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[유망] 러시아, 제약 시장동향

트렌드

러시아연방

노보시비르스크무역관

2017-06-22

출처 : KOTRA

Keyword #제약시장 #러시아 #수입대체제도 #의약품 #의료장비

- 러시아 제약시장의 현황 및 수입대체제도 소개 -

- 수입대체제도 시행결과 및 나타나는 한계점 -

□ 러시아 제약시장 개요

ㅇ 러시아 의약품 및 의료장비 분야는 수입의존도가 높은 분야 중 하나로, 약국 제품의75%가 수입품이며 러시아 내 의약품 매출량은 한달 평균 약 6억 달러 규모임. 또한 제약 원료 수입을 우대해 세금을 부과하지 않음. 제약분야는 장기간 수입시장에 의존해 온 결과 수입대체제도 시행에도 불구하고 외국기업들의 진출이 활발함.

- 러시아 제약시장은 민간 및 국영분야로 나뉘며, 민간분야는 의약품판매 및 DLO 프로그램(Dopolnitelnogo Lekarstvennogo Obespecheniya: Drug Reimbursement Program: 외래진료용 사회복지의 형태로 특정 범주의 러시아 시민에게 추가적인 의약품을 제공하는 연방프로그램) 관련 판매에 해당 사항이 없는 기능식품 판매를 포함함. 국영분야는 DLO 프로그램하의 건강관리시설 및 의약판매를 포함함. 최종 소비 가격에 따라 의약시장의 시장성 평가 시, 국영 의약제품은 약 2억7000만 루블, 민간분야는 약 6억 루블, 기능성제품 시장은 1억7000만 루블임.

민간 및 국영 제약시장의 비율

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자료원: http://www.bossonline.ru/archives/188

□ 민간부문 제약시장 동향

ㅇ 조사기관 DSM에 따르면 2016년 러시아 제약시장 규모는 1조344억 루블로 전년대비 7% 상승함. 수량면에서 판매량은 510만 개로 큰 변동이 없었으며, 2016년 의약제품 평균가격은 151.8루블로 전년대비 5.5% 상승함. 2016년 결과에 따르면 수량 측면에서 러시아제 의약품은 58%의 매출을 기록했으나 판매금액 면에서는 30%만을 차지함.

러시아 내 상업 제약시장 총액

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자료원: http://www.dsm.ru/docs/analytics/december_2016_pharmacy_analysis.pdf

ㅇ 2017년 4월 시장성장률은 전년도 4월에 비해 상대적으로 11.2% 증가한 판매성장세를 보임. 연초 이래 시장성장률은 전년 대비 17.1% 성장함. 수량 면에서는 2017년 4월 시장규모는 3억5050만 건으로 전년 대비 6.3% 증가함.

가격대별 의약 소비통계

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자료원: http://dsm.ru/docs/analytics/dsm_report_2014_22_06_rus_3.pdf

ㅇ 가격대별로 일정한 소비 추이가 존재함. 일반적으로 가격대의 따른 분포는 50루블 미만은 6%, 50~150루블은 16%, 150~500루블은 45%, 500루블 이상은 33%로 각각 점유함. 현재 추세로는 500루블 이상인 제품의 판매가 증가하고 있는데 주된 이유로는 러시아 시장 내 의약제품의 평균가격 상승했기 때문임. 과거 2013년 500루블 이상인 의약제품은 24.4%를 점유한 것에 비해 현재 판매가 급증한 것을 알 수 있음.

국내외 의약품 비율

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자료원: http://www.vademec.ru/article/kartina korzina kartonka/

□ 수입대체제도를 통한 러시아산 의약품의 생산증가 추진

ㅇ DSM 2017년 4월 보고서에 의하면, 러시아 기업의 왕성한 활동 및 수입대체 정책의 시행으로 러시아산 의약품은 시장 내 입지를 넓혀감. 그 결과 2017년 러시아 의약품의 시장점유율은 28%로 2016년 26%와 비교할 때 소폭 상승함.

