- 안정적인 경제성장률, 민간 의료 시장 활성화로 의약품 접근 제고 -

- 루마니아를 거쳐 EU 전체까지 확장 가능성 -

 

ㅁ 시장 개요

 

  ㅇ 루마니아의 의료 인프라는 정부의 재정 부족 및 부정부패 등으로 열악한 상태로 운영되고 있음. 2015년 발표된 유럽의료소비자지수(EHCI: European Health Consumer Index) 보고서에 따르면 소득대비 의약품 지출규모가 루마니아는 유럽 35개국 중 32위를 차지

 

  ㅇ 루마니아에서는 공공의료 서비스의 구조적인 문제로 인해 민간의료 시장이 활성화되고 있음. 한 예로 최대 민간 의료 서비스인 Medlife는 2015년도 매출이 전년대비 27% 증가했고 금년에는 20% 증가할 것으로 전망

 

  ㅇ 이와함께 글로벌 시장전문 조사기관들에 따르면 루마니아의 실질GDP성장률은 2016년도 평균 4% 수준이고 2017년도도 비슷한 수준으로 유지돼 중동부 유럽지역에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상

 

  ㅇ 이러한 안정적인 경제성장률과 민간 의료시장 활성에 따라 그동안 침체됐던 루마니아 현지의 의약품에 대한 접근성이 제고돼 의약품 소비자 급증될 것으로 예상

   

루마니아 제약시장 전망(2011~2025년)

 

주: f = BMI forecast

자료원: National Health Insurance Fund(CNAS), Cegedim, BMI

  

Pharmaceutical Sales, Historical Data And Forecasts(Romania 2012~2020)

	2012	2013	2014	2015	2016f	2017f	2018f	2019f	2020f
Pharmaceutical sales, USDbn	3.748	4.165	4.237	3.731	3.800	4.086	4.336	4.628	5.066
Pharmaceutical sales, USDbn, % y-o-y	-2.72	11.12	1.73	-11.94	1.84	7.53	6.13	6.72	9.47
Pharmaceutical sales, RONbn	12.998	13.858	14.190	14.944	15.896	17.025	18.323	19.784	21.405
Pharmaceutical sales, RONbn, % y-o-y	10.63	6.62	2.40	5.32	6.37	7.10	7.62	7.98	8.19
Pharmaceutical sales constant exchange rate, USDbn	3.245	3.460	3.543	3.731	3.969	4.251	4.575	4.939	5.344
Pharmaceutical sales, USD per capita	187.9	210.4	215.6	191.2	196.1	212.4	227.0	243.9	268.8
Pharmaceutical sales, % of GDP	2.18	2.17	2.12	2.10	2.14	2.19	2.21	2.23	2.26
Pharmaceutical sales, % of health expenditure	39.9	38.9	38.2	38.5	38.9	39.4	40.0	40.5	41.0

주: f = BMI forecast

자료원: Source: National Health Insurance Fund(CNAS), Cegedim, BMI

 

ㅁ 의약품 수출입 현황

 

  ㅇ 루마니아는 2009년부터 EU 12개국 바스켓을 활용해 신약 가격을 책정하는 정책을 실시하고 있어 평균 제약가격이 EU 평균가 대비 20% 저렴한 상태로 책정돼 그동안 글로벌 제약회사의 진입과 수출의 제약 요인으로 작용

 

  ㅇ 그러나 경제성장과 함께 민간의료 인프라가 개선됨에 따라 제약산업의 수입 의존이 증대하고 있음. 특히 루마니아 현지 생산기술이 뒤쳐져 있는 바이오의약품 분야에서는 특허의약품 및 바이오시밀러 등 모든 분야에서 수요가 증가

 

  ㅇ 2015년도 루마니아의 의약품 수입규모는 27억 5,000만 달러를 기록. 2016년도는 29억 5,000만 달러 규모로 증대돼 향후 5년간 평균 수입증가율은 7.8%대를 유지할 것으로 전망

 

루마니아 제약산업 수출입 현황 및 전망(2011~2020년)

 

주: f = BMI forecast

자료원: United Nations Comtrade Database DESA/UNSD, BMI

 

Pharmaceutical Trade Data And Forecasts(Romania 2014~2020)
	2014	2015	2016f	2017f	2018f	2019f	2020f
Pharmaceutical exports, USDmn	1,100.51	915.78	912.60	967.36	1,060.23	1,166.19	1,252.67
Pharmaceutical exports, USDmn, % y-o-y	-8.90	-16.79	-0.35	6.00	9.60	9.99	7.42
Pharmaceutical imports, USDmn	3,348.08	2,749.79	2,952.73	3,221.96	3,505.06	3,819.75	4,002.43
Pharmaceutical imports, USDmn, % y-o-y	-0.78	-17.87	7.38	9.12	8.79	8.98	4.78
Pharmaceutical trade balance, USDmn	-2,247.57	-1,834.01	-2,040.13	-2,254.60	-2,444.84	-2,653.56	-2,749.76

주: f = BMI forecast

자료원: United Nations Comtrade Database DESA/UNSD, BMI

ㅁ 시사점

 

  ㅇ 그동안 루마니아는 소득수준이 낮고 복잡한 허가제도 등으로 인해 한국의약품을 현지로 수출하는 것이 어려웠음.

    - 국내 제약업체들이 진출을 꺼려해서 일부 원료의약품 중심으로 수출되는 상황

 

  ㅇ 그러나 루마니아의 높은 경제성장률이 지속되고 의약품에 대한 수요가 반등되고 있으므로 EU 공동체 허가제도를 활용해 본격적으로 진출 필요성 제기

    - 유럽의약품 에이전트 EMA를 통해 판매허가를 취득하면 루마니아 별도의 승인절차 없이 행정절차만을 통해 의약품 판매할 수 있음.

 

  ㅇ 이러한 EU 공동체 허가제도를 취득하기 위해서는 복잡한 심사가 수반되고 역내기업의 네트워킹이 요구되는 바, 루마니아 현지업체와의 M&A, 합작투자 또는 라이센싱 협력을 통해 시장진입 방안을 마련하는 것이 위험부담을 경감시킬 수 있는 방법이 될 수 있음.

    - 루마니아를 EU진출을 위한 Gateway로 활용할 경우, 루마니아 현지뿐 아니라 EU 전체 시장 타진 가능

 

자료원: BMI, KOTRA 부쿠레슈티 무역관