중국, 까다로운 수입 화장품 위생허가 등록절차

 

 

 

□ 한국 화장품의 중국 수출 현황

 

 ○ 높은 성장 거두는 중국 화장품시장

 

 

  - 중국 통계청에 따르면 화장품시장은 2001년부터 2012년까지 연평균 15.8%의 성장률을 기록함.

  - 2012년 중국 화장품시장 규모는 전년 대비 17% 증가한 1340억 위안에 달하는 등 꾸준한 성장세를 보임.

 

 ○ 넓은 중국 화장품시장 진출, 인허가 절차 넘어야 가능

  - 중국 화장품시장의 고속 성장에도 불구하고 2012년 우리나라의 대중국 화장품 수출은 2억 달러로 2011년 대비 증가율은 3.9%에 불과함.

  - 중국 정부는 자국 화장품 생산자를 보호하기 위해 화장품 수입 절차를 엄격하게 규정하고 있음.

  - 외국 브랜드의 화장품은 허가가 어려워 한국 기업은 주로 원재료 혹은 반제품을 수입해 중국 내 생산하는 방식으로 생산함.

  - 온라인에서 판매되는 한국 화장품 대부분은 비공식 루트를 통해 수입된 제품임.

 

□ 화장품 행정허가 또는 위생허가증 등록 절차

 

 ○ 등록절차

  - 중국 내에서 화장품 행정허가 책임회사 등록, 샘플 검사, 화장품 행정 허가증 또는 위생허가증(备案凭证) 발급 순서로 진행됨.

 

 ○ 중국 내에서의 화장품 행정허가 책임회사 등록

  - 수입 화장품 제조업체는 중국 대행 판매 업체와 계약을 맺고 법정대표인이 중국 화장품 위생허가 또는 위생허가(备案凭证) 등록 책임 위임장을 작성해 국가 공증처에서 공증을 받아야 함(번역본).

  - 위임장은 아래 내용을 수록해야 함: 위임 업체명, 위임 유효기간(4년), 등록 책임기관명(대행 판매업체), 위임 제품 범위, 위임권한 등

 

 ○ 샘플검사

  - 검사신청서, 샘플, 제품처방, 제품사용설명서 등을 제출해야 함.

  - 아래 부서는 중국정부에서 인증한 화장품 검사기관

  - 중국질병통제센터(中国疾病预防控制中心),  광둥질병통제센터(广东省疾控中心),  베이징질병통제센터(北京市疾控中心), 랴오닝질병통제센터(辽宁省疾控中心), 장쑤질병통제센터(江苏省疾控中心), 저장질병통지센터(浙江省疾控中心), 쓰촨질병통지센터(四川省疾控中心), 후베이질병통지센터(湖北省疾控中心), 상하이질병통지센터(上海市疾控中心).

  - 위 부서에서 미생물 검사, 위생화학검사, 동물실험, PH 측정, 독리학 안전성 실험, 인체안전 및 기능 시험을 거쳐야 함.

  - 검사기간은 2~4개월 정도 소요됨.

  - 검사비용은 제품에 따라 다름. 일반 화장품은 5000~8800위안, 특수용도 화장품은 1만 위안 이상

  - 샘플검사 심사 통과 후 화장품 행정허가증 또는 위생허가증(备案)을 신청할 수 있음.

 

 ○ 화장품 행정허가증 또는 위생허가증(备案) 신청

  - 샘플 검사가 끝난 후 샘플심사 발급 서류와 화장품 행정허가 또는 위생허가(备案) 신청서류를 위생부 하부기관 국가식품약품감독국(国家食品药品监督管理局)에 제출. 추가 서류 필요시 5일 안에 국가식품약품감독국(国家食品药品监督管理局)에 추가서류를 요청함.

  - 중국에 처음으로 수출하는 화장품은 중국 위생부 하부 기관 위생부위생감독사(卫生部卫生监督局)에서 수입 화장품 위생심사허가(卫生审查批件)를 받아야 함.

  - 특수용도 화장품은 수입특수용도 화장품 행정허가(进口特殊用途化妆品行政许可)를, 비특수용도 화장품은 수입비특수용도화장품 위생허가심사증(进口非特殊用途化妆品备案凭证)을 신청해야 함.

  - 각각의 신청에 필요한 서류는 아래와 같음.

 

  1) 수입 비 특수용도 화장품 위생허가심사(进口非特殊用途化妆品备案)

  - 수입 非특수용도화장품행정허가신청서

  - 제품중문명칭

  - 제품 처방

  - 제품품질안전규제요구

  - 제품 오리지널 포장(제품표지, 제품설명서)과 중국 시장을 위한 디자인 포장, 제품 디자인 포장 수요 시 제공(제품 표시, 제품설명서 포함)

  - 국가 식품약품감독관리국이 인정하는 허가검사기관 발급하는 검사보고서 및 관련 자료

  - 중국에서 등록한 행정허가 책임 회사의 위탁서 사본 및 중국에서 등록된 회사의 사업자 등록증 사본 및 회사 직인

  - 화장품 사용 원료 및 원래의 원산지 광우병 지역 고위험 물질 사용금지 보증서

  - 제품은 원산지(지역) 혹은 원산국 (지역) 생산과 판매의 증명 서류

  - 기타 행정허가 신청에 대한 유리한 자료

   * 개봉되지 않은 샘플 및 시장 판매하는 샘플 각 1씩 제공

 

  2) 수입특수용도화장품 행정허가(进口特殊用途化妆品行政许可)증 발급 방법은 위와 동일하며 다만 아래서류를 추가로 제출해야 함.