ㅇ 2010년 상트페테르부르크에서 개최된 경제포럼에서 Viktor Khristenko는 "1990년대 초, 러시아에서는 의약품이 부족했기 때문에 제약분야에서 외국 제품이 80%, 국내 제품이 20%를 점유하는 상황이었다. 향후 10년간 러시아는 이 분야에서 분명한 목표를 세워야 하며 핵심역량을 키워야 한다"라고 연설함.

HS Code	HS Code 3003	HS Code 3004	HS Code 3005
수입관세	0%	0~6.5%	5%
부가관세	10~18%	10~18%	18%
특혜제도(Preferential Regime)*	있음	있음	없음
소비세	알코올성 제품의 경우	알코올성 제품의 경우	없음

주*: 한 국가가 다른 국가로 물품을 수출할 때, 해당물품에 대한 관세를 낮추는 것을 뜻함

자료원: www.tks.ru

ㅇ 수입대체분야로 인한 의약제품 생산량 증가는 2011년 시행된 'Pharma-2020' 프로그램의 결과임. 러시아 정부는 해당 계획에 따라 국내 생산품 소비총량은 2020년까지 50%로 증가할 예정임. 2012년 러시아 대통령령에 따라 주요 의약품생산을 2018년까지 90%로 증가시키도록 지정한 바 있음. 필수 의약품목은 608개로 그 중 76.8%인 467개는 이미 러시아에서 생산 중이며 수입대체제도 'Pharma-2020' 이내 130개의 국영 프로젝트를 통해 개발할 예정임.

ㅇ 2012년 이후로 567개의 의약품목 중, 93개(16.4%)가 러시아에서 생산됨. 267개(47.1%)가 국내외에서 병행생산되고, 207개(36.5%)가 외국에서 생산됨. 2016년 12월말 새로 추가된 필수의약품 포함 총 608개의 필수의약품이 생산되고 있음. 국영유통회사 대표 Nastatya Ivanova는 높은 수준의 의약품 대체를 통해 'Pharma-2020' 정책의 성공 및 전망은 유효하다고 언급함. 외국제품에 비해 상대적으로 저렴한 생산비용이 러시아 의약산업에서 수입대체를 이끌어 가는 역할을 함.

□ 생산체계 이전 및 한계점

ㅇ 2013~2020년 시행 중인 국영 프로그램 '의약 및 제약 산업 발전'을 통해 161억 루블의 예산을 투입했지만 실제 러시아에서 의약품 생산이 획기적으로 늘었는지는 확실치 않음. 현재 러시아산 생산체계에 대해 명확히 규정짓는 공식문서는 없는 것으로 파악됨. 엄밀한 의미에서 러시아산 의약품의 경우, 러시아 영토에서 100% 생산돼 생산품에 러시아 라벨을 부착한 것을 뜻함. 그러나 일부에서 외국회사가 해외에서 생산해 러시아에서 포장만을 하는 사례가 발생함. 러 연방 산업통상부 기준에 따르면, 러시아 내 포장 및 예비 포장된 의약품을 현지제품으로 언급함. 이로 인해 최근 들어 생산국가의 기준을 정하는 현안에 대한 논의가 있었으며, 정확한 기준은 2017년 중 결정될 예정임.

ㅇ 러시아 과학아카데미 보건기술평가연구소 책임자 Vitaly Omelyanovskiy는 "생산국가를 정하는 것은 정치적 결정이다. 러시아 경제를 위해서는 러시아 내 자체 생산기반을 갖추는 것이 필수적이다"라고 언급함.

ㅇ 생산체계를 러시아로 옮기는 또 하나의 주된 요인 중 하나는 2015년 말 발효된 정부의 명령임. 해당 명령은 국영기관으로 해 병원 및 국영프로그램에 필요한 수입약품 구입을 금지시킴. 의약품을 필요로 하는 최소 러시아 생산업체 2개사(혹은 유럽경제지역(EEA)의 제약회사)가 주정부에 등록하게 되면 외국제품의 참가 신청서는 자동적으로 탈락함.

ㅇ 러시아 Gideon-Rikhter JSC사무소 부장 Elena Parkhonina는 본 현안에 대해 "의약품의 특성으로 인해 생산기반을 완전 이전하는 것은 불가능하다는 것을 이해할 필요가 있다. 종양, 류머티스성 관절염, 고아병(드물며 인구가 적은 지역에서 발병하는 유전적 질병)과 같은 심각질환 치료를 위해서는 혁신적인 기술과 제품이 필요하다"라고 언급함.

