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칠레 의료기기 시장동향
- 상품DB
- 칠레
- 산티아고무역관 김보영
- 2019-07-22
- 출처 : KOTRA
-
- 칠레의 1인당 의료소비액, 중남미 내 1위 –
- 의료기기 시장 성장률 연간 6.7% -
□ 칠레 의료기기 시장동향
ㅇ 칠레의 의료기기 시장규모는 중남미 내에서는 상대적으로 작지만, 1인당 의료 소비액은 중남미 내 1위를 차지하고 있음.
- 만성질환 증가, 공공보건 투자 증가, 의료부분 민관협력 증가, 공공 및 민간 의료보험 서비스 범위 증가 등으로 인해 칠레의 의료기기 시장은 계속 성장할 것으로 전망됨.
- 아울러, 2018년과 2022년 사이에 공공 의료시설에 약 26억 달러의 투자가 이뤄질 것으로 예상되어 칠레의 의료기기 시장은 더욱 더 유망해질 것으로 보임.
ㅇ 2018년 기준 칠레 의료기기 시장규모는 9억 940만 달러를 기록하였으며, 2019년 칠레의 의료기기 시장규모는 약 9억 6,990만 달러를 기록할 것으로 전망됨.
- BMI 보고서에 의하면 2023년까지 칠레의 의료기기 시장은 연간 약 6.7%의 속도로 성장할 것으로 예상됨.
- 전체 의료기기 시장에서는 의료용 소모품 및 기타기기의 비중이 가장 큰 것으로 나타남.
칠레 의료기기 시장규모
(USD 백만)
구분
2018
2019
2020
2021
2022
2023
의료기기 시장규모
909.4
969.9
1062.3
1120.2
1188
1256.6
칠레 연도별 의료기기 시장현황 및 시장규모 증감률
(USD 백만, %)
자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
칠레 부분별 의료기기 시장규모 및 전망
(USD 백만)
구분
2018
2019
2020
2021
2022
2023
의료용 소모품
191.7
200.5
216.7
226.1
237.5
249.2
영상진단 기기
136.9
151.4
170.6
182.7
196.1
209.5
치과용 기기
70.9
74.7
80.9
84.5
89
93.5
정형외과 기기
112.2
116.7
125.1
129.5
134.9
140.2
환자보조기
84.2
89.8
98.2
103.6
110.1
116.6
기타 기기
313.4
336.7
370.8
393.6
420.5
447.6
총계
909.4
969.9
1,062.3
1,120.2
1,188
1,256.6
자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
ㅇ 칠레의 의료시설 수 또한 매해 증가하고 있으며, 2018년 3월 기준 약 3,600개의 의료시설이 등록되어 있는 것으로 집계됨. 이로 인해 의료기기에 대한 수요도 함께 증가할 것으로 예상됨.
- 현재 등록된 의료시설 중 2,617개가 공공 의료시설인 것으로 나타남.
칠레 의료시설 현황
(단위: 개, %)
자료: EMIS Insights Industry Report (Chile Pharma & Healthcare Sector 2018/2019)
□ 수입동향
ㅇ 칠레는 의료 제조기반이 약한 나라로, 의료기기 수요의 약 95%를 수입으로 충족하고 있음.
ㅇ BMI 보고서에 의하면 2018년 기준 칠레의 의료기기 수입량은 2017년 대비 약 14.1% 증가한 8억 6,090만 달러를 기록함.
- 주요 수입국은 미국, 독일, 중국 순으로 나타남.
- 보건부분에서의 정부지출 증가 등과 같은 의료시장 호조요인으로 인해 향후 의료기기 수입은 더 늘어날 것으로 보임.
연도별 칠레 의료기기 수입시장 현황 및 증감률
(USD 백만, %)
자료: BMI Chile Medical Devices Report, Q4 2019
ㅇ 의료기기 수입 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 내과용, 외과용, 치과용, 수의용의 기기(HS코드 9018)의 수입동향은 아래와 같음.
