인증정보
| 품목 명 | 면도.목욕용품 | 최종 업데이트 | 2017-02-08 |
|---|---|---|---|
| MTI CODE | 2 (화학공업제품) | HS CODE | 330710 |
| 국가 | 싱가포르 | 무역관 | 싱가포르무역관 |
| 제도 명 | HSA (Notification of Cosmetic Products) | ||
| 인증 구분 | 강제 | 인증 유형 | 현행 |
| 인증마크 | |||
| 도입시기 | 2008년 | ||
| 근거 규정 | Health Products (Cosmetic Products - ASEAN Cosmetic Directive) (Amendment) Regulations 2010 | ||
| 제도 내용 | 사전 인증 또는 허가 필요하지 않으나, 싱가포르에 화장품 출시 전, 싱가포르 보건과학청(Health Science Authority, HSA)에 제품을 등록해야 하며, ASEAN Cosmetic Directive의 기준을 준수해야 함. | ||
| 품목정의 |
1) 용도: 면도용품/목욕용품
2) 기능: - 면도용 제품류 : 비누 또는 유기계면 활성제를 함유하고 있는 면도용 크림과 거품, 『면도후용(用)』 로션, 알룸블록과 지혈막대 - 피부세정용 조제품으로서 활성성분 전부 또는 일부가 합성유기 계면 활성제인 것 |
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| 적용대상품목 | 면도용품(크림, 폼, 로션 등) 및 목욕용품(폼, 오일, 젤 등) | ||
| 확대적용품목 | 화장품 | ||
| 인증절차 | HSA에 사전 제품등록 | ||
| 시험기관 | 제품시험은 의무사항 아님. | ||
| 인증기관 | HSA (Health Science Authority) | ||
| 유의사항 |
◦ HSA는 필요 시, 제품 회수 및 판매 중단을 명할 수 있음.
◦ 부작용 발생 시, HSA에 보고해야 함. - 사망에 이르거나 생명에 위험한 부작용이 발생한 경우, 사건 발생 인지일로부터 7일 이내에 HSA에 보고해야 하며, 보고일로부터 8일 내에 부작용 관련 보고서를 제출해야 함. - 기타 부작용 발생 시, 사건 발생 인지일로부터 15일 이내에 부작용 관련 보고서를 제출해야 함. ◦ Health Products Regulations 위반 시, 벌금 그리고/또는 징역형에 처해질 수 있음. 예를 들어, HSA에 제품을 등록하지 않고 판매한 경우 최대 2만 싱가포르 달러의 벌금형 그리고/또는 최대 12개월의 징역형에 처해짐. |
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인증획득 절차
| 구분 | 인증기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | HSA (Health Science Authority) |
| 홈페이지 | http://www.hsa.gov.sg/ |
| 담당부서 | Cosmetics Control Unit |
| 전화번호 | +65-6866-3474 |
| 팩스번호 | +65-6478-9754 |
| 이메일 | HSA_Cosmetics_Control@hsa.gov.sg |
| 기타 | 제품시험은 의무사항 아니지만, HSA에서 요구 시 샘플을 제출하고 시험 비용을 부담해야 함. |
| 구분 | 시험기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | 제품시험은 의무사항 아님. |
| 홈페이지 | |
| 담당부서 | |
| 전화번호 | |
| 팩스번호 | |
| 이메일 | |
| 기타 |
| 인증절차도 |
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인도네시아 식약청 신고절차.jpg
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비용·소요기간
| 구분 | 시험 |
|---|---|
| 시험규격 혹은 시험항목 | |
| 시험 비용 | |
| 소요 기간 |
| 구분 | 인증 |
|---|---|
| 초기공장심사 비용 |
제품등록 비용
(* 아래 유의사항 참조) |
| 인증 비용 | 5천원~2만5천원 |
| 소요 기간 | 제품별 상이 |
| 인증 유효기간 | 1 년 |
| 사후관리 비용 | 매년 등록 필요 (초기 등록비용과 동일) |
| 자료원 | 싱가포르 보건과학청(HSA) |
유의사항
| 필요 서류 |
- 민간 기업 법인증명서(Certificate of Incorporation of Private Company) 또는 ACRA (Accounting ＆ Corporate Regulatory Authority)에 의해 발행된 등록인증서 사본 1부
- 상세제품정보(Product Information File) |
|---|---|
| 유의 사항 |
ASEAN Cosmetic Directive(ACD)는 화장품 출시 담당자 또는 담당회사의 제품 관련 문서(Product Information File, PIF) 보관 및 관리(제품 출시 이후 최소 3년간)를 의무화하고 있음. PIF 구성 문서는 아래와 같음.
1) 행정 및 제품 안내 서류 - 관련 인증기관으로부터의 통지서 - 제품 소유주의 동의서 - 기타 정부 기관에서 발급한 서류 - 제품의 정성적 및 정량적 제조법 - 제품 라벨 - 제조 보고서 (관련 지침 준수 증명) - 제품 안전성 보고서 - 부작용 관련 확인 내역 - 제품 효능 보고서 2) 원자재 관련 서류 - 원자재 명세서 및 시험법 - 원자재 안전성 관련 데이터 |
| 기타 | |
| 첨부 파일 |
싱가포르 목욕 비용.JPG
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