- 2018년 칠레 의약품 판매량 약 43억 달러 -

- 고령사회 진입 등으로 인한 지속적인 수요증가 예상 -

□ 산업개요

 

  ㅇ 칠레는 중남미 내 의료 지출이 가장 높은 국가 중 하나로, 의약품 및 헬스케어 시장도 꾸준한 성장세를 보이고 있음.

 

  ㅇ 이 중 의약품의 경우 2018년 시장 판매량 기준 시장규모는 약 43억 달러인 것으로 나타남. BMI 보고서에 의하면 2019년 판매량은 약 45억 달러가 될 것으로 전망됨.

    - 다만, 보고서 발행시점 이후 칠레 내 연이은 시위가 발생하면서 2019년의 실 판매량은 전망 액수에 비해 적을 것으로 예상됨.

 

  ㅇ 2023년의 의약품 판매시장 규모는 약 60억 달러가 될 것으로 전망됨.

    - 칠레는 고령사회에 진입하고 있으며, 이로 인해 일반 의약품 및 특허 의약품에 대한 수요가 증가할 것으로 보여짐.

 

칠레 의약품 시장 현황 및 전망

자료: Chile Pharmaceuticals & Healthcare Report Q4 2019, Fitch Solutions

칠레의 2017년 인구분포 현황 및 2050년 전망

(단위: 명) 

자료: Chile Pharmaceuticals & Healthcare Report Q4 2019, Fitch Solutions

 

  ㅇ 헬스케어 시장의 경우도 꾸준한 상승세를 보이고 있음. 2018년의 경우 헬스케어 지출액은 약 275억 달러인 것으로 나타나며 BMI에 의하면 2023년까지 칠레의 헬스케어 지출액은 388억 달러가 될 것으로 전망됨.

칠레 헬스케어 분야 지출 동향 및 전망

자료: Chile Pharmaceuticals & Healthcare Report Q4 2019, Fitch Solutions

  

□ 의약품 시장 트렌드

 

  ㅇ 칠레의 의약품 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 분야는 처방 의약품으로 볼 수 있음. 특히, 비전염성 만성질환 (non-communicable and chronic diseases)의 확대와 이로 인한 장기치료 질병의 증가로 인해 처방 의약품의 수요는 더 증가할 것으로 보임.

    - BMI에 의하면 2018년 처방 의약품의 판매 비중은 약 83%였으며 판매액은 36억 달러로 집계됨.

 

  ㅇ 특허 의약품의 경우, 전반적인 의약품 시장 성장에 힘입어 앞으로도 판매량이 늘어날 것으로 예상되고 있음. 다만, 정부의 제네릭 의약품 진흥정책이 특허 의약품 수요를 일부 대체할 수 있을 것으로 보임.

    - 2018년 처방 의약품의 약 59%가 특허 의약품인 것으로 집계되며 판매액은 약 21억 달러임.

 

  ㅇ 제네릭 의약품의 경우 정부 정책에 힘입어 꾸준한 성장세를 유지할 것으로 보이나, 비교적 낮은 약가와 처방 의약품 시장에서의 특허 의약품에 대한 선호 등이 위기요인으로 분석됨.

    - 2018년 시장규모는 약 15억 달러로 추정되며 처방 의약품의 약 41% 정도인 것으로 보임.

 

  ㅇ OTC 의약품(Over the counter, 처방전이 필요없는 의약품)의 경우 2018년 시장규모가 약 7억 3,900만 달러인 것으로 추정되나, 통계 부족으로 인해 정확한 수치는 알 수 없음.

    - 대부분의 판매는 약국을 통해 이뤄지고 있는 것으로 추정됨. 약국 판매원 A씨는 "칠레의 경우 약국이 의약품 판매의 주요 유통 채널이다"고 밝힘.

 

□ 수출입동향

 

  ㅇ 칠레는 수입 의약품에 대한 의존도가 높은 편이며, 수출의 비중은 수입대비 미미함.

  ㅇ 칠레의 의약품 수입금액은 매년 늘어나고 있는 추세임. BMI에 의하면 칠레의 의약품 수입은 꾸준히 증가하여 2023년에는 22억 달러를 기록할 것으로 전망됨.

칠레의 의약품 수출입 현황 및 전망

자료: Chile Pharmaceuticals & Healthcare Report Q4 2019, Fitch Solutions

  ㅇ 2018년 HS 코드 30 기준 칠레의 의약품 수입규모는 약 15억 3,424만 달러임. 주요 수입국은 미국, 독일, 인도 순이며 대한민국은 26위국을 기록함.

    - 한국산 의약품의 전체 수입 비중은 0.51%에 불과하지만 증감률은 12.62%로 꾸준한 성장을 보이고 있음. 