칠레 의료기기 (HS코드 9018) 수입동향
(단위: USD, %)
순위
국가
수입액
점유율
2017/2018 증감
2016
2017
2018
2016
2017
2018
총계
417,226,053
389,335,683
453,777,430
100.00
100.00
100.00
16.55
1
미국
144,516,907
129,216,187
142,316,044
34.64
33.19
31.36
10.14
2
독일
65,225,112
50,266,309
75,770,429
15.63
12.91
16.70
50.74
3
중국
41,709,747
43,912,410
45,556,804
10.00
11.28
10.04
3.74
4
일본
24,855,074
24,778,481
25,853,915
5.96
6.36
5.70
4.34
5
멕시코
22,573,819
22,843,606
23,791,598
5.41
5.87
5.24
4.15
6
비공개
11,988,858
14,768,258
20,560,079
2.87
3.79
4.53
39.22
7
프랑스
10,631,317
7,553,604
10,609,253
2.55
1.94
2.34
40.45
8
스위스
7,276,885
9,065,735
9,803,831
1.74
2.33
2.16
8.14
9
브라질
8,288,337
8,733,349
8,236,266
1.99
2.24
1.82
- 5.69
10
이탈리아
5,260,381
6,581,831
7,711,300
1.26
1.69
1.70
17.16
11
대한민국
5,506,968
6,679,995
6,474,100
1.32
1.72
1.43
- 3.08
칠레 기타 의료기기 (HS코드 9018.90) 수입동향
(단위: USD, %)
순위
국가
수입액
점유율
2017/2018 증감
2016
2017
2018
2016
2017
2018
총계
200,100,717
181,265,102
224,719,050
100.00
100.00
100.00
23.97
1
미국
72,193,021
62,259,611
70,262,447
36.08
34.35
31.27
12.85
2
독일
36,782,932
27,512,397
50,073,103
18.38
15.18
22.28
82.00
3
멕시코
17,624,215
17,797,099
18,619,191
8.81
9.82
8.29
4.62
4
중국
15,294,678
15,495,764
14,103,079
7.64
8.55
6.28
- 8.99
5
비공개
5,844,248
7,648,391
10,057,103
2.92
4.22
4.48
31.49
6
일본
11,128,996
10,627,032
9,419,790
5.56
5.86
4.19
- 11.36
7
스위스
3,508,971
3,916,380
5,388,400
1.75
2.16
2.40
37.59
8
프랑스
3,869,216
4,717,705
5,135,979
1.93
2.60
2.29
8.87
9
폴란드
992,819
2,233,685
3,669,830
0.50
1.23
1.63
64.29
10
아일랜드
1,189,554
2,517,425
3,190,469
0.59
1.39
1.42
26.74
21
대한민국
1,253,441
1,519,400
1,491,025
0.63
0.84
0.66
- 1.87
자료: Global Trade Atlas
□ 경쟁동향
ㅇ 칠레의 의료기기 수요는 대부분 수입으로 충당되고 있으며, HS코드 9018.90 기준 2019년 1월~5월의 칠레 시장에 진출한 주요 수입업체는 아래와 같음.
2019년 1~5월 칠레 의료기기 (HS코드 9018.90) 주요 수입업체 현황
(단위: USD, %)
순위
수입업체명
수입액
점유율
1
비공개
17,074,636.41
18.99
2
SYNTHES CHILE SPA
7,046,048.91
7.84
3
MEDTRONIC CHILE SPA
5,661,446.42
6.3
4
PENTAFARMA S.A
3,771,041.01
4.2
5
B.BRAUN MEDICAL SPA
3,747,638.51
4.17
6
FRESENIUS KABI CHILE LTDA.
3,257,527.54
3.62
7
ARENYS MED S.A.
3,173,231.35
3.53
8
DRAGER CHILE LIMITADA
3,088,795.50
3.44
9
NIPRO MEDICAL CORP AG EN CHILE
2,892,705.52
3.22
10
STRYKER CORP.CHILE Y CIA. LTDA
2,656,386.35
2.96
11
PV EQUIP S.A.
