＊ 선정사유

    - 에티오피아의 의약품 시장은 대중의 낮은 구매력과 열악한 보건환경으로 인해 정부가 국민건강을 책임지는 형태로 되어 있으며 특히 대외원조를 바탕으로 한 정부의 의약품 공공조달도 매년 증가일로에 있음.

    -  현재 제너릭 의약품을 중심으로 한 외국인 단독투자기업, 현지기업, 합작투자기업도 증가하고 있는 추세이나 여전히 수입에 의존하는 비중이 높은 상황이며, 유럽과 미국산 대비 품질과 가격경쟁력까지 보유하고 있는 한국산 의약품도 지속 유망할 것으로 판단되는 바, 에티오피아의 전반적인 의약품 시장에 대해 조사해보고 우리 기업의 전략적인 진출방안을 제시하고자 함.

□ 에티오피아 의약산업 규모 및 동향

 

  ㅇ 에티오피아의 의약·의료용품 시장규모는 약 10억 달러(1조 원) 내외로 추산되는 가운데 공공조달 시장이 80%, 민간 시장이 20%를 차지하고 있는 것으로 나타남.

    - 공공조달의 경우 UN, WB 등 MDB에서 지원하는 국제입찰 프로젝트가 대부분이기 때문에 자금조달에 전혀 문제가 없는 반면, 민간시장의 경우 제품 수입 시 더딘 L/C 개설 및 결재로 인해 공공조달에 비해 그 규모가 갈수록 축소되는 것으로 분석

 

  ㅇ 또한 에티오피아 국내에서 생산되는 제품이 매우 제한적이기 때문에 수요대비 공급이 늘 부족한 상황임. 공공조달의 경우, 국제입찰을 통해 조달되기 때문에 실제로 에티오피아 시장에 유통되는 제품의 90% 이상은 수입산일 것으로 추정

 

  ㅇ 주로 유통되는 제품은 항생제·백신·페니실린 등 필수 의약품에서부터 각종 의료용품까지 다양하며, 가격에 민감한 에티오피아의 시장 특성으로 인해 인도산 제품이 전체 의약 수입시장의 20%를 차지

    - 통상 인도산 제품은 제너릭(Generic) 제품을 앞세워 시장진출을 확대(가격경쟁력 확보)

    - 대표적인 인도 기업으로는 Cadila, Zydus Cadila, Cipla, Ranbaxy, Ipca Laboratories, Lupin Laps 등이 있으며, 이들 기업들이 오래 전부터 에티오피아 시장에 진출해 의약품 수출을 확대해 나가고 있는 것으로 알려짐.

 

□ 에티오피아 의약·의료용품 수입시장 동향(HS Code 3001~3006 기준)

 

  ㅇ 최근 3년간 에티오피아의 의약·의료용품 수입은 대폭적인 성장을 기록한 가운데, 특히 2015년에는 전년대비 61%가 증가하는 등, 뚜렷한 성장세에 있는 것으로 나타남.                  

 

연도	수입액(US$)	전년대비 증가율(%)	전체 수입시장내 비중
2014년	372,580,011		2.53%
2015년	600,024,207	61.0%	3.69%
2016년	660,750,642	10.0%	3.93%

자료원: 에티오피아 국세관세청(Ethiopia Revenue and Customs Authority)

 

    - 2016년 기준으로 수입액은 6억6000만 달러를 기록했으며, 전체 수입시장(2016년 기준 총 수입액은 164억 달러)에서도 의약·의료용품이 차지하는 비중은 4%에 육박함.

 

  ㅇ 국가별 수입시장 점유율에서는 인도가 20%로 가장 큰 비중을 차지하고 있음. 뒤를 이어 의약특허를 다수 보유한 네덜란드, 이탈리아, 벨기에 등 유럽 국가들과 수입규모 상위 10대 국가가 전체 시장의 92%를 차지

        

순위	수입대상국	수입액	수입시장 점유율
1	인도	131,728,992	19.94%
2	네덜란드	103,255,474	15.63%
3	이탈리아	102,938,041	15.58%
4	벨기에	90,120,218	13.64%
5	미국	89,844,380	13.6%
6	중국	37,547,999	5.68%
7	스위스	19,645,668	2.97%
8	한국	12,637,072	1.91%
9	독일	10,981,087	1.66%
10	프랑스	9,018,015	1.36%

자료원: 에티오피아 국세관세청(Ethiopia Revenue and Customs Authorit)

 

    - 한국은 전체 의약·의료용품 수입 시장에서 2%의 점유율을 보이고 있음. 최근 3년간 꾸준한 성장세를 보이고 있으나 가격경쟁력에서는 인도와 중국에, 원천 기술을 보유한 유럽 국가들에도 밀리는 것으로 보아 시장의 입지가 다소 애매한 상황으로 분석됨.

