세계 의약바이오산업 전망

- 체외 진단기술, 미래 투자 1순위 -

- 정확한 기술 선점해 신뢰도를 쌓는 것이 우선 -

 

 

 

□ 바이오의 개념 및 범위

 

 ○ 바이오 산업이란, 생명체 관련 기술을 직접 활용해 부가가치를 창출하는 산업을 뜻함. 이를 위해 유전적 구조 변형 및 생물체 기능을 활용하는 복합적인 기술을 통틀어 바이오 기술이라고 표현함. 바이오 산업은 다양한 분야가 있지만 크게 의약바이오(Red BT), 그린바이오(Green BT), 산업바이오(White BT), 융합바이오(Fushion BT)로 나뉨. 그 중에서도 의약바이오 산업은 전체의 약 79%로 압도적인 비율을 자랑함.

     

□ 의약바이오의 성장과 진화 추세

     

2004~2018년 세계 바이오의약품 시장 현황 및 전망

자료원: EvaluatePharma

     

바이오 의약품 분야

    

자료원: 식품의약품안전처

          

 ○ EvaluatePharma에 따르면, 2016년 현재 세계 의약바이오 시장 규모는 8000억 달러를 넘어섰음.

 

 ○ 한국 의약바이오 시장 규모는 2013년 말 기준으로 2조2000억 원대로 전체 의약품 시장의 약 11.5%를 점유하고 있으며, 연 17% 이상 확대되며 두드러진 성장세를 보임.

 

 ○ 의약바이오의 많은 분야 가운데 IT 신기술을 이용한 신체 진단기술의 발전이 두드러지는 추세임.

 

□ 분자진단의 발전

 

 ○ 분자 단위의 분석 IT기술의 발달에 따라 혈액, 소변, 뇌 척수액 등 생체에서 채취한 적은 양의 샘플로 체외에서 진단 검사를 하는 기술(Liquid biopsy)이 발달함.

 

세계 체외 진단 시장규모 전망

자료원: Datamonitor

 

 ○ EvaluatePharmadpo에 따르면, 세계 체외 진단시장은 연평균 6.4% 이상의 성장을 보이며, 2016년 현재 536억 달러 규모에 이름.

 

 ○ 전 세계 분자진단시장 또한 세계 체외 진단시장과 함께 성장 중이며, 2016년 현재 53억 달러 규모

   

□ 체외 진단분야 주요 업체 현황

     

회사	현황	웹사이트
	총 4억 달러의 투자금을 받았고, 기업가치가 90억 달러에 달하는 기업. 현재 체외 진단 분야 실리콘밸리 최대 규모 벤처기업	www.theranos.com
	Watson Fund(IBM 설립)로부터 2014년 11월 투자받아, 체외 분석 및 IT와 의료데이터 사업 진행 중	www.pathway.com
	혈액 검사를 통해 암을 진단하는 기술을 메인으로 마이크로소프트 등 대규모 투자유치 완료	www.grailbio.com

자료원: 각 업체 홈페이지

 

□ 체외 진단기술과 한계

 

테라노스의 기술 홍보

 

자료원: Theranos

     

 ○ 나노테이너(nanotainer)라고 불리는 작은 용기로 미세한 분자수준의 성분을 분석할 수 있는 기술이 발달하고 있음.

 

 ○ Theranos는 오직 피 한 방울만으로 240가지의 질병을 진단할 수 있는 진단검사를 개발해냈다고 주장함. 해당 기술은 회당 15달러의 저렴한 가격과 간단한 절차로 인해 미국 내 대규모 유통업체 Walgreens와 파트너십을 맺고 본격 판매를 계획하고 있었음.

 

테라노스의 결과와 병원 테스트 결과의 비교

자료원: WSJ

 

 ○ 그러나 실제 일반인들을 대상으로 테스트를 진행한 결과 들쭉날쭉한 불규칙적인 검사 결과로 인해 사용자들의 집단소송이 제기된 상태임.

 

 ○ 실제 해당 제품 개발인력이 대부분 의학 전문가들이 아닌 소프트웨어 개발자 또는 엔지니어임.

 

 ○ 실제로 Theranos는 기술수준을 증명할 수 있는 논문이나 연구결과를 공개하지 않았기 때문에 의료 전문가들은 액체 생체검사를 통해 정확하게 암을 진단할 수 있다고 보기 힘들다고 주장함.

 

 ○ 정확성을 증명하지 못했기 때문에 오류가 발생할 수 있으며, 이로 인해 치명적인 병의 발견이 늦어질 경우 더 악화되거나 불필요한 추가적인 치료가 발생할 수 있음.

 

□ 시사점

 

 ○ 의학과 IT 기술의 접목은 확실한 트렌드로, 현재의 시장규모보다 훨씬 더 커질 것으로 예측됨. 따라서 미래 발전가능성이 가장 높은 분야 중 하나인 것은 확실하지만 더 정확한 기술을 선점해 신뢰도를 얻는 것이 우선

 

 ○ 시장이 빠르게 성장하는 만큼 경쟁이 치열하고, 매우 높은 수준의 연구 결과가 요구됨. 따라서 큰 규모의 기업이 산업을 선도할 가능성이 높음.

 

 ○ 만능 제품을 만드는 것보다 작은 몇 가지 테스트를 저렴하게 할 수 있는 간단한 제품부터 만들어 신뢰 기반을 마련하는 것이 중요

 

 ○ 건강과 직결돼 있는 문제인 만큼, 문제 없는 유통과정 및 사후관리에 대해 철저한 계획을 제시하는 것이 도움이 될 것

 

 

작성자: KOTRA 실리콘밸리 무역관 조정훈

 

자료원: EvaluatePharma, Datamonitor, Theranos, pathway, grailbio, 식품의약품안전처, WSJ 및 KOTRA 실리콘밸리 무역관 자료 종합