- 1억2000만 명이 넘는 인구, 정부의료 예산 증가로 시장 확대될 것 -

- 비만 및 만성질환 관련 의료기기 수요 증가할 것 -

 

 

 

□ 유망품목 및 선정 사유

 

  ㅇ 멕시코 의료 현황

    - 라틴아메리카 지역 내 브라질에 이어 두 번째로 큰 의료기기 시장

    - 정부의 의료서비스 예산이 2016년 5232억 멕시코 페소에서 5356억 멕시코 페소로 증가하는 등 정부의 투자가 꾸준히 증가하고 있음.

    - 컨설팅업체인 BMI(Business Monitor International)에 따르면 멕시코 인구 수는 약 1억2700만 명으로 세계 10위이며, 65세 이상 인구비율은 6.5%로 많은 인구 덕분에 의료기기 수요가 높을 것으로 기대됨.

    · 기타 의료현황: 2016년 기준 총 4480개 병원(공공병원 1433개, 민간 3047개) 운영 중. 의사 수 29만8626명, 인구 1000명 당 의사수는 2.34명임. 간호사 수 37만7559명, 인구 1000명 당 간호사 수는 2.96명임. 치과의사 수 1만6555명, 약사 수는 6만3777명으로 집계됨(BMI 및 멕시코 통계청 자료 종합).

    · BMI와 한국보건산업진흥원에 따르면, 멕시코는 높은 비만율과 당뇨, 암, 심혈관 질환 등의 만성질환 발병률이 높아지는 추세임. 2016년 기준 1인당 의료비는 571달러로 세계 평균인 1794달러에 비해 낮은 편

 

□ 의료기기 분야 멕시코 시장의 SWOT 분석

 

Strengths	Opportunities
- 최대 수출 시장인 미국에 근접한 지리적 이점 - 1억3000만 명에 가까운 많은 인구 수 - 정부의 공중보건 지출 증가 추세 - 라틴 아메리카 시장에서 두 번째로 큰 시장	- 만성 질환 발병률 증가   - 공공부문이 통합되고 의료산업 규모가 점차 확대되고 있음 - 기업과 정부 간 PPP(민간협력사업) 강화 - 미국과 국경을 인접한 주들을 중심으로 의료관광 발전
Weaknesses	Threats
- 국토 면적이 넓어 모든 지역에 동일한 서비스 제공 어려움 - 부정부태와 범죄조직의 활동 강해 - 비효율적인 의료시스템 - 낮은 1인당 의료비 - 지역 간, 계층 간 의료 서비스 불평등 심해 - 의료기기 교체 부품의 부족 - 의료기기를 다룰 수 있는 숙련된 기술자 부족	- 2018년 7월 멕시코 대선    - 미국과의 무역 관계에 대한 불확실성 - 의료 기기의 중앙 집중식 인수 - 미국, 유럽 및 중국 주도의 경쟁이 치열한 시장 - 첨단기기 생산보다는 단순한 소모품 생산에 치우친 산업구조

자료원: Business Monitor International, KOTRA 멕시코시티 무역관 자체조사

 

□ 시장규모 및 동향

 

  ㅇ 멕시코 의료산업 현황

    - 멕시코 국내 의료기기 산업은 기타 산업의 제조업과 마찬가지로 마킬라도라(Maquiladora) 산업*이 주류를 이루고 있음.

    * 마킬라도라 산업은 외국에서 원자재 맻 중간재를 수입해 멕시코의 노동력을 이용, 조립 및 제조 후 다시 수출하는 제도를 뜻함.

    - 주로 멕시코에서 생산 후 제품의 대다수를 미국으로 수출하는 구조로 이루어짐.

 

  ㅇ 시장규모 및 주요동향

    - BMI 자료에 따르면 2016년 멕시코 내에서 판매된 의료기기 판매액은 약 46억3500만 달러로 최근 몇 년간 5% 이상의 성장세를 유지하고 있음.

