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[유망] 칠레 의료기기 시장동향
- 트렌드
- 칠레
- 산티아고무역관 최선욱
- 2017-10-19
- 출처 : KOTRA
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- 미국·독일·중국산 제품의 수입시장 과점 현상 -
- 한국산 전기진단기기, 방사능기기, 치과기기 및 용품 등에서 강세 -
- 한-칠레 FTA 무관세혜택과 낮은 규제장벽으로 진출 장려 -
□ 시장동향
ㅇ BMI 최신 보고서에 따르면, 2016년 칠레 의료기기 시장규모는 약 7억9000만 달러였으며 2017년 시장규모는 전년대비 8.5% 증가한 8억5000만 달러 수준으로, 앞으로도 꾸준히 증가할 전망
- 연평균 성장률은 10%가 넘을 것으로 전망되며, 2020년 시장규모는 11억7000만 달러에 달할 것으로 예상됨.
2015~2020년 칠레 의료기기 시장동향 및 전망
자료원: BMI Chile Medical Devices Report(2017년 3분기), KOTRA 산티아고 무역관 재구성
ㅇ 2010~2016년 칠레 의료기기 시장 부문별 평균 성장률은 다음과 같음.
- 영상진단 기기(△57.1%), 치과기기 및 용품(△40.4%), 정형외과·보철기기(△69.8%), 환자보조기(△73.5%), 의료용 소모품(△44.1%), 기타(△103.4%)
2010~2020년 칠레 의료기기 세부 시장별 동향 및 전망
자료원: BMI Chile Medical Devices Report(2017뇬 3분기), KOTRA 산티아고 무역관 재구성
□ 칠레 의료기기 시장 특징
ㅇ (중남미 내 평균 의료소비액 1위) 칠레 의료기기 시장규모는 브라질, 아르헨티나와 같은 타 중남미국에 비해 상대적으로 작지만, 최근 만성질환 증가 등의 이유로 칠레인의 1인당 평균 의료소비액은 중남미 1위
ㅇ (정부 의료지원 확대) 2014년~2018년 40억 달러 규모의 공공의료 투자, 민관 파트너십 활성화, 공공의료보험(FONASA) 혜택 확대, AUGE-GES(80개 중증질병 지원 프로그램) 확대 등 정부의 의료지원 강화
ㅇ (의료 불평등) 칠레의 심각한 소득 불평등과 최근 부진한 GDP 성장률, 공공·민간 의료 서비스 격차 등으로 의료서비스 공급이 제한적인 경향이 있음.
ㅇ (시장장벽) 최첨단 의료 테크놀로지에 대한 투자 미미, 소비액은 크나 상대적으로 작은 시장규모, 낮은 수준의 의료기기 수출 등이 시장 장벽으로 작용하고 있음.
□ 주요 의료지원정책
ㅇ AUGE-GES: 80가지 중증질환에 대한 의료 서비스를 무상으로 제공하는 전국민적 시스템으로, 적용 대상은 공공의료보험(FONASA, 칠레 인구의 약 77% 적용)과 민영의료보험(ISAPRE, 칠레 인구의 약 15% 적용) 가입자 모두이며 2016년 6월부터 ISAPRE 이용자들은 가입기관에 따라 매달 0.255~0.520UF*(약 10~22달러)를 추가로 납부함.
* UF: 물가변동을 감안한 칠레의 가상환율
ㅇ Ricarte Soto법(법률 20850호): 2015년부터 국가에서 점액다당류증, 타이로신혈증, 고세병, 폐동맥고혈압 등 14개의 희귀중증질환와 관련된 고가 의약품을 직접 구입해 환자에게 제공
ㅇ 국립병원 설립 프로젝트: 칠레 보건부(MINSAL)에서 발표한 총 40억 달러 규모의 2014~2018년 국립병원 신설과 332개의 보건센터 증축 계획은 현재 순조롭게 진행 중
- 2017년 5월 기준, 국립병원 5군데 완공, 22군데 건설 중, 12군데 입찰 중
ㅇ 공공보건센터 증축 프로젝트: 칠레 정부가 증축 중인 332개 공공보건센터는 1차 진료센터를 바탕으로 가족보건센터(CESFAM), 지역사회보건센터(CECOF), 고해상도 응급서비스(SAR) 총 3가지 기능을 수행할 예정
- 고해상도 응급서비스(SAR)의 주요 분야는 ① 엑스레이, ② 혈액‧전해질 검사를 위한 실험실 검사 키트, ③ 심전도 검사를 위한 원격 의료 서비스 총 3가지이며, 이와 관련된 의료기기 수요가 계속 증가할 것으로 예상됨.
