- 영국의 의료기기 시장 매출액 7억 5,250만 파운드 추정 -

- 인구 고령화로 인한 관련 품목 수요 증가 예상 -

 

 

 

□ 영국 시장규모 및 동향

 

  ㅇ 시장규모

    - 시장조사기관 IBIS World가 발표한 ‘Medical - Orthopaedic Supplies Retailers in the UK Industry Report’ 보고서에 따르면, 영국 내 의료기기 시장 시장의 매출액은 2018/19년 기준 약 7억 5,250만 파운드를 기록할 것으로 추정되며, 이는 전년대비 0.7% 증가한 수치임.

    - 2018/19년 기준, 지난 5년간 영국의 의료기기 시장 연평균 성장률은 4.2%였으며, 향후 5년간 연평균 성장률은 5.9%를 기록하여 2022/23년도에는 7억 9,660만 파운드를 기록할 것으로 IBIS World는 분석

 

  ㅇ 시장동향

    - (인구 고령화로 인한 수요) IBIS World는 영국이 인구 고령화가 심해지면서 이로 인한 이동 문제, 청력 등과 관련된 의료기기에 대한 수요는 점점 더 증가하고 있는 추세라고 분석

    - (신체 능력 감퇴 인식 개선) 청력을 포함 신체 능력 감퇴에 수치를 느꼈던 과거와는 달리, 인식 개선으로 인해, 능력이 감퇴되었다는 진단을 받은 후 치료나 보조수단을 이용하는 소비자의 수가 증가하면서 이와 관련 기기 및 가구 수요 역시 상승하고 있음.

    - (NHS 수요) NHS에서 환자에게 제공하는 의료기기가 많을수록 소비자의 의료기기 수요가 영향을 받는 것은 사실이나, NHS의 예산부족을 포함하여 긴 대기시간, 제한적인 의료기기 제공 등의 이유로 의료기기 수요는 유지되고 있는 상황

    *NHS는 환자의 치료목적을 위한 의료기기는 무료로 제공함.

 

  ㅇ 분야별 시장 동향

    - (이동 보조기구) 의료기기 및 기구 시장에서 가장 큰 부분을 차지하는 이동 보조기구는 휠체어, 목발, 지팡이 등을 포함하며, 65세 이상의 소비자 또는 부상을 당해 이동 보조기구 사용이 필요한 젊은 층이 사용자의 대다수를 차지함.

    - (청각 보조기구 및 검사기기) 최근 NHS가 지원하는 청력검사 전문 검사 시설이 확대되면서, 청력 테스트를 시행할 수 있는 검사기기에 대한 수요가 증가함.

    - (정형외과용 기구) 주로 개개인 소비자에 의해 소비되며, 운동으로 인한 접질림 및 부상에 사용됨.

    - (인공기관) 지난 5년간 안정적인 성장세를 보인 인공기관(예: 의수, 의족, 의치 등)은 이를 필요로 하는 소비자에 맞춤제작이 필수적인 요소임.

    - (기타 의료기기) 의료용 장갑, 손 청결제, 반창고에서부터 혈압계, 수술 장비에 이르는 기타 의료기기는 대부분 병원 또는 의료센터에서 대량으로 소매하는 편임.

 

의료기기 분류별 점유율(2018/19 기준)

자료원 : IBIS World 보고서 ‘Medical - Orthopaedic Supplies Retailers in the UK Industry Report’

 

□ 영국 내 수입동향 분석

 

  ㅇ 상위 10개국의 최근 3년간 수입동향

 

내과, 외과, 치과, 수의용 기기 (HS 9018)

(단위: US 달러, %)

