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스페인 의약품 시장 전격 분석
- 트렌드
- 스페인
- 마드리드무역관 이성학
- 2018-09-14
- 출처 : KOTRA
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- 의약 부문 유럽 5위 판매 시장이자 7위 생산국 -
- 경기 회복으로 최근 3년간 의약품 소비 확대 -
□ 내수 시장 및 생산 규모 지속 성장 중
ㅇ 스페인 제약산업은 1986년 EU 가입 이후 빠른 경제 성장과 공공의료 범위 확대 등에 힘입어 매년 꾸준히 성장해 왔으며, 정부 주도 하에 의약품 개발에 대한 투자도 상당 부분 이루어짐.
ㅇ 유럽 내 5위 판매 시장이자 7위 생산국
- 경제 성장에 따른 삶의 질 개선 및 노령화, 공공의료 부문 지원 확대 등으로 스페인은 유럽 주요 의약 소비 시장으로 성장해 유럽에서 다섯 번째로 큰 소비국으로 발전
- 다국적 의약품 제조기업 유치 및 정부 주도 의약품 개발 정책에 힘입어 생산 규모도 매년 꾸준히 확대해 2016년 기준 유럽 내 7위 생산국(151억 유로)
ㅇ 스페인 제약산업 종사자는 2016년 기준 약 4만1000명으로 유럽 6위권 수준
2016년 유럽 의약품 국가별 총 매출비중
자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)
2016년 유럽 의약품 국가별 총 생산비중
자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)
☐ 시장규모, 생산비중 대비 R&D 투자 취약
ㅇ 스페인 제약업계의 R&D 투자액은 2016년 기준 약 10억8000만 유로로 유럽 R&D 투자 총액 대비 3.2%에 불과한 재원을 투자해 시장규모, 생산비중 대비 투자 규모가 매우 낮음
- 2016년 유럽 내 제약 R&D 투자액은 약 339억 유로로 주요 투자국은 독일, 스위스, 영국, 프랑스 등
2016년 유럽 제약 R&D 국가별 투자비중
자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)
ㅇ 스페인 제약협회 Farmaindustria 분석에 따르면, 스페인 제약업계의 R&D 투자는 2014년을 기점으로 증가세로 전환
연도별 스페인 의약 R&D 투자 증감률
주: EFPIA 자료와 연도별 투자 규모 차이 발생. 추세치 참고자료로 활용바람
자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)
□ 내수시장 현황
ㅇ 스페인 의약품 시장은 2009년까지 매년 꾸준히 성장해 왔으나, 유럽 재정위기 여파로 2010년 하반기부터 국가 재정불안에 따른 공공의료 지원 감축 및 의료 분야 개혁을 실시하면서 이후 지속 축소
ㅇ 의약품 시장은 2014년을 기점으로 회복세로 전환돼 2017년에는 전년 대비 2.7% 늘어난 160억 유로 기록
- 공공병원의 의약품 소비는 2014년 52억5400만 유로에서 2017년 64억4800만 유로로 22.9% 증가
- 같은 기간 일반 약국의 의약품 소비는 88억4200만 유로에서 95억8000만 유로로 8.4% 증가
연도별 스페인 의약품 소비규모
(단위: 백만 유로)연도
2014
2015
2016
2017
총소비액
14,096
15,598
15,603
16,028
공공병원
5,254
6,641
6,242
6,448
약국
8,842
8,957
9,361
9,580
자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)
ㅇ 전체 의약품 판매 중 보험급여 의약품 비중 압도적으로 높음.
- 2017년 약국채널 의약품 판매 기준 보험급여 의약품이 차지하는 비중은 85.0%(수량 기준), 86.9%(금액 기준)을 기록
2017년 스페인 약국채널 의약품 판매 현황
(단위: 백만 개, 백만 유로, %)
구분
수량기준
금액기준
수량
비중
증감률
금액
비중
증감률
보험급여 의약품
1,099
85.0
+0.6
8,284
86.9
2.3
보험비급여 의약품
193
15.0
-3.5
1,296
13.5
2.3
총합
1,292
100
0.0
9,580
100
2.3
자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)
☐ 약제·성분별 의약품 판매 동향
ㅇ 판매수량 기준 주요 의약품
- 2017년 스페인 약국채널에서는 신경계통, 소화기관, 심장혈관계통, 호흡계통 관련 의약품이 가장 많이 판매됨.