ㅇ 국영 유통업체 대표 Nastasya Ivanova에 따르면 고도의 기술적 능력이 필요한 분야인 암, 유전적 질병이 치료목적인 의약품의 국내생산은 향후에도 어렵다고 언급함. 또한 의료 분야에 수입대체제도가 야기할 수 있는 문제를 지적했는데, 혁신적 제품과 기술, 그리고 인력의 수급 문제와 부족한 재정 등의 문제가 있음. 러시아 본연의 제조 체계를 확립하는 것은 많은 시간과 투자가 소요됨. 외국의 경우, 의약품 제조체계를 확립하는데 10~15년, 비용은 1개 약품에 대해 10억 달러가량 소요됨. 또한 이러한 프로젝트를 시행함에 있어 경제성이 있는 제품을 만든다는 보장을 할 수 없기 때문에 투자자는 많은 시간 및 비용손실 위험을 감수해야 함.

ㅇ 러시아 보건복지부 산하 의료 전문성 및 품질관리센터의 총책임자 Vitaliy Omelyanovskiy는 외국제약사의 입장에서 기술 유출 등의 위험부담이 있기 때문에 리스크 발생에 대한 보증이 있어야 하지만, 관련 제도 및 법률의 미비로 인해 100% 현지화 된 생산방식은 어려울 것으로 보고 있음.

□ 시사점

ㅇ 러시아는 일반 약국 제품의 75%가 수입산일 정도로 많은 양을 해외 의약품에 의존하고 있으며, 의약품 시장은 국영부문이 26%, 민간부문이74%로 민간의 참여가 활발하게 진행됨.

 ㅇ 러시아 정부는 자국산 의약품 생산량 증대를 위해 2011년 시행된 'Pharma-2020'과 같은 수입대체정책을 지속적으로 추진하고, 그 결과 2017년 러시아 의약품의 시장점유율은 28%로 2016년의 26%와 비교할 때 소폭 상승함.

 ㅇ 수입의약품 대체정책에도 부족한 기술력, 신약개발로 소요되는 시간과 비용, 러시아 제품의 해외시장 경쟁력 약화 등을 고려했을 때 외국 의약품의 활동반경이 아직 넓다고 볼 수 있으며, 이에 관련 우리 기업의 많은 관심이 필요함.

상위 20개사의 러시아 제약시장 총 판매량

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자료원: http://dsm.ru/docs/analytics/Annual_Report_2016_rus.pdf

러시아 수입통계(HS Code 3003 기준)

(단위: 달러, %)

순위	대상국	수입액			점유율			증감률 2016/2015
순위	대상국	2014	2015	2016	2014	2015	2016	증감률 2016/2015
-	전 세계	101,326,111	74,225,963	116,944,320	100.00	100.00	100.00	57.55
1	독일	12,348,756	15,366,633	49,648,817	12.19	20.70	42.46	223.09
2	슬로베니아	41,980,221	34,669,200	34,235,085	41.43	46.71	29.27	-1.25
3	인도	9,804,589	5,808,627	10,041,116	9.68	7.83	8.59	72.87
4	미국	15,771,835	7,882,869	6,888,287	15.57	10.62	5.89	-12.62
5	영국	4,501,040	4,457,263	5,964,192	4.44	6.00	5.10	33.81
6	스웨덴	0	0	3,085,458	0.00	0.00	2.64	0.00
7	불가리아	1,849,198	781,364	1,662,015	1.82	1.05	1.42	112.71
8	스페인	4,735,894	2,372,775	1,548,955	4.67	3.20	1.32	-34.72
9	네덜란드	0	11,855	1,519,318	0.00	0.02	1.30	∞
10	스위스	1,158,479	1,159,618	1,125,772	1.14	1.56	0.96	-2.92
11	체코	0	30,692	589,498	0.00	0.04	0.50	1,820.70
12	벨라루스	67,372	204,126	333,045	0.07	0.28	0.28	63.16
13	멕시코	0	0	140,000	0.00	0.00	0.12	0.00
14	오스트리아	78,685	130,585	94,749	0.08	0.18	0.08	-27.44
15	카자흐스탄	0	0	39,556	0.00	0.00	0.03	0.00
16	프랑스	2,256,815	0	23,505	2.23	0.00	0.02	0.00
17	중국	124,600	332,926	4,950	0.12	0.45	0.00	-98.51
18	헝가리	1,413,113	1,016,036	0	1.39	1.37	0.00	-100.00
19	아일랜드	2,580	0	0	0.00	0.00	0.00	0.00
20	이탈리아	5,170,534	1,313	0	5.10	0.00	0.00	-100.00
21	루마니아	0	82	0	0.00	0.00	0.00	-100.00
22	우크라이나	62,400	0	0	0.06	0.00	0.00	0.00

