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[유망] 슬로바키아 소형 의료기기 시장동향
- 상품DB
- 슬로바키아
- 브라티슬라바무역관 정봉원
- 2018-01-12
- 출처 : KOTRA
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□ 슬로바키아 당뇨환자의 급증
ㅇ 과거 20년간 슬로바키아의 당뇨환자 수는 20만 명 증가했음. 슬로바키아 전체 인구가 540만 명 수준임을 고려할 때 이는 전체 인구의 3.7%p 증가에 해당함.
정기적으로 검진 받는 당뇨환자의 수(1980~2016년)
(단위: 천 명당 사람 수)
자료원: 슬로바키아 보건정보센터(Slovakia National Health Information Centre, 2017)
ㅇ 슬로바키아 전체에는 40만 명 정도의 당뇨환자가 존재하며 추가적으로 10만 명 정도는 당뇨진단을 받지 않은 환자로 추정됨.
- 1997년에는 21만7000여 명의 당뇨진단 환자가 존재했으므로 20년 만에 환자의 수가 두 배 가까이 증가한 것으로 볼 수 있음.
- 세계보건협회(WHO)에 따르면 앞으로 당뇨환자는 더욱 증가할 전망임. 이에 따라 슬로바키아의 당뇨 환자용 의약품 및 의료기기 시장도 성장할 것으로 보임.
□ 시장 규모 및 트렌드
ㅇ 시장규모
- 슬로바키아의 540만 명 인구는 작은 나라가 많은 유럽 내에서도 큰 시장으로 보기 어려움. 그러나 당뇨 관련 의료기기는 의약품 및 식이요법 식품과 함께 2011년 9월 13일부터 관련 법규(no. 363/2011 Z.z)에 의해 의료보험이 적용되는 제품임.
- 이 보험이 적용되는 의약품·의료기기·환자용 식품시장은 2016년 1억8000만 유로 규모를 기록했음. 해당 시장의 절반에 가까운 수요가 수도인 브라티슬라바에(7400만 유로) 집중돼 있음.
2016년 건강보험 처리된 처방된 의약품·환자용 식품·의료기기
(단위: 백만 유로)
자료원: 슬로바키아 보건정보센터(Slovakia National Health Information Centre, 2017)
2016년 슬로바키아 지역별 의료기기 소비 분포
지역명
의료기기시장 비중(%)
브라티슬라바(Bratislava)
39
트르나바(Trnava)
6
트렌친(Trenčín)
2
니트라(Nitra )
3
질리나(Žilina)
21
반스카비스트리챠(Banská Bystrica)
2
프레쇼브(Prešov)
9
코시체(Košice)
18
자료원: 슬로바키아 보건정보센터(Slovakia National Health Information Centre, 2017)
ㅇ 시장 트렌드
- 최근 전 세계 당뇨병 치료제 산업(인슐린, 혈당 측정 등)은 큰 기술적 진보를 보이기보다는 기존 치료 기술을 개선한 제품을 보이는 추세임.
- 글로벌 혈당측정기 시장의 100개가 넘는 제품이 슬로바키아 보건부에 등록돼 있으며 환자는 쉽게 해외에서 수입된 혈당계를 구입할 수 있음.
- 슬로바키아에서 사용되는 기본 혈당측정 팁의 가격은 대략 13~100유로임. 연속 측정 혈당계는 여전히 1000유로 이상에 판매됨.
- 다른 의료기기와 달리 당뇨병 환자는 일상생활에서 제품을 항상 사용해야 하는 특성 때문에 시장의 트렌드는 좀 더 작고 가벼우며 스마트폰과 연동되는 제품 등이 인기를 끌고 있음.
□ 시장 경쟁구도 및 주요 플레이어
ㅇ 당뇨병 치료장비는 슬로바키아 국내에서 생산되지 않으며 MED TRUST Slovakia, Infopia, Roche Slovensko 또는 Eli Lilly Slovakia 등의 외국 브랜드 독점수입업자들이 있음.
2017년 슬로바키아에서 가장 많이 쓰이는 혈당측정계
제품명
제조사
원산지
FreeStyle Optium Neo
Abbott Diabetes Care Limited
영국
Contour Link set
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
스위스
Contour TS set
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
스위스
Contour Plus
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
스위스
Rightest GM 550
Bionime Corporation
대만
FORA Prima DM10
ForaCare Suisse AG
스위스
FORA Diamond Mini DM30
ForaCare Suisse AG
스위스
Infopia Co., Ltd
한국
Infopia Co., Ltd
한국
Infopia Co., Ltd
한국
Infopia Co., Ltd
한국
Infopia Co., Ltd
한국
One Touch Select Plus Flex
LifeScan Europe, Division of Cilag GmbH
스위스
OneTouch Select
LifeScan, Inc. a J&J Company
미국
Wellion Calla light Blackberry
MED TRUST Handelsgeselschaft m. b. H.
오스트리아
Mesure system Wellion LUNA duo
MED TRUST Handelsgeselschaft m. b. H.
오스트리아
Roche Diabetes Care GmbH
독일
Roche Diabetes Care GmbH
독일
TaiDoc Technology Corp.
대만
TD - 4235 Mini s príslušenstvom
TaiDoc Technology Corp.
대만
Major Biosystem Corp.
