가. 산업 특성

□ 중부 및 동부 유럽지역 최대 의료기기 시장

  ㅇ 러시아 의료기기 시장은 중동부유럽(CEE) 지역에서 가장 큰 의료기기 시장으로 2018~2023년 연평균 6.8% 성장이 예상됨.

    - 시장 규모에 비해 국민 1인당 의료기기 관련 지출은 낮은 것으로 나타남.

2018-2023 러시아 의료기기 시장 규모 예상

구분	2018	2019	2020	2021	2022	2023
총액(백만 루블)	290,033.4	310,091.1	331,212.3	353,440.1	377,067.0	403,322.1
1인당(루블)	2,014.6	2,155.0	2,303.5	2,460.7	2,628.7	2,809.4

자료: National Statistics, Fitch Solutions

□ 의료기관의 대부분을 국가가 운영

  ㅇ 러시아 병원의 82%는 국립병원으로 해당 병원의 의료기기 공급은 공공조달을 통해서 진행되고 있음.

    - 러시아 병원에서 사용하는 X-ray 기기의 33%, 초음파 기기의 24%, 실험 진단기기의 52.7%가 내용연수 10년이 초과한 것으로 파악되고 있으며, 이로 인해 의료기기 교환과 관련한 수요가 증가하는 추세임

□ 높은 수입 의존도

  ㅇ 러시아의 경우 의료기기 수출입과 관련한 높은 비용에도 불구하고 다국적 기업 제품의 수입의존도가 높은 상황임.

    - 다만, 러시아 정부가 2020년까지 111개 의료기기 그룹에 대한 수입 의존도를 줄일 계획을 시행 중이어서 외국 제조업체 제품의 직수입은 점점 어려워지고 있음.

□ 정책 및 규제

  ㅇ 의료기기 수입 제한

    - 러시아 정부는 자국 산업 육성을 위해 수입대체정책을 시행 중으로 의료기기의 경우 2015년 공공조달접근 제한 외국산 의료기기 목록을 도입한 이후 대상 품목을 매년 확대하고 있음.

    - 또한 2016년 5월 337호 결의안에 따라 결의안에 따라 공공조달 입찰에 참여하고자 하는 외국 제조업체에 적용되는 제한사항을 명확히 했음.

    - 해당 결의안에 따르면 EAEU 역내 국가 소재 2개사가 입찰했을 경우 그 외 국가의 제조업체는 입찰참가가 자동으로 취소됨.

    - 이로 인해 2016년 이후 러시아 의료기기 시장에서 러시아산 제품의 점유율이 18.2%에서 2018년에 22.8%로 증가했음.

  ㅇ 부가세 면제 의료기기 목록 개정

    - 러시아 정부는 2017년 1월부터 부가세 면제 대상 의료기기 품목 수를 개정하면서 과거 면세 대상이었던 CT, 심전계, 초음파 기계, 심박조율기, 레이저 같은 제품의 부가가치세가 상승하게 됐음.

    - 단, 의료기기 제조를 위한 원부자재는 영세율을 적용받고 있는데 러시아 내 대체품이 없는 경우에 한해서는 수입품도 영세율 대상임.

  ㅇ 의료기기 등록절차 변경

    - 러시아 정부는 2018년 6월 결의안 제63호를 통해 의료기기 등록 절차를 개정했음.

    - 개정안은 국가의 의료기기 등록 요건을 EAEU 규정과 일치시키고 의료기기와 체외진단기기(IVD) 승인 과정을 단순화하는 것을 골자로 함.

□ 최신 기술 동향

  ㅇ 의료 Big Data

    - 러시아 인터넷 이니셔티브 개발펀드(IIDF)와 프라이머 캐피털 벤처캐피털 펀드가 1억6000만 루블을 투자한 데이터 매트릭스(Data Matrix)사가 최초로 국제 표준에 따라 임상연구를 조직하고 관리하는 소프트웨어를 개발했음.

    - 데이터 매트릭스는 데이터 처리 서비스를 제공하고 임상 연구를 위한 클라우드 기반 소프트웨어를 개발해 신제품 개발을 가속화하고 임상 시험 중 오류를 감소시킬 수 있다고 함.

