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품목 명 네일용품 최종 업데이트 2020-12-08
MTI CODE 2 (화학공업제품) HS CODE 330430
국가 영국 무역관 런던무역관
제도 명 GMP (Cosmetics ─ Good Manufacturing Practices)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2013년 7월 11일
근거 규정 ㅇ EC 1223/2009 regulation
ㅇ GMP/ISO 22716
제도 내용 ㅇ CGMP 및 ISO 22716
- ISO 22716은 2007년 11월 15일 공표된 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 화장품 산업의 우수제조관리기준(GMP, Good Manufacturing Practices)을 위한 국제표준규격으로 최종 제품을 생산하는 기업 내 제조 실무 관련 기본 원칙을 기준으로 함.
- 이는 품질 및 안전이 보증된 화장품을 제조하기 위한 기준으로 유럽에서 유통되는 화장품은 ISO 22716 기준을 준수해 제조돼야 하며 EU 이외에도 미국, 일본, 아시아 중동 등 전 세계적으로 인정되는 화장품 품질관리 가이드라인임.
- 이는 제조업체의 구조, 설비, 원료의 구입, 제조과정, 포장, 판매 등에 이르기까지 화장품 제조의 전 과정에서 지켜야 할 제품안전 및 공정상 품질관리 규정임.
ㅇ 화장품 제조업자 혹은 판매대리인은 아래의 의무를 만족해야 함.
1. GMP 요구사항 준수
2. 제품에 대한 Safety Assessment
3. Product Information File 작성(10년간 보관)
4. 시판전 Notification(Cosmetic Products Notification Portal, CPNP)
a) 화장품의 카테고리, 이름
b) 책임자의 이름 및 주소
c) 수입되는 경우 원산지
d) 판매하려는 회원국명
e) 연락처
f) 원재료 성분에 대한 정보
5. 시판후 Notification(판매국)
a) Labelling
b) 포장 사진

* Product Information File
- 제품에 대한 설명
- Product Safety Report
- GMP에 만족하는 제조방법에 대한 설명
- 동물테스트 데이터
품목정의 1) 용도: 매니큐어용, 페디큐어용
2) 기능: 매니큐어 또는 페디큐어용의 광택제, 바니시, 바니시 제거제, 각피 제거제 및 기타의 조제품 (동물의 손톱/발톱 처치용 조제품은 제외)
적용대상품목 네일용품
확대적용품목 화장품
인증절차 Type A: 국내에서 제품시험(시험기관) 국내에서 인증획득(인증기관)
시험기관 SGS, Bureau Veritas 등
인증기관 SGS, Bureau Veritas 등
유의사항 ㅇ 현재 화장품 관련 국제규격으로 통용되는 ISO 22716는 EU 진출 시 필수적인 시스템 인증으로 제품의 품질 안전성 및 품질 경쟁력 확보와 직결됨. 따라서 대EU 신규 화장품 수출기업의 경우 국내 인증기관을 통한 사전 취득이 반드시 필요함.

ㅇ또한, EU는 화장품 내 파라벤의 최대 허용농도 제한 및 메칠클로로이소치아졸리논(MCI) & 메칠이소치아졸리논(MI) 물질에 대해서도 허용제품을 제한하는 등 피부와 직접적으로 닿는 화장품 성분 화학물에 관한 제한 기준을 심화하고 있으며, 이 같은 추세는 앞으로도 더욱 강화될 전망임. 따라서, 우리 화장품의 유럽 진출을 위해서는 화장품 내 함유되는 유해물질 사용 제한에 대비할 수 있는 친환경적인 물질 개발에 주력해야 할 것임. 이 밖에도, EU의 화장품 규제 움직임에 더 예의 주시해 관련 대비책을 사전에 수립할 수 있도록 준비해야 할 것임.

* 2013년 이후 EU 내에서는 화장품 원료, 성분 및 완제품의 동물 실험이 전면 금지됨. 동물실험을 통해 평가된 화장품 수입이 더 이상 판매되지 않음. 동물시험금지 준수 여부는 지역별 관리감독청에서 평가함.
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 인증기관 #1
기관 명 한국에스지에스㈜
홈페이지 https://www.sgsgroup.kr/ko-kr
담당부서 영업, 마케팅팀
전화번호 02 709 4500
팩스번호 02 749 1674
이메일
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 시험기관 #1
기관 명 한국에스지에스㈜
홈페이지 https://www.sgsgroup.kr/ko-kr
담당부서 영업, 마케팅팀
전화번호 02 709 4500
팩스번호 02 749 1674
이메일
기타

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표

인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 시험
시험규격 혹은 시험항목 품목별로 상이하며 별도 문의 필요(이하 동일)
시험 비용
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용
소요 기간
인증 유효기간 보통 3년
사후관리 비용
자료원 SGS코리아
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표

필요 서류
유의 사항
기타
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