칠레 공공보건센터 세부 기능
명칭
기능
설립 수
가족보건센터
(CESFAM)
가족 접근 방식을 통한 건강관리 형태로 진료, 예방, 치료, 재택 간호 및
건강 재활에 중점을 둔 의료 서비스 제공
100
지역사회보건센터
(CECOF)
지역 사회의 역사와 특성, 인구의 취약성, 공동체 위생구조 및 구성,
보건단체의 역량을 고려해 공동체 지역 전체의 건강관리과 진단에 초점을 맞춘 시설
100
고해상도 응급서비스
(SAR)
1차 응급진료소(SAPU)의 일부로, 17:00~8:00까지 운영되며
모든 연령대에게 응급의료 서비스 제공
132
총계
332
자료원: 칠레 보건부(MINSAL) 자료, KOTRA 산티아고 무역관 재구성
□ 의료기기 수입동향
ㅇ 2010~2016년 가장 높은 수입증가율을 기록한 부문은 기타 의료기기(111.1%), 환자 보조기(77.4%), 정형외과·보철기기(77.2%), 방사능 기기(71.2%) 순
ㅇ 2016년 가장 높은 수입금액을 차지한 부문은 기타 의료기기(2억6000만 달러), 주사기·바늘·카테터(1억400만 달러), 정형외과·보철기기(8400만 달러) 순
ㅇ 2010~2016년 칠레 의료기기 수입시장에서 미국산 제품이 압도적인 점유율을 차지함. 부문별로 약간씩은 차이가 있으나 대부분 미국, 독일, 중국의 강세가 두드러짐.
- 우리나라 제품이 상대적으로 강세를 보이는 부문은 전기진단기기(5위), 방사능기기(5위), 치과기기 및 용품(7위), 영상부품 및 부대용품(8위)이 있음.
2010~2016년 칠레 의료기기 수입시장 동향
(단위: 백만 달러, %)
주요 부문
HS Code
2010년
수입액
2016년
수입액
증감률
2016년
수입국(점유율)
2016년 한국산
수입액(순위)
Other
Medical Devices
8713.10
8713.90
9018.50
9402.90
8419.20
9018.20
9018.90
123.3
260.2
△111.1
미국(35%)
독일(17%)
중국(9%)
1.50
(17위)
Syringes, Needles &
Catheters
9018.31
9018.32
9018.39
68.3
104.9
△53.5
미국(29%)
중국(14%)
독일(7%)
0.16
(55위)
Orthopaedics &
Prosthetics
9021.10
9021.31
9021.39
47.5
84.1
△77.2
미국(42%)
스위스(11%)
아일랜드(9%)
0.73
(15위)
Electrodiagnostic
Apparatus
9018.11
9018.12
9018.13
9018.14
9018.19
39.8
67.6
△69.8
미국(32%)
독일(20%)
중국(12%)
3.68
(5위)
Patient Aids
9021.40
9021.50
9021.90
9019.10
9019.20
37.7
66.9
△77.4
미국(21%)
중국(16%)
싱가포르(9%)
1.20
(14위)
Dental Products
9018.41
9402.10
9022.13
3006.40
9018.49
9021.21
9021.29
36.8
55.2
△50.0
미국(31%)
독일(13%)
브라질(9%)
2.40
(7위)
Bandages &
Dressings
3005.10
3005.90
3006.10
25.8
43.4
△68.1
미국(31%)
중국(23%)
브라질(9%)
0.20
(21위)
Imaging Parts &
Accessories
3006.30
3701.10
3702.10
9022.30
9022.90
27.4
35.9
△30.9
미국(35%)
중국(21%)
독일(18%)
0.76
(8위)
Radiation
Apparatus
9022.12
9022.14
9022.21
19.5
33.4
△71.2
미국(36%)
독일(18%)
네덜란드(16%)
2.65
(5위)
Other
Consumables
3006.20
3006.50
3006.91
4015.11
4.2
5.7
△34.4
말레이시아(36%)
미국(18%)
중국(16%)
-
자료원: Thomson Reuters Checkpoint 자료, KOTRA 산티아고 무역관 재구성
ㅇ 칠레 의료기기 수입시장에서 한국산 제품이 가장 강세를 보이는 칠레 전기진단기기(HS Code 9018.11, 9018.12, 9018.13, 9018.14, 9018.19) 부문을 세부적으로 살펴보면, 2016년 수입규모는 전년대비 2.1% 증가한 6760만 달러 수준
칠레 전기진단기기1) 상위 10개국 및 대한국 수입동향
(단위: 백만 달러, %)
순위2)
국가명
2015년
2016년
2017년 1~7월
수입액
증감률
수입액
증감률
수입액
증감률
총계
66.2
△6.2
67.6
△2.1
30.4
▽27.3
1
미국
22.0
▽4.9
21.4
▽2.9
9.5
▽17.2
2
독일
14.3
△20.5
13.7
▽4.2
4.3
▽58.2
3
중국
6.1
△8.4
7.8
△28.3
4.3
▽13.0
4
일본
6.1
△35.0
6.2
△2.3
2.3
▽44.4
5
한국
3.1
▽21.1
3.7
△19.2
1.8
▽15.4
6
네덜란드
4.0
△37.4
3.6
▽11.4
3.6
△118.7
7
오스트리아
1.4
△25.0
1.8
△31.7
0.7
▽48.8
8
노르웨이
1.6
△55.5