  ㅇ 원격 의료

    - 러시아 원격의료 수준은 아직 시작단계지만 2018년 1월 1일 원격의료에 관한 법률이 발효되는 등 최근 발전 속도가 빨라지고 있음. 

    - 러시아 최대 포털기업 얀덱스(Yandex)는 2016년 중반 바링 보스토크(Baring Vostok) 펀드와 함께 Doc+ 서비스에 500만 달러를 투자했음.

□ 주요 이슈

  ㅇ 의료서비스 디지털화

    - 러시아 공기업인 로스텔레콤(Rostelekom)과 로스테크(Rostech)는 의료정보 시스템 개발을 위한 합작법인 찌프로메드(Цифромед)를 설립했음.

    - 양 공기업의 합작법인은 의료정보 시스템 개발, 구현 및 운영을 통해 러시아 의료 분 야통합 디지털 플랫폼을 구축할 것으로 기대됨.

    - 특히 디지털 의료서비스 이외에도 러시아 통합 주 정부 건강정보 시스템(EGISZ)의 서브 시스템 중 하나인 의약품의 공공조달에 관한 정보분석 시스템의 구축과 개발도 담당하게 된다고 함.

  ㅇ 주요 질병 치료법 개발

    - 러시아 정부는 노화예방, 암, 심혈관 질병, 소아과 질병 치료에도 관심이 높음. 러시아 R-pharm사는 영국 Oncimmune사의 암 테스트를 러시아 시장에서 판매하기 위해 2억7600만 루블을 투자하기로 함.

□ 주요 기업 현황

  ㅇ 해외업체

업체명	홈페이지	현황
Johnson&Johnson	https://jnj.ru/.	러시아에서 30년 이상 의료기기 시장을 선도해오고 있으며  CT, MRI, 초음파 시스템, 혈관조영 장비, 유방조영 장비, X선 기계 등 5만5000대 이상의 첨단 장비를 공급
General Electric Healthcare	http://www3.gehealthcare.ru/.	러시아 전국에 주요 판매처를 보유하고 있으며, 1991년 설립 이후 전 러시아에 약 1000명의 직원을 고용하고 있음. 가장 큰 시장은 수술(일반 및 특수), 정형외과이며 심혈과 당뇨별 관리, 진단 등에 사용되는 다양한 제품을 공급
Siemens healthcare	www.siemens-healthineers.com	모스크바 본사 이외에 전국 6개의 사업소를 보유하고 있음. 주요 사업영역은 진단 이미지, 실험진단, 고급 치료, 초음파, POS(Point of Care Diagnostics and Services) 등임.

ㅇ 국내업체

업체명	홈페이지	현황
Amico	http://www.amico.ru/	러시아 X-ray 관련 기기의 선두주자, AGFA(벨기에), 지멘스(독일), 이노메드(헝가리), 후지필름(일본), JPI(한국) 등 다수 국가들과 협력사업 진행 중
Elamed	https://elamed.com/	펄스 전자기장 치료장치, 의료 초음파 세척기 등 의료가구 및 물리요법 장치 분야에서 러시아 전체 시장의 7%를 점유하고 있음.
Electron	https://electronxray.com	의료진단장비, 디지털  X-ray 시스템, CT 스캐너, 혈관 관련 장치 및 통합 IT솔루션 제공함. 2010년 필립스 러시아와 함께 러시아 최초의 16 슬라이스 CT 스캐너를 개발

나. 산업의 수급 현황

러시아 의료기기산업 수급현황

(단위: 백만 달러) 

구분	2016	2017	2018
설비투자(정부 지원 프로그램)	280.2	286	216.3
생산	793.2	918.6	993.6
내수	3662.5	4374.1	4480.1
수출	75.4	66.8	110.6
수입	2870	3455	3240

자료: https://vademec.ru

  ㅇ 러시아 의료기기 제조업체 수는 2018년 기준 총 400여 개로 추산되며, 2011~2018년 기간 정부 지원 프로그램으로 약 4억 달러를 투자했음.

  ㅇ 의료기기 교역 현황

    - 2017년 기준 독일이 러시아 전체 의료기기 수입의 약 20%를 차지했음.

    - 독일은 특히 기타 의료기기와 치과용 제품 및 의족에서 강세를 보였음.