주: Medicaments(Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals),

Consisting Of Mixtures For Therapeutic Etc. Uses, Not In Dosage Or Retail Sale Form

자료원: https://www.gtis.com/gta/

러시아 수입통계(HS Code 3004 기준)

(단위: 달러, %)

순위	대상국	수입액			점유율			증감률 '16/'15
순위	대상국	2014	2015	2016	2014	2015	2016	증감률 '16/'15
	전 세계	10,110,197,802	6,801,854,539	6,948,846,583	100.00	100.00	100.00	2.16
1	독일	2,191,740,988	1,375,021,212	1,422,613,324	21.68	20.22	20.47	3.46
2	프랑스	1,118,568,928	622,357,278	719,338,724	11.06	9.15	10.35	15.58
3	이탈리아	660,962,825	457,685,819	491,679,934	6.54	6.73	7.08	7.43
4	인도	650,716,716	454,859,257	440,390,914	6.44	6.69	6.34	-3.18
5	스위스	448,669,681	340,542,674	343,950,979	4.44	5.01	4.95	1.00
6	미국	337,619,406	275,031,375	296,761,900	3.34	4.04	4.27	7.90
7	헝가리	447,841,911	310,650,096	284,463,081	4.43	4.57	4.09	-8.43
8	네덜란드	425,860,867	288,941,437	282,703,016	4.21	4.25	4.07	-2.16
9	영국	353,021,565	278,568,569	263,426,214	3.49	4.10	3.79	-5.44
10	슬로베니아	407,684,034	251,138,278	252,366,965	4.03	3.69	3.63	0.49
11	스페인	305,751,597	188,132,547	204,755,847	3.02	2.77	2.95	8.84
12	벨기에	262,725,867	173,468,167	153,517,509	2.60	2.55	2.21	-11.50
13	폴란드	190,773,159	141,935,627	139,717,431	1.89	2.09	2.01	-1.56
14	푸에르토리코	165,269,331	108,054,972	118,952,993	1.63	1.59	1.71	10.09
15	불가리아	161,970,870	131,890,722	110,744,670	1.60	1.94	1.59	-16.03
16	오스트리아	179,012,157	101,334,861	107,997,377	1.77	1.49	1.55	6.57
17	벨라루스	100,624,881	94,224,723	103,477,211	1.00	1.39	1.49	9.82
18	루마니아	183,253,910	122,758,030	102,190,164	1.81	1.80	1.47	-16.75
19	체코	172,965,373	105,728,439	99,296,818	1.71	1.55	1.43	-6.08
20	스웨덴	122,991,710	89,051,187	96,175,415	1.22	1.31	1.38	8.00
21	아일랜드	94,971,787	75,162,521	91,681,256	0.94	1.11	1.32	21.98
22	크로아티아	142,118,141	101,378,909	91,372,777	1.41	1.49	1.31	-9.87
23	덴마크	165,987,210	113,211,798	69,995,727	1.64	1.66	1.01	-38.17
24	라트비아	60,273,986	44,693,755	64,618,007	0.60	0.66	0.93	44.58
25	세르비아	52,734,518	48,420,016	55,099,175	0.52	0.71	0.79	13.79
26	캐나다	48,831,360	38,726,884	54,702,585	0.48	0.57	0.79	41.25
27	핀란드	45,381,883	36,445,322	50,666,672	0.45	0.54	0.73	39.02
28	슬로바키아	74,422,673	43,738,897	49,813,800	0.74	0.64	0.72	13.89
29	일본	36,877,784	29,485,357	44,435,673	0.36	0.43	0.64	50.70
30	보스니아 헤르체고비나	40,355,754	37,031,541	34,102,801	0.40	0.54	0.49	-7.91
31	터키	51,467,738	36,171,465	25,759,634	0.51	0.53	0.37	-28.78
32	포르투갈	53,342,923	34,476,190	25,735,906	0.53	0.51	0.37	-25.35
33	태국	15,440,610	19,121,689	21,616,434	0.15	0.28	0.31	13.05
34	이스라엘	16,856,799	14,725,458	20,542,785	0.17	0.22	0.30	39.51
35	우크라이나	47,109,782	25,326,188	19,793,417	0.47	0.37	0.28	-21.85
36	몰타	17,266,643	19,180,558	18,361,130	0.17	0.28	0.26	-4.27
37	중국	37,777,033	26,260,191	18,323,570	0.37	0.39	0.26	-30.22
38	싱가포르	6,380,494	4,727,083	16,945,736	0.06	0.07	0.24	258.48
39	그리스	31,091,854	17,277,644	16,872,698	0.31	0.25	0.24	-2.34
40	베트남	5,278,907	6,094,820	13,708,879	0.05	0.09	0.20	124.93
41	요르단	6,406,037	14,110,516	12,476,787	0.06	0.21	0.18	-11.58
42	마케도니아	10,644,240	8,333,800	11,777,909	0.11	0.12	0.17	41.33
43	아르헨티나	45,667,230	20,573,720	9,325,362	0.45	0.30	0.13	-54.67
44	노르웨이	31,635,206	12,618,011	8,711,191	0.31	0.19	0.13	-30.96
45	대한민국	7,857,168	6,546,555	8,059,628	0.08	0.10	0.12	23.11