- 이외 가장 많이 판매된 의약품은 2015년 기준 Omeprazole, Paracetamol, Simvastatin 순
2017년 스페인 약국채널 분야별 의약품 판매 현황
(단위: 천 개, 천 유로, %)
구분
수량기준
금액기준
수량
비중
증감률
금액
비중
증감률
신경계통
332,736.3
25.8
+1.6
2,281,775.4
23.1
+2.4
소화기관
202,001.9
15.6
-1.4
1,722,206.6
17.4
+4.2
심장혈관계통
250,608.6
19.4
+1
1,532,094.1
15.5
-1.3
호흡계통
123,058.9
9.5
-0.9
1,032,792.4
10.4
-1.4
비뇨계통
53,629.6
4.2
+0.6
699,461.8
7.1
+2.3
혈액
66,732.4
5.2
+1.2
602,886.7
6.1
+11
근골격계
85,440.5
6.6
-4.3
462,164.4
4.7
-1.9
감염관리
48,710.4
3.8
-3.1
419,140.3
4.2
+2.7
화학요법
6,558.0
0.5
+1.2
358,635.2
3.6
+3.8
피부계통
49,767.7
3.9
+0.7
286,683.4
2.9
+3.8
감각기관
43,642.2
3.4
-3.5
227,821.9
2.3
-0.8
호르몬
22,112.1
1.7
+4.9
211,373.9
2.1
+5.5
기타
1,428.6
0.1
+1.9
44,400.2
0.4
+2.7
항기생충제
1,680.5
0.1
+5.4
10,049.2
0.1
+14
병원용 솔루션
3,857.2
0.3
+7.8
4,054.0
0.0
+8.4
진단용 약물
17.2
0.0
-17.2
286.0
0.0
-14
합계
1,291,982.1
100
0.0
9,895,825.4
100
+2.1
자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)
2015년 스페인 주요 의약품 현황
(백만 개, %)
순위
주성분명
수량
비중
증가율
판매액
1
Omeprazole
54.0
5.9
-2.5
139.2
2
Paracetamol
36.5
4.0
3.2
82.6
3
Simvastatin
26.4
2.9
0.6
39.9
4
Acetylsalicylic acid
26.0
2.8
0.2
43.2
5
Atorvastatin
21.2
2.3
5.3
277.5
6
Metamizole Sodium
20.2
2.2
9.9
45.2
7
Lorazepam
17.3
1.9
0.6
28.5
8
Metformin
16.8
1.8
0.2
33.0
9
Ibuprofen
16.6
1.8
-9.6
38.8
10
Enalapril
14.5
1.6
1.9
27.1
자료원: 스페인보건사회평등부 연차보고서(2017 발간자료)
☐ 외국계 다국적기업 스페인 시장서 높은 영향력 행사
ㅇ 2017년 말 기준 스페인 제약협회 Farmaindustria에는 154개 제약사가 등록돼 있으며, 그중 105개는 외국계기업으로 전체 회원사 중 68.2%에 해당
ㅇ 외국계 다국적기업들은 스페인 시장에서의 오랜 영업활동을 통해 탄탄한 유통망을 보유하고 있음.
