<&nbsp;영국이 임상실험 및 연구의 최적지인 10가지 이유>                    

 

 - 독보적인 신약개발능력부터 정부의 적극적인 지원까지 다양-

 

 

영국의 무역투자진흥기관인 UKTI(UK Trade &Investment)는 영국이 임상실험 및 연구에 있어서 유럽에서 가장 적합한 장소인 10가지 이유를 아래와 같이 밝히고 있음

 

ㅇ 의약에 있어서의 독보적인 위치

 

-  영국은 보건의학을 혁명적으로 발전시킬 수 있는 혁신적인 의약품 개발에 있어서 선두에 위치하고 있으며 세계적인 R &D기지 및 장기간에 걸쳐 잘 발전된 제약산업을 기반으로 매우 생산적인 신약개발 능력 보유

-  모든 세계적인 제약회사들이 영국에 R &D 또는 생산시설을 가지고 있음

-  바이오기술에 있어서 유럽에서 지도적인 위치에 있으며 상장된 유럽의 상장 바이오회사의 40%가 영국에 있음

 

ㅇ 증명된 신약 개발능력

 

-  세계에서 가장 잘 팔리는 100가지 의약품중 25개가 영국에서 발견되거나 개발 되었음 (예 : Pfizer : Viagra, GSK: Augmentin, AstarZeneca: Nolvadex, Eli Lilly: Zyprexa, Merck Sharp & Dohme: Maxalt)

-   유럽에서의 후기임상 단계에 있는 의약품의 40%를 차지하고 있음

 

ㅇ 뛰어난 인재 풀

 

-  영국내 각종 연구센터에 세계적인 여론 지도층 보유 및 미래의 임상실험 및 연구

   지도자를 양성하기 위한 새로운 훈련 체계 수립

-   임상실험 및 관련 규정을 전문으로 연구하는 대학원 과정 보유

 

 

ㅇ 실험의학에 있어서의 세계적인 전문성 보유

 

-  영국의 실험의학 및 초기임상 연구 능력이 최근 정부의 투자(2억파운드 이상)에 의하여 급격하게 향상됨

-   실험의학 자원, 전문능력, 기술 등에 관한 새로운 정보포털 개설  

(www.ukcrcexpmed.org.uk)

 

ㅇ 뛰어난 임상실험 인프라

 

-  2005년부터NHS내에 영국임상연구네트워크(UK Clinical Research Network, UKCRN)가 운영되고 있으며 임상연구 및 다른 의학연구를 위한 업적관리 인프라를 제공하는 것이 목적임

-  특수분야 및 종합적연구를 망라하는 네트워크로 구성되어 있으며 희귀병을 비롯한각종 질병을 포괄하고 있음

-  UKCRN은 상업적 연구를 촉진시키기 위하여 제약, 바이오, 의료기기 회사들과 긴밀한 협조관계를 맺고 있으며 영국내 제약회사에 의한 임상 실험의 절차를 간소화하고 있음

-   암치료 관련하여 국립암연구네트워크는 2001년 설립이후 임상실험에 참가하는 영국 환자들의 수를 획기적으로 증가시킴

 

ㅇ 적정한 법적 규제

 

-  인간 및 환경보호와 혁신과 기업가 정신을 고양하는 노력간의 균형을 유지하는 안정적이고 효율적인 규제환경 제공

-  표준화된 계약서 이용, 임상연구 승인 및 허가의 절차간소화등의 노력이 진행되고 있음

-   런던에 유럽의약품평가청(European Medicines Evaluation Agency, EMEA)가 있으며 의약및 보건규제청(The Medicines and Healthcare Regulatory Agency, MHRA)이 2003년에 설립되었음

-   영국은 EU 임상실험지침(EU Clinical Trials Directive)를 완전히 준수하고 있음   

 

ㅇ 세계에서 가장 큰 중앙집중식 보건의료 체계 : NHS

 

-  영국의 NHS는 세계에서 가장 큰 보건의료 서비스이며 4번째로 많은 직원을 두고 있음

-  영국정부는 영국을 의료 R &D 및 혁신에서 있어서 가장 좋은 곳으로 만든다는 공약을 선언(Best Research for Best Health in England 발표)

-   2014년까지R &D를 GDP의 2.5%까지 증가시킬 예정임

-   NHS는 임상연구를 위한 최적의 환자선정에 필요한 잘 관리된 광범위한 의료기록 보유

 

ㅇ 보건의료 연구 자금지원을 위한 새로운 체계

 

-  2011년까지 보건의료 연구를 위한 자금을 17억 파운드까지 올릴 계획

-  영국의 보건연구 어젠타 선정시 업계의 적극적인 참여를 촉진시키기 위한 범정부적인 노력

 

ㅇ 증명된 혁신 문화

 

-  NHS는 백내장 수술로부터 백신개발에 이르기까지 혁신적인 의료기술 개발에 있어서선두에 있음

-   NHS의 National Technology Adoption Hub은 NHS에 있어서 혁신적인 기술도입의 중요한 통로임

 

ㅇ 신약 및 의료기기 개발에 있어서의 포괄적 접근

 

-   의약품 개발에 있어서 종합적인 능력을 보유

(유럽의 임상실험단계있는 의약품의 35%를 차지)

-   200여개사 이상의 임상실험 시행 회사 보유

-   많은 수의 종합적이고 국제적인 임상실험 조직의 유럽본부가 영국에 소재하고 있음
* 자료원 : UK: the gateway to Europe(Regulatory and clinical affairs),

               UK Trade & Investment