순위	국가	2016년(점유율)	2017년(점유율)	2018년(점유율)
1위	네덜란드	662,972,441 (18.22)	692,217,135 (19.46)	842,592,085 (22.84)
2위	독일	702,864,041 (19.31)	672,356,015 (18.9)	728,411,944 (19.75)
3위	벨기에	615,064,103 (16.9)	641,845,086 (18.04)	552,659,407 (14.98)
4위	미국	579,652,479 (15.93)	522,426,070 (14.69)	526,323,108 (14.27)
5위	중국	176,809,510 (4.86)	169,326,753 (4.76)	176,415,709 (4.78)
6위	프랑스	153,073,170 (4.21)	123,890,626 (3.48)	134,888,651 (3.66)
7위	일본	122,624,691 (3.37)	123,238,100 (3.46)	82,425,834 (2.23)
8위	아일랜드	39,954,276 (1.1)	40,320,897 (1.13)	55,346,109 (1.5)
9위	스위스	46,516,378 (1.28)	44,829,294 (1.26)	55,264,698 (1.5)
10위	핀란드	30,172,833 (0.83)	40,796,349 (1.15)	39,199,719 (1.06)
전체		3,639,639,442 (100)	3,557,359,762 (100)	3,688,456,079 (100)

자료원 : Global Trade Atlas (GTA), 순위는 2018년도 기준

 

치과용, 이발용 의자 또는 이와 유사한 의자와 그 부분품 (HS 940210)

(단위: US 달러, %)

순위	국가	2016년(점유율)	2017년(점유율)	2018년(점유율)
1위	일본	12,474,163 (56.73)	12,980,783 (60.11)	12,995,951 (57.68)
2위	중국	5,287,163 (24.04)	4,877,627 (22.59)	6,033,025 (26.78)
3위	미국	2,577,794 (11.72)	1,954,964 (9.05)	1,387,774 (6.16)
4위	터키	278,997 (1.27)	307,618 (1.42)	474,505 (2.11)
5위	벨기에	-	-	431,481 (1.91)
6위	이탈리아	3,689 (0.02)	32,113 (0.15)	416,422 (1.85)
7위	독일	257,606 (1.17)	194,870 (0.9)	224,800 (1)
8위	대만	273,078 (1.24)	273,006 (1.26)	189,447 (0.84)
9위	스페인	243 (0)	33,859 (0.16)	100,507 (0.45)
10위	한국	44,967 (0.2)	-	68,209 (0.3)
전체		21,990,402 (100)	21,593,917 (100)	22,531,754 (100)

자료원 : Global Trade Atlas (GTA), 순위는 2018년도 기준

 

내과, 외과, 치과, 수의용 가구류 기타 (HS 940290)

(단위: US 달러, %)

순위	국가	2016년(점유율)	2017년(점유율)	2018년(점유율)
1위	중국	30,211,445 (27.86)	30,420,093 (28.54)	30,696,164 (22.61)
2위	독일	22,036,614 (20.32)	23,141,355 (21.71)	21,398,087 (15.76)
3위	네덜란드	3,196,923 (2.95)	5,050,685 (4.74)	18,348,153 (13.51)
4위	미국	17,838,357 (16.45)	14,759,395 (13.84)	13,404,581 (9.87)
5위	폴란드	2,317,158 (2.14)	2,448,564 (2.3)	10,782,196 (7.94)
6위	대만	13,601,323 (12.54)	10,687,120 (10.02)	8,577,016 (6.32)
7위	프랑스	1,413,552 (1.3)	1,799,543 (1.69)	5,771,451 (4.25)
8위	체코	3,280,639 (3.02)	2,816,458 (2.64)	5,446,061 (4.01)
9위	이탈리아	1,647,319 (1.52)	791,612 (0.74)	3,514,701 (2.59)
10위	베트남	1,118,513 (1.03)	2,136,591 (2)	2,424,696 (1.79)
전체		108,458,500 (100)	106,605,932 (100)	135,763,932 (100)

자료원 : Global Trade Atlas (GTA), 순위는 2018년도 기준

 

  ㅇ 최근 3년간 대 한국 수입 규모 및 동향

 

(단위: US 달러, %)

순위	HS Code 및 품목명	2016년 (점유율)	2017년 (점유율)	2018년 (점유율)
11	내과, 외과, 치과, 수의용 기기 (HS 9018)	28,478,969 (0.78)	31,622,912 (0.89)	35,903,551 (0.97)
10	치과용, 이발용 의자 또는 이와 유사한 의자와 그 부분품 (HS 940210)	44,967 (0.2)	-	68,209 (0.3)
32	내과, 외과, 치과, 수의용 가구류 기타 (HS 940290)	41,878 (0.04)	49,166 (0.05)	101,965 (0.08)

자료원 : Global Trade Atlas (GTA), 순위는 2018년도 기준

 

□ 경쟁 동향 및 주요 경쟁기업

 

  ㅇ 경쟁 동향

    - IBIS World의 보고서에 따르면, 영국의 의료기기 및 가구 시장은 상위 4개 기업인 Specsavers Optical Superstores Ltd, Hidden Hearing Ltd, Amplifon, Williams Medical Supplies가 37.1%를 차지하였으며 절반 이상은 지역에 위치한 의료기기 및 가구 전문 상점이 차지함.