 

□ 에티오피아 의약·의료용품 등록 절차

 

  ㅇ 에티오피아에서 외국산 의약· 의료용품을 판매할 경우에는 우선적으로 에티오피아 식약안전청(FMHACA: Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority of Ethiopia, http://www.moh.gov.et/fmhcaca)에 제품 등록을 신청해야 함.

    - 에티오피아 의약· 의료용품 제품등록 매뉴얼은 첨부 1 참조

 

  ㅇ 통상 제품등록은 현지 에이전트(바이어, 유통기업, 수입회사 등)을 통해서 진행되며, 제품등록 시 필요한 서류로 현지 에이전트와의 계약서를 요구

 

  ㅇ 주의할 점은 FMHACA에 제품등록 신청 시, 신청에서부터 제품 등록까지 걸리는 기간은 당초 계획보다 지연되기 때문에 넉넉하게 기한을 설정할 필요가 있음.

    - FMHACA의 매뉴얼에 따라 신청서류를 구비하는데 까지 소요되는 시간도 그렇지만, 서류 검토에 소요되는 기간은 약 1년 내외로 알려져 있음. 국제인증을 취득하지 않은 제품의 경우에는 FMHACA의 공장실사를 거쳐야 하기 때문에 제품 등록이 더욱 지체되는 상황 발생

    · 국제인증으로는 EU의 GMP, 미국의 FDA 및 WHO PQ 리스트에 포함된 제품이며, 이러한 경우에는 공장실사가 면제되나 그렇지 않은 경우에는 FMHACA의 공장실사를 거쳐야 하는데, 공장실사 일정이 언제쯤 잡힐지를 모르는 경우가 대부분임.

 

  ㅇ 제품등록 시 소요되는 비용으로는 GMP, FDA 등 국제인증 보유제품에 대해서는 공장실사가 면제되기 때문에 약 3000달러, 공장실사를 할 경우에는 2만~3만 달러로 추산

    - 또한 각 제품당 등록비용은 500달러이며, 매 5년마다 제품등록 갱신 시에도 비용 소요

 

□ 에티오피아  의약·의료용품 공공조달 입찰 참여

 

  ㅇ 에티오피아의 의약·의료용품 공급의 80%는 에티오피아 의약품조달원(PFSA: Pharmaceutical Fund and Supply Agency,www.pfsa.gov.et)에서 담당하고 있으며, 에티오피아 국내외 의약·의료용품 공공조달 프로젝트의 입찰도 PFSA에서 모두 담당

    - 에티오피아 의약·의료용품 공공조달 입찰 프로젝트 참여 방법 및 절차는 첨부 2 참조

 

  ㅇ 한편 의약·의료용품 공공조달 프로젝트 입찰 시에는 입찰코자 하는 제품이 반드시 에티오피아 식약안전청(FMHACA)에 우선 등록이 돼야 하기 때문에, 우리 기업의 입장에서는 제품 선 등록이라는 절차로 인해 프로젝트에 쉽게 참여하기가 어려운 상황

    - 반대로 장기적인 관점에서는 제품 후에는 향후 유사 프로젝트 입찰에 손쉽게 참여할 수 있고, 내수시장(1억 명) 진출 가능성도 엿볼 수 있기 때문에 장기적인 관점에서 검토 필요

 

