨틱스(Juno Therapeutics) 인수에 이어 BMS의 셀진 인수 등 여러 건이 발생함.

□ 미국 생명공학 산업의 사업장 분포와 주요 기업들

  ㅇ 주요 사업장 위치
     - 생명공학 클러스터 분포는 캘리포니아(20.0%), 매사추세츠(6.0%), 텍사스(5.4%), 플로리다(4.9%), 뉴욕(4.8%) 등으로 이 5개 주가 생명공학 관련 시설의 41.1%를 차지함.

미국 주별 사업장 비율

자료: IBIS World

    - 생명공학 기술발전을 촉진하는 주요 요소로는 벤처캐피탈(VC) 자금 및 정부의 지원금, 대학 및 정부 기관의 연구시설과 고도로 숙련된 인력풀 등이 있는데 스탠포드 대학, UC 버클리 등이 위치한 샌프란시스코 베이 지역은 이러한 요소들을 충족하기에 많은 생명공학 관련 대기업 및 스타트업들이 클러스터를 형성하고 있음.
     - 캘리포니아의 생명공학 기업들은 다른 주보다 많은 수익을 창출하고 있는데 샌프란시스코 베이 지역 외에 샌디에이고 지역의 일루미나(Illumina, Inc.) 등 약 400여 개 생명공학 관련 기업들의 존재가 큰 역할을 함.

  ㅇ 주요 기업들
     - 시장 점유율 21.6%를 차지하는 제넨텍(Genentech Inc.)은 캘리포니아 주 사우스 샌프란시스코에 본사가 위치해 있고, 10.7%를 차지하는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences Inc.)는 캘리포니아 주 포스터 시티에 본사가 있는 등 샌프란시스코 베이 지역에 생명공학 관련 기업들이 대거 위치함.

생명공학 주요 기업

자료: IBIS World

    - 세계 최초의 유방암 치료제 ‘허셉틴’, 표적 항암제 ‘리툭산’등의 블록버스터 신약들이 제넨텍에서 탄생하였고, 제넨텍의 성공은 거대 바이오 기업들과 연구개발 센터들이 사우스 샌프란시스코로 모이는 계기가 됨.
     - 제넨텍의 한 연구원은 KOTRA 실리콘밸리 무역관과의 인터뷰에서 최근 개개인의 유전체 분석이 접근 가능해지면서 이를 이용한 맞춤형 신약에 대한 관심이 커지고 있으며 스탠포드 대학교와 UC 버클리 대학교 등 대표적인 연구 중심적 분위기의 학교들이 매우 가까이에 있기 때문에 시너지 효과를 낼 수 있다고 밝힘.
     - 길리어드 사이언스의 경우 약품 생산의 2/3를 외주로 돌리고 회사 전체가 오직 신약 개발을 위한 과학 연구에 몰두하는데 신약 기술 확보를 위해 17번의 M&A를 성사시켜 2012년엔 전년 매출(83억 달러)보다 더 많은 112억 달러를 투자해 ‘파마셋’을 인수하였고, 2016년 119억 달러를 투자하여 제약 스타트업인 ‘카이트파마’를 인수함.

□ 시사점

  ㅇ 생명공학 산업은 미국의 중요한 산업군 중 하나
     - 제약 및 생명공학 산업은 13대 혁신성장 유망분야인 스마트헬스케어와 제약바이오와 밀접한 관련이 있는 분야로 미국에서는 탄탄한 자금력과 기술개발로 글로벌 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있음.
     - 특히 퇴행성 및 난치성 질환 치료에 효과가 뛰어난 생명공학 시장이 급격히 성장하면서 M&A를 통하여 사업을 재편하고 성장동력으로 삼는 경우가 많아지고 있음.
     - 미국의 경기가 호황인 만큼 생명공학 분야에 대한 투자도 활발히 이루어지고 있는데, 벤처캐피탈 자금이 많이 몰려있는 실리콘밸리에서 두드러진 투자가 나타남.
     - 생명공학 관련 기업들이 최첨단 기술을 도입하기 위해 우수 인력을 유치하기 쉽고 정보의 교환이 유리한 곳, 즉 많은 대학교들이 있는 도시(보스턴, 샌프란시스코 등)로 몰리면서 이로 인해 활발한 산학협력이 기대되며, 기업에서도 최신 연구 결과를 즉각적으로 도입하기 위해 많은 노력을 하고 있는 것으로 해석됨.

  ㅇ 한국 생명공학 관련 기업들은 가격경쟁력과 기술경쟁력을 갖춰야
     - 소규모의 환자들에게만 적용되는 약품이라도 이를 FDA가 승인하는 사례들도 있으며 이러한 방향으로 간다면 한국의 생명공학 관련 기업들은 보다 많은 성공기회를 가질 수 있게 될 것
     - 생명공학 시장이 빠르게 성장하는 만큼 경쟁도 치열해질 것이며 매우 높은 수준의 연구 결과가 요구될 것으로 예상됨.
     - 또한 가격경쟁에서 살아남기 위한 신기술 결합 제품을 개발해 가격경쟁력의 영향을 받지 않는 수준의 제품 개발이 중요해질 것으로 보임.
     - 한국의 관련 스타트업들은 미국 생명공학 기업들과 협업을 통하여 투자를 받아 연구개발을 할 수 있는 여건이 마련되어 있으므로 이러한 점을 잘 활용할 필요가 있음.


자료원: IBIS World, EvaluatePharma, Genentech 홈페이지 및 KOTRA 실리콘밸리 무역관 자료 종합