    - 내과, 외과, 치과, 수의용 기기(HS 9018)를 영국으로 수출한 우리 기업은 2018년 기준 172개사였음.

    - 치과용, 이발용 의자 또는 이와 유사한 의자와 그 부분품(HS 940210)을 영국으로 수출한 우리 기업은 2018년 기준 4개사였음.

    - 내과, 외과, 치과, 수의용 가구류 기타(HS 940290)를 영국으로 수출한 우리 기업은 2018년 기준 1개사였음.

 

  ㅇ 현지 주요 기업

    - 영국 내 의료기기 및 가구 시장은 91.9%가 넘는 기업이 10명 미만의 직원을 고용하고 있음.

    - (Specsavers Optical Superstores Ltd) 1984년 설립된(前 Doug and Mary Perkins) 스펙세이버는 현재 전 세계 10개국에 1,800여개 지점을 보유하고 있는 기업임. 제공하는 서비스는 안경, 콘택트렌즈, 청력 보조 및 이와 관련된 검사 등이 있음.

    - (Hidden Hearing Ltd) 덴마크 William Demant Holding Group AS의 자회사인 히든히어링은 청력 보조기기, 진단기기 등을 판매하는 기업으로 전 세계 30개국에 12,000이상의 직원을 두고 있음.

 

□ 유통구조, 관세율

 

  ㅇ 유통구조

    - 의료기기·가구 전문점과 비 전문점의 경쟁은 상승하고 있음에도 불구하고 대기업(Enterprises)과 개인점(Establishments)은 각각 연 3.1%, 1.8%로 증가할 것으로 IBIS World는 추산

    - 또한 의료 및 정형외과 제품의 대다수가 수입되고 있는 추세라고 설명

    - 혁신적인 상품에 대한 수요는 증가할 것으로 IBIS World는 분석

 

  ㅇ 관세율

HS Code 및 품목명	일반 관세율	대한 수입 관세율	최대 수입국 관세율
내과, 외과, 치과, 수의용 기기 (HS 9018)	품목별 상이	품목별 상이	품목별 상이
치과용, 이발용 의자 또는 이와 유사한 의자와 그 부분품 (HS 940210)	0%	0%	0% (일본)
내과, 외과, 치과, 수의용 가구류 기타 (HS 940290)	0%	0%	0% (중국)

자료원 : 영국 정부 홈페이지(https://www.gov.uk/trade-tariff)

 

□ 수입규제·인증

 

    ㅇ 소비자 보호법(Consumer Protection Act 1987)에 의거, 의료기기 제조업자는 기기가 영국 시장에 판매되기 전 반드시 확인해야 할 사항이 있음.

영국 정부가 규정하는 의료기기 - 의료 관련 모든 기기, 기구, 장비, 소프트웨어 - 진단, 예방, 모니터, 치료, 완화에 독립적으로 또는 함께 사용되는 기기 - 부상 또는 장애를 진단, 모니터, 치료, 완화에 독립적으로 또는 함께 사용되는 기기 - 해부학 또는 생리학적 과정을 조사, 대체 또는 수정에 독립적으로 또는 함께 사용되는 기기 - 착상 억제에 독립적으로 또는 함께 사용되는 기기

자료원 : 영국 정부 홈페이지(gov.uk)

 

  ㅇ 의료기기 종류 구분

    - 영국은 의료기기를 3가지로 나누어 관련 지침을 명시하고 있음.