    - 한국보건산업진흥원 보고서에 따르면, 멕시코 내수업체의 생산은 주로 기술장벽이 낮은 의료소모품 등에 국한돼 있어, 단순 의료기기는 자국 내 생산으로 공급하나 하이테크 의료기기의 경우 대부분 수입에 의존함.

    - 주로 미국, 일본, 한국, 말레이시아, 태국에서 의료기기를 수입해오고 있으며 최근 치과기기에 대한 수요가 높은 것으로 나타남.

 

□ 최근 3년 수입규모 및 상위 10개국 수입동향

 

  ㅇ 멕시코 내 주요 수입 의료기기 품목은 '내과용·외과용·치과·수의과용 기기(HS Code 9018)', '기계요법용 기기·마사지용 기기·심리학적 적성검사용 기기·치료용 호흡기기(HS Code 9019), '정형외과용 기기(HS Code 9021)' 등

 

멕시코 내과용·외과용·치과·수의과용 기기 수입현황(HS Code 9018 기준)

                                                                                                                                               (단위: 백만 달러)

자료원: World Trade Atlas

멕시코 기계요법용 기기·마사지용 기기·심리학적 적성검사용 기기·치료용 호흡기기 수입현황(HS Code 9019 기준)

                                                                                                                                                (단위: 백만 달러)

자료원: World Trade Atlas

 

멕시코 정형외과용 기기 수입현황(HS Code 9021 기준)

                                                                                                                                                (단위: 백만 달러)

자료원: World Trade Atlas

 

    - 수입물량의 대부분이 미국산이며, 최근 중국산 의료기기의 수입 또한 증가함.

    - 한국산 의료기기의 경우 비록 시장점유율은 낮지만 수출물량이 꾸준히 확대되고 있음

 

□ 한국의 대멕시코 수출 규모 및 동향

 

  ㅇ 한국산 제품 인지도 높아지는 추세

    - KOTRA 멕시코시티 무역관에서 바이어 인터뷰를 바탕으로 자체조사한 결과, 멕시코 의료기기 산업에서 한국 제품의 인지도는 유럽, 일본 등에 비해서 낮은 것으로 조사

    - 그러나 일부 바이어의 경우 한국산 제품이 가격대비 성능이 우수하다고 평가하는 등 점차 인지도가 높아지고 있음.

 

  ㅇ 수출규모 꾸준히 상승

    - 한국의 대 멕시코 의료기기 수출은 최근 몇 년간 꾸준히 증가하고 있음.

    - 2015년 전년 대비 14.2%, 2016년 68.7% 증가하는 등 최근 성장률이 두자릿 수 이상을 기록하고 있음.

 

대멕시코 한국 수출 주요 의료기기

                                                                                                (단위: 천 달러)

주: MTI 코드 733기준, 2017년 8월 누계 기준

자료원: 한국무역협회

 

□ 주요 기업 동향

 

  ㅇ GE Healthcare

    - 일리노이 주 시카고에 본사를 둔 미국의 다국적 대기업으로, 의료분야 영상기기 제조업체이자 유통업체임.

    - CT 영상기기를 포함한 의료진단 장비를 주로 제조하며 의료 진단, 환자모니터링 시스템, 질병연구, 신약 개발 및 생물약제 제조를 위한 의료기술 전반에 있어 규모가 매우 큰 기업임.

    - 1994년에 설립돼 100개국 이상에서 운영됨.

    - 주요 제품: X 선, CT, MRI, 심전도 및 초음파 장비, 골밀도 측정기, 환자 모니터링, 인큐베이터 및 호흡기 보호 시스템

자료원: GE Healthcare 홈페이지

 

  ㅇ SIEMENS

    - 현재 지멘스의 영상진단기기 판매량은 세계 시장에서 약 36%의 점유율을 차지하며, 세계 각국에 보급된 컴퓨터단층촬영기(CT)와 자기공명영상장치(MRI)가 2012년 기준 5만여 대가 넘음.