ㅇ 판매법인 및 생산공장 설립을 통해 스페인 시장에 진출한 해외 기업은 대부분 미국 및 유럽계 기업이며, 현지 토착화를 통해 높은 인지도를 확보하고 있음은 물론 스페인의 의약품 해외 수출도 주도
스페인 주요 제약사 국적 현황(제약협회 회원사 기준)
스페인 기업
외국계 기업
미국계
유럽계
계
49개사
18개사
87개사
대기업
5개사
독일
10개사
중소기업
44개사
프랑스
10개사
영국
19개사
스위스
11개사
기타, 다국적
37개사
자료원: Farmaindustria(스페인 제약협회)
ㅇ 상위 10위권 내 외국계 7개사 포진
- 2017년 1~9월 기준, 스페인 토종 제약기업 중 상위 10위권에 랭크돼 있는 기업은 Cinfa(1위), Normon(2위), Kern Pharma(4위) 순
- 같은 기간 상위 랭크 외국계 기업은 Teva(이스라엘, 3위), Novartis(스위스, 5위), Pfizer(미국, 6위), Sanofi(프랑스, 7위) 순
스페인 제약사 시장점유율 현황(2017년 9월 기준)
(단위: %)
순위
기업명
2014
2015
2016
2017 1~9월
1
CINFA
7.6
7.7
7.7
7.9
2
NORMON
5.5
6.0
6.3
5.9
3
TEVA
7.0
6.2
5.4
5.1
4
KERN PHARMA
4.6
5.1
5.1
5.0
5
NOVARTIS
4.6
4.5
4.4
4.4
6
PFIZER
4.7
4.5
4.4
4.1
7
SANOFI
3.9
3.7
3.5
3.2
8
GLAXOSMITHKLINE
3.1
2.7
2.6
3.0
9
BOEHRINGER INGEL
2.2
2.1
2.3
2.9
10
STADA
2.6
3.0
2.9
2.9
자료원: hmR Spain(스페인 health market research)
□ 유통구조
ㅇ 스페인 의약품 유통업연맹에 따르면 스페인 의약품 유통의 68%는 약국을 통해 공급되며 31%는 병원과 의료기관, 1%는 기타 국가기관을 통해 소비됨.
ㅇ 스페인 의약품 도매 유통경로는 직거래와 유통전문기업을 경유하는 거래로 구분되며 비중은 35:65
- 정부 의료기관 등의 공공조달 시장에 대해서는 제약사가 직접 입찰에 참여하는 편
- 기타 또는 일반 약국으로 유통되는 물량은 대체로 의약품 전문 유통기업을 경유
스페인 의약품 유통경로
자료원: Fedifar(스페인 의약품유통협회)
ㅇ 의약품 유통기업의 상당수는 스페인 시장에서 50년 이상 영업활동을 하고 있으며, 글로벌 기업도 기존 토종기업과의 합병을 통해 현지에 진출. 이로 인해 의약품 시장은 매우 경직된 유통구조를 형성
- 전문 유통기업들은 주로 특정 지역(도/시)을 중심으로 활동하며 각자 주요 판매처(특정 약국 및 병원)를 보유해 오랜기간 거래를 해오고 있음.- 여기에 친분을 중요시하는 스페인 국민성이 더해져 약국이 특정 유통기업과만 거래하는 경향이 높음.
ㅇ상위 5개사가 스페인 의약품 유통시장의 70% 이상 차지
- 스페인의 주요 의약품 유통기업은 Cofares, Alliance Healthcare, Bidafarma, Hefame, Federacio Farmaceutica로, 2016년 기준 상위 5개 유통사가 전체 시장의 73.3% 차지
- 소규모 유통기업들은 의약품의 대량구매를 위해 조합 형태의 대기업을 형성하기도 함(Cofares, Bidafarma 등이 대표적인 협동조합 형태의 주요 유통망).
2016년 스페인 주요 의약품 유통기업 현황
(단위: %)
순위
기업명
점유율
홈페이지
특기사항
1
Grupo Cofares
26.3
www.cofares.es
최대 의약품 유통기업으로 전국적 유통망 보유
2
Alliance Healthcare
11.1
www.alliance-healthcare.es
Walgreens Boots Alliance 소속
3
Bidafarma
19.7
www.cecofar.es
안달루시아 지방과 갈리시아 지역에서 강세
4
Hefame
10.6
www.hefame.es
지로나~말라가까지 동부연안 지역에서 강세
5
Federació Farmacéutica
5.6
www.fedefarma.com
카탈루냐, 발렌시아, 아라곤 지역에서 강세
합계
73.3
자료원: Fedifar(스페인 의약품유통협회)
ㅇ 의약원료와 완제품 수입 관련 대기업은 주로 직거래, 중소기업은 수입·유통업체를 통해 의약원료 조달
- 일부 대형 제약사는 의약원료와 의약 완제품 제조를 병행하고 있음.