1.5
▽6.0
0.3
▽51.6
9
이스라엘
1.2
▽5.2
1.0
▽17.1
0.2
▽64.6
10
프랑스
0.6
△205.1
0.8
△28.2
0.3
▽56.2
주: 1) HS Code 9018.11, 9018.12, 9018.13, 9018.14, 9018.19 기준, 2) 순위는 2016년 기준
자료원: Thomson Reuters Checkpoint 자료, KOTRA 산티아고 무역관 재구성
ㅇ 2016년 기준, 수입시장 점유율은 미국(31.6%), 독일(20.2%), 중국(11.5%), 일본(9.2%), 한국(5.5%) 순
- 한국산 전기진단기기 점유율은 2015년 4.7%(수입액 310만 달러)에서 2016년 5.5%(수입액 370만 달러)로 증가세를 보임.
ㅇ 2017년 1~7월 기준, 전체 전기진단기기 시장규모는 전년동기대비 27.3% 감소한 3040만 달러에 머물렀음. 큰 폭의 하락세를 보인 원산지는 이스라엘(▽64.6%), 독일(▽58.2%), 프랑스(▽56.2%), 오스트리아(▽48.8%), 일본(▽44.4%) 순
- 경기 불황에 따라 전체 수입시장이 위축되고, 특히 유럽산 전기진단기기 수입이 급감했음에도 한국산 제품 수입 감소율은 15.4%에 그쳐 상대적으로 낮은 감소 폭을 기록함.
□ 한국산 의료기기 관세율
ㅇ 2017년 9월 기준. 칠레의 일반관세율은 6%이나 한국산 의료기기는 한-칠레 FTA에 따라 무관세혜택이 적용됨.
칠레의 한국산 의료기기 관세율 현황
HS Code
품목명
관세율(%)
3005.10
Medical dressings(adhesive)
0
3005.90
Medical dressings(non-adhesive)
0
3006.10
Suturing Materials
0
9018.31
Syringes(with·without needles)
0
9018.32
Tubular metal needles·needles for sutures
0
9018.39
Other needles, catheters, cannulae, etc
0
3006.20
Blood-grouping reagents
0
3006.50
First-aid boxes & kits
0
3006.91
Ostomy products
0
4015.11
Surgical gloves
0
9018.11
Electrocardiographs
0
9018.12
Ultrasound
0
9018.13
MRI
0
9018.14
Scintigraphic apparatus
0
9018.19
Other electrodiagnostic apparatus
0
9022.12
CT scanners
0
9022.14
Other medical x-ray apparatus
0
9022.21
A, B, C ray apparatus
0
3006.30
Contrast media
0
3701.10
Medical X-ray film(flat)
0
3702.10
Medical X-ray film(rolled)
0
9022.30
X-ray tubes
0
9022.90
Other imaging parts & accessories
0
9018.41
Dental drills
0
9402.10
Dental chairs
0
9022.13
Dental X-ray
0
3006.40
Dental cements
0
9018.49
Dental instruments
0
9021.21
Artificial teeth
0
9021.29
Other dental fittings
0
9021.10
Fixation Devices
0
9021.31
Artificial Joints
0
9021.39
Other Artificial Body Parts
0
9021.40
Hearing aids
0
9021.50
Pacemakers
0
9021.90
Other portable aids
0
9019.10
Mechano-therapy apparatus
0
9019.20
Therapeutic respiration apparatus
0
8713.10
Wheelchairs, not mechanically propelled
0
8713.90
Wheelchairs, mechanically propelled
0
9018.50
Ophthalmic Instruments
0
9402.90
Hospital furniture
0
8419.20
Medical, surgical sterilizers
0
9018.20
Ultraviolet or infrared ray apparatus
0
9018.90.3000
Blood pressure monitors
0
9018.90.8200
Endoscopy apparatus
0
9018.90.4000
Dialysis apparatus
0
9018.90.8300
Transfusion apparatus
0
9018.90.5000
Anaesthetic apparatus & instruments
0
자료원: 한-칠레 FTA, KOTRA 산티아고 무역관 재구성
□ 의료기기 인증
ㅇ 법령 342/2004호와 법령 1887/2007호에 의거, 2017년 현재 칠레에서 '의무인증'이 필요한 의료기기는 총 5종류(실험용‧수술용 장갑, 콘돔, 1회용 주사기, 바늘)에 불과함.
