- 꾸준한 인구 증가와 건강에 대한 관심 증대로 의약품 시장 지속 성장 -

- 비전 2030 계획에 따라 지속적인 기존 의료시설 현대화 및 민간 의료 인프라 확충 -

 

 

 

□ 사우디아라비아 의약품 시장동향

 

2016~2022년 사우디아라비아 의약품 시장 현황 및 전망

(단위: %, US$ 백만)

연도	의약 판매액	GDP 대비 의약 판매 비중	건강분야 지출 대비 의약 판매 비중	건강분야 지출액
2016	7.445	1.16	19.9	37.347
2017	7.519	1.1	19.5	38.587
2018f	7.897	1.05	19.6	40.389
2019f	8.312	1.04	19.6	42.373
2020f	8.767	1.03	19.7	44.54
2021f	9.269	1.03	19.7	47
2022f	9.823	1.04	19.7	49.815

주: f는 전망치

자료원: Fitch Solution

 

  ㅇ 다국적 제약회사의 유명 제품이 시장 선도

    - 현지 기업이 사우디 전체 의약품의 5분의 1가량 생산 중이나 대부분 다국적 제약회사의 특허 의약품

 

  ㅇ 비전 2030 계획에 따라 사우디 정부의 의료분야 적극 투자 및 의료 프로젝트 진행

    - King Fahad Medical City in Riyadh

    - King Abdullah Medical City in Makkah

    - King Khalid Medical City in the Eastern Region

    - King Faisal Medical City for serving the Southern Region

    - Prince Muhammad Bin Abdulaziz Bin Abdulrahman Al Saud Medical City

    - 사우디 국부펀드, 의료 인프라 투자 모색 중, 수십억 달러 규모

    - Hassana 투자사, 영국 NMC Health와 제휴로 사우디 의료분야 16억 달러 투자

 

  ㅇ 식습관 및 기후에 의한 생활패턴 때문에 비만, 당뇨 등 비전염성 질환 만연

    - 뜨거운 기후로 인한 높은 차량 이용률과 야외활동 부족

    - 단 것을 즐겨먹는 식습관 등

 

□ 의약품 부문별 발전 동향

 

  ㅇ 특허 의약품(Patented Drug) 동향

    - 2017년 전체 의약품시장의 54.5%, 처방약시장의 61.9% 차지

    - 사우디의 전통적 식습관 및 운동 부족으로 비만, 당뇨 등의 만성질환 환자 다수

    - 꾸준한 인구 증가, 유명 제약사 위주의 처방으로 특허 약품의 수요 꾸준

 

  ㅇ 일반 의약품(Generic Drug) 동향

    - 신약 관련 까다로운 특허 등록 요건으로 향후 일반 의약품이 특허 의약품의 판매량을 능가할 전망

    - 유명 제약사 의약품 선호 경향으로 글로벌 제약사와 로컬 제약사 간 제휴해 유명 브랜드 상표 부착된 일반 약품 출시 확대 전망

 

  ㅇ 비처방 의약품(Over The Counter Drug, OTC Drug) 동향

    - 처방 의약품 위주의 사우디 제약 제조시설 및 처방 의약품의 높은 시장점유율로 비처방 의약품의 시장점유율은 계속 저조할 전망

    - 광고와 프로모션을 제한하는 정부의 엄격한 규제로 사우디 의약품시장은 처방약이 주도할 것으로 예상

    - 현지 의약산업의 성장에 미국 및 유럽 등 선진국의 까다로운 심사와 높은 허가비용으로 사우디 현지 제약회사의 해외 수출 난항

  

□ 진출장벽

 

  ㅇ 모든 제약회사는 사우디 진출 전 반드시 사우디 보건부(Ministry of Health, MoH)에 등록 필요

    - 등록은 6~18개월 소요되며 5년마다 갱신 필요

 

  ㅇ 모든 식품, 의약품, 의료기기는 출시 전 사우디 식약청(The Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 등록 필요

    - 수입품은 제품 등록에만 수년 소요

    - 미국 또는 영국 등 선진국에 이미 시판된 제품만 수입 가능

    - 선진국에 수출하는 제품과 동일한 생산라인에서 생산된 제품만 수입 가능

    - 현지 생산업체나 합작회사는 약 3개월 만에 등록 승인

    - GCC 내 생산된 제품은 상대적으로 느슨한 규제 적용

 

  ㅇ 사우디 식약청에 제품 등록 완료 후 출시가격도 승인받아야 최종 판매 가능

    - 출시가격에 대한 엄격한 통제로 사우디 의약품 가격은 GCC 국가 중 가장 저렴

    - 출시 이후의 가격 인상이 통제되거나 오히려 인하되기도 함.