- 중소 제약사는 대기업에 비해 원료 수요가 많지 않은 관계로 관련 수입·유통상을 통해 필요한 원료를 구매
ㅇ 의약품 수입·유통 활동은 정부 허가를 사전 취득한 기업만 가능하며, 이러한 업체들은 1개 이상의 의약품 보관창고를 보유해야 함.
□ 유럽 내 9위 수출국이자 8위 수입국
ㅇ 유럽 총 수출규모 중 2.8%의 비중 차지
- 유럽 제약협회(EFPIA)에 따르면, 유럽 총 의약품 수출규모는 2016년 기준 3733억 유로이며 스페인의 수출액은 105억 유로로 약 2.8%에 해당
ㅇ유럽의 총 의약품 수입규모에서 스페인은 4.7%의 비중 차지
- 2016년 기준 유럽 총 의약품 수입규모는 2785억 유로이며 스페인의 수입액은 132억으로 4.7%에 해당
2016년 유럽 주요국 의약품 수출규모
자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)
2016년 유럽 주요국 의약품 수입규모
주: 1) 해당 통계는 비유럽국인 터키, 러시아 등을 포함 32개국 대상,
2) 스페인 무역통계 DATACOMEX 수치와 상이함. 타 국가와의 비교치로 참고 바람.
자료원: EFPIA(유럽의약품산업협회연맹)
ㅇ 스페인 무역통계에 따르면 2017년 의약품 수출액(HS Code 30기준)은 100억 유로로 자동차, 기계, 연료류 등에 이어 스페인 5대 수출품목에 자리매김. 총 수출액 중 차지하는 비중은 약 3.6% 수준
ㅇ 경제위기로 급감했던 스페인의 의약품 수입은 2013년 기점으로 다시 회복해 2015년 132억 유로를 기록함. 그러나 이후 2년 연속 재하락해 2017년 123억5000만 유로를 기록, 전년 대비 1.8% 감소
스페인 의약품 수출입 추이
(단위: 백만 유로)
자료원: 스페인 무역통계(DATACOMEX)
ㅇ 스페인의 의약품 주요 교역 대상국은 유럽과 북미국가들임. 유럽 역내 수출입규모가 총 의약품 교역규모의 71.5% 수준에 이르며, 미국, 캐나다 등 북미국가 포함시 87.5%에 달함.
ㅇ 대한국 의약품 수출은 2017년 7260만 유로를 기록해 전년 대비 15.8% 감소함. 반면 같은 해 대한국 수입은 3370만 유로로 전년 대비 86.3%로 대폭 증가
스페인 주요 국가별 의약품 수출현황(HS Code 30 기준)
(단위: 백만 유로, %)
순위
국가
2013
2014
2015
2016
2017
증감률
1
스위스
1,162.7
1,320.7
1,415.2
1,627.0
1,833.7
12.7
2
독일
842.3
883.9
1,092.6
1,243.8
1,178.1
-5.3
3
미국
537.0
854.0
836.4
708.7
705.9
-0.4
4
프랑스
1,082.2
882.6
780.8
717.9
702.2
-2.2
5
이탈리아
871.5
730.6
711.4
662.6
539.3
-18.6
6
네덜란드
522.8
517.0
616.0
556.5
508.1
-8.7
7
영국
672.7
696.8
649.8
521.2
473.1
-9.2
8
포르투갈
293.9
291.8
294.0
312.5
374.2
19.7
9
일본
432.2
362.4
486.5
339.6
321.1
-5.5
10
중국
229.9
188.4
250.5
233.5
258.8
10.8
25
한국
76.4
104.5
73.2
86.3
72.6
-15.8
총계
9,843.10
9,623.90
10,242.70
9,810.80
10,063.10
2.6
자료원: 스페인 무역통계(DATACOMEX)
스페인 주요 국가별 의약품 수입현황(HS Code 30 기준)
(단위: 백만 유로)
순위
국가
2013
2014
2015
2016
2017
증감률
1
미국
2,312.0
2,336.2
3,439.4
2,884.8
2,587.9
-10.3
2
독일
1,430.5
1,658.8
1,862.4
2,001.1
1,907.5
-4.7
3
벨기에
791.6
829.7