주: HS Code 3004- Medicaments(Except Vaccines Etc., Bandages Or Pharmaceuticals),

Of Products(Mixed Or Not) For Therapeutic Etc. Uses, In Dosage Or Retail Sale Form

자료원: https://www.gtis.com/gta/

러시아 수입통계(HS Code 3005 기준)

(단위: 달러, %)

순위	대상국	수입액			점유율			증감률 2016/2015
순위	대상국	2014	2015	2016	2014	2015	2016	증감률 2016/2015
-	전 세계	70,733,188	50,913,973	52,049,118	100.00	100.00	100.00	2.23
1	중국	25,454,454	17,904,805	14,904,977	35.99	35.17	28.64	-16.75
2	스페인	7,675,460	6,238,483	7,715,204	10.85	12.25	14.82	23.67
3	독일	7,768,883	4,557,513	6,466,902	10.98	8.95	12.42	41.90
4	라트비아	2,656,450	2,632,080	2,731,111	3.76	5.17	5.25	3.76
5	미국	3,009,527	2,104,715	2,662,797	4.25	4.13	5.12	26.52
6	폴란드	3,291,260	2,676,411	2,632,795	4.65	5.26	5.06	-1.63
7	이탈리아	3,125,659	1,624,960	2,173,352	4.42	3.19	4.18	33.75
8	체코	509,165	1,319,820	2,109,933	0.72	2.59	4.05	59.87
9	대한민국	1,865,560	1,651,932	1,583,426	2.64	3.24	3.04	-4.15
10	이집트	4,040,803	2,524,628	1,427,517	5.71	4.96	2.74	-43.46
11	덴마크	3,057,983	1,316,433	1,359,101	4.32	2.59	2.61	3.24
12	핀란드	1,121,750	844,000	1,103,325	1.59	1.66	2.12	30.73
13	일본	387,897	456,396	990,980	0.55	0.90	1.90	117.13
14	스위스	586,320	740,296	786,983	0.83	1.45	1.51	6.31
15	영국	1,828,513	1,354,715	725,786	2.59	2.66	1.39	-46.43
16	우크라이나	1,025,492	489,071	628,422	1.45	0.96	1.21	28.49
17	벨라루스	768,841	611,863	607,226	1.09	1.20	1.17	-0.76
18	인도	440,097	546,280	374,894	0.62	1.07	0.72	-31.37
19	파키스탄	257,926	321,637	254,238	0.36	0.63	0.49	-20.96
20	아일랜드	280,763	145,609	237,752	0.40	0.29	0.46	63.28
21	프랑스	650,557	373,462	226,847	0.92	0.73	0.44	-39.26
22	몰도바	223,913	0	62,392	0.32	0.00	0.12	0.00
23	카자흐스탄	138	10,074	46,957	0.00	0.02	0.09	366.12
24	우즈베키스탄	280,635	192,580	46,134	0.40	0.38	0.09	-76.04
25	리투아니아	0	0	39,988	0.00	0.00	0.08	0.00
26	에스토니아	26,010	548	38,802	0.04	0.00	0.07	6,976.94
27	태국	131,846	42,013	31,270	0.19	0.08	0.06	-25.57
28	이스라엘	32,013	12,066	19,137	0.05	0.02	0.04	58.61
29	네덜란드	37,445	18,496	10,350	0.05	0.04	0.02	-44.04
30	오스트리아	1,077	1,236	9,912	0.00	0.00	0.02	701.78