2,524,867.79
2.81
12
PROMEDON CHILE S.A.
2,453,315.49
2.73
13
IND. Y COM. BAXTER DE CHILE LT
2,406,883.80
2.68
14
CAISSA S.A.
1,639,598.50
1.82
15
ALTA TECNOLOGIA MEDICA S.A.
1,309,201.64
1.46
16
3M CHILE S.A.
1,242,183.48
1.38
17
EQ.MEDICOS ZEPEDA Y CIA.LTDA.
1,048,982.03
1.17
18
HOSPITALIA PROD. MEDICOS LTDA
1,018,309.97
1.13
19
TERUMO CHILE LTDA
1,001,066.07
1.11
20
ANDOVER ALIANZA MEDICA S.A.
968,185.46
1.08
자료: Thompson Reuters Checkpoint 자료 무역관 재구성
□ 유통구조
ㅇ 칠레 의료기기의 최종 소비자는 병원을 비롯한 의료기관이며 일반 소모품 및 대형장비는 주로 현지 유통업체를 통해 매매가 이루어짐
- 칠레 의료기기 유통업체는 크게 다국적기업 현지법인과 전문 수입 바이어로 나뉨
- 유통구조는 다국적기업이 전문 수입 바이어를 통해 남품하는 방법, 독점 에이전트를 통해 납품하는 방법, 현지법인을 통해 직접 납품하는 방법 등이 있음
ㅇ 정부 구매의 경우, 칠레 공공조달 사이트 (https://www.chilecompra.cl/) 를 통해 구매가 이뤄지고 있음.
□ HS코드별 한국산 의료기기 관세율
HS 코드
제품명
관세 및 기타 세율
300510
Medical dressings (adhesive)
0%
300590
Medical dressings (non-adhesive)
0%
300610
Suturing Materials
0%
901831
Syringes (with/without needles)
0%
901832
Tubular metal needles/needles for sutures
0%
901839
Other needles, catheters, cannulae, etc
0%
300620
Blood-grouping reagents
0%
300650
First-aid boxes & kits
0%
300691
Ostomy products
0%
401511
Surgical gloves
0%
901811
Electrocardiographs
0%
901812
Ultrasound
0%
901813
MRI
0%
901814
Scintigraphic apparatus
0%
901819
Other electrodiagnostic apparatus
0%
902212
CT scanners
0%
902214
Other medical x-ray apparatus
0%
902221
A, B, C ray apparatus
0%
300630
Contrast media
0%
370110
Medical X-ray film (flat)
0%
370210
Medical X-ray film (rolled)
0%
902230
X-ray tubes
0%
902290
Other imaging parts & accessories
0%
901841
Dental drills
0%
940210
Dental chairs
0%
902213
Dental X-ray
0%
300640
Dental cements
0%
901849
Dental instruments
0%
902121
Artificial teeth
0%
902129
Other dental fittings
0%
902110
Fixation Devices
0%
902131
Artificial Joints
0%
902139
Other Artificial Body Parts
0%
902140
Hearing aids
0%
902150
Pacemakers
0%
902190
Other portable aids
0%
901910
Mechano-therapy apparatus
0%
901920
Therapeutic respiration apparatus
0%
871310
Wheelchairs, not mechanically propelled
0%
871390
Wheelchairs, mechanically propelled
0%
901850
Ophthalmic Instruments
0%
940290
Hospital furniture
0%
841920
Medical, surgical sterilizers
0%
901820
Ultraviolet or infrared ray apparatus
0%
9018.90.3000
Blood pressure monitors
0%
9018.90.8200
Endoscopy apparatus
0%
9018.90.4000
Dialysis apparatus
0%
9018.90.8300
Transfusion apparatus
0%
9018.90.5000
Anaesthetic apparatus & instruments
0%
자료: Thompson Reuters Checkpoint 자료 무역관 재구성
ㅇ 의료기기의 주요 수입국인 미국산 및 독일산 제품에 대해서도 무관세 혜택이 적용됨.
