품목 명 | 면도, 목욕용품 | 최종 업데이트 | 2020-12-07 |
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MTI CODE | 2 (화학공업제품) | HS CODE | 330710 |
국가 | 말레이시아 | 무역관 | 쿠알라룸푸르무역관 |
제도 명 | National Pharmaceutical Regulatory Agency(NPRA), Ministry of Health Malaysia | ||
인증 구분 | 강제 | 인증 유형 | 현행 |
인증마크 | |||
도입시기 | 1984 | ||
근거 규정 |
ㅇ Sales of Drugs Act 1952(Act 368)
ㅇ Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 ㅇ ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme |
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제도 내용 |
ㅇ 수입 화장품의 경우 말레이시아로의 수입 이전에 외국 제조사는 현지의 업체를 notification holder로 지정하여 NPRA와 함께 제품을 통보해야 함
ㅇ 모든 화장품은 반드시 화장품 제조 관행 지침 (GMP) 또는 이에 준하는 기준에 따라 제조되어야 함. 외국 제조업체의 경우 GMP 준수 여부를 입증할 문서는 NPRA의 요청에 따라 제공됨 ㅇ CHN은 NPRA가 요청한 모든 정보, 인증서/문서 및 데이터를 제공할 책임이 있음. 제품 정보 파일 (PIF)는 문서 형태 (즉, 특정 위치에 저장된 광범위한 종이 기록 모음) 혹은 전자 형태 (즉, 소프트 카피)일 수 있으며, NPRA의 요청에 따라 쉽게 이용할 수 있고 접근 가능해야 함 |
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품목정의 |
1) 용도: 면도용품/목욕용품
2) 기능: - 면도용 제품류 : 비누 또는 유기계면 활성제를 함유하고 있는 면도용 크림과 거품, 면도후용 로션ㆍ알룸블록과 지혈막대 - 피부세정용 조제품으로서 활성성분 전부 또는 일부가 합성유기 계면활성제인 것 |
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적용대상품목 | 면도용품(크림, 폼, 로션 등) 및 목용용품(폼, 오일, 젤 등) | ||
확대적용품목 |
ㅇ NPRA에 신고해야 하는 품목
- 피부용 크림, 유화액, 로션, 젤, 오일(손, 얼굴, 발 등) - 안면 마스크(화학 필링 제품 제외) - 틴티드 베이스(액체, 페이스트, 파우더) - 메이크업 파우더, 애프터베스 파우더, 위생 파우더 - 화장실 비누, 탈취 비누 등 - 향수, 화장실 물, 오드콜로뉴 - 목욕 및 샤워 준비물(소금, 거품, 오일, 젤 등) - 제모제 - 데오도란트, 발한억제제 - 헤어케어 제품 (헤어 틴트, 표백제; 웨이브헤어용, 스트레이트용, 픽싱용; 세팅 제품; 클렌징 제품 (로션, 파우더, 샴푸); 컨디셔닝 제품 (로션, 크림, 오일), 헤어드레싱 제품 (로션, 헤어스프레이, 포마드)) - 면도용 제품(크림, 폼, 로션 등) - 얼굴 및 눈가 메이크업 및 제거용 제품 - 입술에 바르는 제품 - 치아 및 입 관리용 제품 - 네일 케어 및 메이크업 제품 - 외부 위생제품 - 일광욕 제품 - 일광 없는 태닝 제품 - 피부미백 제품 - 주름방지/노화방지 제품 |
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인증절차 | 말레이시아 보건부 산하 NPRA에 사전신고 | ||
시험기관 | 제품시험은 의무사항 아님 | ||
인증기관 | National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health Malaysia | ||
유의사항 |
ㅇ ASEAN Cosmetic Directive(ACD)을 통한 화장품 일치 규정에 합의해 말레이시아 내 화장품은 2008년 1월 1일부터 Notification Process를 통해 통제되고 있음
ㅇ Control of Drugs and Cosmetic Regulations 1984에 따르면, 해당 화장품이 국립 의약품 규제국 (NPRA)에 통보된 회장품이 아닐 경우 어떤 사람도 화장품을 제조, 판매, 공급, 수입, 소지할 수 없음 |
구분 | 인증기관 #1 |
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기관 명 | National Pharmaceutical Regulatory Agency(NPRA) |
홈페이지 | https://www.npra.gov.my/ |
담당부서 | Cosmetic Section |
전화번호 | +603-78835400 ext 5522 |
팩스번호 | +603-7956 2924 |
이메일 | nik@npra.gov.my; kavitha@npra.gov.my |
기타 |
구분 | 시험기관 #1 |
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기관 명 | 제품시험은 강제사항 아님. (화장품 성분 리스트 제출) |
홈페이지 | |
담당부서 | |
전화번호 | |
팩스번호 | |
이메일 | |
기타 |
인증절차도 |
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말레이시아 인증절차 첨부파일.JPG |
구분 | 시험 |
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시험규격 혹은 시험항목 | |
시험 비용 | |
소요 기간 |
구분 | 인증 |
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초기공장심사 비용 | |
인증 비용 |
∙ㅇ 신고 수수료 : 제품당 50 링깃(변경 가능) Quest 3(Membership + USB Token) 등록비
- 신규 사용자 패키지 A : RM275.60(RM260.00 + 6% SST) USB 토큰 기기 + 디지털 인증서 유효기간 1년 - 신규 사용자 패키지 B : RM307.40(RM290.00 + 6% SST) USB 토큰 기기 + 디지털 인증서 유효기간 2년 |
소요 기간 | ∙ Quest 3 등록 및 USB 수취: 7일 ∙ 등록번호 생성 : 1~3일 |
인증 유효기간 | 2년 |
사후관리 비용 | 갱신 수수료: 제품당 50 말레이시안 링깃(변경 가능) |
자료원 | NPRA |
필요 서류 | |
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유의 사항 | |
기타 | |
첨부 파일 |
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