- 의무인증 의료기기 수입 시 필요한 서류는 ① 보관창고 허가서(Autorización de la Bodega de Almacenamiento), ② 수입신고서(DIN), ③ 세관목적지증명서(CDA), ④ 사용 및 처분허가서(UyD), ⑤ 품목적합성 평가확인서(Verificación de Conformidad) ⑥ 의료기기등록확인서(Resolución de Registro Nacional) 등
ㅇ 그 외 의료기기는 세관목적지증명서(CDA)와 사용 및 처분허가서(UyD)만 있으면 자유롭게 수입 및 유통 가능. 공공보건청(ISP) GICONA 시스템(https://giconaweb.ispch.gob.cl/)에서 한 번에 신청이 가능함.
- 다만, 공공보건청(ISP)의 적합성인증(Verificación de Conformidad)을 통과하고 공식적으로 등록된 칠레 현지 법인만이 GICONA 시스템에 접근할 수 있음.
- 직접 진출이 아니라면, KOTRA가 제공하는 '해외시장 조사사업' 혹은 '지사화사업' 서비스를 통해 신뢰할 수 있는 현지 바이어를 찾는 것이 급선무
ㅇ 의료기기 수입‧유통에 대한 규제가 타 국에 비해 매우 느슨하다는 칠레 학계의 지속적인 비판으로, 최근 의무인증품목 확대와 규제 강화가 포함된 '의료법II(Ley de Medicamentos II)'가 국회에 상정돼 활발한 논의 중
- 이 법이 발효되면 의료기기 수입 의무인증 품목이 확대되고 절차도 까다로워질 예정
□ 시사점
ㅇ 2018년 신정부 출범에 따른 정치‧경제적 불확실성 감소와 최근 경기 반등세에 힘입어 칠레 의료기기 시장은 상당한 확장세를 보일 예정
- 개방경제국가인 칠레의 낮은 규제장벽을 바탕으로 치과기기, 보청기, 심장박동기 등 고령화에 맞춰 수요가 급증하는 유망 부문으로의 진출이 장려됨.
ㅇ 디지털 의료기기의 경우 미국‧독일산 제품은 가격이 비싼 프리미엄 이미지가 있으며, 중국산 제품은 저렴하나 품질이 떨어진다는 평을 받음.
- 가격대비 뛰어난 품질의 한국산 디지털 의료기기의 진출이 매우 유망하며 특히, 정부에서 집중적으로 투자하고 있는 공공의료에서의 수요는 지속적으로 증가하고 있음.
ㅇ 우수한 우리나라 의료기기에 대한 정보를 스페인어로 번역·출간해 칠레 주요 기업 및 병원에 배포하는 등 공격적인 홍보 활동을 통한 이미지 구축이 시급함.
- 정부 간 최첨단 의료기기 지원‧개발 프로젝트 등을 통한 자연스러운 칠레 시장진출로 미국·독일·중국산 의료기기 과점 현상을 극복하고, 나아가 중남미 진출의 교두보를 확보해야 함.
자료원: KOTRA Web DB, BMI, Global Trade Atlas, Thomson Reuters Checkpoint, 한-칠레 FTA, 칠레 보건부(MINSAL), 칠레 공공보건청(ISP), El Mercurio 일간지, La Tercera 일간지 및 KOTRA 산티아고 무역관 자체자료 종합
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