2016~2018년 칠레 의약품(HS 30) 수입동향

(단위: 달러, %)

순위	구분	수입액			비중			2018/2017 증감률
		2016	2017	2018	2016	2017	2018
총계		1,190,228,338	1,331,416,777	1,534,244,376	100.00	100.00	100.00	15.23
1	미국	168,038,972	193,106,850	217,763,557	14.12	14.50	14.19	12.77
2	독일	147,776,355	163,241,988	187,811,497	12.42	12.26	12.24	15.05
3	인도	54,751,194	72,146,529	91,015,978	4.60	5.42	5.93	26.15
4	스위스	64,529,547	82,707,654	90,343,202	5.42	6.21	5.89	9.23
5	프랑스	59,893,413	75,350,578	86,912,343	5.03	5.66	5.66	15.34
6	브라질	55,578,971	61,838,858	62,618,644	4.67	4.64	4.08	1.26
7	영국	56,096,059	47,768,464	57,598,539	4.71	3.59	3.75	20.58
8	캐나다	52,942,267	61,977,793	57,269,818	4.45	4.66	3.73	- 7.60
9	스페인	44,704,176	44,141,775	53,344,728	3.76	3.32	3.48	20.85
10	아일랜드	25,614,034	44,640,865	52,494,223	2.15	3.35	3.42	17.59
26	대한민국	5,116,444	6,898,590	7,769,354	0.43	0.52	0.51	12.62

 자료: Global Trade Atlas

□ 경쟁 및 유통동향

 

  ㅇ 칠레 제약시장의 기업들은 글로벌 기업과 칠레 기업들로 나눌 수 있음. 진출해있는 글로벌 제약사들은 Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi, Merck, Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline, AstraZeneca 등이 있음.

 

  ㅇ 칠레 제네릭 의약품 업체들은 Recalcine, Saval, Andromaco, Laboratorios Chile 등이 있음. 칠레의 의약품 제조분야는 주로 제네릭 의약품 및 비특허 의약품에 집중되어 있음.

    - 칠레의 가장 큰 의약품 제조 기업은 Laboratorios Chile이며, 칠레 내에서 생산되는 제네릭 의약품의 절반 이상을 생산하고 있다고 밝힘.

 

  ㅇ 칠레 내 의약품은 주로 병원 혹은 약국을 통해 유통되고 있음.

    - 병원의 경우 공공조달(CENABAST, ChileCompra) 등을 통해 의약품을 구하고 있으며 약국들은 의약품 제약업체(연구소, 회사 내 조달, SOCFAR과 같은 업체 등)를 통해 구매를 진행함.

 

  ㅇ 약국의 경우, Farmacias Cruz Verde, Farmacias Ahumada랑 Farmacias Salcobrand가 대부분의 시장 점유율을 차지하고 있으며 대부분의 의약품 소매 판매가 약국을 통해 이뤄지고 있음.

 

□ 시사점

  ㅇ 칠레 의약품 시장은 지속적인 성장이 전망되고 있으며 수입이 꾸준히 증가하고 있음. 2023년의 의약품 판매량은 약 60억 달러가 될 것으로 전망되며, 수입액은 22억 달러일 것으로 보임.

  ㅇ 의약품은 주로 병원 혹은 약국을 통해 유통되고 있으며, 칠레 내에서 의약품을 유통하는 업체는 현지 법인으로 보건등록증(Registro Sanitario)을 취득해야 함.

    - 보건등록증 및 관련 서류 취득은 모두 공공보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED) GICONA 시스템(http://giconaweb.ispch.gob.cl/)에서 진행할 수 있음.

칠레 의약품 보건등록증 신청절차

단계	세부내용
보건증등록증 신청	품목별 보건등록증 신청 시 아래의 정보를 스페인어로 제출해야 함. - 법적 대리인의 신상 및 소재지 - 기술 정보를 담당하는 전문가 - 의약품명 - 해부학적·치료학적 분류를 추가적으로 보여주는 등급 또는 치료군 - 제조 시스템 - 각종 포장 내용물을 설명하는 의약품 제공 정보 표시 - 포장재의 설명 - 품목허가증명서 또는 의약품허가증 또는 적법한 공식허가증서 - 공식 인증서 (외국 제조업자가 해당 국가에서 적법한 허가를 받았고 세계보건기구의 권고에 따라 의약품 제조 및 품질관리기준에 준수한다는 내용 인증) - 제조 및 칠레 유통 계약서 등   GICONA 시스템 접근을 위한 비밀번호 요청은 관련 신청서 및 요청 서류와 함께 ISP (http: / /www.ispch.cl/) 수속처리부에 송부하여야 함. 대면심사 후 비밀번호가 부여되며 이후 모든 수속은 시스템 내에서 가능함.
적격성 심사	국립의약품청(ANAMED)은 제출된 신청서 및 자료를 심사하고 근무일 기준 10일 내에 적격성 여부를 통보하며, 신청서가 적격하여 추가 평가가 결정될 경우, 신청자에게 해당결과와 이후 절차를 위한 수수료 지불을 요청함.
평가	신청서는 기술정보와 행정정보에 대한 별도의 심사를 위해 해당 부서로 이관되어 법적 타당성, 기술정보, 의약품 품질, 안전성, 유효성 관련 평가가 이루어짐. 해당 절차는 약 6개월 정도 소요됨.
보건등록증 취득	평가를 통과한 상품에 대해서는 상품의 고유번호를 가진 보건등록증이 나옴

자료원 : KOTRA 산티아고 무역관 자체 자료

ㅇ 칠레 현지 파트너 발굴이 필요하다면 KOTRA 사업파트너 연결지원 또는 지사화 서비스 이용을 추천함.

자료원: Fitch Solutions, KOTRA 산티아고무역관 자체자료 및 주요 일간지 종합