□ 인증절차
ㅇ 법령 342/2004호와 법령 1887/2007호에 의거, 현재 칠레에서 의무인증이 필요한 의료기기는 총 5종류(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)에 불과함.
ㅇ 의무인증 의료기기 수입 시 필요한 서류는 ① 보관창고 허가서(Autorización de la Bodega de Almacenamiento), ② 수입신고서(DIN), ③ 세관 목적지 증명서(CDA), ④ 사용 및 처분허가서(UyD), ⑤ 품목 적합성 평가확인서(Verificación de Conformidad) ⑥ 의료기기 등록확인서(Resolución de Registro Nacional) 등임.
- 의무인증 의료기기(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)를 저장‧보관하는 장소 또한 법률 18,164호에서 규정된 요건을 충족해야 함.
의무인증 의료기기 등록 및 인허가 절차
자료: 칠레 공공보건청(ISP) 자료 무역관 재구성
ㅇ 그 외 의료기기는 세관 목적지 증명서(CDA)와 사용 및 처분허가서(UyD)만 있으면 자유롭게 수입과 유통이 가능하며, 두 서류는 공공보건청(ISP) GICONA 시스템(https://giconaweb.ispch.gob.cl/)에서 한 번에 신청이 가능함.
- 법령 825/98호에 따라, 칠레에서 의료기기를 수입‧유통‧판매하는 업체/기업은 반드시 공공보건청(ISP)의 적합성인증(Verificación de Conformidad)을 통과한 현지법인이어야 하며, 공공보건청(ISP)에 등록된 칠레 현지법인만이 GICONA 시스템에 접근할 수 있음.
- P사 담당자는 "칠레로 의료기기를 수출 시 인증절차는 간소하나, 통관 절차가 오래 걸려 실제 제품을 받고 유통하기까지 상당한 시간이 소요된다"고 밝힘.
ㅇ 다만, 최근 정부에서 의료기기에 대한 규제를 강화하기 위한 보건 법안(Ley de Farmacos)을 개정하고 있으며, 법안이 최종 통과되면 의료기기에 대한 등록, 관리감독 절차가 훨씬 까다로워질 것으로 예상되고 있음.
- ISP에 의하면 2018년 6월 기준 384개의 의료기기가 등록되어 있으며, 이는 칠레의 전체 의료기기의 4%에 불과함.
□ 시사점
ㅇ 칠레 의료기기 시장은 중남미 내에서는 작은 편에 속하지만, 1인당 의료 소비액, 정부 보건지출 동향 및 시장 전망 등을 고려해봤을 때 매우 유망한 의료기기 시장으로 분석됨.
ㅇ 제조기반이 약한 칠레 시장특성상 의료기기 수요의 95% 정도가 수입으로 충당되고 있어 의료기기 수요 증가에 따라 우리기업의 수출 가능성이 커질 것으로 예상됨.
ㅇ 의무인증 의료기기는 총 다섯 종류(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)에 불과하나, 의료기기 수입에 필요한 세관 목적지 증명서와 사용 및 처분 허가서 신청은 현지 법인만이 할 수 있기 때문에 현지 바이어를 발굴 후 시장에 진출하는 것이 바람직함.
- 현지 파트너 발굴을 위해서는 KOTRA 지사화사업 서비스, 혹은 사업파트너 연결지원 서비스를 이용하는 것을 추천함.
ㅇ 최근 정부에서 의료기기에 대한 규제를 강화하기 위한 보건 법안(Ley de Farmacos)을 개정하고 있으며, 법안이 최종 통과되면 의료기기에 대한 등록, 관리감독 절차가 훨씬 까다로워질 것으로 예상되고 있어 주의가 필요함.
자료원: 칠레 보건부 홈페이지, EMIS, BMI, Euromonitor, Thompson Reuters Checkpoint, La Tercera 일간지, Emol 일간지, Diario Financiero 일간지 및 KOTRA 산티아고무역관 자체자료 종합
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