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2019 카자흐스탄 제약산업 동향
2019-07-01 이선호 카자흐스탄 알마티무역관

- 카자흐스탄 제약시장, 지난 10년간 7.2배 증가 - 

- 대부분 수입에 의존. 특히 항생제, 항암제 수입 의존율은 95% 이상 -





□ 카자흐스탄 제약시장의 역사


  ㅇ 카자흐스탄의 제약시장은  90년대 중반 들어서야 제대로 발전하기 시작.

   - 94년까지 카자흐스탄의 제약산업은 국영기업인 Pharmacia에 의해 통제. Pharmacia사만 의약품 판매, 유통권한을 지니고 있었음. 당시 Pharmacia사는 1,832개의 약국, 64개의 국영병원, 1,768개의 의료시설을 보유하고 있었음.

  

  ㅇ 하지만, 96년부터 제약분야 민영화가 진행되고 독점구조가 깨지면서 빠르게 시장이 재편되기 시작.

    - 90년 초에는 국영기업에 의한 공산주의적 분배 성격이 강했다면, 96년부터는 적극적으로 자본주의 논리를 수용해 민영화되었음.

    - 이후 많은 민영 약국이 생겼으며, 의약품 물류창고, 유통 업자들이 등장함. 이러한 제약산업 구조는 현재까지 계속되고 있음.


카자흐스탄의 약국

자료원: yandex.kz


□ 카자흐스탄 제약산업의 특징


  ㅇ 현재 카자흐스탄 제약산업은 텡게화 평가절하로 잠시 유통량이 감소하기도 했지만, 수요는꾸준히 증가 중. 의료 산업이 발전하면서 제약산업도 같이 성장 추세

    - 카자흐스탄은 전체 의약품의 85% 이상을 수입에 의존하고 있어 환율에 민감한 편임. 최근 5년 간 텡게화 가치가 2배 이상 폭락하면서 의약품 공급이 원할하지 않았던 시기도 있었음.


  ㅇ 동시에 카자흐스탄 제약산업은  의약품들의 품질이 낮은 점과 국가병원에서 간혹 의약품 부족현상이 발생하는 문제점이 있음.

    - 국가병원은 의약품을 공공입찰을 통해 조달하는데, 내부적인 문제로 입찰이 늦어지는 경우가 비일비재함. 심지어는 전염병 유행이 다 끝난 뒤에 백신 입찰공고가 게재된 적도 있었음.

    - 이는 실질적인 재고 부족사태라기 보다는 행정적, 절차적 지연에 따른 인위적인 의약품 부족사태에 가까웠음.


  ㅇ 하지만, 최근에 카자흐스탄은 이러한 문제들을 상당히 개선함. 전문가들은 카자흐스탄이 CIS에서 러시아 다음으로 제약산업이 발전한 국가로 여김. 대부분의 의약품은 수입되지만, 국내에서도 생산이 되며 그 비중은 약 15%에 달함.

    - 다양한 외국계 제약회사들이 카자흐스탄에 공장을 설립하고 의약품을 제조 중


□ 수요 동향


  ㅇ 대부분의 의약품은 수입됨. 카자흐스탄에서 제조된 의약품이 일부 수출되기도 하지만, 수입되는 양의 1/43에 불과함.


  ㅇ 국내 제약생산 시설이 부족하여 수출량이 적은 것도 있지만, 카자흐 국내에서 생산된 제품들은 국제표준을 충족시키지 못하거나 품질이 낮아 세계시장에서 경쟁이 불가


  ㅇ 카자흐스탄 제약시장에는 다양한 유통기업들이 존재. 대표적으로 IC Pharmacy사는 현지에서 생산된 의약품을 유통하며, Amanat, Inkar 등은 러시아, 벨라루스, 프랑스, 오스트리아, 이탈리아 등에서 제조된 의약품들을 유통함. 일반 의약품과 제네릭 의약품을 동시에 취급


  ㅇ 다양한 외국계 제약회사들은 의약품 수출확대를 위해 카자흐스탄에 지사를 운영 중이며, 그 수가 약 50개에 달함. 

    - 외국계 제약회사들은 특히, 카자흐스탄에서 전혀 생산이 되지 않는 C형 간염, 향정신성 약물, 항암제 의약품의 판매 확대를 계획하고 있음.


□ 수입 동향


  ㅇ 카자흐스탄이 2018년에 수입한 의약품의 총 중량은 21,700톤으로 2017년 대비 5.6% 증가함.


  ㅇ 수입금액은 8억 7,000만불로 전년대비 15% 증가


  ㅇ 최대 수입국은 독일(1억 7,300만 달러), 러시아(7,000만 달러), 인도(6,600만 달러), 프랑스(6,700만 달러) 순이었음.