    - 이미징&테라피 시스템 영역에서 영상진단기기를 제공하며, 영상의 획득, 처리, 판독 그리고 공유에 관한 IT솔루션을 생산·공급하고 있음.

    - 주요 제품: 스캐닝 등 영상진단 및 치료, 체외진단, 헬스케어 IT, OEM장비, 에코라인 시스템, 초음파 시스템

 

자료원: SIMENS 홈페이지

 

    - 지멘스는 1888년 헬스케어 사업을 시작한 이래로 1896년 처음으로 영상진단기기의 근간이 된 X-선관(X-Ray Tube)을 생산했고, 1958년에는 세계 최초로 인체에 이식 가능한 인공심장 박동기를 개발했음.

    - 당시 지멘스는 전극을 직접 심장에 붙이면서 인공심장 박동기를 흉강에 이식하는 수술에 성공했음.

    - 오늘날 지멘스는 헬스케어 분야에서 혁신적인 영상 및 진단기술 그리고 이와 관련된 IT 솔루션을 선보이고 있으며, 제공하는 서비스에 따라 이미징&테라피 시스템(Imaging&Therapy Systems), 임상제품(Clinical Products) 그리고 진단 프로그램(Diagnostics)으로 세분화시켜 사업을 진행하고 있음.

 

□ 주요 관세 및 인증절차

 

  ㅇ 주요 품목 관세율

 

주요 품목 관세율

HS Code	품목명	일반관세율(%)
9018.12.01	초음파 스캐닝 장치	5
9018.19.02	뇌파기록계	0
9018.19.99	체지방 측정기	0
9018.90.19	청진기	15
9022.13.01	치과장비	0
9022.14.01	의료용, 외과용, 수의학용 X선 장치	0

주: 1) 멕시코 HS Code 기준, 2) 자료원: 한국관세청, 멕시코 관세청

    - 대부분의 수입 의약품은 의약품에 대해 5, 10, 15%의 관세가 부과되지만 일부 소모품에서는 최대 20%까지 부과됨.

 

  ㅇ 멕시코 의료기기 규제정보

    - 관할 행정부: 멕시코 보건부(Secretaria de Salud)

    · 의료기기 심사기관(COFEPRIS): 멕시코 보건부 산하기관 위생보호연방위원회

    - 의료기기 규제 시스템

    · 멕시코에서 의료기기를 제조·수입·판매하고자 하는 기업은 보건일반법 제376조, '보건용 제품 및 소재에 관한 규칙'과 제82조에 근거해 보건부에 제품마다 위생등록을 실시해야 하며 5년마다 갱신해야 함.

    - 의료기기 등급 분류

    · 행정규칙 제83조를 근거로 해 의료기기를 위해도에 따라 3등급 체계로 분류하고 있으며, COFEPRIS 목록에 등재돼 있지 않은 의료기기에 대해서 규제기관에 등재요청 가능

    · 저위험 의료기기에는 수술대·체온계 등이 해당하며, 중위험 기기에는 초음파 진단기기·심전계 등이 해당하며, 고위험 의료기기에는 카테터·인공 유방 등이 해당됨.

    - 인증 절차

    · 기본 심사: COFEPRIS가 심사하며, 저위험 기기의 경우 4~10개월이 소요되며, 중위험 이상의 경우 8~12개월 소요됨, 상세한 등록 서류심사(기술적 특성, 시험결과 및 보고서, 라벨링, ISO 13485 인증서), 고위험군에 대한 심사에 주로 사용되며, 멕시코 지역외 임상도 인정 가능함.

    · 제3자 심사: 제3자 심사기관이 심사하는 것으로, 기본 심사와 심사절차는 비슷하나 검토기간이 단축돼 3~6개월 소요됨. 단, 추가비용이 발생함. 심사기관으로는 ENTIMEN, NYCE, UNIVERIX, TAPVS, ANCE, TERVSAN 등이 있음.