대만
FreeStyle Optium
Abbott Diabetes Care
영국
SD Biosensor Inc
한국
SD Biosensor Inc
한국
MED TRUST Handelsgeselschaft m. b
오스트리아
77 Elektronika Müszeripari Kft.
헝가리
자료원: http://diasport.webnode.sk/
□ 슬로바키아의 의료기기 수입동향
ㅇ HS Code는 당뇨병 치료를 위한 의료기기 또는 혈당계에 대한 코드를 별도로 분류하고 있지 않기 때문에 HS Code 9018[의료, 외과, 치과 또는 수의 과학(전기 및 시력 검사 포함)에 사용되는 기구 및 기기]로 수입통계를 확인할 수 있음.
슬로바키아 의료기기 수입국가별 동향
(단위: 달러, %)
순위
수입국
수입액
비중
증감률
('16/'15)
2014
2015
2016
2014
2015
2016
-
총계
209,479,457
208,976,781
183,854,743
100.00
100.00
100.00
- 12.02
1
독일
52,811,364
55,954,370
42,584,708
25.21
26.78
23.16
- 23.89
2
체코
23,647,257
21,164,239
26,859,745
11.29
10.13
14.61
26.91
3
벨라루스
26,903,410
23,350,628
20,687,232
12.84
11.17
11.25
- 11.41
4
네덜란드
16,045,276
14,834,149
19,142,087
7.66
7.10 10.41
29.04
5
벨기에
19,695,376
18,055,723
18,595,389
9.40
8.64
10.11
2.99
6
미국
11,965,293
18,400,860
10,978,373
5.71
8.81
5.97
- 40.34
7
오스트리아
3,847,672
3,706,135
7,410,239
1.84
1.77
4.03
99.95
8
중국
7,252,806
9,626,037
6,118,778
3.46
4.61
3.33
- 36.44
9
이탈리아
4,262,529
4,605,967
4,712,345
2.03
2.20
2.56
2.31
10
프랑스
3,817,463
2,198,392
3,486,071
1.82
1.05
1.90
58.57
14
한국
1,339,380
922,365
1,625,641
0.64
0.44
0.88
76.25
- 상기 통계는 2016년에 HS Code 9018의 슬로바키아 수입이 12.02% 감소한 것을 보여줌. 이 감소 추세는 슬로바키아 정부의 의료지출 정책 등에 의한 결과로 일시적임.
- 이 상품의 수입 대상국은 독일이 23.16%로 1위이며 그 다음으로 체코(14.61%), 벨라루스(11.25%)가 그 뒤를 이어 3위를 기록함.
- 한국은 2015년에 비해 76.25%의 증가율로 14위를 기록하며 수출을 늘려가고 있음.
□ 시사점
ㅇ 슬로바키아는 당뇨환자가 늘어가고 있으며, 당뇨환자는 일상생활에서 간편하게 혈당을 체크하고 조절할 수 있는 의료기기를 필요로 하기 때문에 한국의 혁신적인 제품들의 시장진출 가능성이 큼.
- 단, 슬로바키아에 수입되는 모든 의료기기는 EU Directive 93/42/EEC에 영향을 받는 복잡한 등록절차를 통과해야 함. EU 보건 시스템의 분권화로 인해 마킹, 기술적 요구 사항 및 적합성 평가, 시장 배치, 가격 책정, 보강, 보관 및 취급 측면을 규제하는 법률 및 하급 입법 기준에 따라 의료기기 분야를 관리하는 당국은 슬로바키아 정부가 됨.
- 슬로바키아의 의료기기시장을 다루고 모니터링하는 당국의 정보는 다음과 같으므로, 의료기기 분야에 따라 진출 전 제도를 확인하는 과정이 필수적임.
기관명
Health Care Surveillance Authority(보건관리국)
기관성격
정부기관(기관장 Dr. Tomas Hasko)
주요 업무
- 보건부 장관이 국장 임명 및 해임(임기 5년, 1회 재임 가능)
- 공공 보건서비스 관리 감독
홈페이지
전화번호
+421-2-208 56 111
이메일
web@udzs-sk.sk
기관명
SK-MED(슬로바키아 의료기기조합)
기관성격
사단법인(1999년 설립, 2017년 현재 30개 회원사)
주요 업무
- 의료기기 공급자 지원, 의료기기분야 콘퍼런스 및 회의 개최
- 유럽 및 전 세계의 시장 트렌드 분석 및 연구
홈페이지
전화번호
+421-914-207-18
이메일
skmed@skmed.sk
기관명
슬로바키아 의료회의소(Slovak Medical Chamber)
기관성격
사단법인(1990년 설립, 한국의 의사협회와 유사)
주요 업무
- 가입이 의무는 아니나 대부분의 슬로바키아 의사는 회원으로 등록돼 있음.
- 회원으로 가입돼 있는 의사들의 이익 대변
홈페이지
전화번호
+421 2 4911 4300
이메일
기관명
국가건강정보센터(National Health Information Centre)
기관성격
공공기관(2013년 설립, 슬로바키아 보건부가 설립)
주요 업무
- 건강정보시스템(National Health Information System) 운영
- 건강정보 표준화, 통계자료 제공, 공공건강보험 관리
- WHO, EOCD, EUROSTAT, EMCDDA와 협력
홈페이지
전화번호
+421 2 5726 9311
이메일
기관명
사립 외과의사협회(Slovak Republic Private Physician’s Association)
기관성격
공공기관(1995년 사단법인으로 설립, 1996년부터 내무부 산하로 편입)
주요 업무
- 1994년 11월, General Practitioner 제도 도입으로 개인 전문의들이 설립, 내무부로 편입되면서 개별의사들은 국가가 고용한 의사로 활동하게 됨
- 의사의 이익을 대변하는 조직적 법안 발의 활동으로 가입자 증가 추세
홈페이지
전화번호
+421 2 5263 2135
이메일
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