  - 수입특수용도화장품 행정허가 신청서

  - 생산라인 서술 및 약도

  - 제품의 가능 조재한 안전성 위험물질의 관련 안전성 평가자료

  - 모발류, 헬스류, 가슴 보건류 제품은 효능성분 및 그의 사용방법에 의거한 과학적인 문헌 자료

 

 ○ 중국 "화장품위생조례"에 따르면 염색, 모발, 체형, 미백, 자외선 차단제 등 기능성 화장품을 특수 용도 화장품이라고 함.

  - 이 외에 다른 제품은 비특수용도 화장품으로 구분됨.

 

 ○ 전문가들은 20일 내에 제품 심사를 처리함. 심사 후 문제가 있을 시 해당 기업에 문제점을 고지함. 심사결과에 불복하면 충분한 증빙 서류를 제출해 재점검 신청을 요구할 수 있음.

 

 ○ 심사 통과 후 위생부에서 화장품 행정허가 또는 위생허가증(备案) 발급

 

 ○ 수입 화장품 행정허가증 또는 위생허가증(备案)을 재발급할 경우 허가증 만료 4~6개월 전 위생부에 재발급 신청해야 함.

 

 ○ 기한이 지난 수입화장품의 행정허가증 또는 위생허가증(备案)을 재발급받는 경우 제품 기능과 안전성 항목에 변경사항이 있으면 신제품으로 다시 신청해야 함.

 

□ 화장품 수출 시 참고사항

 

 ○ 국가식품약품감독국(国家食品药品监督管理局)과 위생부는 어떤 관계?

  - 종속 관계 국가식품약품감독국(国家食品药品监督管理局)은 위생부에 소속된 기관임.

 

 ○ 어떤 화장품은 국가식품약품감독관리국(国家食品药品监督管理局)에서 심사하는데?

  - 모든 수입 화장품 및 국산 화장품은 국가(国家食品药品监督管理局)에서 심사함.

 

 ○ 화장품 위생행정허가 또는 위생허가증을 획득하고 검역검사를 거쳐 수출입화장품심사증서(进出口化妆品标签审核证书)를 받아야 비로소 세관통과가 가능함.

 

□ 화장품 대행 등록 업체 인터뷰

 

 ○ 업체명: Peng Yuan Import &Export Co.,LTD

  - 화장품 수입에 대한 업체 의견: "사실 수입 화장품은 위생허가증을 발급받는 것이 제일 어렵습니다. 지정한 화장품 검사기관에서 동물시험까지 거치고 제품이 안전한지 무슨 성분이 들어가 있는지 꼼꼼히 따진 후 심사가 완료됩니다. 필요한 서류를 충분히 준비하고 제출하면 4~6개월 후 발급이 가능해 첫 번째 관건만 해결하면 후속 문제는 쉽게 해결할 수 있습니다. 그리고 화장품 제품을 대행 등록할 경우 제품 하나당 약 3만 위안 정도 소요됩니다."

 

□ 시사점

 

 ○ 중국 진출 시 모든 화장품은 동물실험을 거쳐야 함.

 

 ○ 중국 국가식품약품감독관리국(国家食品药品监督管理局隶)은 내년 6월부터 중국에서 만들어진 일반 화장품류에 대해 동물실험을 거치지 않더라도 판매가 허용될 수 있도록 할 방침이며 일단 제도를 실행하면 수입화장품 및 특수용도 화장품도 위의 방침을 실행할 가능성이 있다고 밝힘.

 

 ○ 중국 국가식품약품감독관리국(国家食品药品监督管理局隶) 공문의 유효기간은 4년이며 에이전트와 계약 기간도 4년으로 잡는 것을 권장함.

 

 ○ 중국 당국은 자국업체를 보호하기 위해 화장품 수입절차가 매우 까다롭게 설정함. 대리업체를 통해 화장품을 수출하는 것을 고려해볼 수 있음.

 

 ○ 대행업체정보

 

업체명: Peng Yuan Import &Export Co.,LTD(广州鹏远进出口有限公司) 홈페이지: www.pengyuanhk.com, 연락처: 李梓锋 86-020-82288506  13302263300 메일 주소: gz@pengyuanhk.com(중국어, 영어 가능)   업체명: Beijing QianTong HuaMei (北京千通华美科技有限公司) 홈페이지: http://www.bjcmr.com 연락처:유화영 13522359040 메일 주소: dukebiz@gmail.com(한국어 가능)

 

 

자료원: KOTRA 광저우 무역관