카자흐스탄의 의약품 수입현황(순위: 수입중량 기준)

external_image

자료원: info.kz, 카자흐스탄 통계청


KAZAKHSTAN IMPORT / EXPORT STATISTICS

(RUSSIA AND BELARUS ARE NOT INCLUDED) 

 

EXPORT

IMPORT

HS CODE

ITEM

Unit

TON(s)
NETTO

AMOUNT
in ths USD

TON(s)
NETTO

AMOUNT
in ths USD

3004

Medicaments (Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals), Of Products (Mixed Or Not) For Therapeutic Etc. Uses, In Dosage Or Retail Sale Form

500.8

6,336.7

15,721.1

785,401.5

Countries of CIS

KG

468.9

1,504.7

1,889.8

23,801.6

MOLDOVA

KG

1.1

612.4

32.5

1,816.6

TAJIKISTAN

KG

445.4

242.3

 

 

TURKMENISTAN

KG

10.7

130.7

 

 

UZBEKISTAN

KG

11.8

519.4

628.3

696.5

UKRAINE

KG

 

 

1,229.0

21,288.4

Other countries of the world

KG

31.9

4,832

13,831.3

761,599.9

AUSTRIA

KG

 

 

104.4

10,725.8

ARGENTINA

KG

 

 

1.0

863.3

BELGIUM

KG

0.1

388.2

99.6

16,171.8

BULGARIA

KG

 

 

271.0

7,520.0

BOSNIA AND HERZEGOWINA

KG

 

 

8.4

248.8

BRAZIL

KG

 

 

0.3

91.6

HUNGARY

KG



269.8

35,270.7

VIETNAM

KG

 

 

44.8

1,335.5

GERMANY

KG

0.1

35.8

2,345.6

173,510.4

HONGKONG

KG

 

 

0.3

18.3

GREECE

KG

 

 

64.1

5,163.7

GERGIA

KG

4.8

118.6

1.1

137.5

DENMARK

KG

 

 

45.2

13,615.4

EGYPT

KG

 

 

192.5

13,842.8

ISRAIL

KG

 

 

2.6

1,170.5

INDIA

KG

 

 

1,771.8

66,624.9

INDONESIA

KG

 

 

2.4

220.7

JORDAN

KG

 

 

0.3

82.3

IRAN, ISLAMIC REPUBLIC

KG

 

 

0.8

1,274.5

IRELAND

KG

 

 

161.7

18,853.0

SPAIN

KG

 

 

340.7

22,074.2

ITALY

KG


0.1

211.0

43,916.1

CANADA

KG

 

 

6.8

3,696.5

CYPRUS

KG

 

 

10.2

1,121.9

CHINA

KG

0.6

0.3

3,295.9

4,508.3

SOUTH KOREA

KG

 

 

4.8

703.8

CUBA

KG

 

 

0.0

22.0

LATVIA

KG

 

 

52.6

8,469.5

LITHUANIA

KG

 

 

1.2

89.9

MALTA

KG

 

 

0.1

34.7

MEXICO

KG

 

 

3.2

107.2

MONGOLIA

KG

2.8

828.1

 

 

NETHERLANDS

KG

1.3

704.3

389.9

21,410.6

UAE

KG

 

 

0.3

106.1

PAKISTAN

KG

 

 

100.4

2,713.7

PALESTINE

KG

 

 

0.8

173.4

POLAND

KG

 

 

770.3

22,097.7

PORTUGAL

KG

 

 

2.9

559.8

PORTO RICO

KG

 

 

7.3

8,800.1

 

REPUBLIC OF MACEDONIA

KG

 

 

11.0

438.4

RUMANIA

KG

 

 

135.9

12,042.5

SAN MARINO

KG

 

 

22.9

400.3

SAUDI ARABIA

KG

 

 

8.3

520.2

SERBIA

KG

 

 

2.4

236.9

SINGAPORE

KG

 

 

0.6

167.1

SLOVAKIA

KG

 

 

35.2

2,264.6

SLOVENIA

KG

22.0

1,471.7

566.7

36,367.9

THE UNITED KINGDOM

KG

0.0

0.8

134.8

19,553.9

THE UNITED STATES

KG

 

 

54.5

25,382.9

TAILAND

KG

 

 

5.7

1,767.3

TURKEY

KG

0.3

401.5

531.3

17,293.0

URUGUAY

KG

0.0

0.9

 

 

FINLAND

KG

 

 

25.7

11,352.8

FRANCE

KG

 

 

1,190.3

67,915.9

CROATIA

KG

 

 

37.2

4,562.3

CZECH REPUBLIC

KG

0.0

0.0

112.3

13,715.0

CHILE

KG

 

 

2.1

102.6

SWITZERLAND

KG

0.0

881.7

190.6

23,048.2

SWEDEN

KG

 

