품목 명 | 면도.목욕용품 | 최종 업데이트 | 2020-12-21 |
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MTI CODE | 2 (화학공업제품) | HS CODE | 330720 |
국가 | 필리핀 | 무역관 | 마닐라무역관 |
제도 명 | 필리핀 FDA(FDA Philippines, License to Operate & Certificate of Product Registration) | ||
인증 구분 | 강제 | 인증 유형 | 현행 |
인증마크 | |||
도입시기 | 1963, 1987, 2009, 2014 | ||
근거 규정 | Republic Act No. 3720(1963) Executive Order No. 175(1987) Republic Act No. 9711(2009) FDA Circular 2013-002(2014) | ||
제도 내용 | 화장품 수입을 위한 제품등록 규정 : 제품은 별도 인증이 필요치 않으나, 수입업자가 필리핀 식약청 수입허가(LTO, License to Operate)를 보유하고 있고, 제품등록을 마쳐야 화장품 수입이 가능함. | ||
품목정의 |
1) 용도: 면도용품/목욕용품
2) 기능: - 면도용 제품류 : 비누 또는 유기계면 활성제를 함유하고 있는 면도용 크림과 거품, 『면도후용(用)』 로션,알룸블록과 지혈막대 - 피부세정용 조제품으로서 활성성분 전부 또는 일부가 합성유기 계면 활성제인 것 |
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적용대상품목 | 면도용품(크림, 폼, 로션 등) 및 목욕용품(폼, 오일, 젤 등) | ||
확대적용품목 | 화장품 | ||
인증절차 |
1. 운영허가증(License To Operate, LTO) 신청 및 발행
2. 제품등록서(Certificate of Product Registration, CPR) 신청 및 발행 |
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시험기관 | 제품시험은 의무사항 아님. | ||
인증기관 | 필리핀 보건부(DOH) 산하 식약청(FDA) | ||
유의사항 |
▪ 화장품류 수입을 위해서는 식약청 수입허가를 보유한 수입업자가 해당 제품을 필리핀 식약청에 등록하여야 함.
▪ 수입등록은 품목별로 각각 필요하며, 예를 들어 동일제품의 색상별로 도 개별 등록을 해야 수입 가능 |
구분 | 인증기관 #1 |
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기관 명 | Food and Drugs Administration |
홈페이지 | https://www.fda.gov.ph/ |
담당부서 | Center for Cosmetics Regulation and Research |
전화번호 | (+63-2) 8857-1999, 8857-1900, 8877-0259 |
팩스번호 | |
이메일 | ccrr@fda.gov.ph |
기타 |
구분 | 시험기관 #1 |
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기관 명 | 제품시험은 의무사항 아님 |
홈페이지 | |
담당부서 | |
전화번호 | |
팩스번호 | |
이메일 | |
기타 |
인증절차도 |
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구분 | 시험 |
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시험규격 혹은 시험항목 | |
시험 비용 | |
소요 기간 |
구분 | 인증 |
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초기공장심사 비용 | 제품등록 비용 |
인증 비용 |
. 품목 당 PHP 1,000
. 한 제품의 다른 모델(EX. 색상, 향 등)의 등록은 품목 당 PHP 500 |
소요 기간 | 30 근무일 |
인증 유효기간 | 1년 |
사후관리 비용 | |
자료원 | 필리핀 식약청(FDA) |
필요 서류 |
1. 제품평가의견서
2. 공증 받은 제품명세서 3. 사전등록신청서(FDA Worksheet) 4. 수입업자의 LTO(수입허가증)사본 5. 제품의 제조 및 판매증명서 6. 원산지증명서 |
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유의 사항 |
◦ 제품등록 이전에 운영허가증(License To Operate, LTO)을 보유해야 하며, 허가증 신규(3년 유효) 발급 및 연장(5년 유효) 비용은 다음과 같음.
- 소기업 신규 PHP 30,000 / 연장 PHP 47,500 - 중기업 신규 PHP 45,000 / 연장 PHP 71,250 - 대기업 신규 PHP 60,000 / 연장 PHP 95,000 - 유통업자 신규 PHP 30,000 / 연장 PHP 50,000 ◦ 제품 등록(Certificate of Product Registration, CPR) 비용은 품목 당 PHP 1,000이며, 한 제품의 다른 모델(EX. 색상, 향 등)의 등록은 품목 당 PHP 500임. - 제품 등록은 1년간 유효함. ◦ 자세한 구비서류 및 등록절차는 식약청 홈페이지(https://www.fda.gov.ph/)에서 Bureau Circular No. 2013-002를 다운로드하여 확인 가능 |
기타 | |
첨부 파일 |
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