구분	Active Implantable Medical Devices	In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDs)	General Medical Devices
설명	인체의 내부에 임플란트되어 작동하는 의료기기	체외 진단 장치	일반 의료기기
예시	심박동 조절기 이식성 제세동기 방광 자극기 괄약근 각성제 횡격막 자극제 달팽이관 이식물 카테터(Catheter) 등	시약 또는 시약 제품 교정기 인체에서 혈액 및 조직 기증을 포함한 시료를 검사하기 위한 체외 장비 임신 테스트기 등	응급처치 붕대 엉덩이 보형물 엑스레이 장비 심전도 모니터 심장 판막 치과용 소재 안경 감압기 등

자료원 : 영국 정부 홈페이지(gov.uk)

 

  ㅇ 의료기기 위험군 분류

    - 이중 인체의 내부에 임플란트되어 작동하는 의료기기(Active Implantable Medical Devices)와 일반 의료기기(General Medical Devices)의 경우 관련된 위험수준에 따라 지침이 다르게 적용됨.

    * 인체의 내부에 임플란트되어 작동하는 의료기기에 포함되는 모든 의료기기는 고위험 군으로 판단되어 Class III로 분류됨.

Class I	Class IIa	Class IIb	Class III
저위험	중위험	중위험	고위험

자료원 : 영국 정부 홈페이지(gov.uk)

 

  ㅇ 적합성 평가 및 CE 인증

    - (적절한 기관 신고) 아래에 해당되는 의료기기의 경우 규정을 준수하여 제조되었다는 기관의 승인을 받아야 함. 이를 위해서는 의학적, 과학적 정보, 제조 프로세스, 품질 관리 시스템에 대한 자료를 제공해야 함. 기관으로부터 승인이 이루어지면 CE인증을 부여받게 됨.

    * UK notified bodies : https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-uk-notified-bodies

    * EU notified bodies :https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

해당 의료기기 1. 위험군(IIa, IIb, III)에 포함되는 인체의 내부에 임플란트되어 작동하는 의료기기(Active Implantable Medical Devices) 2. 위험군(IIa, IIb, III)에 포함되는 일반 의료기기(General Medical Devices) 3. Class I에 해당되는 멸균되었거나 측정 기능을 포함하는 의료기기

자료원 : 영국 정부 홈페이지(gov.uk)

 

    - (IVDs 평가) IVDs로 분류된 의료기기의 경우 MHRA(The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)를 통해 의료기기 등록을 해야 함.

자세한 자료 ☞ https://www.gov.uk/guidance/register-as-a-manufacturer-to-sell-medical-devices

 

□ 시사점

 

  ㅇ 의료기기 시장 전망

    - 이번 연도 기준, 향후 5년간 영국의 의료기기 시장 연평균 성장률은 5.4%를 기록할 것으로 추정되며, 2023/24년도에는 매출액 8억 파운드 이상을 기록할 것으로 전망됨.

    - 이는 인구 고령화에 따른 개인 소비자 수요 증가와 NHS 수요를 통해 해당 산업은 성장할 것으로 분석됨.

    - 영국 의료기기 시장의 내과, 외과, 치과, 수의용 기기 품목은 유럽 기업들이, 치과용, 이발용 의자 또는 이와 유사한 의자와 그 부분품은 일본, 내과, 외과, 치과, 수의용 가구류 기타 품목은 중국 기업의 진출이 활발함.

    - 의료 장비 회사 베일리 인스트루먼트사의 젬마 베일리(Gemma Bailey)는 “브렉시트 이후 의료기기 시장의 단기적 문제는 국경통제가 될 것이다”라며 “특히 의료기기를 수입 시 영국 책임자(UK Responsible Person) 지정으로 인해 수입 지연이 있을 수 있다”라고 우려를 전함.

 

  ㅇ 우리기업이 참가할 수 있는 전시회 및 입찰정보

전시회	구분
MED-TECH Innovation expo	- 소개 : 영국과 아일랜드의 의료기술, 제품, 서비스 관련 엑스포 - 시기 : 2020년 4월 1~2일 - 장소 : NEC Birmingham, UK - 홈페이지 : https://med-techexpo.com/event/en/page/home

 

 

자료원 : IBIS World, Euromonitor, Global Trade Atlas (GTA), gov.uk, europa.eu, Medical Device-Network 및 KOTRA 런던 무역관 자료 종합