 

  ㅇ 걸프협력협의회(GCC) 규정에 따르면 회원국 내 생산자는 등록 및 면허 취득 불필요

    - 지역 생산자들에게 사우디 시장진출, 특히 공공의약품 구매입찰시스템상 특혜로 작용

 

  ㅇ 정부의 현지 생산자에 대한 전폭적 지원

    - 새로운 제약회사 설립 시 부동산 임대, 무이자 대출, 정부 보조금 지급

    - GCC 수출 시 5%의 관세 면제

 

  ㅇ 지적재산권 침해 문제

    - 미국제약협회의 2018년 보고서에 따르면, 사우디 진출 다국적 제약회사의 가장 큰 당면과제는 사우디 특허시스템

    - 2013년 사우디 특허 연계시스템의 개선에도 불구하고 실제 효과는 미비

    - 2017년 5월 사우디 식약청은 특허기간이 유효한 의약품의 일반(제네릭) 약품 출시 승인

  

□ 사우디 주요 질병

 

  ㅇ 당뇨

    - WHO 추산 사우디 내 질병으로 인한 사망자 중 12.3%는 당뇨와 관련

    - 국제 당뇨병 연맹(International Diabetes Federation, IDF)에 따르면 20~79세 사우디 성인의 당뇨 유병률은 17.6%, 2030년까지 20%로 증가 추정

    - Boston Consulting Group의 연구에 따르면, 사우디 국민은 당뇨 치료에 비해 합병증 치료에 3배의 시간 투자

    - 2016년 당뇨로 33만6000명 이상이 DALY* 손실, 2030년 39만3000명 이상이 DALY 손실 전망

    * DALY(Disability-adjusted life year): 질병에 시달리지 않고 건강하게 살 수 있는 기간

 

  ㅇ 천식

    - 현지 언론 Saudi Gazette에 따르면 사우디 아동의 10~17%가 천식 감염

    - 모래먼지와 청소년의 높은 흡연율로 인한 것으로 추정

    - 사우디 보건부 조사에 따르면 전체 인구 중 29.7%가 15세 이전에 흡연 시작

 

  ㅇ 암

    - 사우디 사망자 중 암으로 인한 사망이 11% 차지

    - 2017년 22만1305명의 DALY 손실, 2030년 8만3814명의 DALY 손실 전망

    - 사우디 국민의 암에 대한 인식 부족으로 조기진단 어려움.

    - 남성은 전립선암, 페암, 대장암이 흔하며 여성은 유방암 갑상선암, 대장암이 흔함.

    - 가장 흔한 유형인 유방암이 증가 추세

□ 보건 관련 기관

 

  ㅇ 사우디 식약청, SFDA(Saudi Food and Drug Authority)

회사명
개요	- 사우디의 의약품, 의료기기, 식품, 화장품, 살충제, 사료 등 전반에 대한 감독 및 통제기관
설립일	2003년
홈페이지	www.sfda.gov.sa

 

ㅇ 사우디 보건부, MoH(Ministry of Health)

회사
개요	- 사우디아라비아의 병원 및 의료센터 포함 모든 의료 분야 감독 및 전염병 통제 - 1915년 사우디의 현대 의료 서비스 제공을 위해 설립
설립일	1915년
홈페이지	www.moh.gov.sa

   

□ 시사점

 

  ㅇ 사우디 의료 시장진출을 위해 협력적 파트너십 구축 필요

    - 의약품은 현지 중개인을 통해야만 제품 공급 가능

    - 규제가 까다로운 사우디 의료 시장진출을 위해 한국의 우수한 의료기술에 관심 있는 사우디 파트너를 발굴해 협력적 관계를 구축함으로써 사우디의 현지화 전략에 대응

 

  ㅇ 2018년 사우디 국민은 총 3341만 명이며, 2030년 4000만 명으로 증가 전망

    - 건강에 대한 관심 증대로 충분한 소비층이 존재해 사우디 의료시장은 지속 성장 전망

 

  ㅇ 한국은 사우디 국가방위부의 6개 병원에 병원 정보시스템 구축 프로젝트를 성공적으로 종료, 현지에서 한국 시스템에 대한 좋은 평가를 받았음. 이에 의약품 관리시스템이 진출에 유망

    - 기존 데이터 이관, 국제표준 준수, 아랍어 인터페이스 제공 등 현지 요구사항 모두 충족

    - 병원 정보시스템의 좋은 평가를 토대로 병원 내 의약품 관리, 약국 등 의료 전반의 시스템 추가 수요 전망

    - 의료 수요 충족 위해 민간 의료 인프라 확충으로 시장 전망 우수

 

  ㅇ 2018년 2월 한국 식약처와 사우디 식약청 간 의료기기 분야 협력 회의

    - 한국산 의료기기 허가절차 간소화 방안 논의를 시작으로 의료 전 분야 협력 확대 전망

 

  ㅇ 사우디 제다 소재 J 제약회사 매니저 A에 따르면, 사우디 현지 제약사는 한국 제약사의 기술력을 높이 평가해 다양한 기업이 협력 추진 중임. 사우디는 인증 및 수출규제가 까다로우므로 한국 기업 단독 진출보다 현지 기업과 합작 추천

 

자료원: BMI, 사우디 식약청(SFDA), Saudi Gazette, KOTRA 리야드 무역관 자료 종합