924.7
810.7
1,157.1
42.7
4
스위스
729.2
928.9
976.8
1,218.3
1,071.1
-12.1
5
네덜란드
554.9
652.3
809.5
849.6
895.9
5.5
6
프랑스
836.7
804.4
814.7
716.7
844.0
17.8
7
영국
1,291.3
1,167.9
907.9
841.3
782.6
-7.0
8
아일랜드
659.0
731.7
949.8
634.5
547.0
-13.8
9
이탈리아
550.2
416.8
507.2
476.3
546.2
14.7
10
폴란드
162.1
406.3
454.3
440.2
322.5
-26.7
29
한국
3.8
5.6
15.4
18.1
33.7
86.3
총계
10,989
11,581
13,234
12,578
12,352
-1.8
자료원: 스페인 무역통계(DATACOMEX)
□ 의약품 관련 제도
ㅇ 유럽 의약품 시장진출을 위해서는 시판허가를 사전에 취득해야 하며, 허가 방법은 유럽의약품청(EMA)을 통한 통합인증절차(Centralized authorisation procedure) 또는 각국 감독기관을 통한 국별 인증절차(National authorisation procedures)가 있음.
ㅇ 유럽의약품청(EMA)의 통합인증절차를 통해 허가를 받을 경우 EU 및 EEA(아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이) 회원국 전체를 대상으로 유효함.
- AIDS, 희귀병 등 일부 약품 및 특정 제품에 대해서는 반드시 EMA를 통한 통합인증절차만을 취득하도록 하고 있으므로 관련 대상 여부 확인 필요(http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp curl=pages/about_us/general/general_content_000109.jsp&mid=WC0b01ac0580028a47)
ㅇ 국별 인증절차는 다시 상호인증절차(Mutual-recognition procedure)와 개별인증절차(Decentralised procedure)로 나누어짐.
- 상호인증절차는 이미 다른 회원국에서 판매허가를 취득한 제품을 타 회원국에서 유통하고자 할 때 적용
- 개별인증절차는 회원 국내 판매허가가 없는 상태에서 특정국가 판매허가를 취득하기 위해 활용되며, 스페인의 감독기관은 AEMPS(www.aemps.gob.es/)
□ 시사점
ㅇ 양국 제약사 간 공동 의약품 개발을 통한 시장진출 확대 기대
- 스페인 의약품 시장 내 외국계 기업의 진입도는 높은 편이나, 이들은 모두 오랜기간 판매/생산법인 등을 통해 스페인 시장서 활동하고 있음. 현지 시장 활동 경험이 없는 외국 기업의 스페인 의약품 시장진출은 상당히 까다로운 편임.
- 스페인 제약사와의 의약품 공동개발 등을 통해 유럽/아시아 지역 판권을 나눠 갖는 형식 등을 통해 전 세계 시장에서 입지를 다지는 방식을 고려해 볼 수 있음.
ㅇ 2018년 10월 9~11일 스페인 마드리드에서 세계 최대 의약품 박람회인 CPhI Worldwide가 개최되며, KOTRA와 한국의약품수출입협회는 해당 기간 중 한국관을 운영할 예정
- 개최장소: IFEMA 마드리드 국제전시장
- 한국관 참가 규모 및 모집업체 수: 893㎡, 36개사
- 전시품목: 원료의약품, 완제의약품, 의약외품, 의약품 관련 서비스 등
- 참고링크: http://www.gep.or.kr/overseas-exhibition/kotra/cphi-worldwide-2018--EX0100008090
자료원: EFPIA, Farmaindustria, 스페인보건사회평등부, hmR Spain, DATACOMEX, Fedifar, GEP, 현지기업 인터뷰 및 KOTRA 마드리드 무역관 자료 종합
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