작성일자: 2013.12.3

작성자: 밀라노 무역관 Mrs. Roberta & Mrs. Maria(Roberta@kotra.it, Maria@kotra.it)

1. 시장동향

□ 시장규모 및 현황

 ○ 2011년 기준 세계 체외진단기(IVD) 시장 규모는 440억 달러로 추정

  - 2011~2016년까지 연간 7.8%의 성장률을 보이며 지속적으로 증가할 전망

  - IVD 시장의 최대 시장은 미국 시장으로 2011년 기준 전체 시장의 47% 점유율을 차지. 유럽 IVD 시장 점유율은 31%에 달함.

 ○ 유럽 IVD 시장에서는 독일, 프랑스, 이탈리아가 각각 시장의 23,4%, 16.9%, 16.4%를 차지하며 3대 Big 시장을 형성

  - 유럽진단협회(EDMA)의 연구에 따르면, 2012년 IVD 시장은 105억 달러 규모였으며 2009년 대비 2% 시장이 성장함.

  - 2010년 가장 큰 성장률을 보여준 제품군은 심장 카디악, 당뇨 관련 체외진단기 뿐 아니라 의료시설 내 감염관리 제품들이며, 그 외에는 변동이 없음.

 ○ 2012년 이탈리아 체외진단(IVD)시장은 약 1.1%의 성장을 보임.

  - 그러나 국가 경기 악화로 인한 고질적인 지불 연기 등 체불에 관한 문제는 장기적인 시장 성장에 악영향을 끼칠 것으로 예상

2012년 유럽 IVD 시장 현황

(단위: 백만 유로)

자료원: European Diagnostic Manufacturers Association’s(EDMA)

□ 시장전망

 ○ 경제위기 장기화로 인해 유럽 IVD 시장의 축소

  - 경제위기의 타격이 가장 컸던 그리스, 폴란드, 포르투갈의 시장은 급격히 하락했으며, 유럽의 주요 시장인 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인의 시장 또한 부정적인 성장세, 즉 성장이 둔화되어 4개국의 총 성장률은 0.9%에 그침.

  - 최근 5년간 연평균 2~4%의 성장세를 이어갔으나 이와 같은 경제위기 여파로 2013년에는 -2%, 그리고 당분간 시장은 감소할 전망

 ○ 2013년 10월 기준 전년 동기 대비 이탈리아의 의료 시장 변화를 보면, 바이오 메디칼 분야는 -3.5%, 체외진단 분야는 -3.7%, 전체 -3.6%를 보이고 있으며 이 추세는 당분간 지속될 전망

  - 체외진단기 시장이 축소됨에 따라 관련 시약 제품의 시장 또한 감소할 전망

12개월간 매출 변화(2013년 10월 기준)

2. 수입현황

□ 연도별 수입규모

 ○ 체외진단기기 시약은 HS Code 382200으로 분류

  - 2012년 기준 총 수입액은 12억6000만 달려 규모로 전체 화학제품 중 체외진단 시약이 차지하는 비율은 약 18.3%가 되며, 수입량은 전년 대비 약 2.2% 증가

World Trade Atlas

Italy - Imports from - World

            (단위: 백만 유로)

자료원: Eurostat

□ 국가별 경쟁동향

 ○ 주요 수입국으로는 글로벌 체외진단기기 생산업체들이 있는 독일, 미국, 프랑스로 이 상위 3개국에서 수입하는 규모가 전체 수입의 약 60%를 차지

  - 한국으로부터의 수입은 2012년 기준 200만 유로로 수입국 17위를 차지

World Trade Atlas

Italy - Imports

3822 Cmp Diag Reagnt N Pha

(단위: 백만 유로)

자료원: Eurostat