31	콜롬비아	0	0	8,104	0.00	0.00	0.02	0.00
32	도미니카공화국	7,322	674	7,807	0.01	0.00	0.02	1,057.67
33	스웨덴	10,951	50,010	7,794	0.02	0.10	0.01	-84.42
34	캐나다	3,641	2,181	5,613	0.01	0.00	0.01	157.39
35	멕시코	46,687	5,451	4,343	0.07	0.01	0.01	-20.34
36	벨기에	125,101	72,047	3,886	0.18	0.14	0.01	-94.61
37	키르키스스탄	0	0	1,596	0.00	0.00	0.00	∞
38	노르웨이	0	147	754	0.00	0.00	0.00	411.05
39	푸에르토리코	0	0	657	0.00	0.00	0.00	0.00
40	말레이시아	0	0	44	0.00	0.00	0.00	0.00
41	아르메니아	0	45	13	0.00	0.00	0.00	-71.21
42	대만	0	9,543	0	0.00	0.02	0.00	-100.00
43	터키	0	59,000	0	0.00	0.12	0.00	-100.00
44	그리스	144	0	0	0.00	0.00	0.00	0.00
45	슬로바키아	2,903	2,753	0	0.00	0.01	0.00	-100.00

자료원: https://www.gtis.com/gta/

자료원: https://schmidt-export.ru/%D0%B8%D0%BC%D0%BF%D0%BE%D1%80%D1%82-%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D1%85-%D1%81%D1%80%D0%B5%D0%B4%D1%81%D1%82%D0%B2-%D0%B8-%D1%84%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%D1%86%D0%B5%D0%B2%D1%82%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D1%85-%D1%81%D1%83%D0%B1%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D1%86%D0%B8%D0%B9, http://www.bossonline.ru/archives/188, http://www.vademec.ru/news/2017/05/23/v-2016-godu-rossiyskiy-farmatsevticheskiy-rynok-vyros-na-7/, http://www.dsm.ru/docs/analytics/december_2016_pharmacy_analysis.pdf, http://dsm.ru/docs/analytics/dsm_report_2014_22_06_rus_3.pdf, http://www.vademec.ru/article/kartina_korzina_kartonka/, www.tks.ru, http://pharmapractice.ru/120035, https://www.gazeta.ru/science/2015/07/13_a_7632913.shtml, http://pharmapractice.ru/120035, : https://www.rlsnet.ru/news_101670.htm, http://www.vademec.ru/news/2017/05/04/v-2016-godu-v-rossii-postroili-16-novykh-farmzavoda/, https://www.gazeta.ru/science/2015/07/13_a_7632913.shtml, https://www.gazeta.ru/science/2015/07/13_a_7632913.shtml, http://gmpnews.ru/2016/09/s-1-yanvarya-2017-goda-tolko-gotovaya-lekarstvennaya-forma-budet-schitatsya-rossijskim-lekarstvom/, https://www.gazeta.ru/science/2015/07/13_a_7632913.shtml, https://rg.ru/2015/12/09/lekarstva-site.html,