    - 미국은 수입 비중 15%로 2위를 차지했으며, 치과 교정 제품 및 보철물과 영상촬영 기기를 수입했음.

    - 중국으로부터는 치료용 기기의 35%, 붕대와 드레싱의 25% 이상을 수입했음.

    - 주요 EU 국가와 중국을 제외한 국가 중에서는 한국, 일본, 스위스 등이 수입 점유율 4~5%를 유지하고 있음.

    - 러시아가 의료기기 제품을 수출하는 국가로는 카자흐스탄, 벨라루스, 우크라이나 등 주로 CIS 지역 국가인 것으로 나타났음.

2017년 러시아 의료기기 교역 상위 10개국

(단위: 천 달러, %) 

순위	수입			수출
	국가	금액	비중	국가	금액	비중
1	독일	669,084	20.1	카자흐스탄	36,079	22.5
2	미국	555,958	16.7	벨라루스	20,461	12.8
3	중국	429,238	12.9	우크라이나	13,107	8.2
4	일본	178,719	5.4	독일	8,761	5.5
5	스위스	166,265	5	미지정	8,567	5.4
6	이탈리아	148,669	4.5	우즈베키스탄	5,661	3.5
7	아일랜드	134,768	4	미국	4,965	3.1
8	대한민국	119,273	3.6	키르키즈	4,470	2.8
9	프랑스	115,590	3.3	벨기에	4,448	2.8
10	멕시코	86,577	2.6	홍콩	4,433	2.8
상위 10개국		2,604,141	78.1	상위 10개국	110,952	69
총계		3,336,268	100	총계	160,086	100

자료: ITC, Fitch Solutions

다. 진출 전략

□ SWOT 분석

Strength	Weakness
의학연구소와 연구진 보유 전문 인건비가 낮음 정부 지원	투자 부족 부품에 관한 수입 의존 등록 과정 어려움 기술 부족
Opportunities	Threats
해외 제조업체와 협력해서 현지화한 경우 국내 의료기기 품질이 높일 수 있음. 러시아에서 현지화된 업체는 공공조달에 우선 순위권 있음.	해외 의료기기 품질과 기술과 경쟁하기 어려움. 러시아 수급이 해외 첨단기술제품에만 기움. 공공조달 경매에 여러 업체가 음모한 스캔들이 발견됨

□ 유망분야

  ㅇ 최근 3년간 러시아에 제일 많이 수입했던 의료기기 품목은 아래 표와 같음.

 

주요 수입 의료기기 품목

(단위: 백만 달러)

품목	HS Code	2016	2017	2018
혈액투석기	901890	864	901.2	930.3
필러	330499	558.6	683.1	788.7
스텐트	902190	165.6	207.7	222.3
초음파 기계	901812	133.7	141.7	169.4
혈당측정기	902780	103.2	142.9	159
수술 장갑	401519	109.8	126.7	147.3
치과 임플란트	902129	74.7	92.3	96.3
x-ray 기계	902214	57.7	71.5	86.7
단층조영상	901813	68.2	57.5	70.4

자료: www.gtis.com

  ㅇ 러시아 의료기기 시장은 70% 이상 해외제품에 의존하지만 러시아 정부의 수입대체정책으로 러시아 내 생산량은 계속 증가세를 보여줌.

    - 2020년까지 수입제한 품목이 111개까지 증가하기 때문에 의료기기 직수입 시장은 점점 작아질 것으로 예상돼 현지기업과의 기술제휴, 자본투자 등을 통한 현지화를 고려해야 할 것으로 판단됨.

  ㅇ 다국적기업들은 러시아 내 생산을 진행 중임.

    - 미국 Medtronic사는 러시아 Renova사와 같이 스텐트와 풍선카테터를 생산

    - Philips사는 Amico사와 같이 초음파 기계를 생산함

    - Johnson & Johnson사와 Pharmstandart사와 같이 혈당측정기를 생산

    - 한국 B사는 Medtehservis사와 혈당측정기를 생산

 

자료: www.vedomostic.ru,  www.gtis.com,  ITC, Fitch Solutions, https://vademec.ru, National Statistics, http://minpromtorg.gov.ru, https://zdrav.expert/index.php, https://sk.ru/news/ 등 KOTRA 노보시비르스크 무역관 자료 종합