    · 동등성 심사: 정부의 규제완화 정책에 따라 미국, 캐나다, 일본에서 제조 및 판매승인된 제품들은 모두 동등성을 인정하는 고시에 따라 위생등록을 할 수 있게 됐으며, 통상보다 간소화된 서류심사가 이루어져 30일 이내에 심사완료됨.

    · Class ⅠLow Risk 심사: 저위험 의료기기 및 비의료기기의 목록에 관한 고시에 적용된 제품은 COFEPRIS에서 심사

    - 의료기기 등록절차

① 등급 분류: 위생보호연방위원회(COFEPRIS)에 등록된 품목리스트 확인 후 의료기기 등급분류 기준을 통해 제품의 등급 파악 ② 멕시코 등록보유자 선정: 수입업체의 경우, 멕시코 내 규정 대리인이 멕시코 등록보유자 여부를 확인후 계약해야함. 멕시코 등록 보유자는 등록 접수 및 보완에 대한 모든 절차를 관리해야함. ③ 제조판매증명서 준비: 자국 또는 미국에서 제품 등록 후 획득한 제조판매증명서 또는 제품인증서 준비 ④ 심사 방향 설정: 위의 심사방법들 중 선택 ⑤ 등록서류 준비: 스페인어 이외의 언어로 쓰여진 모든 문서는 공인 번역가에 의해 스페인어로 번역돼야 하고, 공문서에 대해서는 아포스티유 인증이 필요 ⑥ 등록 접수 ⑦ 라벨링 제출 ⑧ 심사 및 인증서 발급: 인증서 유효기간 5년

 

□ 전망 및 시사점

 

  ㅇ 비만, 만성질환 관련 기기 수요 높을 것

    - 멕시코 통계청(INEGI)에 따르면 멕시코인의 주요 사망 원인은 심장병과 당뇨병임. 두 질병 모두 멕시코의 높은 비만인구와 연관됨.

    · 사망원인 3, 4위는 각각 종양과 사고(주로 교통 사고)

    - 멕시코 비만은 사회적 문제로 성인의 33%가 비만에 해당함.

 

사망원인 통계

                                                                                                    (단위: %)

자료원: 멕시코 통계청(INEGI)

 

    - 비만의 경우 다른 만성질환에 비해 환자가 쉽게 치료할 수 있는 질병이기 때문에 관련 의료기기의 수요가 증가할 것으로 기대됨.

    · 헬스케어, 수영장 등 운동을 통한 비만관리 수요가 증가할 것으로 기대돼 체지방 측정기, 스마트 워치 등 웨어러블 기기의 판매가 높아질 것으로 예상

    - 또한 멕시코 내 만성 질환 환자가 증가함에 따라 주입 펌프, 호흡 향상 기계 및 제세동기 판매가 높아질 것으로 기대

    · 멕시코 사망원인 2위는 대표적인 만성질환 중 하나인 당뇨이며, 이 질병 이외에도 기타 만성질환 환자 수가 증가하는 추세

 

  ㅇ 바이어와의 신뢰 관계 형성 중요

    - 일부 진단기기니나 대형 의료기기의 경우 인지도가 낮은 한국 제품보다는 인지도가 높은 유럽산을 선호하는 경우가 많음.

    - 멕시코인들은 선물을 주고받는 문화가 발달해 처음만난 자리에서 작은 기념품이나 샘플, 카탈로그 등을 주면서 신회관계를 쌓아갈 필요가 있음.

    - 대형 의료기기의 경우 단순히 판매하는 데서 그치는 것이 아닌 사후관리 서비스에 대한 신뢰도 확보해야 판매가 용이할 전망

 

 

자료원: BMI, 한국보건산업진흥원, World Trade Atlas, 한국관세청, 멕시코 관세청, 멕시코 통계청(INEGI), SIEMENS 홈페이지, GE Healthcare 홈페이지, KOTRA 멕시코시티 무역관 자료 종합