□ 에티오피아  의약·의료용품 주요기업 현황

  ㅇ 주요 의약품 제조기업

연번	회사명	주요 생산제품	설립형태
1	Addis pharmaceutical factory S.C	Human Pharmaceuticals	국영
2	Asmi PLC	Surgical dressing adn antiseptic disinfectants	민간
3	Cadila	Human Pharmaceuticals	민간
	Pharmaceuticals(Ethiopia) PLC
4	Sino-Ethiop Associate	Pharmaceutical Raw Materials / Hard empty gelatin capsules	에-중 합작
5	East Africa Pharmaceuticals	Human & Veterinary pharmaceuticals	민간
6	Ethiopia Pharmaceuticals Manufacturing(EPHARM)	Pharmaceuticals and medical supplies	민간
7	Fawes Pharmaceutical PLC	Pharmaceuticals liquid manufacturing	민간
8	Pharmacure PLC	Large volume intravenous/IV/fluids	민간
9	Rx Africa	Human Pharmaceuticals	에-미 합작

  ㅇ 주요 의약품 수출기업

연번	회사명	주요 생산제품	설립형태
1	Pharmacure PLC	Human Pharmaceuticals	국영
2	East African Pharmaceuticals PLC	Surgical dressing and antiseptic disinfectants	민간
3	Sino-Ethiop Associate	Pharmaceutical Raw Materials / Hard empty gelatin capsules	에-중 합작
4	Labora International Trading PLC	Pharmaceutical Raw Materials	민간

  ㅇ 주요 의약품 유통기업

연번	회사명	주요 협력업체	이메일	대표전화
1	Caroga Pharma Ethiopia PLC	Aegis Ltd, Fresenius Kabi, Galentic Pharma and Lupin	caroga.pharm@ethionet.et	+25114161090
2	Mesroy International PLC	Aurobindo Pharma Limited	mesroy@mesroy.com	+251113717870
3	Micro Pharma PLC	Cipla Ltd, Glenmark, Pharmaceutical Ltd and ZYG Pharma Pvt. Ltd	micropharma@ethionet.et	+251112137536
4	ZAF Pharmaceuticals PLC	Green Field Pharmaceutical, (Jiangsu) Co Ltd, Shanghai, General Pharm. Co. Ltd, and Shanghai Tongren Pharmaceutical Co. Ltd	zagt@ehinonet.et	+251114662063
5	Ageca Ethiopia PLC	Novartis, GSK, and Pfizer	ageca@ethionet.et	+251111551044
6	Meditech	Ranbaxy Laboratories, Kuwait, Saudi	info@metechethiopiaplc.com	+2516299915

□ 에티오피아 의약·의료용품 시장진출 기회 및 위협요인

 

  ㅇ 가격에 매우 민감한 시장으로서 민간 시장 보다는 공공조달 시장진출 타깃팅 필요

    - 국민소득이 1,000달러도 못미치는 상황에서 민간 시장에서 우리 기업이 중국 및 인도 기업들과 경쟁하기에는 엄연히 한계가 존재

    - 한편, 공공조달 시장 참여 시에도 FMHACA 제품 선 등록 등 까다로운 절차와 장기간이 소요되는 어려움이 있으나 장기적인 관점에서 이를 검토할 필요가 있을 것으로 사료됨(특히 민간시장의 경우 L/C 거래가 주를 이루고 있어 제품 등록 후에도 더딘 대금 결재로

인해 더 큰 어려움이 존재).

 

  ㅇ 열악한 물류여건, 통신사정으로 인해 현지 파트너와의 원활한 업무협력에 한계 존재

    - 지부티-에티오피아 간 육로운송 소요시간은 평균 2일이었으나 2017년 10월부터 지부티-아디스아바바간 철도 운행 시 물류비용 및 운송시간에 대한 부담이 크게 줄어들 전망

    - 한편 잦은 통신서비스 장애로 인한 현지 파트너와의 원활한 업무교신 저해는 현재 에티오피아와 거래 중인 우리 기업들에게도 큰 애로사항으로 작용하고 있으며, 향후에도 이러한 애로는 쉽게 해결되지 않을 전망

 

  ㅇ 또한 까다롭고 장기간이 소요되는 제품등록 진입장벽으로 인해 초기 진출이 쉽지 않기 때문에 우선적으로는 원료 수출 등으로 진출 가능성 검토 필요

    - 현재 에티오피아에서 생산되는 의약·의료용품의 원료 중 95%를 수입에 의존하고 있는 것으로 알려진 바, 현지 공장에서 생산에 필요한 원재료 및 포장용기 등도 눈여겨 볼 필요가 있을 것으로 사료됨.

자료원: KOTRA 아디스아바바 무역관 자료 종합