캐나다, 바이어 한방 침 구매 원해

- ISO 13485 인증 필수 –

- 일회용 침 선호 -

□ 캐나다 의료용품 취급 바이어, 국산 침 구매에 관심 보여

 ○ 인콰이어리 개요

  - 캐나다 내 의료기기 유통업체 E사는 침 수입을 희망, 국내업체에 카탈로그를 요청함.

  - 밴쿠버 소재 이 회사는 캐나다 내 주요 한방 의료기기 및 용품 유통업체 중 하나로, 캐나다 전역에 판매 중임.

  - 한방 의료용품, 약재 등을 미국·중국에서 주로 수입 중이라고 함.

 ○ 바이어 반응

  - 바이어는 두께 0.2㎜, 길이 15㎜의 침에 관심을 보임.

  - 담당자에 의하면 한인을 포함해 다수의 한방원 및 침술원이 이 회사로부터 제품을 공급받고 있다고 함.

  - 바이어는 자동 자침기에 대해 입구 부분이 환자의 피부표면에 지속적으로 닿기 때문에 소비자들이 위생상 거부반응을 보일 것을 염려, 일회용품 사용을 선호한다고 말함.

  - 침 포장박스에 영어와 불어로 유통기한이 적혀 있어야 한다고 말함.

바이어가 취급 중인 침 제품

자료원: E사 홈페이지

 ○ 현지에서 침은 주로 한방용품 전문 유통업체를 통해 판매됨.

  - 다수의 유통업체가 중국 등에서 직접 수입을 하거나 미국 소재 수입업체로부터 온라인으로 소량 구매하고 있음.

  - 주요 소비자는 중국인이 운영하는 한방 의료기기 유통업체와 침술원이라고 함.

□ 시사점

 ○ 침 수출 시 캐나다 보건부 Device 라이선스 획득은 필수임.

  - 의료기기가 의료기기법상의 안전 및 효과 요구조건을 만족하는지 객관적인 증빙자료를 통해 증명해야 함.

  - 캐나다 보건부 확인결과, 침(acupuncture needle)은 Class Ⅱ로 구분됨.

  - Device 라이선스 획득 관련, 밴쿠버 무역관에서 작성한 Q&A 통해 풀어보는 의료용품 수출 가이드 참고바람.

  - 한 바이어는 라이선스 획득에 최소 3~4개월에서 최대 1년이 소요된다고 함.

  - 한편, 캐나다 의료기기법에 따르면 ISO standard 13485가 요구됨.

 ○ 제품 홍보를 위해 의료기기 전시회 참가 효과적

  - 현지 다수의 바이어가 Medica 등 매년 해외 전시회에 꾸준히 참관, 제품을 소싱하는 것으로 나타남.

 ○ 관심 있는 우리 기업은 BUY KOREA 웹사이트 KOTRA 발굴 오퍼 참고 바람.

자료원: 바이어 인터뷰, KOTRA 밴쿠버 무역관 보유자료 종합