 

146.5

13,280.6

ESTONIA

KG

 

 

17.3

895.5

SOUTH AFRICA

KG

 

 

1.0

260.1

JAPAN

KG

 

 

12.8

2,685.1

 자료원:  카자흐스탄 통계청(2018)

 

□ 의약품 국내 생산


  ㅇ 카자흐스탄 제약산업은 역동적으로 성장 중인 산업으로 Pfizer, Sanofi, Polpharma, Nobel, Pharmstandard, Kelun 등 112개 이상의 내외국의 제약회사들이 시장에 참여 중. 그 중 51개사가 의약품을 현지 생산하지만, 국제표준을 충족시키는 곳은 12개에 불과

    - 최근 10년 간 카자흐스탄의 제약시장은 약 7.2배 이상 증가했음. 국가의 정책적인 지원 또한 시장규모를 확대하는데 큰 역할을 함.

    - 의약품 구매를 위해 지난 2011년 약 2억 4,600만불의 국고가 할당된 것을 시작으로 2016년에는 국고지원금액이 4억 3,700만 불까지 증가함.


  ㅇ 폴란드의 Polpharma사를 시작으로, Abdi Ibrahim, Nobel(터키) 등 외국계 제약회사들은 카자흐스탄에 생산시설을 건설하여 의약품을 생산 중. 하지만, 그들 중 대부분은 단순 포장지만 현지에서 생산할 뿐 핵심 원료는 수입에 의존하고 R&D 시설도 없기에 사실상 전량 수입하는 것과 다름이 없음.

    - 다만, 현지에서 생산된 제품은 Made in Kazakhstan 브랜드가 되기에 국가입찰 등에 유리하게 참여가 가능


카자흐스탄에 생산기반을 둔 제약업체 리스트

Company Name

Annual Sales Volume

(in Mln USD)

Annual Sales Volume

(in Mln boxes)

1. Sanofi-aventis

94.0

9.9

2. Akrihin

82.8

68.7

3. GlaxoSmithKline

82.7

7.7

4. Nycomed/takeda

81.3

11.7

5. Bayer healthcare

76.2

6.0

6. Roche

60.7

0.2

7. Teva

52.9

11.2

8. Pfizer

49.9

29

9. Johnson & Johnson

46.7

0.9

10.Menarini

43.5

13.9

자료원: kapital.kz


  ㅇ 현재 투자가 활발한 곳은 Sanofi사로 쉼켄트 지역에 공장을 건축하고 Essentiale-N 의약품을 생산 중. Sanofi사는 2020년까지 미국기업인 Pfizer와 협업으로 공장 규모를 확대할 예정임.


□ 유통 구조


  ㅇ 주요 의약품 유통회사가 약국, 국영병원 등에 제품을 납품하고 있으며, 이들이 전체 물량의 80%을 공급 중임.


  ㅇ 그 중 Amanat사가 성장폭이 가장 큼. 해당 회사는 2008년에 제품수입을 176% 늘리며 Top 5 유통업체에 이름을 올리기도 했음.


  ㅇ Amanat은 자체의 약국체인도 운영 중인데, 카라간다, 파블로다르, 아스타나, 발하쉬 지역에 32개의 점포를 오픈함.


  ㅇ Amanat 외 카자흐스탄의 주요 유통기업은 아래와 같음.

    - Medservice Plus

    - Zerde

    - EMITI international

    - Inkar

    - Medicus

    - Interpharm

    - Akniet

    - Stofarm

    - Romat


  ㅇ 아울러, Ecopharma, Hippocrates, L-pharma, MT-Pharma, IP Volkov와 같은 유통기업들은 적극적으로 국가입찰에 참여하는 유통회사들임. 국가입찰에 참여하는 기업들의 영업마진은 큰 편으로 알려져 있음.


  □ 국가인증(State Registration) 정보


  ㅇ 카자흐스탄 내 의약품을 유통하기 위해서는 국가인증을 취득해야 하며, 이는 국영 의약품, 의료기기, 의료서비스 연구센터에서 담당하고 있음. 의약품 등록시 제품의 효능과 성분 등을 확인하게 됨. 해당 연구소로부터 승인을 받으면, 카자흐스탄 보건부에서 국가인증을 취득할 수 있음.


  ㅇ 등록절차에는 통상적으로 7-8개월이 소요됨. 자세한 등록절차와 가격은 www.nce.kz/en에서 확인 가능


State Registration of Drugs, Medical Equipments and Devices

carried out by NCE(National Center of Expertise of medicine) 

 

Name

Medical Equipment

Medical Device

Medicine

1

Expert works

Price for expert works depends on safety class of ME & MD

There are 3 types:

1st safety class

2A safety class

2B safety class

3rd safety class

 

 

 

~ 100 - 1500 USD

 

 

2

Submission fee for each item

65 USD

3

Registration validity period

7 years

5 years

5 years

4

Translation of documents

(can be done by Korean company but should notarized in Kazakhstan by local notary officer)

 

1 page - 3000KZT (~9USD)

5

Agent fee for state registration

~1000 USD - 1500 USD

6

Agent fee for state re-registration

~ 800 USD - 1300 USD

7

Visit of experts from NCE

2 persons at the expense of Korean company

 

Analytical Normative Document fee

-

~ 150 - 400 USD

8

International Certificates required

Mill test certificates

GMP

CPP

9

Certification fee

Time required - 2 weeks

-

500 USD

10

Clinical investigation

-

GCP (general clinical practice)

11

State registration obtaining period

5 - 6 months

7 - 8 months



external_image

 자료원: www.nce.kz/en

 


□ 경쟁 동향


  ㅇ 인도계, 러시아계 제약회사들이 카자흐스탄에 적극 진입 중이며, 경쟁이 심화되고 있음.


  ㅇ 반면, 현지에서 생산이 불가한 항생제와 항암제는 타 의약품에 비해 가격대가 높은 편임.


현지에서 유통되는 주요 항암제

1USD = 377.18 KZT as of 2019.06.24

 

Picture

Description

Price (USD) / Pcs

 

external_image

Item Name: Zometa (4mg)

Target Market:  Public Procurement

Manufacturer: Novartis Pharma Stein AG

Country of Origin: Switzerland

~ 165 USD / 1 flacon

 

external_image

Item Name: Aclasta (5mg)

Target Market:  Public Procurement

Manufacturer: Novartis Pharma Stein AG

Country of Origin: Switzerland

~ 256 USD / 1 flacon

 

external_image

Item Name: TAD (4ml)

Target Market:  Public Procurement / Drug Store

Manufacturer: Biomedica Foscama

Country of Origin: Italy

~ 37 USD / 10 flacons

 

external_image

Item Name: Oncoxin capsula

Target Market:  Public Procurement

Manufacturer: Catalysis S.L.

Country of Origin: Spain

~ 56 USD / 90 capsules

 

external_image

Item Name: Rezorba (4mg)

Target Market:  Public Procurement

Manufacturer: F-Sintez

Country of Origin: Russia

~ 130 USD  / 1 flacon

 

external_image

Item Name: Rezoklastin (4mg)

Target Market:  Public Procurement

Manufacturer: F-Sintez

Country of Origin: Russia

~ 82 USD  / 1 flacon

 

external_image

Item Name: Zolerix (4mg)

Target Market:  Public Procurement

Manufacturer: Biocad

Country of Origin: Russia

n/a / 1 flacon

 

external_image

Item Name: Arglabin (4mg)

Target Market:  Public Procurement

Manufacturer: Phytohimiya Institute

Country of Origin: Kazakhstan

New anticancer drug under clinical trials

 

 

현지에서 유통되는 주요 항생제

1USD = 377.18 KZT as of 2019.06.24

 

Item Name / Description

Country of Origin

Price (USD)

 

Flemoxin Solutab® / 250 mg / 20 pills

Yamanouchi / Netherlands

~ 5.0

 

Ciprolet® / 500 mg / 10 pills

Dr.Reddy`s Laboratories L /

India

~ 2.4

 

Sumamed ® / 500 mg / 3 pills

Pliva Hrvatska d.o.o. / Croatia

~ 11.6

 

Zinnat / 125mg/5ml /50 ml suspension

Glaxo Wellcome / Egipt

~ 8.0

 

Ospamox / 125mg/5ml, 60 ml

Sandoz Pharmaceuticals / Austria

~ 2.6

 

Amoxiclav / 625mg

Lek Pharmaceuticals d.d. / Slovenia

~ 12.7


□ 시사점 및 무역관 의견

  ㅇ 제약산업은 빠르게 성장하는 산업 중 하나로 전망이 밝음. 작년 나자르바예프 전 대통령이 "국민의 건강한 삶을 위해 의료서비스를 개선하겠다."고 연설한 이래 해당 분야 많은 국고지원이 이루어지고 있음.


  ㅇ 하지만, 아직까지 기술수준이 낮아 대부분의 의약품을 수입에 의존하고 있음. 특히 항생제, 항암제는 전량 수입으로 가격이 높게 형성되어 있으며, 국립암병원, 국가병원 등에서 국가입찰이 진행되기도 함.


  ㅇ 의약품 진출 시, 직접투자보다는 현지의 주요 유통업자와 파트너십 계약을 맺고 제품을 납품하는 것이 유리


자료원: 카자흐스탄 통계청, 카자흐스탄 보건부, info.kz, kapital.kz, KOTRA 알마티무역관 자료 종합

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